2025年高職（藥學(xué)）藥物制劑技術(shù)期末考核題

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共20題，每題2分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個最符合題意，請將其編號填寫在括號內(nèi)）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溫度有關(guān)，溫度越高，降解速度越快D.固體制劑的穩(wěn)定性一般比液體制劑好E.加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等可提高藥物制劑的穩(wěn)定性2.下列關(guān)于注射劑的敘述，錯誤的是（）A.注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末B.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值等C.注射劑的給藥途徑包括皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、動脈注射等D.注射劑的制備工藝流程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查等E.注射劑的溶劑只能是注射用水3.下列關(guān)于片劑的敘述，錯誤的是（）A.片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的質(zhì)量要求包括外觀、重量差異、硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度等C.片劑的制備方法包括濕法制粒壓片、干法制粒壓片、直接壓片等D.片劑的包衣目的包括增加藥物的穩(wěn)定性、掩蓋藥物的不良?xì)馕?、改善片劑的外觀等E.片劑的輔料包括填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑等4.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯誤的是（）A.膠囊劑是指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑B.膠囊劑的質(zhì)量要求包括外觀、裝量差異、崩解時限、溶出度等C.膠囊劑的制備方法包括填充法、壓制法等D.膠囊劑的囊材包括明膠、阿拉伯膠、西黃蓍膠、羧甲基纖維素鈉等E.膠囊劑的特點(diǎn)包括能掩蓋藥物的不良?xì)馕?、提高藥物的穩(wěn)定性、可延緩藥物的釋放等5.下列關(guān)于液體制劑的敘述，錯誤的是（）A.液體制劑是指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑B.液體制劑的質(zhì)量要求包括均勻相液體制劑應(yīng)是澄明溶液、非均勻相液體制劑的藥物粒子應(yīng)分散均勻、口服的液體制劑應(yīng)外觀良好、口感適宜等C.液體制劑的溶劑包括水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等D.液體制劑的附加劑包括增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、矯味劑、著色劑等E.液體制劑的特點(diǎn)包括藥物分散度大、吸收快、作用迅速、便于分劑量、易于服用等6.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯誤的是（）A.軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑B.軟膏劑的質(zhì)量要求包括均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性、無過敏性，具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?、易涂布于皮膚或黏膜上，無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象等C.軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)等D.軟膏劑常用的制備方法包括研和法、熔和法、乳化法等E.軟膏劑只能用于皮膚表面，不能用于黏膜表面7.下列關(guān)于栓劑的敘述，錯誤的是（）A.栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑B.栓劑的質(zhì)量要求包括外觀、重量差異、融變時限、藥物含量等C.栓劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)等D.栓劑的制備方法包括熱熔法、冷壓法等E.栓劑的作用特點(diǎn)包括局部作用、全身作用等8.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑是指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑B.氣霧劑的質(zhì)量要求包括泄漏率、每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴（粒）分布、噴射速率、噴出總量、無菌和微生物限度等C.氣霧劑的拋射劑包括氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等D.氣霧劑的制備工藝流程包括容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配、藥物的配制與分裝、拋射劑的填充等E.氣霧劑只能用于呼吸道吸入，不能用于皮膚和黏膜9.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑新技術(shù)包括固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微囊化技術(shù)、納米技術(shù)等B.固體分散技術(shù)是指使難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在另一種水溶性材料、難溶性或腸溶性材料中形成固體分散體的技術(shù)C.包合技術(shù)是指一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成包合物的技術(shù)D.微囊化技術(shù)是指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）作為囊膜壁殼，將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物（囊心物）包裹成微小膠囊的技術(shù)E.納米技術(shù)是指研究尺寸在1～100nm范圍內(nèi)材料的性質(zhì)和應(yīng)用的技術(shù)10.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量控制是指對藥物制劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程進(jìn)行質(zhì)量控制B.藥物制劑質(zhì)量控制的目的是保證藥物制劑的質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，確保用藥的安全、有效、合理C.藥物制劑質(zhì)量控制的內(nèi)容包括對原輔料、包裝材料的質(zhì)量控制，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，對成品的質(zhì)量控制等D.藥物制劑質(zhì)量控制的方法包括物理檢查、化學(xué)檢查、生物學(xué)檢查等E.藥物制劑質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)等11.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性研究可以保證藥物制劑的質(zhì)量，確保用藥的安全、有效、合理B.藥物制劑穩(wěn)定性研究可以為藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存、運(yùn)輸?shù)忍峁┛茖W(xué)依據(jù)C.藥物制劑穩(wěn)定性研究可以為藥物制劑的有效期確定提供依據(jù)D.藥物制劑穩(wěn)定性研究可以為藥物制劑的處方設(shè)計、工藝優(yōu)化等提供參考E.藥物制劑穩(wěn)定性研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供依據(jù)12.下列關(guān)于注射劑配伍變化的敘述，錯誤的是（）A.注射劑配伍變化是指兩種或兩種以上的注射劑混合后，出現(xiàn)的物理、化學(xué)或生物學(xué)方面的變化B.注射劑配伍變化的原因包括溶劑組成改變、pH值改變、緩沖容量改變、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合順序、反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性、成分的純度等C.注射劑配伍變化的類型包括可見的配伍變化、不可見的配伍變化等D.注射劑配伍變化的研究方法包括直接試驗(yàn)法、間接試驗(yàn)法等E.注射劑配伍變化的解決方法包括改變?nèi)軇?、調(diào)節(jié)pH值、改變劑型、改變混合順序、添加助溶劑、添加抗氧劑、添加金屬離子絡(luò)合劑等13.下列關(guān)于片劑制備中常見問題及解決方法的敘述，錯誤的是（）A.裂片是指片劑受到震動或經(jīng)放置后，從腰間裂開的現(xiàn)象B.松片是指片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象C.黏沖是指片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象D.片重差異超限是指片劑的重量超出或低于規(guī)定的重量差異范圍的現(xiàn)象E.崩解遲緩是指片劑不能在規(guī)定時間內(nèi)完全崩解或溶解的現(xiàn)象14.下列關(guān)于膠囊劑制備中常見問題及解決方法的敘述，錯誤的是（）A.軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑：水=1：（0.4～0.6）：1B.軟膠囊的制備方法包括滴制法、壓制法等C.硬膠囊的填充方法包括手工填充法、半自動填充法、全自動填充法等D.膠囊劑的質(zhì)量問題包括裝量差異、崩解時限、溶出度等E.膠囊劑的囊材中加入二氧化鈦的目的是遮光15.下列關(guān)于液體制劑制備中常見問題及解決方法的敘述，錯誤的是（）A.溶液劑是指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑B.糖漿劑是指含有藥物的濃蔗糖水溶液C.芳香水劑是指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液D.醑劑是指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液E.甘油劑是指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑16.下列關(guān)于軟膏劑制備中常見問題及解決方法的敘述，錯誤的是（）A.軟膏劑的制備方法包括研和法、熔和法、乳化法等B.研和法適用于通過研磨能使基質(zhì)與藥物均勻混合的軟膏劑C.熔和法適用于熔點(diǎn)較高的基質(zhì)D.乳化法適用于制備乳劑型軟膏劑E.軟膏劑的質(zhì)量問題包括刺激性、穩(wěn)定性、均勻性等17.下列關(guān)于栓劑制備中常見問題及解決方法的敘述，錯誤的是（）A.栓劑的制備方法包括熱熔法、冷壓法等B.熱熔法適用于脂肪性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)的栓劑制備C.冷壓法適用于可塑性基質(zhì)的栓劑制備D.栓劑的質(zhì)量問題包括融變時限、藥物含量、重量差異等E.栓劑的基質(zhì)中加入表面活性劑的目的是增加藥物的溶解度18.下列關(guān)于氣霧劑制備中常見問題及解決方法的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑的制備工藝流程包括容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配、藥物的配制與分裝、拋射劑的填充等B.氣霧劑的閥門系統(tǒng)主要由封帽、閥門桿、推動鈕、橡膠封圈、彈簧、浸入管等組成C.氣霧劑的填充方法包括壓灌法、冷灌法等D.氣霧劑的質(zhì)量問題包括泄漏、噴不出、噴出物不正常等E.氣霧劑的拋射劑中加入乙醇的目的是增加拋射劑的蒸氣壓19.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)應(yīng)用的敘述，錯誤的是（）A.固體分散技術(shù)可以提高藥物的溶出度，加快藥物的吸收，提高藥物的生物利用度B.包合技術(shù)可以增加藥物的穩(wěn)定性，掩蓋藥物的不良?xì)馕?，調(diào)節(jié)藥物的釋放速度C.微囊化技術(shù)可以使藥物具有緩釋、控釋、靶向等作用特點(diǎn)D.納米技術(shù)可以改善藥物的溶解性、分散性、穩(wěn)定性等E.藥物制劑新技術(shù)只能應(yīng)用于新型藥物制劑的研發(fā)，不能應(yīng)用于傳統(tǒng)藥物制劑的改進(jìn)20.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥物制劑質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定B.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)C.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則包括安全有效、先進(jìn)性、針對性、規(guī)范性等D.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、規(guī)格、貯藏、有效期等E.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定不需要考慮生產(chǎn)實(shí)際情況第II卷（非選擇題共60分）（總共5題，每題12分）21.簡述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的方法。22.簡述注射劑的質(zhì)量要求及制備工藝流程。23.簡述片劑的質(zhì)量要求及制備方法。24.閱讀以下材料：某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素注射劑，在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了過敏反應(yīng)。經(jīng)過調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)該注射劑中含有一種雜質(zhì)，該雜質(zhì)可能是導(dǎo)致過敏反應(yīng)的原因。請你根據(jù)所學(xué)知識，分析該雜質(zhì)可能是如何產(chǎn)生的，以及如何控制該雜質(zhì)的產(chǎn)