傳染病防治國際合作法規(guī)與倫理試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內）1.根據(jù)《國際衛(wèi)生條例（2005）》，締約國在評估某一事件是否構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC）”時，首要標準是該事件（）。A.已導致輸入性病例B.存在跨境傳播風險C.可能干擾國際交通D.需要采取協(xié)調一致的國際應對措施【答案】D2.世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事在確定PHEIC后，可臨時建議的法定有效期最長為（）。A.30天B.60天C.90天D.120天【答案】C3.2014—2016年西非埃博拉疫情期間，聯(lián)合國安理會通過第2177號決議，首次將傳染病疫情認定為（）。A.國際恐怖主義威脅B.國際和平與安全威脅C.經濟制裁例外事項D.人道主義危機【答案】B4.《生物多樣性公約》及其《名古屋議定書》對病原體共享的核心倫理要求是（）。A.快速共享B.事先知情同意與惠益分享C.去標識化處理D.強制專利豁免【答案】B5.根據(jù)《日內瓦公約》及其附加議定書，武裝沖突期間對傳染病患者實施醫(yī)療救護的倫理底線是（）。A.國籍優(yōu)先B.軍事必要高于一切C.無區(qū)別救治D.資源最大化利用【答案】C6.2021年《世貿組織關于〈與貿易有關的知識產權協(xié)定〉（TRIPS）的部長級決定》中，允許豁免COVID19疫苗專利保護的期限初設為（）。A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B7.在“全球衛(wèi)生安全議程”（GHSA）評估指標中，衡量“抗微生物藥物耐藥性”能力的核心指標代號是（）。A.P.1B.P.3C.P.6D.P.7【答案】C8.《國際衛(wèi)生條例》規(guī)定，締約國口岸應具備的“核心能力”中，對“人”的監(jiān)測能力應在條例生效后（）年內達標。A.2B.3C.5D.10【答案】C9.2018年剛果（金）埃博拉疫情期間，WHO首次使用“環(huán)式疫苗接種”策略，其倫理審查由（）最終通過。A.剛果國家倫理委員會B.WHO研究倫理審查委員會C.無國界醫(yī)生倫理委員會D.非洲聯(lián)盟倫理聯(lián)合委員會【答案】B10.《聯(lián)合國兒童權利公約》在傳染病防控中，對兒童疫苗試驗的額外倫理要求強調（）。A.父母單方同意即可B.必須獲得兒童本人同意C.風險最小化與最佳利益D.經濟激勵可高于成人【答案】C11.2022年《國際大流行協(xié)定》政府間談判草案中，提出建立“病原體共享收益返還機制”的觸發(fā)閾值是（）。A.10%B.15%C.20%D.25%【答案】C12.根據(jù)《赫爾辛基宣言》，當傳染病研究無法在受試者處獲得書面同意時，倫理委員會可豁免的條件不包括（）。A.研究風險極小B.社會價值重大C.已獲社區(qū)代表口頭同意D.事后無法補簽【答案】C13.WHO“緊急使用清單”（EUL）程序中，對疫苗生產企業(yè)的GMP現(xiàn)場檢查由（）主導。A.WHO總部B.國家藥監(jiān)局C.第三方認證機構D.聯(lián)合國采購司【答案】A14.《巴黎協(xié)定》與傳染病倫理的交叉點主要體現(xiàn)在（）。A.氣候適應資金可用于蟲媒病防控B.碳排放交易可替代疫苗捐贈C.損失與損害基金不得用于衛(wèi)生D.共同但有區(qū)別責任原則不適用于衛(wèi)生【答案】A15.2020年“ACT—加速器”倡議中，負責公平分配COVID19治療藥物的子機制是（）。A.COVAXB.ACT—TC.ACT—MD.ACT—E【答案】B16.《國際衛(wèi)生條例》對“旅行者”的定義不包括（）。A.國際航行器機組人員B.跨境貨車司機C.難民D.入境后永久居留者【答案】D17.在“一帶一路”衛(wèi)生合作框架下，中國與東盟建立突發(fā)急性傳染病信息通報平臺遵循的倫理原則是（）。A.主權優(yōu)先B.互惠透明C.商業(yè)保密D.技術壁壘【答案】B18.2023年《柳葉刀》發(fā)表的研究指出，高收入國家通過“疫苗民族主義”囤積疫苗，導致低收入國家每百萬人死亡率增加（）。A.0.5倍B.1.2倍C.2.1倍D.3.8倍【答案】C19.《國際刑事法院羅馬規(guī)約》中，將“故意傳播重大傳染病”列為（）。A.戰(zhàn)爭罪B.危害人類罪C.滅絕種族罪D.侵略罪【答案】B20.根據(jù)《歐盟通用數(shù)據(jù)保護條例》（GDPR），跨境傳輸傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù)時，必須首先進行（）。A.數(shù)據(jù)去標識化B.充分性決定或綁定企業(yè)規(guī)則C.數(shù)據(jù)本地化D.區(qū)塊鏈加密【答案】B二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）21.下列哪些文件明確提出了“疫苗公平分配”的倫理義務（）。A.《國際衛(wèi)生條例（2005）》B.《聯(lián)合國2030可持續(xù)發(fā)展議程》C.《COVAX分配框架》D.《TRIPS豁免決定》【答案】B、C22.WHO在確定PHEIC時，必須考慮的倫理維度包括（）。A.人權限制的必要性與比例性B.對國際交通的經濟影響C.性別平等D.公眾恐慌【答案】A、C23.以下屬于《名古屋議定書》中“遺傳資源”范圍的有（）。A.臨床患者分離的埃博拉病毒B.蝙蝠糞便宏基因組C.人工合成的新冠病毒cDNAD.北極永凍土中的古病毒【答案】A、B、D24.在武裝沖突地區(qū)開展傳染病研究的倫理審查，除赫爾辛基宣言外，還需遵循（）。A.《CIOMS國際倫理準則》B.《日內瓦公約第一附加議定書》C.《聯(lián)合國維和部隊地位協(xié)定》D.《國際人道主義法》【答案】A、B、D25.根據(jù)《歐盟數(shù)字新冠證書條例》，證書數(shù)據(jù)跨境共享的合法性基礎包括（）。A.公共利益B.合同履行C.數(shù)據(jù)主體同意D.法律義務【答案】A、C、D26.下列哪些行為可能構成《國際刑事法院羅馬規(guī)約》中的“危害人類罪”（）。A.故意封鎖疫區(qū)導致大規(guī)模感染B.拒絕向特定族群提供疫苗C.強制接種未經批準的疫苗D.將感染者驅逐至無醫(yī)療設施地區(qū)【答案】A、B、D27.2021年印度—南非提交TRIPS豁免提案時，主張豁免的知識產權類型包括（）。A.專利B.實用新型C.商業(yè)秘密D.版權【答案】A、C、D28.在“全球抗菌素耐藥性研發(fā)聯(lián)盟”（CARB—X）資助項目中，受資助方必須承諾（）。A.可負擔性定價策略B.環(huán)境風險評估C.專利池加入D.臨床數(shù)據(jù)共享【答案】A、B、D29.根據(jù)《國際衛(wèi)生條例》，締約國可實施“額外衛(wèi)生措施”但必須滿足的實體條件包括（）。A.科學原則B.風險溝通C.人權尊重D.無歧視【答案】A、C、D30.在COVID19“疫苗護照”互認談判中，低收入國家提出的倫理訴求有（）。A.技術轉移B.免除專利費C.數(shù)據(jù)主權D.數(shù)字鴻溝補償【答案】A、C、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）31.《國際衛(wèi)生條例》允許締約國在缺乏科學證據(jù)時臨時關閉邊境，但須在48小時內向WHO報告理由。（）【答案】√32.WHO的EUL程序一旦通過，等同于對該疫苗的上市后安全性免責。（）【答案】×33.《名古屋議定書》要求病原體提供國在分享后有權分享后續(xù)商業(yè)化的貨幣收益。（）【答案】√34.根據(jù)《日內瓦公約》，醫(yī)療運輸工具使用紅十字標識即享有絕對豁免，即使被用于運輸武器。（）【答案】×35.TRIPS豁免決定自動適用于所有WTO成員，無需各國立法轉換。（）【答案】×36.WHO《人類基因組編輯治理框架》明確禁止對傳染病胚胎基因編輯臨床試驗。（）【答案】√37.在極端疫情下，倫理委員會可批準“挑戰(zhàn)試驗”，即使受試者為未成年人。（）【答案】×38.《歐盟通用數(shù)據(jù)保護條例》將傳染病接觸追蹤數(shù)據(jù)歸類為“生物識別數(shù)據(jù)”。（）【答案】×39.聯(lián)合國人權理事會第44/17號決議指出，獲得疫苗是發(fā)展權的一部分。（）【答案】√40.根據(jù)《國際民航組織》2021年指南，航空公司可強制要求乘客出示WHO認證的疫苗證明，即使其本國未批準該疫苗。（）【答案】√四、填空題（每空1分，共15分）41.2016年，世界衛(wèi)生組織首次將_________疫苗納入緊急使用清單，開創(chuàng)了疫苗尚未獲批即大規(guī)模使用的先例?！敬鸢浮堪２├璻VSVZEBOV42.《國際衛(wèi)生條例》第_________條明確規(guī)定，締約國在實施額外衛(wèi)生措施時，不得對旅行者造成侮辱性或歧視性待遇?！敬鸢浮?343.2022年《二十國集團羅馬宣言》首次將“_________”列為全球公共產品，要求各國共享?！敬鸢浮繑?shù)字疫苗證書互認標準44.根據(jù)《名古屋議定書》，病原體提供國與利用國簽訂的共同商定條件簡稱_________?！敬鸢浮縈AT45.WHO《負責任使用生命科學的全球指導框架》將“_________”定義為對病原體進行功能獲得性改造且風險未知的研究?！敬鸢浮侩p重用途研究46.聯(lián)合國安理會第2532號決議要求全球在COVID19疫情期間實施_________，以保障人道主義救援通道?！敬鸢浮咳蛲；?7.《歐盟數(shù)字新冠證書》采用_________編碼標準，確?？缇晨勺x性?！敬鸢浮緽ase4548.2023年《大流行協(xié)定》草案第9條提出建立“_________基金”，用于補償因疫苗不良反應導致?lián)p害的低收入國家受害者。【答案】無過錯賠償49.根據(jù)《赫爾辛基宣言》2013版，當研究在緊急情況下無法獲得受試者同意時，研究者必須在_________小時內向倫理委員會報告?！敬鸢浮?450.《國際刑事法院羅馬規(guī)約》第_________條將“故意造成重大痛苦”列為危害人類罪的一種形式?！敬鸢浮?(1)(k)51.WHO“全球抗菌素耐藥性監(jiān)測系統(tǒng)”（GLASS）要求成員國每年_________月前提交耐藥性數(shù)據(jù)。【答案】552.2021年，印度政府援引《專利法》第_________條，強制許可抗新冠藥物瑞德西韋?！敬鸢浮?253.《生物多樣性公約》第十五次締約方大會通過《昆明宣言》，承諾到_________年使抗菌素耐藥性導致的死亡人數(shù)減少10%。【答案】203054.根據(jù)《國際民航組織》2022年指南，國際航班乘客疫苗數(shù)據(jù)交換應遵循_________原則，即數(shù)據(jù)最小化與目的限定。【答案】數(shù)據(jù)可攜性55.2020年，中國《生物安全法》首次將“_________”納入國家安全體系，要求重大傳染病病原體共享須履行國家安全審查?！敬鸢浮可镔Y源安全五、簡答題（每題8分，共24分）56.簡述《國際衛(wèi)生條例（2005）》中“額外衛(wèi)生措施”的合法性要件，并舉例說明其與人權保護的沖突與平衡?！敬鸢敢c】（1）合法性要件：①科學原則；②風險溝通；③非歧視；④比例性；⑤48小時內向WHO報告。（2）沖突示例：2020年部分國家對中國旅客全面禁航，涉嫌違反非歧視與比例性。（3）平衡機制：WHO可要求締約國重新評估；受影響國可提交申訴；臨時建議到期自動失效；國內司法審查提供救濟。57.結合西非埃博拉疫情，說明“環(huán)式疫苗接種”策略中倫理委員會如何權衡快速救援與知情同意?！敬鸢敢c】（1）背景：2018年剛果（金）疫情，疫苗rVSVZEBOV尚未注冊。（2）倫理挑戰(zhàn)：①文盲率高；②社區(qū)恐懼；③冷鏈不足；④武裝沖突。（3）權衡路徑：①采用社區(qū)咨詢與口頭同意；②建立社區(qū)代表制；③錄像記錄同意過程；④事后補簽；⑤獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）實時評估風險—收益比；⑥WHO豁免責任與剛果政府賠償基金并行。58.概述《名古屋議定書》在COVID19病毒共享中的適用困境，并提出兩條制度性解決方案。【答案要點】（1）困境：①SARSCoV2是否屬于“遺傳資源”存在爭議；②時效性要求與事先知情同意（PIC）程序沖突；③商業(yè)疫苗巨頭拒絕分享收益；④美國等非締約國不受約束。（2）方案：①建立“大流行病原體快速共享通道”，默認PIC，事后90天內補簽MAT；②在WHO框架下設立“全球病原體收益返還基金”，按疫苗銷售額1%強制提成，用于支持提供國衛(wèi)生系統(tǒng)建設。六、案例分析題（共11分）59.閱讀材料并回答問題：材料：2023年，A國暴發(fā)X病毒，病死率35%。B國某藥企與A國科研機構合作分離毒株，并在6個月內研發(fā)出疫苗，獲得專利。B國政府以“國家安全”為由禁止疫苗出口，僅允許B國公民接種。A國出現(xiàn)人道主