沈陽匯康醫(yī)療用品制造有限公司管理制度文件編號：HK/ZD/SJB-01-00版號：B頁數(shù)：1/2統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理制度起草人：審核人：批準(zhǔn)人：1目的對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行及質(zhì)量的改進(jìn)服務(wù)。2范圍適用于產(chǎn)品、過程和體系統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法應(yīng)用的指導(dǎo)、檢查、驗(yàn)證等工作。負(fù)責(zé)對使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。3.2使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的各部門應(yīng)正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并將統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果反饋到相關(guān)部門，以使采取相應(yīng)措施。3.3各有關(guān)部門應(yīng)定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。4程序4.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用需求4.1.1抽樣及驗(yàn)收方法本公司執(zhí)行的抽樣方案的是GB2828，各階段執(zhí)行的具體等級以及質(zhì)量允收水平詳見相關(guān)的工作說明。4.1.2直方圖本公司使用直方圖的目的是直觀地對同一狀態(tài)下的事件進(jìn)行對比分析，如：質(zhì)量部每季度所進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，即“產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表”。4.1.3X—R控制圖4.1.3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)運(yùn)用X—R控制圖對特定產(chǎn)品的特殊特定值進(jìn)行過程統(tǒng)計(jì)分析。4.1.3.2生產(chǎn)車間根據(jù)圖表反映的過程狀況予以保持和改進(jìn)。4.1.4本公司根據(jù)公司的實(shí)際運(yùn)作或應(yīng)顧客要求可以適當(dāng)?shù)脑鎏砘驕p少統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，這些方法應(yīng)得到部門負(fù)責(zé)人的認(rèn)可，必要時(shí)還應(yīng)得到管理者代表的確認(rèn)。4.1.5統(tǒng)計(jì)過程必須真實(shí)、準(zhǔn)確、統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)得到部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行分析，對于不符合要求或未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行糾正，并制定必要的預(yù)防措施。4.1.6統(tǒng)計(jì)過程以及結(jié)果、分析的記錄應(yīng)按照《記錄控制程序》的要求妥善保存。沈陽匯康醫(yī)療用品制造有限公司管理制度文件編號：HK/ZD/SJB-01-00版號：B頁數(shù)：2/2統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的管理制度4.2質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)管理4.2.1公司質(zhì)量目標(biāo)的管理4.2.1.1公司質(zhì)量目標(biāo)之顧客滿意度的測量，按照《回饋系統(tǒng)控制程序》的規(guī)定和要求由業(yè)務(wù)部組織實(shí)施。4.2.1.2公司質(zhì)量目標(biāo)之外部審核通過率的測量應(yīng)由質(zhì)量部根據(jù)外部審核的相關(guān)記錄予以統(tǒng)計(jì)。4.2.1.3每年12月管理者代表應(yīng)組織相關(guān)部門對公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行評審，評審結(jié)果應(yīng)形成文件。同時(shí)作為管理評審之輸入，各部門應(yīng)根據(jù)評審的要求制定相應(yīng)的措施。4.2.2部門質(zhì)量目標(biāo)的管理4.2.2.1各部門應(yīng)在每月的第五個(gè)工作日內(nèi)完成上月質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況的統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)得到部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。4.2.2.2統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)由負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)的人員描繪在“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況統(tǒng)計(jì)表”的曲線圖上。直觀地反映出其波動(dòng)狀態(tài)。4.2.2.3實(shí)際達(dá)成低于質(zhì)量目標(biāo)的項(xiàng)目應(yīng)由相關(guān)部門進(jìn)行原因分析、制定相應(yīng)的糾正措施并組織實(shí)施，糾正措施應(yīng)提交管理者批準(zhǔn)。4.2.2.4質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成嚴(yán)重低于目標(biāo)值（一般為目標(biāo)值的50%以下）總經(jīng)理應(yīng)組織進(jìn)行內(nèi)部專項(xiàng)審核，其方式可參照《內(nèi)部審核控制程序》。4.2.2.5質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成連續(xù)六個(gè)月高于目標(biāo)值總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對質(zhì)量目標(biāo)值作適當(dāng)調(diào)整。