醫(yī)藥管理考試題庫及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.我國藥品監(jiān)管主管部門是？A.國家衛(wèi)健委B.國家藥監(jiān)局C.國家醫(yī)保局D.中醫(yī)藥管理局2.藥品經(jīng)營需符合的規(guī)范是？A.GMPB.GSPC.GAPD.GLP3.處方藥銷售核心要求是？A.憑醫(yī)師處方B.標價清晰C.24小時營業(yè)D.免費咨詢4.醫(yī)保目錄調整周期一般為？A.1年B.2年C.3年D.5年5.藥品不良反應報告法定主體不包括？A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.消費者個人6.零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗要求是？A.80%以上B.90%以上C.營業(yè)時間100%在崗D.無要求7.麻醉藥品處方保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年8.OTC分甲/乙類依據(jù)是？A.療效強弱B.價格高低C.安全性差異D.包裝大小9.醫(yī)療機構藥品采購原則是？A.就近原則B.優(yōu)先低價C.質量優(yōu)先、價格合理D.只選知名品牌10.藥品召回主體是？A.監(jiān)管部門B.生產(chǎn)企業(yè)C.經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構單選答案：1.B2.B3.A4.B5.D6.C7.C8.C9.C10.B多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)包括？A.研發(fā)B.生產(chǎn)C.流通D.使用2.GSP要求藥品儲存需？A.分類存放B.溫濕度達標C.定期查效期D.專人專管3.特殊管理藥品包括？A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.放射性藥品4.處方藥禁止廣告的范圍是？A.電視B.報紙C.廣播D.專業(yè)期刊5.醫(yī)保定點藥店條件是？A.有經(jīng)營許可證B.配執(zhí)業(yè)藥師C.符合定點規(guī)劃D.無違規(guī)記錄6.ADR報告內容包括？A.患者信息B.藥品信息C.不良反應表現(xiàn)D.處理措施7.零售藥店禁止銷售的藥品是？A.無處方處方藥B.無處方二類精神藥C.麻醉藥品D.放射性藥品8.處方審核內容包括？A.用藥合理性B.處方規(guī)范性C.藥品劑量D.患者年齡9.藥品召回分類是？A.一級（嚴重危害）B.二級（較嚴重）C.三級（一般危害）D.四級（輕微）10.醫(yī)藥信用體系作用是？A.規(guī)范市場B.提升自律C.懲戒失信D.降監(jiān)管成本多選答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.處方藥可在大眾媒體廣告。A.正確B.錯誤2.GMP是藥品生產(chǎn)規(guī)范。A.正確B.錯誤3.執(zhí)業(yè)藥師需每年繼續(xù)教育。A.正確B.錯誤4.醫(yī)保目錄外藥品不報銷。A.正確B.錯誤5.ADR報告實行自愿原則。A.正確B.錯誤6.憑處方可售二類精神藥品。A.正確B.錯誤7.麻醉處方需執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具。A.正確B.錯誤8.有效期“2025/12”至2025年12月31日。A.正確B.錯誤9.醫(yī)療機構采購必須集中招標。A.正確B.錯誤10.藥品召回需向監(jiān)管部門報告。A.正確B.錯誤判斷答案：1.B2.A3.A4.A5.B6.A7.A8.A9.B10.A簡答題（總4題，每題5分）1.簡述處方藥與非處方藥核心區(qū)別？答案：①處方藥憑處方買，OTC無需；②處方藥需專業(yè)指導，OTC可自行用；③處方藥禁大眾廣告，OTC可；④處方藥多新上市/特殊劑型，OTC安全性更高。2.GSP的主要作用？答案：規(guī)范藥品流通全流程（采購、儲存、銷售）；保障藥品質量，降低風險；提升企業(yè)管理水平；滿足監(jiān)管要求，促進行業(yè)健康。3.藥品不良反應報告流程？答案：①企業(yè)/機構發(fā)現(xiàn)ADR，24小時內報；②嚴重ADR立即報；③通過國家監(jiān)測系統(tǒng)上報；④生產(chǎn)企業(yè)定期匯總；⑤監(jiān)管部門評估后采取措施（如召回）。4.醫(yī)保定點藥店基本職責？答案：執(zhí)行醫(yī)保政策；憑處方售處方藥；準確結算醫(yī)保費；公示醫(yī)保目錄；接受醫(yī)保檢查；保障藥品質量與服務規(guī)范。討論題（總4題，每題5分）1.如何提升零售藥店執(zhí)業(yè)藥師服務質量？答案：落實營業(yè)時間在崗；加強繼續(xù)教育更新知識；規(guī)范處方審核避免不合理用藥；開展用藥咨詢提升滿意度；建立考核獎懲機制。2.如何加強特殊管理藥品監(jiān)管？答案：完善法規(guī)明確責任；全流程電子追溯；加大檢查嚴懲違規(guī)；加強企業(yè)培訓提升合規(guī)；失信聯(lián)合懲戒。3.醫(yī)保目錄動態(tài)調整的意義？答案：納入新藥好藥提升保障；淘汰低效高價藥節(jié)約資金；引導