(2025年)《特殊管理藥品的應(yīng)用與管理》培訓(xùn)試題庫及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后至少（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C2.下列屬于第一類精神藥品的是（）A.地西泮B.哌醋甲酯C.曲馬多D.唑吡坦答案：B3.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查答案：D4.放射性藥品使用單位須取得的《放射性藥品使用許可證》有效期為（）A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品時，“雙人核對”環(huán)節(jié)應(yīng)在（）A.處方開具時B.藥品出庫時C.患者用藥時D.藥品銷毀時答案：C6.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的銷售對象僅限于（）A.零售藥店B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.科研機(jī)構(gòu)答案：B7.精神藥品處方中，“診斷”欄必須注明的內(nèi)容是（）A.患者姓名B.疾病全稱C.藥品通用名D.精神障礙類別答案：D8.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器必須印有（）A.紅色“毒”字B.黑色“毒”字C.黃色“毒”字D.藍(lán)色“毒”字答案：B9.放射性藥品使用過程中，放射性廢液的處理應(yīng)符合（）A.《醫(yī)療廢物管理條例》B.《放射性廢物安全管理條例》C.《危險化學(xué)品管理條例》D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》答案：B10.麻醉藥品注射劑使用后，空安瓿的回收率應(yīng)達(dá)到（）A.80%B.90%C.95%D.100%答案：D11.第一類精神藥品的運輸必須使用（）A.普通物流B.冷藏車C.封閉貨車D.專業(yè)危險品運輸車輛答案：D12.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B13.放射性藥品的使用記錄應(yīng)至少保存（）A.5年B.10年C.15年D.20年答案：B14.藥品類易制毒化學(xué)品的購買證明有效期為（）A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：B15.特殊管理藥品銷毀時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向（）備案A.省級衛(wèi)生健康主管部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級公安機(jī)關(guān)D.所在地街道辦事處答案：B二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品“五專管理”包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案：ABCE2.下列屬于麻醉藥品的有（）A.芬太尼B.瑞芬太尼C.可待因D.右美沙芬E.布桂嗪答案：ABCE3.精神藥品分類依據(jù)包括（）A.藥品藥理作用強(qiáng)度B.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的危害程度C.臨床應(yīng)用范圍D.國際管制級別E.藥品價格答案：ABD4.醫(yī)療用毒性藥品的管理要求包括（）A.雙人雙鎖保管B.建立收支賬目C.處方一次有效D.禁止零售E.包裝標(biāo)有明確毒性標(biāo)志答案：ABCE5.放射性藥品使用單位應(yīng)具備的條件包括（）A.有與使用規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.有符合輻射防護(hù)要求的場所C.有放射性檢測設(shè)備D.有應(yīng)急處理預(yù)案E.取得《放射性藥品使用許可證》答案：ABCDE6.藥品類易制毒化學(xué)品管理的“雙證制度”指（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《購買證明》D.《運輸證明》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：CD7.麻醉藥品處方的“三查七對”包括（）A.查患者身份證明B.查醫(yī)師處方權(quán)C.查藥品有效期D.對患者姓名E.對藥品劑量答案：ABDE8.特殊管理藥品信息化追溯的關(guān)鍵信息包括（）A.生產(chǎn)批號B.流通環(huán)節(jié)C.使用患者D.銷毀時間E.藥品規(guī)格答案：ABCDE9.精神藥品濫用的監(jiān)測指標(biāo)包括（）A.處方數(shù)量異常增長B.同一患者重復(fù)取藥C.非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥記錄D.藥品庫存差異E.患者不良反應(yīng)報告答案：ABCD10.醫(yī)療用毒性藥品誤用后的應(yīng)急措施包括（）A.立即催吐B.服用活性炭C.注射特異性解毒劑D.報告藥品監(jiān)督管理部門E.銷毀剩余藥品答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品處方可以采用電子簽名，但需同步保存紙質(zhì)備份。（）答案：√2.第一類精神藥品不得在藥店零售，但第二類精神藥品可以憑處方銷售。（）答案：×（注：第二類精神藥品也不得在藥店零售）3.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)市場需求調(diào)整生產(chǎn)計劃，無需備案。（）答案：×4.放射性藥品的使用只需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批，無需向監(jiān)管部門報告。（）答案：×5.藥品類易制毒化學(xué)品的運輸需隨貨攜帶《運輸證明》原件，復(fù)印件無效。（）答案：√6.麻醉藥品空安瓿回收后，可直接作為普通醫(yī)療廢物處理。（）答案：×7.精神藥品的處方右上角需標(biāo)注“精一”或“精二”字樣。（）答案：√8.醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽必須注明“毒藥”字樣，無需注明成分。（）答案：×9.放射性藥品的儲存場所應(yīng)與其他藥品分開，無需控制溫濕度。（）答案：×10.特殊管理藥品銷毀時，需有藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場監(jiān)督。（）答案：√四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述特殊管理藥品的定義及分類。答案：特殊管理藥品是指國家依法實行特殊管理的藥品，因其藥理作用特殊、易濫用或危害公共安全，需嚴(yán)格管控。分類包括：麻醉藥品（如嗎啡、芬太尼）、精神藥品（分一類和二類，如冰毒、地西泮）、醫(yī)療用毒性藥品（如砒霜、阿托品）、放射性藥品（如碘-131）、藥品類易制毒化學(xué)品（如麻黃堿、偽麻黃堿）。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品使用的“三級管理”制度具體內(nèi)容是什么？答案：一級管理：藥庫設(shè)專人專柜保管，建立專用賬冊，雙人雙鎖；二級管理：藥房設(shè)麻醉藥品專用保險柜，每日盤點，賬物相符；三級管理：臨床科室設(shè)麻醉藥品專用抽屜，使用時雙人核對、登記，空安瓿回收。3.精神藥品處方的開具與保存有哪些具體要求？答案：（1）處方需用專用處方箋（精一為淡紅色，精二為白色），右上角標(biāo)注“精一”或“精二”；（2）醫(yī)師需取得相應(yīng)處方權(quán)；（3）精一處方一般不超過3日常用量，精二不超過7日常用量；（4）處方保存期限：精一3年，精二2年；（5）電子處方需符合電子簽名法，同步備份。4.醫(yī)療用毒性藥品誤用后，應(yīng)采取哪些應(yīng)急處理流程？答案：（1）立即停止使用，保留剩余藥品；（2）對患者進(jìn)行催吐、洗胃（根據(jù)藥品性質(zhì)），服用活性炭吸附；（3）注射特異性解毒劑（如阿托品用于有機(jī)磷中毒）；（4）監(jiān)測生命體征，聯(lián)系急救中心；（5）2小時內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和所在地藥品監(jiān)督管理部門報告；（6）配合調(diào)查，記錄事件經(jīng)過及處理結(jié)果。5.放射性藥品廢棄物的處理原則是什么？答案：（1）分類處理：固體、液體、氣體廢棄物分開收集；（2）衰變處理：短半衰期廢物放置10個半衰期后按普通廢物處理；（3）專業(yè)處置：長半衰期廢物交有資質(zhì)的放射性廢物處理單位；（4）記錄備案：詳細(xì)記錄廢棄物種類、數(shù)量、處理時間、接收單位等信息，保存至少10年；（5）防護(hù)要求：處理人員需穿戴防護(hù)裝備，使用專用容器，避免輻射泄漏。五、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：某三級醫(yī)院藥房在夜間發(fā)藥時，因藥師疲勞誤將1支鹽酸哌替啶（麻醉藥品）發(fā)放給取普通藥品的患者張某。發(fā)現(xiàn)錯誤后，藥房立即聯(lián)系張某，但張某已離開醫(yī)院。問題：（1）該事件暴露了哪些管理漏洞？（2）應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？答案：（1）管理漏洞：未執(zhí)行雙人核對制度；夜間發(fā)藥人員疲勞作業(yè)未安排雙人輪崗；麻醉藥品發(fā)放后未即時登記核對；患者取藥后未留存聯(lián)系信息。（2）應(yīng)急措施：立即啟動藥品追回預(yù)案，通過收費系統(tǒng)調(diào)取張某聯(lián)系方式，說明情況并要求返回；若無法聯(lián)系，1小時內(nèi)向醫(yī)院藥事管理委員會和所在地縣級公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告；監(jiān)控張某就診記錄，追蹤藥品流向；對責(zé)任藥師進(jìn)行批評教育，調(diào)整排班制度，加強(qiáng)麻醉藥品發(fā)放環(huán)節(jié)的雙人復(fù)核。案例2：某社區(qū)診所未取得《放射性藥品使用許可證》，擅自使用碘-131開展甲狀腺疾病治療，被藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)。問題：（1）該診所違反了哪些法規(guī)？（2）應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？答案：（1）違反法規(guī)：《放射性藥品管理辦法》第12條“未取得《放射性藥品使用許可證》的單位不得使用放射性藥品”；《藥品管理法》第124條“未取得相關(guān)許可生產(chǎn)、銷售、使用特殊管理藥品的，依法處罰”。（2）法律責(zé)任：沒收違法使用的放射性藥品及違法所得；并處違法使用藥品貨值金額10-20倍罰款（貨值不足10萬元按10萬元計算）；對診所負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。案例3：某藥店違規(guī)銷售醫(yī)療用毒性藥品“生川烏”，未登記購買者信息，且未告知用法用量，導(dǎo)致購買者王某煎服后出現(xiàn)口舌麻木、心律失常等中毒癥狀。問題：（1）藥店存在哪些違規(guī)行為？（2）對王某的損害應(yīng)如何處理？答案：（1）違規(guī)行為：醫(yī)療用毒性藥品不得在藥店零售（《醫(yī)療用毒性藥品管