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2026年生物科技服務(wù)公司生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司生物安全實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入管理,確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的健康和安全,防止生物危害的發(fā)生和擴(kuò)散,維護(hù)公司的正常運(yùn)營(yíng)和社會(huì)公共利益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定,結(jié)合公司實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于公司所有生物安全實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入管理,包括實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、改造、使用、維護(hù)等過(guò)程中的準(zhǔn)入管理活動(dòng)。第三條生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理應(yīng)遵循以下基本原則:(一)安全第一原則:始終將生物安全放在首位,確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。(二)預(yù)防為主原則:通過(guò)建立健全生物安全管理制度和操作規(guī)程,加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防和控制,防止生物危害的發(fā)生。(三)科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的方法和手段進(jìn)行生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理,確保管理的有效性和科學(xué)性。(四)責(zé)任明確原則:明確各部門和人員在生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理中的職責(zé)和義務(wù),確保責(zé)任落實(shí)到人。(五)持續(xù)改進(jìn)原則:不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),查找不足,持續(xù)改進(jìn)生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理工作,提高實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平。第二章準(zhǔn)入條件與要求第四條進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)具備以下基本條件:(一)年滿18周歲,身體健康,無(wú)傳染性疾病,無(wú)精神疾病,無(wú)藥物濫用史,無(wú)不良嗜好。(二)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理制度和操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室的生物安全風(fēng)險(xiǎn)和防護(hù)措施。(三)通過(guò)公司組織的生物安全培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)合格證書(shū)。(四)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)章制度,服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的管理和監(jiān)督。第五條進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)遵守以下要求:(一)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,不得擅自更改實(shí)驗(yàn)方案和操作流程。(二)正確佩戴和使用個(gè)人防護(hù)裝備,如防護(hù)服、口罩、手套、護(hù)目鏡等,確保個(gè)人防護(hù)裝備的完好和有效。(三)不得將無(wú)關(guān)物品帶入實(shí)驗(yàn)室,如食品、飲料、化妝品、個(gè)人用品等。(四)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲酒、進(jìn)食、飲水、會(huì)客等。(五)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng),如上網(wǎng)、聊天、玩游戲等。(六)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患或發(fā)生生物安全事故時(shí),應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)操作,采取相應(yīng)的應(yīng)急措施,并及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室管理人員報(bào)告。第三章準(zhǔn)入程序與審批第六條進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)按照以下程序進(jìn)行申請(qǐng)和審批:(一)申請(qǐng)人應(yīng)填寫(xiě)《生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入申請(qǐng)表》,并提交相關(guān)證明材料,如身份證、學(xué)歷證書(shū)、專業(yè)資格證書(shū)、生物安全培訓(xùn)合格證書(shū)等。(二)申請(qǐng)人所在部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并簽署審核意見(jiàn)。(三)實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行生物安全知識(shí)和技能的考核。(四)公司生物安全管理委員會(huì)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審批,并簽署審批意見(jiàn)。(五)經(jīng)審批合格的申請(qǐng)人,由實(shí)驗(yàn)室管理人員發(fā)放《生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入證》,并登記備案。第四章準(zhǔn)入后的管理與監(jiān)督第七條進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)遵守以下管理與監(jiān)督要求:(一)嚴(yán)格按照《生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入證》上規(guī)定的準(zhǔn)入范圍和期限進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,不得擅自超出準(zhǔn)入范圍和期限。(二)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理制度和操作規(guī)程,接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的管理和監(jiān)督。(三)實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)定期對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行生物安全知識(shí)和技能的培訓(xùn)和考核,確保其具備相應(yīng)的生物安全知識(shí)和技能。(四)實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全狀況進(jìn)行檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除生物安全隱患。(五)公司生物安全管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保準(zhǔn)入管理工作的有效實(shí)施。第五章違規(guī)處理與責(zé)任追究第八條對(duì)違反本制度規(guī)定的人員,公司將視情節(jié)輕重給予以下處理:(一)警告:對(duì)初次違反本制度規(guī)定,情節(jié)較輕的人員,給予警告處理,并責(zé)令其限期整改。(二)罰款:對(duì)違反本制度規(guī)定,情節(jié)較重的人員,給予罰款處理,罰款金額根據(jù)情節(jié)輕重確定。(三)暫停準(zhǔn)入資格:對(duì)違反本制度規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的人員,暫停其準(zhǔn)入資格,暫停期限根據(jù)情節(jié)輕重確定。(四)取消準(zhǔn)入資格:對(duì)違反本制度規(guī)定,情節(jié)特別嚴(yán)重的人員,取消其準(zhǔn)入資格,并追究其相關(guān)責(zé)任。第九條對(duì)因違反本制度規(guī)定,

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