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2025年大學(xué)藥學(xué)(藥物制劑技術(shù))試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題(總共10題,每題3分,每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi))1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見劑型()A.片劑B.注射劑C.原料藥D.膠囊劑2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中,影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的主要因素不包括()A.溫度B.濕度C.光線D.輔料種類3.制備液體制劑時(shí),為了增加難溶性藥物的溶解度,常采用的方法不包括()A.制成鹽類B.加入助溶劑C.加入增溶劑D.升高溫度4.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求,錯(cuò)誤的是()A.無菌B.無熱原C.無色D.等滲5.片劑制備過程中,濕法制粒的工藝流程正確的是()A.原輔料→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩珺.原輔料→制軟材→混合→制?!稍铩!鷫浩珻.原輔料→混合→制?!栖洸摹稍铩!鷫浩珼.原輔料→制粒→混合→制軟材→干燥→整粒→壓片6.膠囊劑的特點(diǎn)不包括()A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.藥物穩(wěn)定性高C.可定位釋放藥物D.生產(chǎn)成本低7.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的性質(zhì)不包括()A.潤(rùn)滑無刺激B.不妨礙皮膚的正常功能C.具有良好的釋藥性能D.易揮發(fā)8.下列哪種劑型屬于經(jīng)胃腸道給藥的劑型()A.注射劑B.氣霧劑C.片劑D.栓劑9.藥物制劑中常用的防腐劑不包括()A.尼泊金類B.山梨酸C.苯扎溴銨D.氫氧化鈉10.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求,錯(cuò)誤的是()A.溶液型液體制劑應(yīng)澄明B.乳劑應(yīng)均勻分散,無分層現(xiàn)象C.混懸劑應(yīng)分散均勻,顆粒細(xì)膩D.所有液體制劑都應(yīng)無菌二、多項(xiàng)選擇題(總共5題,每題5分,每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi),少選、多選、錯(cuò)選均不得分)1.藥物制劑的基本任務(wù)包括()A.研究藥物制劑的基本理論B.開發(fā)新劑型和新制劑C.尋找新的藥物來源D.提高藥物制劑的質(zhì)量E.降低藥物生產(chǎn)成本2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有()A.pH值B.溶劑C.離子強(qiáng)度D.表面活性劑E.溫度3.液體制劑常用的溶劑有()A.水B.乙醇C.甘油D.丙二醇E.二甲基亞砜4.注射劑的給藥途徑有()A.皮內(nèi)注射B.皮下注射C.肌內(nèi)注射D.靜脈注射E.椎管注射5.片劑的質(zhì)量要求包括()A.外觀完整光潔,色澤均勻B.硬度適宜,無裂片、松片、變形C.重量差異符合規(guī)定D.崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定E.含量均勻度符合規(guī)定三、判斷題(總共10題,每題2分,判斷下列說法是否正確,正確的打“√”,錯(cuò)誤的打“×”)1.藥物制劑是藥物應(yīng)用的最終形式,它直接關(guān)系到藥物的療效和安全性。()2.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān),與外界因素?zé)o關(guān)。()3.制備液體制劑時(shí),溶劑的選擇只需要考慮藥物的溶解度,不需要考慮其他因素。()4.注射劑只能通過靜脈注射給藥。()5.片劑制備過程中,制粒的目的是為了改善物料的流動(dòng)性和可壓性。()6.膠囊劑可以完全掩蓋藥物的不良?xì)馕逗臀兜?。(?.軟膏劑只能用于皮膚表面,不能用于黏膜。()8.經(jīng)胃腸道給藥的劑型一般需要經(jīng)過吸收過程才能發(fā)揮藥效。()9.藥物制劑中加入的輔料都不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性。()10.所有的液體制劑都需要進(jìn)行裝量檢查。()四、簡(jiǎn)答題(總共3題,每題10分,請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問題)1.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義。2.簡(jiǎn)述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求及檢查項(xiàng)目。五、論述題(總共1題,每題20分,請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述下列問題)論述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法。答案:一、單項(xiàng)選擇題1.C2.D3.D4.C5.A6.D7.D8.C9.D10.E二、多項(xiàng)選擇題1.ABDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判斷題1.√2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.×四、簡(jiǎn)答題1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于確保藥物在儲(chǔ)存和使用過程中的質(zhì)量和療效,保證用藥安全。它可以預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期,指導(dǎo)制劑的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié),減少藥物降解帶來的不良影響。2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法:裂片,可選用彈性小、塑性大的輔料,控制顆粒水分等;松片,增加壓力等;黏沖,調(diào)整物料濕度、選用合適潤(rùn)滑劑等;崩解遲緩,選用優(yōu)良崩解劑等;片重差異超限,控制顆粒均勻度等。3.注射劑的質(zhì)量要求:無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)等。檢查項(xiàng)目包括裝量、裝量差異(小容量注射劑)、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素等。五、論述題影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括:1.處方因素:pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料等。不同pH值下藥物降解速度不同;溶劑的極性影響藥物穩(wěn)定性;離子強(qiáng)度改變可影響藥物降解;表面活性劑可能促進(jìn)或抑制藥物降解;輔料的性質(zhì)和用量也會(huì)影響穩(wěn)定性。2.環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。溫度升高加速藥物降解;光線中的紫外線可引發(fā)藥物光解;氧可氧化藥物;金屬離子催化藥物氧化;濕度和水分影響藥物吸濕、潮解等;包裝材料不當(dāng)會(huì)與藥物相互作用。提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法:1.改進(jìn)藥物劑型和生產(chǎn)工藝:制成固體制劑、包衣、制成微囊或脂質(zhì)體
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