2026年制藥工程技術(shù)（制藥生產(chǎn)）考題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案填在題后的括號(hào)內(nèi)）w1.制藥生產(chǎn)中，以下哪種物質(zhì)不屬于常用的溶劑？（）A.乙醇B.水C.石油醚D.丙酮w2.藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)的活性順序正確的是（）A.CH3CH2Br>CH3CH2Cl>CH3CH2IB.CH3CH2I>CH3CH2Br>CH3CH2ClC.CH3CH2Cl>CH3CH2Br>CH3CH2ID.CH3CH2I>CH3CH2Cl>CH3CH2Brw3.下列哪種干燥方法不適用于熱敏性藥物？（）A.真空干燥B.冷凍干燥C.噴霧干燥D.熱風(fēng)干燥w4.制藥生產(chǎn)中，微生物限度檢查的主要指標(biāo)不包括（）A.細(xì)菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.病毒含量D.酵母菌總數(shù)w5.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的主要因素是（）A.溫度B.濕度C.光線D.以上都是w6.以下哪種劑型不屬于固體制劑？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑w7.制藥生產(chǎn)中，常用的粉碎設(shè)備是（）A.球磨機(jī)B.膠體磨C.均質(zhì)機(jī)D.離心機(jī)w8.藥物合成中，氧化反應(yīng)常用的氧化劑是（）A.氫氣B.氧氣C.高錳酸鉀D.硫酸w9.制藥生產(chǎn)中，空氣凈化系統(tǒng)的主要作用不包括（）A.去除空氣中的微粒B.去除空氣中的微生物C.調(diào)節(jié)空氣溫度D.調(diào)節(jié)空氣濕度w10.以下哪種藥物的制備過程需要用到包衣技術(shù)？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.溶液劑w11.制藥生產(chǎn)中，常用的滅菌方法不包括（）A.高溫滅菌B.紫外線滅菌C.微波滅菌D.過濾滅菌w12.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.60℃±2℃，相對濕度75%±5%C.40℃±2℃，相對濕度65%±5%D.60℃±2℃，相對濕度65%±5%w13.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快？（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑w14.制藥生產(chǎn)中，常用的混合設(shè)備是（）A.攪拌器B.流化床C.均質(zhì)機(jī)D.離心機(jī)w15.藥物合成中，還原反應(yīng)常用的還原劑是（）A.氫氣B.氧氣C.高錳酸鉀D.硫酸w16.制藥生產(chǎn)中，工藝驗(yàn)證的主要目的不包括（）A.證明工藝的可靠性B.確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性C.提高生產(chǎn)效率D.降低生產(chǎn)成本w17.以下哪種藥物的制備過程需要用到乳化技術(shù)？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.乳劑w18.制藥生產(chǎn)中，常用的分離設(shè)備是（）A.離心機(jī)B.過濾器C.蒸餾塔D.以上都是w19.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，長期試驗(yàn)的條件是（）A.25℃±2℃，相對濕度60%±10%B.30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.25℃±2℃，相對濕度75%±5%D.30℃±2℃，相對濕度75%±5%w20.以下哪種劑型的藥物生物利用度最高？（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑第II卷（非選擇題，共60分）w21.（10分）簡述制藥生產(chǎn)中常用的提取方法及其原理。w22.（10分）藥物制劑的質(zhì)量要求有哪些？w23.（10分）論述制藥生產(chǎn)中GMP的主要內(nèi)容。w24.（15分）材料：某制藥廠生產(chǎn)一種治療感冒的藥物，其主要成分是對乙酰氨基酚。在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的含量不穩(wěn)定。問題：請分析可能導(dǎo)致產(chǎn)品含量不穩(wěn)定的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。w25.（15分）材料：某新藥研發(fā)項(xiàng)目，需要合成一種新的化合物作為藥物的活性成分。在合成過程中，遇到了反應(yīng)產(chǎn)率低的問題。問題：請分析可能導(dǎo)致反應(yīng)產(chǎn)率低的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：w1.Cw2.Bw3.Dw4.Cw5.Dw6.Cw7.Aw8.Cw9.Dw10.Aw11.Cw12.Aw13.Cw14.Aw15.Aw16.Dw17.Dw18.Dw19.Aw20.Cw21.常用提取方法及原理：溶劑提取法，利用溶劑對藥物成分的溶解作用，將藥物中的有效成分溶解出來；水蒸氣蒸餾法，適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞且難溶或不溶于水的成分，利用共沸原理進(jìn)行提?。簧A法，某些物質(zhì)在一定溫度下可直接由固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)，冷卻后又由氣態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)，借此分離和提取有效成分。w22.藥物制劑質(zhì)量要求：安全性，無毒性、副作用；有效性，能達(dá)到治療效果；穩(wěn)定性，在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定；均一性，各劑量單元質(zhì)量均勻一致；純度要求，符合相應(yīng)純度標(biāo)準(zhǔn)。w23.GMP主要內(nèi)容：人員要求，經(jīng)過培訓(xùn)具備專業(yè)知識(shí)和技能；廠房與設(shè)施，設(shè)計(jì)合理、清潔衛(wèi)生、符合生產(chǎn)要求；設(shè)備，先進(jìn)、適用、易于清潔維護(hù)；物料，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、妥善儲(chǔ)存管理；衛(wèi)生，保持生產(chǎn)環(huán)境清潔；驗(yàn)證，對工藝、設(shè)備等進(jìn)行驗(yàn)證確?？煽啃?；文件管理，有完善的生產(chǎn)、質(zhì)量等文件；生產(chǎn)管理，規(guī)范生產(chǎn)操作流程；質(zhì)量管理，建立質(zhì)量體系確保產(chǎn)品質(zhì)量。w24.可能原因：原料質(zhì)量不穩(wěn)定，對乙酰氨基酚含量波動(dòng)；生產(chǎn)設(shè)備精度不夠，影響混合均勻度；生產(chǎn)工藝控制不當(dāng)，如溫度、時(shí)間等參數(shù)不準(zhǔn)確。解決措施：嚴(yán)格把控原料質(zhì)量，加強(qiáng)供應(yīng)商管理；定期維護(hù)設(shè)備，確保設(shè)備精度；優(yōu)化生產(chǎn)工藝，精確控制溫度、時(shí)間等參數(shù)，加強(qiáng)過程監(jiān)控。w25.可能原因：反應(yīng)條件不