2025年藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，合計40分）1.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得（），并在其經(jīng)營范圍內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)銷售活動。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品是（）。A.非處方藥B.含麻黃堿類復(fù)方制劑（非處方藥）C.血液制品D.第二類精神藥品制劑3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)每（）向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送平臺內(nèi)經(jīng)營者的基本情況、交易數(shù)據(jù)等信息。A.月B.季度C.半年D.年4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)與（）內(nèi)容一致，不得作虛假、誤導(dǎo)性宣傳。A.藥品注冊證書B.藥品廣告批準(zhǔn)文號C.藥品說明書D.藥品包裝標(biāo)簽5.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)遵循“先方后藥”原則，銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）審核處方的合法性、規(guī)范性。A.由執(zhí)業(yè)藥師B.由質(zhì)量管理人員C.由企業(yè)負(fù)責(zé)人D.由信息系統(tǒng)自動6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托方的（）進(jìn)行核實(shí)，確保配送過程符合藥品儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范。A.藥品經(jīng)營資質(zhì)B.倉儲設(shè)施C.運(yùn)輸設(shè)備D.質(zhì)量管理體系7.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)經(jīng)營者存在嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即（）。A.罰款并公示B.停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)C.向消費(fèi)者協(xié)會報告D.調(diào)整其搜索排名8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的銷售記錄，記錄保存期限不得少于藥品有效期滿后（）；無有效期的，保存期限不得少于（）。A.1年；3年B.2年；5年C.3年；5年D.1年；5年9.對未取得藥品經(jīng)營許可從事網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的，依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，沒收違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按規(guī)定展示藥品相關(guān)信息的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處（）的罰款。A.5000元以上1萬元以下B.1萬元以上3萬元以下C.3萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下11.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核義務(wù)，導(dǎo)致平臺內(nèi)經(jīng)營者銷售假藥的，除承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任外，藥品監(jiān)督管理部門還可對其處（）的罰款。A.10萬元以上50萬元以下B.50萬元以上200萬元以下C.200萬元以上500萬元以下D.500萬元以上1000萬元以下12.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售頁面應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明（），并禁止采用“買贈”方式銷售。A.“處方藥需憑處方購買”B.“本品為特殊管理藥品”C.“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用”D.“禁止未成年人購買”13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全追溯制度，實(shí)現(xiàn)（）可追溯。A.采購、儲存、銷售B.生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用C.研發(fā)、生產(chǎn)、銷售D.購進(jìn)、儲存、運(yùn)輸、銷售14.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)配備（），負(fù)責(zé)平臺內(nèi)藥品交易行為的監(jiān)督管理。A.專職質(zhì)量管理人員B.兼職執(zhí)業(yè)藥師C.信息安全工程師D.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)專員15.疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品（）通過網(wǎng)絡(luò)銷售。A.不得B.可以C.經(jīng)批準(zhǔn)后可以D.部分品種可以16.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者（），并限制單次購買數(shù)量。A.身份證明B.處方C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明D.藥品使用記錄17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即（），并依法召回。A.停止銷售B.降低價格促銷C.向平臺報告D.修改產(chǎn)品信息18.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動開展監(jiān)督檢查時，有權(quán)要求網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或平臺提供（），并采取記錄、復(fù)制、查封、扣押等措施。A.財務(wù)報表B.員工考勤記錄C.交易數(shù)據(jù)和相關(guān)憑證D.客戶個人信息19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動全面負(fù)責(zé)，確保銷售行為符合（）要求。A.經(jīng)濟(jì)效益B.質(zhì)量安全C.平臺規(guī)則D.消費(fèi)者需求20.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報送相關(guān)信息的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。A.1萬元以上5萬元以下B.5萬元以上10萬元以下C.10萬元以上20萬元以下D.20萬元以上50萬元以下二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，合計30分。每題至少有2個正確選項(xiàng)，多選、少選、錯選均不得分）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.依法取得《藥品經(jīng)營許可證》B.具備與所銷售藥品相適應(yīng)的儲存、運(yùn)輸條件C.建立藥品質(zhì)量安全管理制度D.配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的義務(wù)包括（）。A.對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核B.保存平臺內(nèi)藥品交易記錄至少5年C.監(jiān)督平臺內(nèi)經(jīng)營者的銷售行為D.向藥品監(jiān)督管理部門報告違法行為3.禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品包括（）。A.疫苗B.中藥配方顆粒C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品4.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)范要求包括（）。A.必須憑處方銷售B.處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核C.銷售頁面不得展示處方內(nèi)容D.禁止采用郵購方式配送5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的信息展示義務(wù)包括（）。A.展示《藥品經(jīng)營許可證》信息B.展示藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥等內(nèi)容C.展示執(zhí)業(yè)藥師咨詢方式D.展示藥品價格波動原因6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配送管理要求包括（）。A.配送過程溫度、濕度符合藥品儲存要求B.配送人員應(yīng)當(dāng)接受藥品相關(guān)知識培訓(xùn)C.委托配送的需簽訂質(zhì)量協(xié)議D.配送單據(jù)應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息7.藥品監(jiān)督管理部門對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)督檢查方式包括（）。A.線上監(jiān)測B.線下實(shí)地檢查C.平臺數(shù)據(jù)調(diào)取D.消費(fèi)者投訴核查8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的法律責(zé)任包括（）。A.銷售假藥的，按《藥品管理法》從重處罰B.未保存銷售記錄的，責(zé)令改正并罰款C.誤導(dǎo)宣傳的，由市場監(jiān)管部門處罰D.泄露消費(fèi)者信息的，承擔(dān)民事責(zé)任9.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行義務(wù)的后果包括（）。A.被責(zé)令暫停平臺服務(wù)B.被吊銷相關(guān)許可證C.對平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法行為承擔(dān)連帶責(zé)任D.被列入嚴(yán)重違法失信名單10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全追溯制度應(yīng)當(dāng)覆蓋的環(huán)節(jié)包括（）。A.藥品采購B.儲存C.運(yùn)輸D.銷售三、判斷題（每題1分，共10題，合計10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售所有非處方藥。（）2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者無需對平臺內(nèi)經(jīng)營者的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）3.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售時，銷售企業(yè)可以將處方信息提供給無關(guān)第三方。（）4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托配送的，只需核實(shí)受托方的運(yùn)輸車輛資質(zhì)。（）5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售記錄中應(yīng)當(dāng)包含購買者姓名、地址、聯(lián)系方式等信息。（）6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在安全隱患的，可自行決定是否召回。（）7.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者可以向平臺內(nèi)經(jīng)營者收取高于市場水平的服務(wù)費(fèi)用。（）8.未取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。（）9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以由其他崗位人員兼任。（）10.藥品監(jiān)督管理部門對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會公開。（）四、簡答題（每題5分，共4題，合計20分）1.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的資質(zhì)要求。2.列舉藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的主要義務(wù)。3.說明處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的“先方后藥”原則具體內(nèi)容。4.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。五、案例分析題（共20分）2025年3月，某市藥品監(jiān)督管理部門在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，“健康在線”平臺內(nèi)經(jīng)營者A公司（未取得《藥品經(jīng)營許可證》）通過網(wǎng)絡(luò)銷售胰島素（生物制品），銷售頁面未展示任何資質(zhì)信息，且部分訂單未留存處方（胰島素為處方藥）。經(jīng)調(diào)查，平臺提供者B公司未對A公司的資質(zhì)進(jìn)行審核，也未保存相關(guān)交易記錄。問題：1.A公司的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？（10分）2.B公司的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？（10分）答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.B4.C5.A6.D7.B8.B9.B10.B11.B12.A13.D14.A15.A16.A17.A18.C19.B20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×（含特殊管理成分的非處方藥如含麻黃堿類復(fù)方制劑需限制銷售）2.×（需履行資質(zhì)審核、行為監(jiān)督等義務(wù)，否則承擔(dān)連帶責(zé)任）3.×（處方信息需嚴(yán)格保密）4.×（需核實(shí)受托方質(zhì)量管理體系）5.√6.×（必須依法召回）7.×（不得濫用平臺優(yōu)勢地位）8.√9.×（需專職人員）10.√四、簡答題1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需依法取得《藥品經(jīng)營許可證》；具備與所售藥品相適應(yīng)的儲存、運(yùn)輸條件；建立藥品質(zhì)量安全管理制度；配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及用藥指導(dǎo)；建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全追溯制度。2.主要義務(wù)包括：對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核；監(jiān)督平臺內(nèi)經(jīng)營者的銷售行為，發(fā)現(xiàn)違法及時制止并報告；保存平臺內(nèi)交易記錄至少5年；向藥品監(jiān)督管理部門報送平臺內(nèi)經(jīng)營者信息及交易數(shù)據(jù)；配備專職質(zhì)量管理人員；不得濫用平臺優(yōu)勢地位限制公平競爭。3.“先方后藥”原則指處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售必須在獲取患者有效處方后，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方的合法性、規(guī)范性（包括處方來源、醫(yī)師簽名、患者信息等），確認(rèn)處方與藥品適應(yīng)癥、用法用量匹配后，方可銷售藥品。禁止無處方銷售或“以方統(tǒng)藥”等違規(guī)行為。4.配送環(huán)節(jié)質(zhì)量管理要求包括：委托配送的需與受托方簽訂質(zhì)量協(xié)議，核實(shí)其質(zhì)量管理體系；配送過程需符合藥品儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范（如溫度、濕度控制）；配送人員需接受藥品相關(guān)知識培訓(xùn)；配送單據(jù)應(yīng)注明藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號等信息；冷藏、冷凍藥品需采用符合要求的保溫容器，確保運(yùn)輸過程溫度可追溯。五、案例分析題1.A公司的違法行為及責(zé)任：（1）未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，違反《藥品管理法》及《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》關(guān)于銷售資質(zhì)的規(guī)定。（2）銷售胰島素（處方藥）未留存處方，違反“先方后藥”原則及處方藥銷售規(guī)范。（3）未展示資質(zhì)信息，違反信息展示義務(wù)。法律責(zé)任：依據(jù)《藥品管理法》第115條，沒收違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款