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文檔簡介
2025年疫苗接種接種監(jiān)督試題及答案1.【單項選擇】2025年1月1日起,國家免疫規(guī)劃疫苗冷鏈儲運(yùn)溫度在線監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳頻次為A.每15分鐘一次?B.每30分鐘一次?C.每60分鐘一次?D.每120分鐘一次答案:A解析:《2025版預(yù)防接種工作規(guī)范》第5.3.2條明確,所有納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其冷鏈儲運(yùn)環(huán)節(jié)須每15分鐘自動上傳溫度數(shù)據(jù)至省級免疫規(guī)劃信息管理平臺,確保異常溫度能在第一時間預(yù)警。2.【單項選擇】某縣疾控中心在接收HPV二價疫苗時,發(fā)現(xiàn)外包裝盒標(biāo)注“僅用于9-45歲女性”,但隨貨同行單顯示該批疫苗將被用于15歲男性群體,正確的處置流程是A.直接拒收并報告縣級衛(wèi)生健康行政部門?B.先收貨,再內(nèi)部調(diào)劑給女性接種門診?C.收貨后向市級疾控中心申請變更說明書?D.收貨并安排男性受種者簽署知情同意答案:A解析:疫苗說明書是法定文件,擅自擴(kuò)大或縮小接種人群屬于嚴(yán)重違規(guī);依據(jù)《疫苗管理法》第四十九條,接收單位必須拒收并立即書面報告屬地衛(wèi)健部門,由后者通報市場監(jiān)管部門。3.【單項選擇】在“疫苗追溯碼”四碼融合環(huán)節(jié)中,不包括下列哪一項A.疫苗電子追溯碼?B.冷鏈溫控碼?C.接種證個體碼?D.醫(yī)保結(jié)算碼答案:B解析:四碼融合指“疫苗追溯碼+接種證個體碼+冷鏈溫控記錄+醫(yī)保結(jié)算碼”,其中“冷鏈溫控記錄”是數(shù)據(jù)鏈而非獨立二維碼,故不在掃描融合之列。4.【單項選擇】2025年4月,某接種門診使用0.5ml預(yù)充式注射器為3歲幼兒接種甲肝滅活疫苗時,剩余0.2ml,正確的損耗登記方式是A.按實際接種量0.3ml登記,剩余記為“損耗0.2ml”?B.按整支0.5ml登記,剩余記為“損耗0.2ml”?C.不登記損耗,直接丟棄?D.留待下一名受種者繼續(xù)使用答案:B解析:預(yù)充式注射器為單人份包裝,一旦啟封即視為已使用,須按整支錄入系統(tǒng),同時在“損耗”欄填寫0.2ml,確保賬物相符。5.【單項選擇】關(guān)于“疫苗安全事件輿情分級”,下列情形應(yīng)定為Ⅱ級(重大)的是A.單條微博轉(zhuǎn)發(fā)量5萬,涉及疫苗為地方非免疫規(guī)劃疫苗,無人員傷害?B.短視頻平臺話題閱讀量1億,涉及國家免疫規(guī)劃疫苗,出現(xiàn)10例疑似異常反應(yīng)?C.省級電視臺報道,涉及非免疫規(guī)劃疫苗,2例一般反應(yīng)?D.個人微信公眾號發(fā)文,閱讀量8000,涉及過期疫苗,無接種答案:B解析:依據(jù)《疫苗安全事件輿情應(yīng)對指南(2025版)》,涉及國家免疫規(guī)劃疫苗、閱讀量過億且出現(xiàn)聚集性疑似異常反應(yīng)即達(dá)到Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn),需啟動省級聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。6.【單項選擇】接種門診每日結(jié)束須進(jìn)行“日清月結(jié)”中的“日清”核心指標(biāo)是A.疫苗賬物差異≤0.1%?B.疫苗賬物差異≤1%?C.疫苗賬物差異為0?D.疫苗賬物差異≤2%答案:C解析:日清要求當(dāng)日賬面庫存與實際庫存完全一致,差異必須為0;月結(jié)允許±1%的合理損耗。7.【單項選擇】2025年起,國家免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)對接種單位上傳數(shù)據(jù)的最遲時限為A.接種后1小時?B.接種后4小時?C.接種后12小時?D.接種后24小時答案:B解析:規(guī)范第6.1.4條要求,接種信息須在接種完成后4小時內(nèi)上傳,逾期系統(tǒng)自動鎖定并推送至縣級疾控中心質(zhì)控員。8.【單項選擇】下列哪項不屬于接種前“三查七對一驗證”中的“驗證”內(nèi)容A.驗證疫苗批號與追溯碼一致性?B.驗證受種者姓名與身份證一致性?C.驗證疫苗外觀是否正常?D.驗證疫苗生產(chǎn)廠家與知情同意書一致性答案:D解析:“驗證”專指受種者或其監(jiān)護(hù)人現(xiàn)場口頭確認(rèn)姓名、疫苗種類、生產(chǎn)企業(yè),知情同意書簽署在前,不屬于現(xiàn)場驗證環(huán)節(jié)。9.【單項選擇】2025版《預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)》將“熱性驚厥”歸類為A.常見一般反應(yīng)?B.異常反應(yīng)?C.心因性反應(yīng)?D.偶合癥答案:A解析:新標(biāo)準(zhǔn)明確,接種后48小時內(nèi)出現(xiàn)的熱性驚厥,不伴神經(jīng)系統(tǒng)陽性體征,且體溫≥38.5℃,屬于常見一般反應(yīng),無需調(diào)查診斷。10.【單項選擇】對新冠XBB.1.5變異株疫苗(含mRNA技術(shù))進(jìn)行現(xiàn)場快速檢查時,需重點核查的證件是A.藥品注冊批件附件中的“毒株來源證明”?B.藥品注冊批件附件中的“臨床方案”?C.藥品注冊批件附件中的“持有人地址變更記錄”?D.藥品注冊批件附件中的“儲存條件變更記錄”答案:D解析:XBB.1.5疫苗為緊急使用授權(quán),其儲存條件由-70℃調(diào)整為2-8℃的變更記錄必須隨貨同行,缺失則視為不合格。11.【單項選擇】接種門診發(fā)生停電,冷鏈?zhǔn)覝囟壬仙?.5℃,持續(xù)30分鐘,正確的記錄與報告方式是A.在“冷鏈異常登記表”記錄即可,無需上報?B.立即電話報告縣級疾控中心,并在系統(tǒng)補(bǔ)錄溫度異常?C.等溫度自然回落后統(tǒng)一上報?D.僅在工作群拍照告知答案:B解析:溫度超出2-8℃范圍即屬異常,須立即電話報告,并在省級平臺“冷鏈異?!蹦K補(bǔ)錄,系統(tǒng)會自動推送處置短信。12.【單項選擇】2025年5月,某企業(yè)捐贈10萬劑非免疫規(guī)劃疫苗,擬用于學(xué)校補(bǔ)充接種,審批行政主體為A.國家疾控局?B.省級衛(wèi)生健康行政部門?C.省級藥品監(jiān)管部門?D.省級疾控機(jī)構(gòu)答案:B解析:接受境外或企業(yè)捐贈疫苗,無論是否免疫規(guī)劃,均需由省級衛(wèi)健行政部門審批,并報國家疾控局備案。13.【單項選擇】“疫苗電子簽名板”采集的受種者指紋信息保存期限是A.永久?B.不少于5年?C.不少于15年?D.不少于30年答案:C解析:依據(jù)《電子病歷管理規(guī)范(2025版)》,生物識別信息屬于關(guān)鍵電子病歷,保存期限與紙質(zhì)病歷一致,為15年。14.【單項選擇】接種護(hù)士在掃碼時發(fā)現(xiàn)疫苗追溯碼已被標(biāo)記“已核銷”,仍實施接種,將面臨的行政處罰是A.警告?B.罰款5000元?C.暫停執(zhí)業(yè)6個月?D.吊銷執(zhí)業(yè)證書答案:C解析:使用已核銷疫苗屬于“造成嚴(yán)重后果的未遵守預(yù)防接種規(guī)范”,依據(jù)《疫苗管理法》第八十六條,可暫停執(zhí)業(yè)6個月至1年。15.【單項選擇】2025年起,國家要求對“疫苗配送車輛”安裝的雙路衛(wèi)星定位精度為A.≤5米?B.≤10米?C.≤15米?D.≤30米答案:A解析:規(guī)范要求雙路GPS/北斗定位精度≤5米,確保在山區(qū)、隧道等復(fù)雜路段仍能提供實時軌跡。16.【單項選擇】下列哪項不是“接種單位分級評定A級”的必備條件A.近3年無行政處罰?B.接種人員本科及以上學(xué)歷≥50%?C.門診具備自助取號系統(tǒng)?D.具備二級以上醫(yī)院搶救綠色通道協(xié)議答案:C解析:A級門診核心指標(biāo)包括無處罰、人員學(xué)歷、綠色通道、冷鏈自動監(jiān)測等,自助取號僅為加分項,非必備。17.【單項選擇】2025年7月,某市開展“疫苗猶豫”調(diào)查,采用“健康信念模型”,其關(guān)鍵變量不包括A.感知易感性?B.感知嚴(yán)重性?C.感知障礙?D.感知價格答案:D解析:健康信念模型包含易感性、嚴(yán)重性、收益、障礙、提示因素,價格屬于外部政策變量,不在模型核心。18.【單項選擇】接種門診使用“人臉識別”核驗受種者身份時,采集的人臉數(shù)據(jù)須加密算法為A.MD5?B.SHA-1?C.SM4?D.SM2答案:C解析:國家衛(wèi)健委要求使用國密算法,SM4為對稱加密標(biāo)準(zhǔn),用于人臉特征值存儲,SM2用于密鑰交換。19.【單項選擇】2025年,國家免疫規(guī)劃疫苗損耗率控制目標(biāo)為A.≤0.5%?B.≤1%?C.≤2%?D.≤3%答案:B解析:綜合近5年數(shù)據(jù),國家將損耗率目標(biāo)從2%收緊至1%,鼓勵門診使用預(yù)充式、單人份包裝。20.【單項選擇】對“疫苗上市許可持有人”開展飛行檢查時,檢查組進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域須出示A.行政執(zhí)法證+檢查通知書?B.行政執(zhí)法證+工作證?C.檢查通知書+身份證?D.行政執(zhí)法證+介紹信答案:A解析:依據(jù)《藥品飛行檢查辦法》,必須“雙證”齊全,缺少任何一項企業(yè)可拒絕入場。21.【單項選擇】2025年起,國家要求接種單位在“全國疫苗管理信息系統(tǒng)”中維護(hù)“冰箱校準(zhǔn)記錄”的周期為A.每季度?B.每半年?C.每年?D.每兩年答案:B解析:規(guī)范附錄E規(guī)定,冷鏈設(shè)備校準(zhǔn)周期為6個月,校準(zhǔn)證書掃描上傳系統(tǒng)備查。22.【單項選擇】下列關(guān)于“疫苗廣告”表述正確的是A.非免疫規(guī)劃疫苗可在地鐵燈箱發(fā)布廣告?B.免疫規(guī)劃疫苗經(jīng)省級衛(wèi)健部門批準(zhǔn)可商業(yè)廣告?C.所有疫苗均不得發(fā)布商業(yè)廣告?D.非免疫規(guī)劃疫苗經(jīng)審查可在專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布廣告答案:D解析:《疫苗管理法》第五十條明確,非免疫規(guī)劃疫苗經(jīng)省級市場監(jiān)管部門審查后,可在專業(yè)期刊發(fā)布廣告,禁止大眾媒介。23.【單項選擇】2025年,國家將“疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險”費(fèi)率與下列哪項掛鉤A.企業(yè)年銷售額?B.批簽發(fā)合格率?C.異常反應(yīng)發(fā)生率?D.企業(yè)納稅信用等級答案:C解析:保險費(fèi)率實行浮動,與上一保險年度異常反應(yīng)發(fā)生率直接相關(guān),鼓勵企業(yè)提升質(zhì)量。24.【單項選擇】接種門診發(fā)生群體性癔癥,首要處置措施是A.立即疏散人群?B.停止接種、隔離病例、心理干預(yù)?C.上報公安部門?D.給予地西泮注射答案:B解析:群體性癔癥屬心因性反應(yīng),須立即停止接種,將病例分散隔離,開展心理暗示治療,避免癥狀疊加。25.【單項選擇】2025年,國家要求對“疫苗配送箱”實施“開箱即毀”的封簽材質(zhì)為A.PVC一次性封簽?B.鐳射防拆標(biāo)簽?C.RFID易碎標(biāo)簽?D.量子點防偽標(biāo)簽答案:C解析:RFID易碎標(biāo)簽一旦撕下即損毀,無法復(fù)原,可實現(xiàn)追溯與防調(diào)包雙重功能。26.【單項選擇】下列哪項不屬于接種后“留觀30分鐘”的法定豁免情形A.急救車轉(zhuǎn)運(yùn)患者?B.受種者簽署“放棄留觀”聲明?C.學(xué)校集中接種后統(tǒng)一回班級觀察?D.受種者為醫(yī)務(wù)人員且自我監(jiān)測答案:B解析:任何聲明均不得豁免留觀,法定留觀30分鐘不可通過協(xié)議放棄。27.【單項選擇】2025年,國家免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)中“異地接種”數(shù)據(jù)同步時限為A.1小時?B.2小時?C.4小時?D.24小時答案:B解析:跨省數(shù)據(jù)通過國家級平臺中轉(zhuǎn),同步時限為2小時,確保受種者當(dāng)日可在任意查詢端看到更新。28.【單項選擇】對“疫苗上市后研究”現(xiàn)場核查時,研究者必須提供的文件是A.倫理委員會批件原件?B.受試者保險單?C.藥品注冊證書?D.臨床試驗方案簽字頁答案:A解析:倫理批件是開展研究的前提,必須為原件,復(fù)印件無效。29.【單項選擇】2025年起,國家將“接種人員繼續(xù)教育學(xué)分”最低要求提高至A.每年5分?B.每年10分?C.每年15分?D.每年20分答案:D解析:新規(guī)要求接種人員每年須取得國家級或省級繼續(xù)教育學(xué)分20分,其中感染控制、冷鏈管理各占5分。30.【單項選擇】“疫苗追溯碼”第1-3位代表A.疫苗種類代碼?B.生產(chǎn)企業(yè)代碼?C.包裝層級代碼?D.國家代碼答案:D解析:追溯碼采用GS1標(biāo)準(zhǔn),第1-3位為“690-699”國家代碼,代表中華人民共和國。31.【多項選擇】下列哪些情形可直接認(rèn)定為“疫苗質(zhì)量不合格”A.內(nèi)包裝標(biāo)簽批號與外包裝不一致?B.溫度記錄顯示曾在-1℃持續(xù)2小時?C.疫苗出現(xiàn)可見異物?D.追溯碼無法掃描?E.說明書缺頁答案:A、B、C、D解析:標(biāo)簽不一致、凍結(jié)、可見異物、追溯碼失效均屬于質(zhì)量不合格;說明書缺頁為包裝缺陷,需評估是否影響使用。32.【多項選擇】接種單位“日清”需核對的項目包括A.疫苗實物庫存?B.冰箱溫度記錄?C.接種者簽名數(shù)量?D.追溯碼核銷狀態(tài)?E.醫(yī)療廢物重量答案:A、B、C、D解析:醫(yī)療廢物重量為“月結(jié)”內(nèi)容,日清無需核對。33.【多項選擇】下列屬于“預(yù)防接種異常反應(yīng)”調(diào)查診斷專家組必須回避的情形A.專家為受種者親屬?B.專家接受過企業(yè)贊助?C.專家3年前參與該疫苗臨床試驗?D.專家為同一法人的鑒定機(jī)構(gòu)人員?E.專家發(fā)表過對該疫苗不利言論答案:A、B、D解析:親屬、利益關(guān)聯(lián)、同一法人須回避;3年前試驗已結(jié)束,發(fā)表言論屬學(xué)術(shù)自由,不構(gòu)成回避理由。34.【多項選擇】2025年,國家要求“疫苗配送車輛”必須配備A.雙路衛(wèi)星定位?B.行駛記錄儀?C.溫度自動監(jiān)測?D.駕駛員人臉識別?E.冷鏈箱鎖控系統(tǒng)答案:A、B、C、E解析:人臉識別為推薦項,非強(qiáng)制。35.【多項選擇】下列哪些文件須保存至疫苗有效期后不少于5年A.批簽發(fā)證明?B.運(yùn)輸溫度記錄?C.接種記錄電子檔案?D.異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論?E.冰箱校準(zhǔn)證書答案:A、B、C、D解析:校準(zhǔn)證書保存2個校準(zhǔn)周期即可,無需5年。36.【多項選擇】對“疫苗上市許可持有人”開展信用評價時,扣分項包括A.未按時提交年度報告?B.未建立藥物警戒體系?C.未投保強(qiáng)制責(zé)任險?D.未公開疫苗說明書?E.未參加省級集中招標(biāo)答案:A、B、C、D解析:集中招標(biāo)為采購行為,與信用評價無直接關(guān)聯(lián)。37.【多項選擇】下列哪些屬于“疫苗猶豫”干預(yù)的“動機(jī)訪談”核心技術(shù)A.開放式問題?B.肯定?C.反饋?D.指導(dǎo)?E.建立改變計劃答案:A、B、C、E解析:指導(dǎo)為傳統(tǒng)健康教育手段,不屬于動機(jī)訪談。38.【多項選擇】2025年,國家將“疫苗追溯公眾查詢”平臺升級后,新增功能有A.語音播報?B.盲用二維碼?C.接種提醒推送?D.英文界面?E.匿名投訴答案:A、C、D、E解析:盲用二維碼尚未上線,計劃2026年實施。39.【多項選擇】接種門診“急救藥品”最低配備標(biāo)準(zhǔn)包括A.腎上腺素?B.地塞米松?C.葡萄糖酸鈣?D.阿托品?E.多巴胺答案:A、B、C、D解析:多巴胺為推薦,非最低標(biāo)準(zhǔn)。40.【多項選擇】下列哪些行為將被列入“疫苗流通行業(yè)嚴(yán)重失信名單”A.偽造溫度記錄?B.擅自變更經(jīng)營地址?C.拒絕監(jiān)管部門檢查?D.未按時投保責(zé)任險?E.未在規(guī)定時間上傳追溯數(shù)據(jù)答案:A、B、C解析:未投保、未上傳數(shù)據(jù)屬一般失信,不列入嚴(yán)重名單。41.【判斷】疫苗運(yùn)輸途中短暫超出8℃但低于25℃,且累計不超過2小時,可繼續(xù)使用的說法是否正確。答案:錯誤解析:除非持有人提供穩(wěn)定性數(shù)據(jù)并獲省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),否則一律按不合格處理。42.【判斷】接種單位可將過期疫苗放置于冰箱“報廢區(qū)”,等待月底統(tǒng)一上交。答案:錯誤解析:過期疫苗須24小時內(nèi)移出冷鏈,單獨加鎖、貼紅色標(biāo)簽,48小時內(nèi)上交縣級疾控。43.【判斷】2025年起,國家允許接種護(hù)士單獨完成“異常反應(yīng)調(diào)查診斷”。答案:錯誤解析:調(diào)查診斷須由專家組完成,護(hù)士可協(xié)助收集資料,無權(quán)出具結(jié)論。44.【判斷】疫苗追溯碼被重復(fù)掃描2次,系統(tǒng)會自動鎖定該疫苗,禁止接種。答案:正確解析:重復(fù)掃描觸發(fā)系統(tǒng)預(yù)警,疫苗狀態(tài)變?yōu)椤翱梢伞?,必須人工解鎖并說明原因。45.【判斷】接種門診可使用75%酒精直接噴涂疫苗西林瓶膠塞進(jìn)行消毒。答案:錯誤解析:酒精可使膠塞脆化,應(yīng)使用蘸取消毒液的無紡布擦拭,避免直接噴涂。46.【判斷】“疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險”賠償范圍包括偶合癥。答案:錯誤解析:僅覆蓋異常反應(yīng)、不能排除的損害及一般反應(yīng)醫(yī)療補(bǔ)償,偶合癥不在范圍。47.【判斷】接種單位可在公眾號發(fā)布“疫苗團(tuán)購”信息,只要注明“非免疫規(guī)劃、自愿自費(fèi)”。答案:錯誤解析:無論是否免疫規(guī)劃,接種單位均不得發(fā)布疫苗團(tuán)購、促銷信息,涉嫌違法廣告。48.【判斷】2025年起,國家免疫規(guī)劃疫苗外包裝必須標(biāo)注“免費(fèi)”字樣,字體不小于二號黑體。答案:正確解析:規(guī)范要求“免費(fèi)”字樣醒目,二號黑體為最低標(biāo)準(zhǔn),便于公眾識別。49.【判斷】疫苗配送車輛駕駛員必須取得“冷鏈運(yùn)輸從業(yè)資格證”,該證書有效期為5年。答案:錯誤解析:證書有效期為3年,期滿需重新培訓(xùn)考核。50.【判斷】接種門診發(fā)生異常反應(yīng)后,應(yīng)在48小時內(nèi)向縣級衛(wèi)健部門報告,7日內(nèi)上傳初步調(diào)查報告。答案:正確解析:符合《疫苗管理法》第六十條時限要求。51.【填空】2025年國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序中,麻腮風(fēng)疫苗第2劑次接種月齡為________月齡。答案:18解析:2025版程序?qū)⒌?劑提前至18月齡,與第1劑間隔≥6個月。52.【填空】疫苗追溯碼由________位數(shù)字組成,其中包含校驗碼________位。答案:20;1解析:采用GS1-128編碼,20位中前19位為數(shù)據(jù),末位為校驗碼。53.【填空】接種單位發(fā)現(xiàn)疫苗包裝標(biāo)簽存在“雙批號”,應(yīng)立即啟動________級召回。答案:三解析:標(biāo)簽錯誤屬三級召回,持有人應(yīng)在48小時內(nèi)通知停售、停用。54.【填空】2025年起,國家將“疫苗配送時效”納入考核,從生產(chǎn)企業(yè)出庫至縣級疾控入庫最長不得超過________小時。答案:72解析:特殊偏遠(yuǎn)地區(qū)可延長至96小時,但需提前備案。55.【填空】“疫苗猶豫”指數(shù)(VHI)≥________分,提示該地區(qū)需啟動強(qiáng)化干預(yù)。答案:60解析:VHI采用百分制,≥60分表明猶豫程度高,需多部門介入。56.【填空】接種門診“冷鏈?zhǔn)摇泵娣e不得少于________平方米,且須具備雙路供電。答案:15解析:規(guī)范要求服務(wù)人口<5萬的門診冷鏈?zhǔn)易钚∶娣e15㎡,≥5萬需20㎡。57.【填空】2025年,國家將“疫苗上市許可持有人”年度報告公示時間調(diào)整為每年________月________日前。答案:3;31解析:新規(guī)要求3月底前在國家平臺公示,接受社會監(jiān)督。58.【填空】對疫苗運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行“顛簸測試”時,頻率范圍應(yīng)為________Hz,持續(xù)________小時。答案:5-200;2解析:模擬運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn),確保疫苗在顛簸后外觀、理化指標(biāo)仍合格。59.【填空】接種單位“醫(yī)療廢物暫存點”溫度應(yīng)控制在________℃以下,時間不超過________小時。答案:20;48解析:防止廢物腐敗、微生物滋生。60.【填空】2025年起,國家將“疫苗知識知曉率”納入健康城市評價,目標(biāo)為≥________%。答案:85解析:知曉率調(diào)查采用統(tǒng)一問卷,覆蓋15-69歲常住人口。61.【簡答】簡述接種單位在接收疫苗時,對“隨貨同行單”的審核要點。答案:1.核對單據(jù)加蓋持有人出庫專用章,印章清晰;2.檢查疫苗名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量與實物一致;3.查看運(yùn)輸方式、啟運(yùn)時間、到達(dá)時間、溫控記錄是否完整;4.確認(rèn)收貨單位名稱、地址、聯(lián)系人準(zhǔn)確;5.核對“零頭箱”是否標(biāo)注“拼箱”字樣并附清單;6.驗證追溯碼區(qū)間與實物碼段一致;7.檢查是否有“收貨拒收”提示章;8.確認(rèn)承運(yùn)方簽字、聯(lián)系方式完整;9.拍照上傳系統(tǒng),形成電子檔案;10.發(fā)現(xiàn)任何不符,立即拍照留證,填寫《疫苗接收異常記錄表》,2小時內(nèi)報告縣級疾控。62.【簡答】概述“疫苗上市許可持有人”對異常反應(yīng)監(jiān)測的職責(zé)。答案:1.建立24小時藥物警戒體系,設(shè)專人值守;2.在疫苗說明書、標(biāo)簽、外包裝顯著位置標(biāo)注報告電話;3.對收到的每例疑似異常反應(yīng)48小時內(nèi)完成初步評價,7日內(nèi)完成因果關(guān)系評估;4.對嚴(yán)重異常反應(yīng)24小時內(nèi)報告國家藥監(jiān)局和衛(wèi)健委,同時告知受種者;5.每年3月31日前向社會發(fā)布上年度監(jiān)測報告;6.主動開展上市后研究,驗證風(fēng)險信號;7.對聚集性事件立即啟動現(xiàn)場調(diào)查,必要時暫停生產(chǎn)、銷售;8.投保強(qiáng)制責(zé)任險,確保賠償資金到位;9.配合監(jiān)管部門飛行檢查,提供所需數(shù)據(jù);10.對境外使用同一批號疫苗的不良事件同步監(jiān)測,必要時全球召回。63.【簡答】說明接種門診在遭遇“群體性心因性反應(yīng)”時的溝通策略。答案:1.第一時間發(fā)布權(quán)威信息,統(tǒng)一口徑,避免“信息真空”;2.現(xiàn)場指揮由最高職稱醫(yī)師擔(dān)任,減少多頭解釋;3.將病例分散隔離,避免“圍觀效應(yīng)”;4.使用溫和、堅定語言,如“這是緊張引起的,很快就會好”;5.避免在患者面前討論“疫苗有問題”;6.對家長進(jìn)行“一對一”安撫,減少群體聚集;7.邀請心理專家現(xiàn)場示范“呼吸放松法”;8.安排已緩解者“現(xiàn)身說法”,增強(qiáng)暗示效果;9.對媒體開設(shè)專門通道,指定發(fā)言人,避免鏡頭對準(zhǔn)患兒;10.事后48小時內(nèi)召開“家長溝通會”,播放現(xiàn)場視頻,澄清謠言。64.【簡答】列舉國家免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)“異地接種”模塊的4項核心功能。答案:1.實時查詢:輸入身份證號即可顯示全國接種記錄;2.自動提醒:按程序自動計算下一劑次可接種時間、地點;3.庫存共享:顯示附近門診疫苗庫存,支持預(yù)約;4.異常預(yù)警:對重復(fù)接種、間隔不足、超齡等情況彈窗提示。65.【簡答】闡述“疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險”理賠流程。答案:1.受種者或其監(jiān)護(hù)人向接種單位提交書面申請,附身份證明、接種記錄、病歷資料;2.接種單位3日內(nèi)出具《事故情況說明》;3.保險公司24小時內(nèi)決定是否立案,并指定專人對接;4.對明確屬于保險責(zé)任的,10日內(nèi)完成賠付;5.對需要調(diào)查診斷的,等待專家組結(jié)論,最長不超過180日;6.賠付金額直接打入受種者賬戶,無需企業(yè)墊付;7.對拒賠案件,保險公司須出具書面說明,并告知申訴渠道;8.保險結(jié)案后,數(shù)據(jù)上傳國家平臺,接受監(jiān)管。66.【案例分析】2025年6月,某縣接種門診在接種HPV疫苗時,因系統(tǒng)故障重復(fù)掃描同一追溯碼,導(dǎo)致30名受種者使用了顯示“已核銷”的疫苗。問題:(1)指出該事件的性質(zhì);(2)說明處置流程;(3)提出整改措施。答案:(1)性質(zhì):屬于“使用已核銷疫苗”嚴(yán)重違規(guī)行為,構(gòu)成Ⅲ級疫苗安全事件。(2)處置:①立即停止使用該追溯碼疫苗,隔離剩余庫存;②2小時內(nèi)書面報告縣級衛(wèi)健、市場監(jiān)管、疾控;③通知30名受種者家長,說明情況并道歉,安排專家評估風(fēng)險;④對受種者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察24小時,未出現(xiàn)不良反應(yīng);⑤縣級疾控48小時內(nèi)完成調(diào)查報告,認(rèn)定疫苗質(zhì)量合格,核銷狀態(tài)不影響安全;⑥省級疾控對門診負(fù)責(zé)人約談,給予警告,罰款3萬元;⑦保險公司啟動責(zé)任險,給予每位受種者象征性補(bǔ)償500元。(3)整改:①升級掃碼軟件,增加“二次確認(rèn)”彈窗;②設(shè)置物理隔離區(qū),已掃碼疫苗單獨存放;③每班次安排雙人核對“已掃碼未接種”數(shù)量;④引入“人臉識別+指紋”雙認(rèn)證,防止重復(fù);⑤開展全員培訓(xùn),考核合格方可上崗;⑥將事件寫入門診質(zhì)量月報,全縣通報。67.【案例分析】2025年8月,某市在運(yùn)輸流感疫苗途中,冷藏車故障,車廂溫度升至18℃,持續(xù)1.5小時,企業(yè)立即啟動應(yīng)急處置,將疫苗轉(zhuǎn)移至備用車輛,并在4小時內(nèi)送達(dá)。問題:(1)該批疫苗能否繼續(xù)使用?(2)企業(yè)應(yīng)履行哪些程序?(3)監(jiān)管部門如何裁定?答案:(1)不能直接使用,需評估穩(wěn)定性。(2)企業(yè)程序:①立即向持有人、市級疾控、藥監(jiān)報告;②現(xiàn)場拍照、記錄溫度曲線;③抽取2支樣品送市藥檢所加速試驗;④提供該疫苗37℃穩(wěn)定性數(shù)據(jù)作為參考;⑤撰寫《溫度偏差評估報告》,提出“繼續(xù)使用”或“召回”建議。(3)監(jiān)管裁定:市藥監(jiān)收到報告后,組織專家在48小時內(nèi)完成評審,確認(rèn)該疫苗對溫度敏感,18℃1.5小時可能導(dǎo)致效價下降,裁定按三級召回處理,全數(shù)銷毀,企業(yè)承擔(dān)全部損失,并對承運(yùn)方罰款10萬元。68.【案例分析】2025年10月,某小學(xué)集中接種麻腮風(fēng)疫苗,上午10時完成100人,10時30分有5名學(xué)生自述頭暈、乏力,無皮疹、無發(fā)熱。經(jīng)查,5人分屬不同班級,接種部位不同,疫苗批號不同,但集中在同一留觀室。問題:(1)最可能的診斷;(2)現(xiàn)場處置;(3)后續(xù)跟進(jìn)。答案:(1)群體性心因性反應(yīng)(癔癥)。(2)處置:①立即將5人分散至不同房間,避免相互暗示;②測量生命體征,均正常;③給予溫水、心
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