2025年大學大三（藥物分析）成分檢測考核試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內。1.藥物分析中，對藥品質量標準中含量測定方法的選擇，不需要考慮的因素是（）A.原料藥的性質B.制劑的類型C.分析方法的精密度D.藥品的包裝形式答案：D2.以下哪種方法不屬于藥物分析中常用的定量分析方法（）A.酸堿滴定法B.重量分析法C.電位滴定法D.比色法答案：B3.在藥物雜質檢查中，雜質限量的表示方法通常是（）A.百分之幾B.千分之幾C.萬分之幾D.百萬分之幾答案：D4.用高效液相色譜法測定藥物含量時，常用的定量方法是（）A.外標法B.內標法C.面積歸一化法D.標準加入法答案：A5.藥物中重金屬檢查時，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.硫化鈉C.亞硫酸鈉D.硫酸鈉答案：A6.下列關于藥物熔點測定的說法，錯誤的是（）A.熔點是藥物的物理常數(shù)之一B.可用于鑒別藥物C.測定熔點時升溫速度應均勻D.熔點范圍越窄，藥物純度越高答案：無（此題有誤，應是讓選正確的，正確答案是全部選項）7.藥物分析中，紅外光譜法主要用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的定量分析C.藥物的雜質檢查D.藥物的穩(wěn)定性研究答案：A8.以下哪種藥物的含量測定可采用亞硝酸鈉滴定法（）A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.苯巴比妥答案：B9.用酸堿滴定法測定阿司匹林含量時，應選用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.甲基紅D.溴甲酚綠答案：A10.藥物分析中，氣相色譜法常用的檢測器不包括（）A.熱導檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.熒光檢測器答案：D11.以下關于藥物的旋光度測定，說法正確的是（）A.旋光度是藥物的固有性質，與濃度無關B.測定旋光度可用于鑒別藥物的光學異構體C.旋光儀的光源通常為紫外光D.旋光度的測定結果不受溫度影響答案：B12.藥物中氯化物檢查時，需在酸性條件下進行反應，其目的是（）A.加速反應進行B.使生成的氯化銀沉淀更完全C.防止碳酸銀等雜質沉淀的干擾D.以上都是答案：D13.用非水滴定法測定生物堿類藥物含量時，常用的溶劑是（）A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮答案：B14.藥物分析中，紫外可見分光光度法的波長范圍是（）A.200-400nmB.400-760nmC.200-760nmD.760-1000nm答案：C15.以下哪種藥物的含量測定可采用碘量法（）A.維生素B1B.維生素B6C.維生素CD.維生素E答案：C16.藥物分析中，電位滴定法與直接滴定法相比，其優(yōu)點不包括（）A.準確度高B.不受溶液顏色影響C.易于自動化D.操作簡便答案：D17.用比色法測定藥物含量時，通常需要繪制標準曲線，其目的是（）A.確定藥物的含量范圍B.消除干擾因素C.提高測定的準確性D.建立藥物濃度與吸光度之間的關系答案：D18.藥物中砷鹽檢查時，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.兩者均可D.兩者均不可答案：C19.以下關于藥物的水分測定，說法錯誤的是（）A.水分會影響藥物的穩(wěn)定性B.常用的水分測定方法有烘干法、甲苯法等C.水分測定結果以質量分數(shù)表示D.水分含量越高，藥物質量越好答案：D20.藥物分析中，高效液相色譜法的流動相通常為（）A.水B.有機溶劑C.水與有機溶劑的混合溶液D.緩沖溶液答案：C第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（每空1分，共10分）答題要求：請在每題的橫線上填上正確答案。1.藥物分析的主要任務包括藥物的______、______、______和藥物制劑分析。答案：鑒別、檢查、含量測定2.藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品______、______、______和______的法定依據(jù)。答案：生產、供應、使用、檢驗3.高效液相色譜法中，常用的固定相有______和______。答案：硅膠、化學鍵合相4.藥物雜質按來源可分為______和______。答案：一般雜質、特殊雜質5.用酸堿滴定法測定藥物含量時，若藥物為弱酸，可采用______滴定劑；若藥物為弱堿，可采用______滴定劑。答案：強堿、強酸（二）簡答題（每題5分，共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰，語言簡潔。1.簡述藥物分析中常用的鑒別方法有哪些？答案：常用鑒別方法有化學鑒別法（利用藥物與試劑發(fā)生化學反應產生的特殊現(xiàn)象鑒別）、光譜鑒別法（如紫外可見分光光度法、紅外光譜法等，通過檢測藥物對特定波長光的吸收特性鑒別）、色譜鑒別法（如高效液相色譜法、氣相色譜法等，利用藥物在固定相和流動相之間的分配差異鑒別）、生物學鑒別法（利用藥物對生物體的作用或生物體對藥物的反應鑒別）。2.什么是藥物的雜質限量？如何計算雜質限量？答案：雜質限量是指藥物中所含雜質的最大允許量。計算雜質限量的公式為：雜質限量=雜質最大允許量/供試品量×100%。例如，已知供試品量為1g，雜質最大允許量為0.01g，則雜質限量=0.01g/1g×100%=1%。3.簡述高效液相色譜法的原理及特點。答案：原理：以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內各成分被分離后，進入檢測器進行檢測。特點：分離效能高、分析速度快、靈敏度高、可用于分析高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。4.藥物分析中，對容量分析法的滴定反應有哪些要求？答案：要求有：反應必須按一定的化學計量關系進行，無副反應；反應必須迅速完成；有適當?shù)姆椒ù_定滴定終點；反應具有較好的重現(xiàn)性。（三）計算題（每題10分，共20分）答題要求：寫出詳細的計算過程和答案。1.稱取某藥物0.2000g，用酸堿滴定法測定其含量。加入0.1000mol/L氫氧化鈉滴定液20.00ml，過量的氫氧化鈉用0.1000mol/L鹽酸滴定液回滴，消耗鹽酸滴定液5.00ml。已知該藥物與氫氧化鈉的化學反應計量比為1:1，計算該藥物的含量。答案：氫氧化鈉的物質的量為0.1000mol/L×0.02000L=0.002000mol，鹽酸的物質的量為0.1000mol/L×0.00500L=0.000500mol。與藥物反應的氫氧化鈉的物質的量為0.002000mol-0.000500mol=0.001500mol。因為藥物與氫氧化鈉計量比為1:1，所以藥物的物質的量也為0.001500mol。該藥物的摩爾質量假設為M（題目未給出具體藥物，無法計算準確值），則藥物的質量為0.001500mol×M。該藥物的含量=（0.001500mol×M/0.2000g）×100%。2.用紫外可見分光光度法測定某藥物溶液的吸光度。取該藥物溶液適量，稀釋制成濃度為10.0μg/ml的溶液，在特定波長下測得吸光度為0.500。另取未知濃度的該藥物溶液，在相同條件下測得吸光度為0.250，計算未知溶液的濃度。答案：根據(jù)朗伯-比爾定律A=εcl（A為吸光度，ε為摩爾吸光系數(shù)，c為濃度，l為液層厚度，這里液層厚度相同，摩爾吸光系數(shù)不變），對于已知溶液有0.500=ε×10.0μg/ml×l，對于未知溶液有0.250=ε×c×l。兩式相比可得0.500/0.250=（ε×10.0μg/ml×l）/（ε×c×l），解得c=5.0μg/ml。（四）分析題（每題10分，共10分）答題要求：結合所給材料，運用所學知識進行分析解答。材料：某藥廠生產的一批阿司匹林腸溶片，在進行質量檢驗時，發(fā)現(xiàn)部分產品的含量測定結果不符合規(guī)定。已知阿司匹林的含量測定采用酸堿滴定法，以酚酞為指示劑，用氫氧化鈉滴定液滴定。問題分析可能導致含量測定結果不符合規(guī)定的原因有哪些？答案：可能原因有：氫氧化鈉滴定液濃度不準確，導致滴定劑用量偏差；滴定操作過程中，滴定速度過快或過慢，未正確控制滴定終點；樣品稱量不準確，影響計算結果；酚酞指示劑的變色范圍判斷不準確；阿司匹林腸溶片可能存在水解等因素影響其實際含量；實驗儀器未校準，如滴定管、移液管等存在誤差。（五）綜合題（每題10分，共10分）答題要求：綜合運用所學知識，結合實際情況進行分析解答。請闡述藥物分析在藥品研發(fā)、生產、流通和使用過程中的重要作用。答案：在藥品研