早期結(jié)直腸癌全程管理指南解讀（2025）目錄01前言02主要內(nèi)容解讀前言01前言

目前，我國仍缺乏基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的早期CRC全程管理指南，為規(guī)范和優(yōu)化早期CRC的臨床實(shí)踐及管理，進(jìn)一步改善早期CRC患者的生存和預(yù)后，成立早期CRC全程管理指南制定專家組，基于世界衛(wèi)生組織推薦的指南制定原則和方法，制訂了本指南，以期為我國早期CRC的規(guī)范開展提供參考，提升我國早期CRC防控效果。

結(jié)直腸癌是中國高發(fā)惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅居民生命健康。目前，我國較低的早期診斷率及早期治療率，成為限制進(jìn)一步改善結(jié)直腸癌患者預(yù)后的瓶頸。對早期結(jié)直腸癌進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的全程管理，將促進(jìn)中國早期結(jié)直腸癌診治的同質(zhì)性和規(guī)范性，提高結(jié)直腸癌患者的預(yù)后。早期CRC的定義02早期CRC的定義

推薦意見1：早期CRC定義為局限于結(jié)直腸黏膜層及黏膜下層的癌。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高，專家組投票贊同率：97.8%）

目前，中國多部指南及共識均提出，將局限于結(jié)直腸黏膜層及黏膜下層的癌定義為早期CRC，其中局限于黏膜層的為黏膜內(nèi)癌，浸潤至黏膜下層、但未侵犯固有肌層者為黏膜下癌。根據(jù)美國癌癥聯(lián)合會（AJCC）第8版對CRC的細(xì)化定義，早期CRC主要包括Tis期CRC及T1期CRC。

美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南認(rèn)為，早期CRC是指T1N0期CRC。

日本結(jié)直腸癌研究學(xué)會（JSCCR）將早期CRC定義為當(dāng)癌癥侵襲結(jié)腸壁的深度停留在黏膜和黏膜下層，即Tis~T1期CRC。

歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會（ESMO）指南中認(rèn)為，早期結(jié)腸癌是指0期及Ⅰ~Ⅲ期結(jié)腸癌；而對于早期直腸癌無明確定義。而英國癌癥研究中心支持的一項(xiàng)隨機(jī)對照研究中認(rèn)為，早期直腸癌是指T1~2N0的Ⅰ期直腸癌。早期CRC的篩查03（一）高危人群的定義

推薦意見2：高危人群包括散發(fā)性CRC高危人群及遺傳性CRC高危人群。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高，專家組投票贊同率：97.8%）。推薦意見3：散發(fā)性CRC高危人群需要綜合年齡、性別、家族史、吸煙史、體質(zhì)指數(shù)對人群進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）。推薦意見4：遺傳性CRC高危人群包括非息肉病性CRC高危人群和息肉病性CRC綜合征高危人群。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高，專家組投票贊同率：100%）

。推薦說明1.散發(fā)性CRC高危人群：采用國家衛(wèi)生健康委員會推薦的改良亞太CRC篩查評分；綜合年齡、性別、家族史、吸煙史和體質(zhì)指數(shù)等基本信息，識別散發(fā)型CRC高危人群。（一）高危人群的定義推薦說明2.遺傳性CRC高危人群：指因明確的遺傳基因突變或家族聚集性發(fā)病特征導(dǎo)致CRC發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)顯著高于普通人群的群體。遺傳性CRC主要包括：非息肉病性CRC和息肉病性CRC綜合征。其中，非息肉病性CRC包括林奇綜合征和家族性CRC的X型林奇綜合征。（二）早期篩查方案推薦意見5：建議40~74歲人群接受CRC風(fēng)險(xiǎn)評估，對于評估結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)人群，建議接受CRC篩查。有1個(gè)一級親屬<60歲時(shí)被診斷為CRC，或者2個(gè)一級親屬患CRC，推薦從40歲開始、或比一級親屬中最早確診CRC者診斷年齡提前10歲開始進(jìn)行CRC篩查。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：100%）推薦意見6：遺傳性CRC高危人群根據(jù)不同的遺傳風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行篩查推薦。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：100%）推薦說明：1.篩查對象：考慮到我國國情，建議40~74歲人群接受CRC風(fēng)險(xiǎn)評估，對于評估結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)人群，建議接受CRC篩查。其中，如有1個(gè)一級親屬<60歲時(shí)被診斷為CRC，或者2個(gè)一級親屬患CRC，推薦從40歲開始或比一級親屬中最早確診CRC者診斷年齡提前10歲開始進(jìn)行CRC篩查。對于遺傳性CRC高危人群，建議按如下規(guī)則開始篩查。（二）早期篩查方案推薦說明：2.篩查方法：了解基本狀況，包括年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)等基本信息，CRC家族史或腸息肉等疾病史以及吸煙、飲酒等多種危險(xiǎn)因素來進(jìn)行綜合判定。主要檢查方法包括：（1）結(jié)腸鏡：是CRC篩查的金標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)鏡醫(yī)師在可視鏡頭下可以完整地檢視整個(gè)結(jié)直腸的情況，對于發(fā)現(xiàn)的可疑病變，可以取組織活檢進(jìn)一步明確病理診斷；（2）大便潛血檢測：大便潛血檢查適用于CRC篩查，對CRC診斷靈敏度較高，但對癌前病變靈敏度有限；（3）其他還有乙狀結(jié)腸鏡、結(jié)腸CT成像、多靶點(diǎn)糞便DNA檢測等方法，但其作為一線篩查方法的證據(jù)尚不充分，通常作為替代或補(bǔ)充方案。3.篩查頻率：每5~10年進(jìn)行1次結(jié)腸鏡檢查，無病變檢出者，結(jié)腸鏡復(fù)查間隔可為10年；每年進(jìn)行1次大便潛血檢查。早期CRC的診斷04（一）結(jié)腸鏡檢查的質(zhì)量控制及診斷技術(shù)推薦意見7：在50歲以上無癥狀平均風(fēng)險(xiǎn)人群中，腺瘤檢出率（adenomadetectionrate，ADR）應(yīng)>20%。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：97.8%）

推薦意見8：腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量需在徹底沖洗抽吸后，通過評分量表（如波士頓量表、Aronchick量表、氣泡評分CEBuS量表等）進(jìn)行評估。良好的腸道準(zhǔn)備率應(yīng)>90%。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：97.8%）推薦意見9：白光內(nèi)鏡盲腸插鏡率應(yīng)>95%；平均退鏡時(shí)間（不包括活檢或息肉切除）應(yīng)不少于6min。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：82.6%）推薦意見10：高清白光結(jié)腸鏡檢查是檢出早期CRC及癌前病變的有效方式，可結(jié)合圖像增強(qiáng)內(nèi)鏡（imageenhancedendoscopy，IEE）技術(shù)來提高病變檢出率以及評估病變浸潤深度。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）（一）結(jié)腸鏡檢查的質(zhì)量控制及診斷技術(shù)推薦意見11：高清白光結(jié)腸鏡可適當(dāng)結(jié)合人工智能輔助病變診斷技術(shù)。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）推薦說明：

結(jié)腸鏡檢查是早期CRC篩查與診斷的核心手段，其質(zhì)量控制（質(zhì)控）水平直接影響篩查效能、患者預(yù)后及CRC發(fā)病率與死亡率。其中，ADR為核心指標(biāo)。研究證實(shí)，ADR每提升1%可降低3%間期癌風(fēng)險(xiǎn)（目標(biāo)：總體>20%，男>25%，女>15%）。早期發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)確識別早期CRC及癌前病變，對改善患者預(yù)后至關(guān)重要。然而，傳統(tǒng)白光成像（WLI）在檢測扁平病變、低對比度病變及區(qū)分腫瘤性與非腫瘤性組織方面能力有限，從而推動了IEE的發(fā)展。

在臨床實(shí)踐中，建議使用人工智能初篩提示可疑病變，再由內(nèi)鏡醫(yī)師進(jìn)行最終判斷，避免過度治療。因此，人工智能輔助診斷目前應(yīng)定位為醫(yī)師的有效補(bǔ)充，其使用需建立在醫(yī)師主導(dǎo)決策的基礎(chǔ)上，并充分認(rèn)知其技術(shù)局限性。（二）內(nèi)鏡切除標(biāo)本的病理評估推薦意見12：息肉切除、內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（EMR）及內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)（endoscopicsubmucosaldissection，ESD）標(biāo)本，均應(yīng)正確取材和描述。病理評估應(yīng)包括組織學(xué)分型及分級、切緣、腫瘤浸潤深度、腫瘤出芽、脈管浸潤及神經(jīng)侵犯的情況。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見13：對于所有經(jīng)內(nèi)鏡切除術(shù)后病理新確診為CRC的患者，進(jìn)行錯(cuò)配修復(fù)（mismatchrepair，MMR）蛋白表達(dá)免疫組化或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（microsatelliteinstability，MSI）分子檢測。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：97.8%）推薦說明：1.黏膜活檢標(biāo)本：黏膜活檢是確診CRC的關(guān)鍵步驟，但對于可內(nèi)鏡完整切除的早期CRC病變，應(yīng)優(yōu)先選擇相應(yīng)的切除術(shù)。活檢標(biāo)本應(yīng)全部取材，描述標(biāo)本直徑和數(shù)目。病理評估應(yīng)包括組織學(xué)分型及分級，如能明確看到黏膜下層浸潤，可直接診斷為浸潤癌；如不能，則診斷為黏膜內(nèi)癌。早期CRC的診斷（二）內(nèi)鏡切除標(biāo)本的病理評估2.息肉切除標(biāo)本：首先應(yīng)全部取材并描述。帶蒂息肉垂直于蒂切開，無蒂息肉垂直于燒灼面切開，描述并記錄息肉的外觀和顏色，測量蒂部直徑（如有）和息肉的大?。ㄩL徑×寬徑）。病理評估應(yīng)包括：（1）組織學(xué)分型及分級；（2）切緣：需明確周邊及基底部切緣有無腫瘤累及，腫瘤細(xì)胞距切緣<1mm、或電刀切緣見腫瘤細(xì)胞，為切緣陽性；（3）浸潤深度：如為浸潤癌應(yīng)測量。

3.EMR和ESD標(biāo)本：首先應(yīng)觀察并描述并記錄腫瘤的外觀和顏色，測量標(biāo)本及腫瘤的大小、腫瘤各方位距切緣的距離。避開距切緣最近處，每隔2~3mm平行切開標(biāo)本，將標(biāo)本分成大小適宜的組織塊，按同一方向包埋，并在送檢單上記錄組織塊對應(yīng)的位置。病理評估應(yīng)包括：（1）組織學(xué)分型及分級；（2）切緣：需明確周邊及基底部切緣有無腫瘤累及，腫瘤細(xì)胞距切緣<1mm或電刀切緣見腫瘤細(xì)胞，為切緣陽性；（3）浸潤深度：如為浸潤癌應(yīng)測量；（4）其他：腫瘤出芽，脈管浸潤。（三）早期CRC手術(shù)切除標(biāo)本的病理評估推薦意見14：早期CRC手術(shù)切除標(biāo)本，應(yīng)正確取材和描述。病理評估包括組織學(xué)分型及分級、切緣、腫瘤浸潤深度、腫瘤出芽、脈管浸潤和神經(jīng)侵犯、區(qū)域淋巴結(jié)和病理分期情況。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見15：對于所有CRC手術(shù)切除標(biāo)本，應(yīng)常規(guī)進(jìn)行MMR免疫組化或MSI分子檢測。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：97.8%）推薦說明

：1.標(biāo)本固定和取材：推薦使用新鮮配制的3.7%中性緩沖甲醛固定液固定（離體30min內(nèi)固定最佳），固定液量應(yīng)為組織的10倍，固定時(shí)間8~48h。系統(tǒng)觀察并記錄標(biāo)本及腫瘤的數(shù)目、部位、大小、肉眼類型、顏色、質(zhì)地、有無出血壞死、浸潤深度、浸潤范圍以及腫瘤與兩側(cè)切緣的距離。如見明顯腫塊，取材應(yīng)不少于4塊，須包括腫瘤浸潤最深處、腫瘤與鄰近正常組織交界區(qū)域。取材組織塊體積不宜超過2.0cm×1.5cm×0.3cm。（三）早期CRC手術(shù)切除標(biāo)本的病理評估2.病理評估應(yīng)包括：（1）肉眼分型；（2）組織學(xué)類型；（3）組織學(xué)分級；（4）切緣；（5）浸潤深度（pT）；（6）脈管［血管和（或）淋巴管］和神經(jīng)侵犯；（7）腫瘤出芽；（8）區(qū)域淋巴結(jié)；（9）MMR免疫組化和MSI分子檢測；（10）病理分期（pTNM分期）。（四）早期CRC術(shù)前淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的影像學(xué)評估推薦意見16：對于早期CRC推薦應(yīng)用CT和（或）MRI增強(qiáng)掃描評估術(shù)前淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見17：CRC術(shù)前淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移評估可適當(dāng)結(jié)合人工智能輔助診斷技術(shù)。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）推薦說明：早期CRC的術(shù)前影像評估主要包括CT、MRI、超聲及PET-CT。超聲內(nèi)鏡能夠從垂直方向直接觀察病變的浸潤深度及周圍器官浸潤情況，可作為其他橫斷面成像方法的補(bǔ)充技術(shù)。超聲內(nèi)鏡可以提供高度準(zhǔn)確、深入的腫瘤浸潤評估，在早期CRC的診斷中表現(xiàn)最佳。但超聲內(nèi)鏡判斷腫瘤N分期的準(zhǔn)確性欠佳，難以區(qū)分炎性和轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)，由此限制了超聲內(nèi)鏡的應(yīng)用場景。早期CRC的治療05（一）早期CRC局部切除指征及方式推薦意見18：早期CRC內(nèi)鏡切除指征為淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移低風(fēng)險(xiǎn)、根據(jù)腫瘤大小以及部位預(yù)計(jì)內(nèi)鏡下能夠完整切除的腫瘤。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見19：對帶蒂隆起型病變，根據(jù)其蒂部特征選用合適的圈套器切除術(shù)進(jìn)行處理。對可一次性完全切除的平坦型以及部分無蒂病變，推薦使用EMR治療。原則上，EMR可一次性整塊切除的病變最大徑<20mm。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見20：對于最大徑>20mm、難以使用EMR行一次性完全切除的病變或行EMR切除困難的病變，推薦使用ESD進(jìn)行處理。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見21：對于符合指征的中低位早期直腸癌患者，推薦使用經(jīng)肛局部切除手術(shù)治療。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）（一）早期CRC局部切除指征及方式推薦說明：大多數(shù)帶蒂息肉可通過熱圈套器息肉切除術(shù)（HSP）完全切除。EMR技術(shù)的有效性和安全性在臨床實(shí)踐中已得到充分驗(yàn)證。通過切除前在黏膜下注射生理鹽水的方式，黏膜病變與黏膜肌層分離，使得EMR更易于切除平坦的病變。

對于直徑>20mm的病變，盡管可采用分片EMR（EPMR）對其進(jìn)行處理，但有研究表明，分塊切除是病變切除后復(fù)發(fā)的唯一獨(dú)立危險(xiǎn)因素。因此，推薦EMR用于直徑<20mm的病變以實(shí)現(xiàn)一次性整塊切除。

與傳統(tǒng)EMR相比，ESD的主要優(yōu)勢在于整塊切除率更高、且復(fù)發(fā)率更低。其劣勢在于手術(shù)時(shí)間更長、并發(fā)癥發(fā)生率更高和學(xué)習(xí)曲線陡峭。對于最大直徑超過20mm的難以使用EMR行一次性完全切除的病變、抬舉征陰性的病變以及>10mm的EMR殘留或治療后復(fù)發(fā)再次行EMR治療困難的病變，推薦采用ESD治療，尤其是根據(jù)病變的形態(tài)高度懷疑黏膜下層淺層浸潤（SM1）的病變。（一）早期CRC局部切除指征及方式對于中低位早期直腸癌患者，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）指南推薦，病灶距肛緣<8cm的高級別上皮內(nèi)瘤變行經(jīng)肛局部切除術(shù)或內(nèi)鏡下切除術(shù)；而T1期直腸癌，對保留肛門括約肌有困難的患者行經(jīng)肛門局部切除術(shù)，也可根據(jù)臨床實(shí)際情況和患者意愿（如保肛意愿強(qiáng)烈），選擇同步放療等綜合治療方案，但應(yīng)充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)并密切觀察等待，如腫瘤復(fù)發(fā)或重新生長，及時(shí)予以外科治療。

NCCN推薦，行經(jīng)肛局部切除術(shù)必須滿足以下全部要求：（1）腫瘤長徑<3cm；（2）腫瘤侵犯腸周<30%；（3）切緣距離腫瘤≥3mm；（4）活動而不固定；（5）距肛緣<8cm；（6）T1期腫瘤；（7）無血管和淋巴管浸潤及神經(jīng)侵犯；（8）高-中分化；（9）影像學(xué)檢查無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移征象。（一）早期CRC局部切除指征及方式經(jīng)肛局部切除術(shù)包括傳統(tǒng)經(jīng)肛局部切除術(shù)、經(jīng)肛內(nèi)鏡顯微手術(shù)（TEM）及經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)（TAMIS）。多項(xiàng)薈萃分析提示，對比全直腸系膜切除術(shù)（TME），TEM手術(shù)在早期直腸癌治療中具有生存率高、復(fù)發(fā)率低、并發(fā)癥發(fā)生率低以及安全性和有效性好。

在治療早期直腸癌方面，TAMIS具有與TEM相當(dāng)?shù)亩唐诏熜Ш烷L期療效。但由于TAMIS手術(shù)開展時(shí)間相對較晚，其與TEM的療效對比仍有待大樣本及前瞻性臨床研究證實(shí)。一項(xiàng)針對T1期直腸癌局部切除術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的薈萃分析指出，與其他局部手術(shù)切除技術(shù)相比，T1期直腸癌患者在TEM和TAMIS術(shù)后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可能顯著降低。（二）早期CRC局部切除后追加手術(shù)的指征及方式推薦意見22：早期CRC內(nèi)鏡切除后追加手術(shù)的指征主要包括：（1）病理學(xué)檢查顯示陽性水平切緣（癌組織距切緣<1mm，存在腫瘤或電刀切緣可見腫瘤細(xì)胞）；（2）陽性垂直切緣或黏膜下層浸潤深度≥1000μm；（3）存在脈管浸潤和神經(jīng)侵犯；（4）腫瘤分化程度差；（5）腫瘤出芽G2或G3；（6）非完整切除，標(biāo)本破碎，切緣無法評價(jià)，病理檢查結(jié)果不明確等。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：95.6%）

推薦意見23：追加外科手術(shù)的時(shí)機(jī)暫無定論。對于結(jié)腸癌，建議在追加手術(shù)指征明確后盡快（4~8周內(nèi)）完成追加手術(shù)。對于直腸癌，應(yīng)綜合患者情況，確保手術(shù)安全性后盡快完成追加手術(shù)。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)分級：極低，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見24：（1）推薦追加根治性手術(shù)。（2）對于低位直腸癌患者，也可根據(jù)臨床實(shí)際情況和患者意愿，選擇放療等綜合治療方案。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：95.6%）（二）早期CRC局部切除后追加手術(shù)的指征及方式推薦意見25：追加手術(shù)中常規(guī)清掃至第2站淋巴結(jié)（D2），僅在影像學(xué)檢查或術(shù)中探查發(fā)現(xiàn)血管根部存在腫大淋巴結(jié)時(shí)，清掃范圍擴(kuò)大至第3站淋巴結(jié)（D3）。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）某些早期CRC患者內(nèi)鏡治療后，病理結(jié)果提示存在高風(fēng)險(xiǎn)特征，如陽性切緣、淋巴血管浸潤或深層浸潤等，需考慮追加手術(shù)以確保完全清除腫瘤并降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。因此，明確何時(shí)進(jìn)行追加手術(shù)以及如何選擇合適的手術(shù)方式，對于提高患者生存率至關(guān)重要。JSCCR指南推薦，T1期CRC內(nèi)鏡切除后，若伴隨以下任一高危因素，則屬于“非治愈性切除”，需追加根治性外科手術(shù)：（1）黏膜下層浸潤深度≥1000μm；（2）存在淋巴血管浸潤；（3）腫瘤分化差（低分化癌、未分化癌、黏液腺癌、印戒細(xì)胞癌）；（4）腫瘤出芽中度或高度（Bd2/Bd3）；（5）切緣陽性。2024年的大規(guī)模真實(shí)世界多中心研究結(jié)果，證實(shí)了JSCCR標(biāo)準(zhǔn)針對局部切除后的pT1期CRC患者的有效性，可有效識別存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的患者。（二）早期CRC局部切除后追加手術(shù)的指征及方式

本指南結(jié)合我國的《早期結(jié)直腸癌內(nèi)鏡切除術(shù)后追加手術(shù)中國專家共識（2025版）》而推薦的追加外科手術(shù)的指征主要包括：（1）病理學(xué)檢查顯示陽性水平切緣（癌組織距切緣<1mm，存在腫瘤或電刀切緣可見腫瘤細(xì)胞）；（2）陽性垂直切緣或黏膜下層浸潤深度≥1000μm；（3）存在脈管浸潤和神經(jīng)侵犯；（4）腫瘤分化程度差（低分化癌、未分化癌、黏液腺癌、印戒細(xì)胞癌）；（5）腫瘤出芽G2/G3；（6）非完整切除，標(biāo)本破碎，切緣無法評價(jià)，病理檢查結(jié)果不明確等情況。某些早期CRC患者內(nèi)鏡治療后，病理結(jié)果提示存在高風(fēng)險(xiǎn)特征，如陽性切緣、淋巴血管浸潤或深層浸潤等，需考慮追加手術(shù)以確保完全清除腫瘤并降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。因此，明確何時(shí)進(jìn)行追加手術(shù)以及如何選擇合適的手術(shù)方式，對于提高患者生存率至關(guān)重要。

追加外科手術(shù)的時(shí)機(jī)暫無定論，需考慮淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、水腫消退、潰瘍愈合、殘余腫瘤定位和患者意愿等因素。研究表明，在早期胃癌中，非治愈性切除后30d內(nèi)與超過30d行追加手術(shù)，其長期總體生存率、無復(fù)發(fā)生存率及復(fù)發(fā)率方面比較，均無顯著差異。在CRC中，類似的結(jié)果同樣成立。（二）早期CRC局部切除后追加手術(shù)的指征及方式

已有研究表明，內(nèi)鏡切除術(shù)后局部創(chuàng)面會經(jīng)歷相對規(guī)律的修復(fù)過程，即術(shù)后最初的1~2周，以急性炎性病變與充血滲出為主，隨后炎性病變逐步減輕；4~8周時(shí)，絕大多數(shù)創(chuàng)面已進(jìn)入明顯縮小、上皮再生與瘢痕化階段。本指南建議，結(jié)腸癌患者可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，盡早行追加手術(shù)治療，并在內(nèi)鏡下切除后4~8周完成追加手術(shù)。直腸癌患者需充分評估傷口局部狀況，確保手術(shù)安全性后盡快完成追加手術(shù)。追加手術(shù)前建議采用多學(xué)科綜合治療協(xié)作組（MDT）模式以期達(dá)到最佳外科學(xué)和腫瘤學(xué)結(jié)果。

根治性切除術(shù)具有較嚴(yán)格的要求。對于殘余病灶在結(jié)腸和上段直腸的患者，如殘余病灶術(shù)中難以定位，可行內(nèi)鏡下定位（如納米炭、亞甲藍(lán)）后按照常規(guī)根治術(shù)標(biāo)準(zhǔn)切除腸段，或雙鏡聯(lián)合的方式進(jìn)行手術(shù)。推薦遠(yuǎn)近端切緣距離原創(chuàng)面潰瘍邊緣（瘢痕）≥5cm。對于遠(yuǎn)端切緣距離要求可適當(dāng)放寬，在嚴(yán)格遵循TME原則的基礎(chǔ)上，推薦遠(yuǎn)端切緣距離潰瘍邊緣≥1cm。對于低位直腸癌殘留，采用經(jīng)肛全直腸系膜切除（taTME）能更準(zhǔn)確控制下緣切除距離，可接受更短的遠(yuǎn)切緣，但需對遠(yuǎn)端切緣進(jìn)行術(shù)中快速病理檢查，明確有無腫瘤浸潤。（三）早期CRC多學(xué)科聯(lián)合診療推薦意見26：早期CRC，建議納入結(jié)直腸外科、胃腸外科、病理科、消化內(nèi)鏡、醫(yī)學(xué)影像科、腫瘤內(nèi)科和腫瘤放療科等多個(gè)學(xué)科團(tuán)隊(duì)組成的MDT模式進(jìn)行診療。MDT的臨床實(shí)踐病種包括早期CRC伴高危因素患者、早期低位直腸癌患者和T分期不明確患者等。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：極低，專家組投票贊同率：97.8%）

推薦說明：針對早期CRC，建議納入結(jié)直腸外科、胃腸外科、病理科、消化內(nèi)鏡、醫(yī)學(xué)影像科、腫瘤內(nèi)科、腫瘤放療科、臨床營養(yǎng)科、康復(fù)科和造口師等多個(gè)學(xué)科團(tuán)隊(duì)組成協(xié)作組進(jìn)行MDT模式的診療?？舍槍υ缙贑RC患者進(jìn)行分期及病理危險(xiǎn)因素評估，探討其治療方式。對于MDT專家組成員的要求，建議專家職稱應(yīng)為副主任醫(yī)師或者主任醫(yī)師，具有臨床決斷力和執(zhí)行力。期CRC的MDT，建議臨床實(shí)踐病種包括早期CRC伴高危因素患者、早期低位直腸癌患者、T分期不明確患者、伴可疑淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者以及追加外科手術(shù)的患者。在高危pT1期低位直腸癌非治愈性局部切除患者中，等待觀察或輔助放化療相較于根治性手術(shù)具有保留直腸的優(yōu)勢。一項(xiàng)針對高危T1期CRC追加手術(shù)的研究發(fā)現(xiàn)，5年癌癥特異性生存率局部切除組+追加手術(shù)組與局部切除組的差異僅為1.8%。

（四）特殊類型早期CRC的治療推薦意見27：林奇綜合征伴發(fā)早期CRC的治療可選腸段切除或次全結(jié)腸切除術(shù)，需綜合分析患者的基因突變情況、年齡、個(gè)人意愿、后期隨訪監(jiān)測的依從性和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平進(jìn)行個(gè)體化選擇。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見28：家族性腺瘤性息肉病伴發(fā)早期CRC推薦行手術(shù)治療，手術(shù)方式根據(jù)息肉情況可選擇全結(jié)腸切除或全結(jié)直腸切除。（推薦強(qiáng)度：弱推薦，證據(jù)質(zhì)量：低，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見29：潰瘍性結(jié)腸炎合并早期CRC建議行全結(jié)直腸切除手術(shù)治療；克羅恩病合并早期CRC，可根據(jù)病變局限情況考慮腸段切除術(shù)。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）

推薦說明：林奇綜合征是由于DNA的MMR基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）和EPCAM基因胚系突變而引起的遺傳性癌癥綜合征，占所有CRC的3%~5%。MLH1和MSH2基因突變攜帶者患CRC的風(fēng)險(xiǎn)顯著高于MSH6和PMS2基因突變攜帶者。四）特殊類型早期CRC的治療對于林奇綜合征合并結(jié)腸癌的患者，歐洲指南指出，考慮到異時(shí)性CRC的風(fēng)險(xiǎn)較高，因此推薦MHL1和MSH2突變的患者行次全結(jié)腸切除術(shù)，而MSH6及PMS2突變患者建議行結(jié)腸節(jié)段切除術(shù)。而對于林奇綜合征合并直腸癌，可以考慮行保留或不保留括約肌的TME。僅對同時(shí)患有結(jié)直腸腫瘤的年輕攜帶者，建議行次全結(jié)腸切除術(shù)。由于常規(guī)結(jié)腸鏡檢查是CRC的有效預(yù)防措施，因此不建議對林奇綜合征進(jìn)行預(yù)防性結(jié)直腸手術(shù)。家族性腺瘤性息肉?。‵AP）是一組以結(jié)直腸多發(fā)腺瘤為特征的常染色體顯性遺傳綜合征。其表現(xiàn)為青春期大量結(jié)直腸腺瘤，與APC基因的胚系致病突變有關(guān)，約占所有診斷的CRC的1%。歐洲遺傳性息肉病臨床管理指南提出，合并CRC的FAP是絕對手術(shù)指征。炎癥性腸?。↖BD）作為一類慢性復(fù)發(fā)性免疫介導(dǎo)的胃腸道炎性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）。隨訪方法06（一）早期CRC內(nèi)鏡治療術(shù)后的隨訪

推薦意見30：完全切除、無高危特征的早期CRC，術(shù)后1年內(nèi)應(yīng)進(jìn)行首次復(fù)查。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見31：對于具有高危特征的人群，建議術(shù)后初始隨訪間隔為6~12個(gè)月，并根據(jù)復(fù)查結(jié)果，動態(tài)調(diào)整后續(xù)隨訪間隔。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）

推薦意見32：所有隨訪須基于高質(zhì)量結(jié)腸鏡，若首檢未達(dá)標(biāo)需縮短隨訪周期。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中，專家組投票贊同率：100%）

（一）早期CRC內(nèi)鏡治療術(shù)后的隨訪推薦說明：研究表明，對于完全切除、且無高危特征的早期CRC（如切緣陰性、無Haggitt分級高危特征、非分