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2025年大學(xué)中藥制劑學(xué)(中藥制劑工藝)試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共30分)答題要求:請(qǐng)將每小題的正確答案填在括號(hào)內(nèi)。1.以下關(guān)于中藥制劑原料的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.中藥制劑的原料包括中藥材、中藥飲片和中藥提取物等B.中藥材必須經(jīng)過(guò)炮制才能成為中藥制劑的原料C.中藥提取物是經(jīng)過(guò)提取、分離、精制等過(guò)程得到的有效成分或有效部位D.中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)炮制后的產(chǎn)品(答案:B。解析:中藥材經(jīng)過(guò)炮制后成為中藥飲片,中藥飲片可作為中藥制劑的原料,并非所有中藥材都必須經(jīng)過(guò)炮制才能成為制劑原料,有的中藥材直接粉碎等處理后也可用于某些制劑。)2.下列哪種方法不屬于中藥提取的常用方法()A.煎煮法B.滲漉法C.升華法D.水蒸氣蒸餾法(答案:C。解析:升華法一般用于分離一些具有升華性質(zhì)的成分,不是中藥提取的常用方法,常用的提取方法有煎煮法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法等。)3.關(guān)于中藥制劑輔料的作用,不正確的是()A.有助于制劑形態(tài)的形成B.可改變藥物的理化性質(zhì)C.能提高藥物療效D.均無(wú)生理活性(答案:D。解析:有些輔料具有一定生理活性作用,輔料有助于制劑形態(tài)形成、改變藥物理化性質(zhì)、提高藥物療效等。)4.以下屬于浸出制劑的是()A.注射劑B.顆粒劑C.湯劑D.膠囊劑(答案:C。解析:湯劑是將中藥材加水煎煮,去渣取汁制成的液體制劑,屬于浸出制劑,注射劑、顆粒劑、膠囊劑不屬于浸出制劑。)5.中藥制劑穩(wěn)定性考察的重點(diǎn)是()A.制劑的外觀B.制劑的含量C.制劑的色澤D.制劑中有效成分的化學(xué)變化(答案:D。解析:中藥制劑穩(wěn)定性考察重點(diǎn)是有效成分的化學(xué)變化,外觀、含量變化等也是考察內(nèi)容,但不是重點(diǎn)。)6.下列哪種劑型的藥物吸收速度最快()A.散劑B.丸劑C.片劑D.溶液劑(答案:D。解析:溶液劑為藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑,藥物以分子或離子狀態(tài)存在,吸收速度最快,散劑、丸劑、片劑吸收速度相對(duì)較慢。)第II卷(非選擇題,共70分)7.(10分)簡(jiǎn)述中藥制劑的特點(diǎn)。答:中藥制劑的特點(diǎn)包括:-療效確切:在防治疾病方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),能針對(duì)多種病癥發(fā)揮作用。-毒副作用?。汉侠響?yīng)用時(shí)不良反應(yīng)相對(duì)較少。-劑型豐富:有丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、注射劑等多種劑型,滿足不同臨床需求。-用藥安全:遵循中醫(yī)理論,辨證論治,合理用藥可保障安全。-原料來(lái)源廣泛且獨(dú)特:以中藥材等為原料,資源豐富。-制備工藝獨(dú)特:采用傳統(tǒng)與現(xiàn)代相結(jié)合的方法,如炮制、提取、制劑成型等工藝。8.(15分)論述中藥提取過(guò)程中影響提取效率的因素有哪些?答:中藥提取過(guò)程中影響提取效率的因素有:-藥材粒度:粒度越小,比表面積越大,提取效率越高,但過(guò)細(xì)可能影響過(guò)濾等后續(xù)操作。-提取溶劑:選擇合適的溶劑對(duì)提取效率至關(guān)重要,不同溶劑對(duì)不同成分溶解度不同。-提取溫度:一般溫度升高,提取效率提高,但過(guò)高溫度可能導(dǎo)致成分分解等。-提取時(shí)間:時(shí)間過(guò)短提取不完全,過(guò)長(zhǎng)可能增加雜質(zhì)溶出及成分損失。-添加物:如適量的酸、堿等可改變成分的溶解性,提高提取效率。-提取方法:不同提取方法如煎煮法、滲漉法等效率不同,應(yīng)根據(jù)藥材性質(zhì)選擇。9.(15分)材料題:某中藥復(fù)方制劑,主要成分有A、B、C三種。其制備工藝中提取環(huán)節(jié)采用水提取,濃縮后進(jìn)行醇沉處理。問題:請(qǐng)分析醇沉的目的及可能存在的問題。答:醇沉的目的主要是除去水提取液中的多糖、蛋白質(zhì)等雜質(zhì),使有效成分更純,提高制劑的純度和穩(wěn)定性,減少雜質(zhì)對(duì)制劑質(zhì)量和療效的影響??赡艽嬖诘膯栴}有:醇沉過(guò)程中可能導(dǎo)致部分有效成分損失,因?yàn)橛行┯行С煞衷诖汲翖l件下也可能沉淀;醇沉后可能殘留一定量的雜質(zhì),影響制劑質(zhì)量;醇沉操作不當(dāng)可能導(dǎo)致沉淀不完全或沉淀過(guò)度,影響后續(xù)制劑成型等工藝。10.(15分)材料題:某中藥片劑在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。問題:請(qǐng)分析裂片產(chǎn)生的原因及解決措施。答:裂片產(chǎn)生的原因可能有:-物料中細(xì)粉太多,壓縮時(shí)空氣不易排出,解除壓力后,空氣膨脹而導(dǎo)致裂片。-物料的塑性較差,結(jié)合力弱。-壓力分布不均勻。-片劑的彈性復(fù)原率大。解決措施如下:-篩去過(guò)多的細(xì)粉,減少物料中的細(xì)粉量。-加入適當(dāng)?shù)酿ず蟿┗驖?rùn)滑劑,改善物料的塑性和結(jié)合力。-改進(jìn)壓片機(jī)結(jié)構(gòu),使壓力分布均勻。-調(diào)整處方,降低片劑的彈性復(fù)原率。11.(15分)簡(jiǎn)述中藥制劑質(zhì)量控制的主要內(nèi)容。答:中藥制劑質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括:-原料控制:對(duì)中藥材、中藥飲片、提取物等原料的質(zhì)量進(jìn)行把控,包括產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制等。-制備過(guò)程控制:對(duì)提取、分離、精制、制劑成型等環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保符合要求。-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定:制定制劑的性狀、鑒別、檢查、含量
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