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文檔簡(jiǎn)介

匯報(bào)人:XXXX2025年12月08日流感疫苗安全性解讀ppt課件CONTENTS目錄01

流感防控現(xiàn)狀與疫苗重要性02

流感疫苗安全性核心指標(biāo)解析03

主流疫苗品牌安全性數(shù)據(jù)對(duì)比04

分人群疫苗適配性與安全數(shù)據(jù)CONTENTS目錄05

接種實(shí)踐指南與不良反應(yīng)管理06

疫苗選擇常見(jiàn)誤區(qū)與科學(xué)解答07

2025-2026國(guó)際安全研究新進(jìn)展流感防控現(xiàn)狀與疫苗重要性01全球流感疾病負(fù)擔(dān):重癥與死亡數(shù)據(jù)警示全球年度流感重癥與死亡規(guī)模據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),流感每年可導(dǎo)致全球300萬(wàn)~500萬(wàn)重癥病例,29萬(wàn)~65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。重點(diǎn)人群重癥與死亡風(fēng)險(xiǎn)突出5歲以下兒童、60歲以上老年人、慢性病患者、孕婦等是流感重癥和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)人群,感染后發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的概率顯著高于普通人群。疫苗接種是降低疾病負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵手段數(shù)據(jù)顯示,接種流感疫苗可使流感感染風(fēng)險(xiǎn)降低60%以上,重癥發(fā)生率下降80%,是預(yù)防流感、減少相關(guān)重癥和死亡的最有效手段。疫苗接種的核心價(jià)值:降低感染與重癥風(fēng)險(xiǎn)

全球流感危害:觸目驚心的疾病負(fù)擔(dān)據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),流感每年可導(dǎo)致全球300萬(wàn)~500萬(wàn)重癥病例,29萬(wàn)~65萬(wàn)呼吸道疾病相關(guān)死亡。

疫苗對(duì)感染風(fēng)險(xiǎn)的有效降低數(shù)據(jù)顯示,接種流感疫苗可使流感感染風(fēng)險(xiǎn)降低60%以上,為個(gè)人健康提供第一道防線。

顯著減少重癥與死亡發(fā)生率流感疫苗能大幅降低重癥發(fā)生率80%,有效減少因流感導(dǎo)致的住院需求和死亡風(fēng)險(xiǎn),尤其對(duì)高危人群保護(hù)效果顯著。

特殊人群的保護(hù):母嬰雙受益孕婦接種流感疫苗可通過(guò)胎盤(pán)將抗體傳遞給胎兒,降低新生兒出生后前6個(gè)月流感感染風(fēng)險(xiǎn);研究顯示,接種可降低新生兒流感感染風(fēng)險(xiǎn)30%以上。2025-2026指南核心推薦:優(yōu)先接種人群界定

01重點(diǎn)推薦人群:公共衛(wèi)生與醫(yī)療系統(tǒng)人員醫(yī)務(wù)人員,包括臨床救治、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生檢疫等崗位工作人員,是優(yōu)先接種流感疫苗的重點(diǎn)人群。

02重點(diǎn)推薦人群:老年人群體60歲及以上的老年人,由于免疫力下降且常伴有基礎(chǔ)疾病,感染流感后重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)高,屬于優(yōu)先接種對(duì)象。

03重點(diǎn)推薦人群:慢性病患者患有一種或多種慢性病的人群,感染流感后易發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥,是流感疫苗優(yōu)先接種的高風(fēng)險(xiǎn)人群之一。

04重點(diǎn)推薦人群:集體單位人員及看護(hù)者養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)、福利院等集體居住人員及員工;6月齡以下嬰兒的家庭成員及看護(hù)人員,需優(yōu)先接種以降低傳播風(fēng)險(xiǎn)。

05重點(diǎn)推薦人群:孕婦與兒童孕婦感染流感后重癥風(fēng)險(xiǎn)高,且接種可保護(hù)胎兒;6月齡至5歲(59月齡)兒童,尤其是幼兒,是流感易感和重癥的重點(diǎn)人群,均需優(yōu)先接種。

06重點(diǎn)推薦人群:重點(diǎn)場(chǎng)所人群托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、監(jiān)管場(chǎng)所等重點(diǎn)場(chǎng)所人群,因人員密集易發(fā)生聚集性疫情,建議優(yōu)先接種流感疫苗。流感疫苗安全性核心指標(biāo)解析02藥典標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)內(nèi)控:關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)對(duì)比01細(xì)菌內(nèi)毒素含量:降低發(fā)熱風(fēng)險(xiǎn)的核心中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)為<20EU/ml,科興生物內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)≤5EU/ml,大幅降低接種后發(fā)熱等全身反應(yīng)概率。02抗生素殘留:嚴(yán)控過(guò)敏與不耐受風(fēng)險(xiǎn)中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)為≤100ng/劑,科興生物內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)≤1ng/劑(折算后≤0.5ng/劑),遠(yuǎn)低于國(guó)標(biāo),減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。03卵清蛋白含量:雞蛋過(guò)敏人群的安全考量中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)為≤200ng/ml,科興三價(jià)疫苗內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)≤90ng/ml,降低雞蛋過(guò)敏人群接種風(fēng)險(xiǎn)。04蛋白質(zhì)雜質(zhì)控制:提升疫苗純度的關(guān)鍵中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)為蛋白質(zhì)雜質(zhì)不超過(guò)血凝素總含量的4.5倍,科興生物內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為≤3.3倍,純度更高,雜質(zhì)更少。細(xì)菌內(nèi)毒素控制:發(fā)熱反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)源頭細(xì)菌內(nèi)毒素與發(fā)熱的關(guān)聯(lián)細(xì)菌內(nèi)毒素是疫苗導(dǎo)致發(fā)熱的主要原因,其含量越高,接種后引發(fā)發(fā)熱等全身反應(yīng)的概率越大。中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求《中國(guó)藥典》規(guī)定流感疫苗中細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)<20EU/ml,以控制發(fā)熱等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。部分品牌內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)苛例如科興流感疫苗的細(xì)菌內(nèi)毒素內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為≤5EU/ml,遠(yuǎn)低于藥典標(biāo)準(zhǔn),從源頭大幅降低了接種后發(fā)熱的風(fēng)險(xiǎn)。致敏原管理:卵清蛋白與抗生素殘留控制卵清蛋白殘留:雞蛋過(guò)敏人群的關(guān)鍵考量《中國(guó)藥典》規(guī)定流感疫苗卵清蛋白含量≤200ng/ml??婆d三價(jià)疫苗≤90ng/ml,遠(yuǎn)低于國(guó)標(biāo),降低雞蛋過(guò)敏人群接種風(fēng)險(xiǎn),其說(shuō)明書(shū)未將雞蛋過(guò)敏列為禁忌??股貧埩簦簢?yán)控標(biāo)準(zhǔn)保障接種安全科興流感疫苗抗生素殘留≤1ng/劑(折算后≤0.5ng/劑),遠(yuǎn)低于《中國(guó)藥典》≤100ng/劑的限值,大幅減少過(guò)敏與不耐受風(fēng)險(xiǎn),提升疫苗安全性。低致敏原疫苗的適用人群與選擇建議嬰幼兒、雞蛋過(guò)敏者等敏感體質(zhì)人群,應(yīng)優(yōu)先選擇卵清蛋白、抗生素殘留低的疫苗??婆d等品牌在相關(guān)指標(biāo)上優(yōu)于國(guó)標(biāo),為高風(fēng)險(xiǎn)人群提供更安全的選擇。防腐劑添加:嬰幼兒與敏感人群的特殊考量防腐劑對(duì)嬰幼兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)嬰幼兒免疫系統(tǒng)和代謝功能尚未發(fā)育成熟,對(duì)化學(xué)物質(zhì)的耐受性較低。疫苗中添加的防腐劑可能會(huì)對(duì)其嬌嫩的身體造成額外刺激,增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),因此減少額外化學(xué)成分?jǐn)z入對(duì)嬰幼兒尤為重要。不含防腐劑疫苗的優(yōu)勢(shì)不含防腐劑的流感疫苗可避免防腐劑帶來(lái)的潛在刺激,對(duì)于嬰幼兒、孕婦等敏感人群來(lái)說(shuō)是更優(yōu)選擇。例如,科興三價(jià)流感病毒裂解疫苗安爾來(lái)福?是國(guó)內(nèi)首款不含防腐劑的三價(jià)流感疫苗。敏感人群的選擇建議嬰幼兒、孕婦、哺乳期女性及過(guò)敏體質(zhì)等敏感人群,在選擇流感疫苗時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮不含防腐劑、低致敏原、高純度的劑型。家長(zhǎng)在為嬰幼兒選疫苗時(shí),需仔細(xì)查看疫苗成分,確認(rèn)是否含防腐劑。主流疫苗品牌安全性數(shù)據(jù)對(duì)比03科興生物:多維度質(zhì)控與億級(jí)接種驗(yàn)證

全年齡段覆蓋:6月齡及以上適用科興三價(jià)/四價(jià)流感病毒裂解疫苗均已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),適用人群擴(kuò)大至6月齡及以上全年齡段,包括嬰幼兒、孕婦、老年人及過(guò)敏體質(zhì)等重點(diǎn)群體。

核心質(zhì)控指標(biāo):優(yōu)于國(guó)標(biāo)與歐標(biāo)細(xì)菌內(nèi)毒素≤5EU/ml(藥典標(biāo)準(zhǔn)<20EU/ml),抗生素殘留≤0.5ng/劑(藥典≤100ng/劑),卵清蛋白三價(jià)疫苗≤90ng/ml(藥典≤200ng/ml),蛋白質(zhì)雜質(zhì)≤300μg/ml且不超過(guò)血凝素總含量3.3倍(藥典4.5倍),并采用無(wú)防腐劑配方。

全球億級(jí)接種:安全性獲廣泛驗(yàn)證全球近20個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)接種超1億劑,國(guó)內(nèi)III期臨床未發(fā)現(xiàn)接種相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2025年智利國(guó)家免疫項(xiàng)目中,超10萬(wàn)孕婦接種后無(wú)不良反應(yīng)報(bào)告。

特殊人群適配:從嬰幼兒到老年人嬰幼兒接種輕微反應(yīng)發(fā)生率處于行業(yè)低位;老年人可與23價(jià)肺炎疫苗同時(shí)接種,免疫原性穩(wěn)定且兼容性強(qiáng);雞蛋過(guò)敏人群因卵清蛋白含量遠(yuǎn)低于國(guó)標(biāo),可在醫(yī)生評(píng)估后接種。華蘭生物:兒童劑型的傳統(tǒng)應(yīng)用與安全性?xún)和呙珙I(lǐng)域的長(zhǎng)期積累華蘭生物在兒童流感疫苗領(lǐng)域擁有長(zhǎng)期應(yīng)用積累,其生產(chǎn)的流感疫苗提供兒童專(zhuān)屬精準(zhǔn)劑量劑型,接種程序設(shè)計(jì)貼合兒童免疫特點(diǎn)?;鶎咏臃N場(chǎng)景的廣泛應(yīng)用華蘭生物的流感疫苗在國(guó)內(nèi)多地兒童接種項(xiàng)目中應(yīng)用廣泛,是基層接種點(diǎn)常見(jiàn)的品牌之一,為兒童群體流感防護(hù)提供了穩(wěn)定選項(xiàng)。雞蛋過(guò)敏人群的接種注意事項(xiàng)需注意,華蘭生物部分流感疫苗產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中將雞蛋過(guò)敏列為禁忌,過(guò)敏體質(zhì)兒童接種前請(qǐng)務(wù)必查閱具體產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并咨詢(xún)醫(yī)生。國(guó)藥集團(tuán):區(qū)域供應(yīng)保障與基礎(chǔ)安全性成熟工藝與穩(wěn)定供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

國(guó)藥集團(tuán)擁有成熟的雞胚培養(yǎng)工藝和穩(wěn)定的生產(chǎn)鏈路,在華北、華中地區(qū)形成了完善的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),能有效保障區(qū)域內(nèi)基礎(chǔ)接種需求,尤其在偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗供應(yīng)中發(fā)揮重要作用。全年齡段覆蓋與常規(guī)安全性表現(xiàn)

其流感疫苗產(chǎn)品覆蓋全年齡段人群,不良反應(yīng)以局部輕微紅腫、低熱等1級(jí)反應(yīng)為主,發(fā)生率處于行業(yè)常規(guī)水平,適合區(qū)域內(nèi)全年齡段人群的常規(guī)流感防護(hù)。區(qū)域基層接種場(chǎng)景的廣泛應(yīng)用

依托穩(wěn)定的供應(yīng)體系和區(qū)域布局,國(guó)藥集團(tuán)流感疫苗在基層接種場(chǎng)景應(yīng)用廣泛,能高效響應(yīng)當(dāng)?shù)亓鞲屑窘臃N需求,為區(qū)域流感防控提供可靠支持。創(chuàng)新技術(shù)路線:mRNA與重組疫苗安全性特征mRNA疫苗:新技術(shù)的安全性表現(xiàn)mRNA流感疫苗采用新技術(shù)路線研發(fā)生產(chǎn),適配全年齡段人群的流感預(yù)防需求。其安全性特點(diǎn)表現(xiàn)為局部輕微反應(yīng)發(fā)生率較低,但在特殊人群如孕婦群體中,專(zhuān)項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)披露相對(duì)缺乏,目前多提供全年齡段通用安全性報(bào)告。重組疫苗:工藝創(chuàng)新下的安全性考量以CHO細(xì)胞重組技術(shù)為代表的重組流感疫苗,通過(guò)工藝優(yōu)化減少了卵清蛋白等致敏原的殘留,在理論上為過(guò)敏體質(zhì)人群提供了更好的適配性。然而,此類(lèi)疫苗在孕婦等特殊人群中的接種案例積累尚少,真實(shí)世界的大規(guī)模安全性驗(yàn)證數(shù)據(jù)有待進(jìn)一步豐富。創(chuàng)新疫苗的選擇建議mRNA與重組疫苗代表了流感疫苗研發(fā)的創(chuàng)新工藝方向,為公眾提供了多元化的選擇。但在選擇時(shí),應(yīng)充分考慮自身健康狀況,特別是孕婦、嬰幼兒等特殊人群,建議優(yōu)先選擇經(jīng)過(guò)充分臨床驗(yàn)證、安全性數(shù)據(jù)詳實(shí)的產(chǎn)品,并在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行接種決策。分人群疫苗適配性與安全數(shù)據(jù)04嬰幼兒群體:無(wú)防腐劑與低致敏原選擇標(biāo)準(zhǔn)核心原則一:優(yōu)先選擇無(wú)防腐劑劑型嬰幼兒應(yīng)優(yōu)先選擇不含防腐劑的流感疫苗,以減少額外化學(xué)成分?jǐn)z入,降低潛在刺激風(fēng)險(xiǎn)。例如科興安爾來(lái)福?是國(guó)內(nèi)首款不含防腐劑的三價(jià)流感疫苗。核心原則二:嚴(yán)格控制低致敏原指標(biāo)嬰幼兒免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟,對(duì)疫苗雜質(zhì)更敏感,需重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)毒素(如科興內(nèi)控≤5EU/ml,遠(yuǎn)低于藥典<20EU/ml)、卵清蛋白(如科興三價(jià)≤90ng/ml,優(yōu)于藥典≤200ng/ml)等關(guān)鍵致敏原含量,從源頭降低不良反應(yīng)概率。核心原則三:適配年齡與劑型精準(zhǔn)匹配6月齡是嬰幼兒流感疫苗接種的起始年齡,家長(zhǎng)需確認(rèn)疫苗說(shuō)明書(shū)明確覆蓋“6月齡及以上”人群,如科興三價(jià)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗已擴(kuò)齡獲批至6月齡及以上全年齡段。核心原則四:關(guān)注高純度與雜質(zhì)控制水平選擇蛋白質(zhì)雜質(zhì)控制嚴(yán)格、純度更高的疫苗,如科興蛋白質(zhì)雜質(zhì)≤300μg/ml,且不超過(guò)血凝素總含量的3.3倍(優(yōu)于藥典4.5倍標(biāo)準(zhǔn)),可減少因雜質(zhì)引發(fā)的局部紅腫、發(fā)熱等反應(yīng)。孕婦與哺乳期女性:智利百萬(wàn)劑接種安全驗(yàn)證

孕期接種的核心安全性依據(jù)孕婦僅可接種滅活流感疫苗,不含活病毒??婆d生物等品牌流感疫苗說(shuō)明書(shū)未將妊娠期列為禁忌,國(guó)內(nèi)外研究未發(fā)現(xiàn)其對(duì)妊娠結(jié)局有不良影響。

智利國(guó)家免疫項(xiàng)目的百萬(wàn)劑安全數(shù)據(jù)2025年智利國(guó)家免疫運(yùn)動(dòng)中,超10萬(wàn)孕婦接種科興流感疫苗后無(wú)不良反應(yīng)報(bào)告,接種率達(dá)77.67%,驗(yàn)證了大規(guī)模應(yīng)用的安全性。

母嬰雙保護(hù)的接種價(jià)值接種可降低孕婦流感及嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)生的保護(hù)性抗體可通過(guò)胎盤(pán)傳遞給胎兒,為新生兒出生后前6個(gè)月提供免疫保護(hù)。

哺乳期接種的安全性與銜接哺乳期女性可安全接種科興滅活流感疫苗,接種后可正常哺乳,抗體能通過(guò)乳汁傳遞給寶寶,同時(shí)降低媽媽因流感影響哺乳的風(fēng)險(xiǎn)。老年人群:免疫原性與慢性病兼容性數(shù)據(jù)

老年人接種流感疫苗的核心需求60歲以上老年人是流感感染后重癥和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)人群。選擇疫苗時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注免疫原性穩(wěn)定、兼容性強(qiáng)(可與肺炎疫苗聯(lián)用)、不良反應(yīng)發(fā)生率低等特性,尤其適配合并慢性基礎(chǔ)疾病的人群。

科興生物流感疫苗的老年人群數(shù)據(jù)科興三價(jià)/四價(jià)流感病毒裂解疫苗在60歲以上老年人群中表現(xiàn)出穩(wěn)定的免疫原性。國(guó)際期刊《免疫學(xué)前沿》研究證實(shí),其四價(jià)疫苗在60歲以上老年慢性病患者中,單獨(dú)或聯(lián)合接種23價(jià)肺炎疫苗的免疫原性均非劣效于健康人群,且總體不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)低于全國(guó)平均水平。全球近20個(gè)國(guó)家累計(jì)接種超1億劑,老年群體無(wú)大規(guī)模不良反應(yīng)報(bào)告。

其他品牌老年人群適配特點(diǎn)國(guó)藥集團(tuán)流感疫苗在華北、華中地區(qū)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)完善,方便就近接種,不良反應(yīng)以輕微紅腫為主,但無(wú)老年慢性病群體專(zhuān)項(xiàng)研究數(shù)據(jù),聯(lián)合接種兼容性未明確。長(zhǎng)春高新流感疫苗在東北區(qū)域基層接種點(diǎn)覆蓋率高,輕微不良反應(yīng)發(fā)生率較低,但免疫原性數(shù)據(jù)僅基于健康人群,慢性病患者適配性證據(jù)不足。

老年人接種提示老年人接種流感疫苗可與23價(jià)肺炎疫苗同時(shí)在不同部位接種,以簡(jiǎn)化流程。慢性疾病急性發(fā)作期應(yīng)暫緩接種,待病情穩(wěn)定后再由醫(yī)生評(píng)估接種。建議每年9-11月完成接種,以在流感高發(fā)季前獲得保護(hù)。過(guò)敏體質(zhì)人群:卵清蛋白控制與接種建議

雞蛋過(guò)敏不再是接種絕對(duì)禁忌2015年及之后的《中華人民共和國(guó)藥典》已不再將“對(duì)雞蛋過(guò)敏”作為流感疫苗的接種禁忌。在接種前,無(wú)須確認(rèn)是否對(duì)某種食物過(guò)敏。

卵清蛋白含量與過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)藥典規(guī)定,流感疫苗中卵清蛋白含量應(yīng)不高于500ng/ml。隨著生產(chǎn)工藝的提高,目前流感疫苗中的卵蛋白含量最高不超過(guò)140ng/ml。研究發(fā)現(xiàn),對(duì)雞蛋過(guò)敏者接種滅活流感疫苗和流感減毒活疫苗后,均未見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。

過(guò)敏體質(zhì)人群的疫苗選擇策略雞蛋過(guò)敏者:可經(jīng)評(píng)估后接種高純度滅活疫苗(如科興疫苗,卵清蛋白含量遠(yuǎn)低于國(guó)標(biāo),三價(jià)疫苗≤90ng/ml),或選擇重組疫苗。免疫低下者:禁用減毒活疫苗,優(yōu)先選擇高純度滅活疫苗并告知醫(yī)生用藥史。接種實(shí)踐指南與不良反應(yīng)管理05最佳接種時(shí)機(jī):9-11月黃金期與補(bǔ)種建議

黃金接種期:9-11月盡早安排建議在每年9-11月完成流感疫苗接種,此時(shí)接種可確保在流感高發(fā)季來(lái)臨前(通常12月至次年2月)產(chǎn)生足夠的保護(hù)性抗體,為整個(gè)流行季提供有效防護(hù)。

抗體產(chǎn)生周期:接種后2-4周滅活流感疫苗接種后,一般需要2至4周才能產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體。減毒活疫苗(如鼻噴)產(chǎn)生抗體稍快,約3-5天,但適用人群有限。

錯(cuò)過(guò)黃金期:整個(gè)流行季均可補(bǔ)種即使未能在9-11月黃金期接種,在整個(gè)流感流行季節(jié)內(nèi)補(bǔ)種仍然有效,可降低感染風(fēng)險(xiǎn)及感染后的重癥率。

特殊人群接種提示孕婦和嬰幼兒等重點(diǎn)人群建議盡早接種,以便及時(shí)獲得保護(hù)。同一流感流行季節(jié)內(nèi),已按程序完成全程接種者無(wú)需重復(fù)接種。接種劑次規(guī)范:兒童與成人的差異化要求

6月齡至8歲兒童:首次與非首次接種的劑次差異首次接種流感疫苗的6月齡至8歲兒童,需接種2劑次,間隔不少于4周;既往已接種過(guò)流感疫苗的該年齡段兒童,本年度接種1劑次即可。

9歲及以上兒童和成人:統(tǒng)一單劑次接種無(wú)論既往是否接種過(guò)流感疫苗,9歲及以上兒童和成人每年度僅需接種1劑次流感疫苗。

流感減毒活疫苗的特殊劑次規(guī)定6月齡至8歲兒童如選擇接種流感減毒活疫苗,無(wú)論既往是否接種過(guò)流感疫苗,本年度僅需接種1劑次。常見(jiàn)不良反應(yīng)類(lèi)型與自行緩解特征

局部輕微反應(yīng)及特征接種部位常見(jiàn)輕微疼痛、觸痛、發(fā)紅或輕微腫脹,通常為1級(jí)反應(yīng),持續(xù)時(shí)間短,可自行消退,無(wú)需特殊處理。

全身性輕微反應(yīng)及特征可能出現(xiàn)低熱(一般不超過(guò)38.5℃)、頭痛、肌肉疼痛或疲勞等癥狀,多為免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體的正常反應(yīng),1-2天內(nèi)可自行緩解。

嚴(yán)重不良反應(yīng)的罕見(jiàn)性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等極為罕見(jiàn),國(guó)內(nèi)III期臨床研究及全球超1億劑接種數(shù)據(jù)顯示,未發(fā)現(xiàn)接種相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。嚴(yán)重反應(yīng)識(shí)別與就醫(yī)指征

局部嚴(yán)重反應(yīng)的識(shí)別接種部位出現(xiàn)直徑超過(guò)3厘米的紅腫、硬結(jié),或伴有劇烈疼痛、持續(xù)瘙癢、皮膚破潰等情況,屬于局部嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

全身嚴(yán)重反應(yīng)的表現(xiàn)接種后出現(xiàn)高熱(體溫超過(guò)38.5℃且持續(xù)不退)、嚴(yán)重頭痛、頭暈、呼吸困難、聲音嘶啞、喘息、面部或喉嚨腫脹、心跳加快、血壓下降等全身癥狀,需立即就醫(yī)。

罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的警示如接種后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)過(guò)敏性休克(表現(xiàn)為血壓驟降、意識(shí)喪失、四肢濕冷等)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即撥打急救電話并前往醫(yī)院救治。

持續(xù)不適癥狀的就醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)輕微不良反應(yīng)通常1-2天自行消退,若局部或全身不適癥狀持續(xù)超過(guò)3天未緩解,或癥狀逐漸加重,應(yīng)及時(shí)前往接種機(jī)構(gòu)或醫(yī)院咨詢(xún)、診治。疫苗選擇常見(jiàn)誤區(qū)與科學(xué)解答06誤區(qū)一:"雞蛋過(guò)敏者不能接種流感疫苗"藥典標(biāo)準(zhǔn)已更新,雞蛋過(guò)敏非絕對(duì)禁忌

2015年及之后的《中華人民共和國(guó)藥典》已不再將"對(duì)雞蛋過(guò)敏"作為流感疫苗的接種禁忌。流感疫苗中卵清蛋白含量應(yīng)不高于500ng/ml,隨著生產(chǎn)工藝提高,目前流感疫苗中的卵蛋白含量最高不超過(guò)140ng/ml。高純度疫苗降低雞蛋過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)

部分品牌流感疫苗卵清蛋白含量遠(yuǎn)低于國(guó)標(biāo),如科興三價(jià)疫苗≤90ng/ml(藥典標(biāo)準(zhǔn)≤200ng/ml),降低雞蛋過(guò)敏人群接種風(fēng)險(xiǎn)。研究發(fā)現(xiàn),對(duì)雞蛋過(guò)敏者接種此類(lèi)高純度滅活流感疫苗后,未見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。接種建議:評(píng)估后選擇適配疫苗

雞蛋過(guò)敏者可經(jīng)評(píng)估后接種高純度滅活疫苗或重組疫苗。接種前無(wú)需常規(guī)進(jìn)行雞蛋過(guò)敏檢測(cè),但需主動(dòng)告知醫(yī)生過(guò)敏史,由專(zhuān)業(yè)醫(yī)生評(píng)估接種適配性,并在接種后留觀30分鐘。誤區(qū)二:"接種疫苗會(huì)引發(fā)流感"

01滅活疫苗不含活病毒,不會(huì)導(dǎo)致流感滅活流感疫苗是將流感病毒"殺死"后制成,不含具有感染性的活病毒,因此不可能引發(fā)流感。部分人接種后出現(xiàn)的低熱、乏力等癥狀,是免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體的正常反應(yīng),并非感染流感。

02減毒活疫苗病毒活性極低,無(wú)致病風(fēng)險(xiǎn)鼻噴減毒活疫苗雖含有活性極低的病毒,但經(jīng)過(guò)特殊處理,僅能在鼻腔局部引發(fā)免疫反應(yīng),無(wú)法在體內(nèi)大量復(fù)制導(dǎo)致流感疾病。其病毒活性已被嚴(yán)格控制在安全范圍內(nèi)。

03不良反應(yīng)與流感疾病有本質(zhì)區(qū)別接種疫苗后可能出現(xiàn)的局部輕微疼痛、紅腫或短暫低熱等輕微不良反應(yīng),與流感引起的高熱、頭痛、肌肉酸痛等全身癥狀有顯著差異,且不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間短、可自行消退,無(wú)需特殊治療。誤區(qū)三:"健康年輕人無(wú)需接種"

年輕人感染流感的潛在風(fēng)險(xiǎn)健康年輕人感染流感后雖多表現(xiàn)為輕癥,但仍可能出現(xiàn)高熱、全身酸痛等明顯癥狀,影響工作與生活;部分病例也可能發(fā)展為重癥,尤其是存在隱性基礎(chǔ)疾病或過(guò)度勞累時(shí)。

年輕人是流感傳播的重要橋梁年輕人社交活動(dòng)頻繁,接觸人群廣泛,一旦感染流感病毒,極易將病毒傳播給家中老人、嬰幼兒、孕產(chǎn)婦等高危人群,對(duì)他們的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅,接種疫苗是保護(hù)家人的重要舉措。

接種流感疫苗的社會(huì)價(jià)值大規(guī)模接種流感疫苗可提高人群整體免疫水平,形成群體免疫屏障,有效減少流感病毒的傳播范圍和強(qiáng)度,降低流感大流行的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)全社會(huì)的公共衛(wèi)生安全具有重要意義。誤區(qū)四:"去年接種過(guò)今年無(wú)需再打"01流感病毒變異特性決定每年需更新疫苗流感病毒具有抗原性易變的特點(diǎn),每年流行的毒株可能發(fā)生變異,疫苗成分會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)測(cè)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,以匹配當(dāng)年流行的優(yōu)勢(shì)毒株,因此去年的疫苗無(wú)法確保對(duì)今年的流行毒株產(chǎn)生有效防護(hù)。02疫苗保護(hù)效力隨時(shí)間衰減流感疫苗接種后,體內(nèi)產(chǎn)生的保護(hù)性抗體水平會(huì)隨著時(shí)間推移逐漸下降,通常保護(hù)效力在6個(gè)月后開(kāi)始減弱。為保證在流感流行季獲得持續(xù)有效的免疫保護(hù),需要每年按時(shí)接種。03每年接種是全球公認(rèn)的防控策略《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2025-2026)》明確指出,即使既往接種過(guò)流感疫苗,次年仍需按時(shí)接種。這是國(guó)際通行的流感防控原則,旨在最大程度降低流感感染及重癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2025-2026國(guó)際安全研究新進(jìn)展07NEJM

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