PAGE醫(yī)學(xué)影像科檔案建立制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)影像科檔案管理，確保檔案的完整性、準(zhǔn)確性和安全性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和工作效率，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)學(xué)影像科所有涉及的檔案資料管理，包括但不限于X光、CT、MRI、超聲等各類影像檢查的圖像資料、診斷報(bào)告、患者信息等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)檔案管理的法律法規(guī)，確保檔案管理工作合法合規(guī)。2.真實(shí)準(zhǔn)確原則：檔案內(nèi)容必須真實(shí)反映醫(yī)療過程和診斷結(jié)果，保證信息的準(zhǔn)確性。3.完整安全原則：確保檔案資料的完整性，防止丟失、損壞，并保障檔案信息的安全性，防止泄露。4.便于利用原則：檔案管理應(yīng)便于醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作的查詢和使用。二、檔案分類與編號(hào)（一）檔案分類1.患者影像檔案：按照患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)等信息進(jìn)行分類，每個(gè)患者的影像資料和診斷報(bào)告作為一個(gè)獨(dú)立的檔案單元。2.設(shè)備運(yùn)行檔案：包括設(shè)備的安裝調(diào)試記錄、日常維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障維修記錄、性能檢測報(bào)告等。3.質(zhì)量控制檔案：涵蓋影像質(zhì)量控制計(jì)劃、檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等。4.科研教學(xué)檔案：涉及科研項(xiàng)目資料、教學(xué)課件、實(shí)習(xí)帶教記錄等。（二）編號(hào)規(guī)則1.患者影像檔案編號(hào)：采用病歷號(hào)作為唯一標(biāo)識(shí)，確保與患者的醫(yī)療信息系統(tǒng)一致，便于查詢和關(guān)聯(lián)。2.設(shè)備運(yùn)行檔案編號(hào)：以設(shè)備型號(hào)為基礎(chǔ)，結(jié)合年份和流水號(hào)進(jìn)行編號(hào)，如“[設(shè)備型號(hào)][年份][流水號(hào)]”。3.質(zhì)量控制檔案編號(hào)：按照年份和檔案類別進(jìn)行編號(hào)，如“[年份][質(zhì)量控制類別代碼][流水號(hào)]”，質(zhì)量控制類別代碼可根據(jù)具體內(nèi)容設(shè)定。4.科研教學(xué)檔案編號(hào)：根據(jù)科研項(xiàng)目編號(hào)或教學(xué)活動(dòng)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行編號(hào)，如“[科研項(xiàng)目編號(hào)][教學(xué)活動(dòng)代碼][流水號(hào)]”。三、檔案建立流程（一）患者影像檔案建立1.檢查申請(qǐng)：臨床科室醫(yī)生根據(jù)患者病情開具影像檢查申請(qǐng)單，詳細(xì)填寫患者基本信息、檢查部位、檢查目的等。2.影像采集：醫(yī)學(xué)影像科技術(shù)人員依據(jù)申請(qǐng)單信息，對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的影像檢查，確保采集圖像清晰、完整，符合診斷要求。3.圖像存儲(chǔ)與標(biāo)注：將采集的影像圖像及時(shí)存儲(chǔ)到醫(yī)院的影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）中，并按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)注內(nèi)容包括患者姓名、病歷號(hào)、檢查日期、檢查部位等。4.診斷報(bào)告撰寫：診斷醫(yī)生根據(jù)影像圖像進(jìn)行分析診斷，撰寫詳細(xì)的診斷報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、規(guī)范，包括影像表現(xiàn)、診斷意見等。5.報(bào)告審核與簽發(fā)：診斷報(bào)告完成后，由上級(jí)醫(yī)生進(jìn)行審核，審核無誤后簽發(fā)報(bào)告。審核醫(yī)生應(yīng)對(duì)報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。6.檔案歸檔：將患者的影像圖像、診斷報(bào)告等資料按照編號(hào)順序整理歸檔，確保檔案的完整性和系統(tǒng)性。（二）設(shè)備運(yùn)行檔案建立1.設(shè)備安裝調(diào)試：設(shè)備到貨后，由設(shè)備供應(yīng)商技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，安裝調(diào)試過程中應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備的安裝位置、連接情況、初始參數(shù)設(shè)置等信息。2.日常維護(hù)保養(yǎng)：設(shè)備操作人員和維修人員按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)手冊的要求，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、更換的零部件等信息。3.故障維修記錄：設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，維修人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修，并詳細(xì)記錄故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果等信息。維修記錄應(yīng)包括維修人員姓名、維修時(shí)間、維修措施、更換的零部件型號(hào)及數(shù)量等。4.性能檢測報(bào)告：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能檢測，檢測內(nèi)容包括圖像質(zhì)量、劑量指標(biāo)、功能參數(shù)等。檢測機(jī)構(gòu)出具的性能檢測報(bào)告應(yīng)作為設(shè)備運(yùn)行檔案的重要組成部分。5.檔案整理與歸檔：將設(shè)備安裝調(diào)試記錄、日常維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障維修記錄、性能檢測報(bào)告等資料按照時(shí)間順序和類別進(jìn)行整理歸檔，建立設(shè)備運(yùn)行檔案。（三）質(zhì)量控制檔案建立1.質(zhì)量控制計(jì)劃制定：根據(jù)醫(yī)學(xué)影像科的工作實(shí)際和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃，明確質(zhì)量控制的目標(biāo)和措施。2.質(zhì)量檢測實(shí)施：按照質(zhì)量控制計(jì)劃，定期對(duì)影像設(shè)備的性能、圖像質(zhì)量、診斷報(bào)告質(zhì)量等進(jìn)行檢測。檢測方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，檢測過程應(yīng)詳細(xì)記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。3.質(zhì)量評(píng)估報(bào)告撰寫：對(duì)質(zhì)量檢測結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)估，撰寫質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測結(jié)果、存在問題及改進(jìn)措施等。4.檔案整理與歸檔：將質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量檢測記錄、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等資料整理歸檔，建立質(zhì)量控制檔案。質(zhì)量控制檔案應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)醫(yī)學(xué)影像科工作質(zhì)量的重要依據(jù)。（四）科研教學(xué)檔案建立1.科研項(xiàng)目資料收集：科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集項(xiàng)目相關(guān)的資料，包括項(xiàng)目申請(qǐng)書、研究方案、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、論文發(fā)表、成果鑒定等資料。2.教學(xué)課件制作與保存：教師制作的教學(xué)課件應(yīng)按照課程名稱、授課對(duì)象、版本號(hào)等信息進(jìn)行分類保存，確保課件內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。3.實(shí)習(xí)帶教記錄：實(shí)習(xí)帶教老師應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)習(xí)學(xué)生的實(shí)習(xí)情況，包括實(shí)習(xí)時(shí)間、實(shí)習(xí)內(nèi)容、考核成績等信息。實(shí)習(xí)帶教記錄應(yīng)作為教學(xué)檔案的重要組成部分。4.檔案整理與歸檔：將科研項(xiàng)目資料、教學(xué)課件、實(shí)習(xí)帶教記錄等資料按照類別和時(shí)間順序進(jìn)行整理歸檔，建立科研教學(xué)檔案?？蒲薪虒W(xué)檔案應(yīng)有助于促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像科的科研水平提升和教學(xué)質(zhì)量提高。四、檔案存儲(chǔ)與保管（一）存儲(chǔ)方式1.電子存儲(chǔ)：利用醫(yī)院現(xiàn)有的影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等信息化平臺(tái)，對(duì)患者影像檔案、診斷報(bào)告等資料進(jìn)行電子存儲(chǔ)。電子存儲(chǔ)應(yīng)采用安全可靠的存儲(chǔ)設(shè)備和存儲(chǔ)架構(gòu)，確保數(shù)據(jù)的完整性和可訪問性。2.紙質(zhì)存儲(chǔ)：對(duì)于一些重要的原始資料、簽字文件等，可采用紙質(zhì)存儲(chǔ)方式。紙質(zhì)檔案應(yīng)存放在專門的檔案柜中，按照檔案類別和編號(hào)順序進(jìn)行排列。（二）存儲(chǔ)環(huán)境要求1.電子存儲(chǔ)環(huán)境：服務(wù)器機(jī)房應(yīng)具備良好的溫濕度控制、防火、防盜、防雷、防靜電等設(shè)施。存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行備份和維護(hù)，防止數(shù)據(jù)丟失。2.紙質(zhì)存儲(chǔ)環(huán)境：檔案柜應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、防潮的房間內(nèi)，避免陽光直射和受潮。檔案室內(nèi)應(yīng)配備防火、防蟲、防霉等設(shè)施，確保紙質(zhì)檔案的安全保存。（三）保管期限1.患者影像檔案：按照國家有關(guān)規(guī)定，患者影像檔案的保管期限為長期，一般不少于30年。2.設(shè)備運(yùn)行檔案：設(shè)備運(yùn)行檔案應(yīng)在設(shè)備報(bào)廢后繼續(xù)保管一定期限，一般為510年，以便于設(shè)備的追溯和管理。3.質(zhì)量控制檔案：質(zhì)量控制檔案應(yīng)長期保存，作為醫(yī)學(xué)影像科質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)。4.科研教學(xué)檔案：科研項(xiàng)目檔案應(yīng)在項(xiàng)目結(jié)束后繼續(xù)保管一定期限，一般為510年；教學(xué)檔案應(yīng)長期保存，以便于教學(xué)工作的總結(jié)和評(píng)估。（四）檔案清查與盤點(diǎn)1.定期對(duì)檔案進(jìn)行清查和盤點(diǎn)，確保檔案的數(shù)量、質(zhì)量和存儲(chǔ)狀態(tài)符合要求。清查和盤點(diǎn)工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，制定詳細(xì)的清查計(jì)劃和盤點(diǎn)清單。2.清查和盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)檔案丟失、損壞或信息錯(cuò)誤等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行查找、修復(fù)或更正，并記錄相關(guān)情況。對(duì)于因不可抗力等原因造成的檔案損失，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。五、檔案查閱與借閱（一）查閱權(quán)限1.本科室人員：醫(yī)學(xué)影像科內(nèi)部人員因工作需要可查閱本科室的檔案資料，但應(yīng)遵守檔案查閱登記制度，填寫查閱申請(qǐng)表，注明查閱目的、查閱內(nèi)容等信息。2.其他科室人員：其他科室人員因醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作需要查閱本科室檔案資料時(shí)，應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)影像科主任批準(zhǔn)，并辦理查閱手續(xù)。查閱申請(qǐng)表應(yīng)注明查閱科室、查閱人員姓名、查閱目的、查閱內(nèi)容等信息。3.外部單位人員：外部單位人員因特殊原因需要查閱本科室檔案資料時(shí)，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，并提供有效證明文件。查閱申請(qǐng)表應(yīng)注明查閱單位、查閱人員姓名、查閱目的、查閱內(nèi)容等信息。（二）借閱規(guī)定1.借閱申請(qǐng)：借閱檔案資料時(shí)，應(yīng)填寫借閱申請(qǐng)表，注明借閱科室、借閱人員姓名、借閱目的、借閱期限等信息。借閱申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)影像科主任批準(zhǔn)。2.借閱期限：一般情況下，檔案資料的借閱期限不得超過[X]個(gè)工作日。如需延長借閱期限，應(yīng)提前辦理續(xù)借手續(xù)。3.借閱歸還：借閱人員應(yīng)在規(guī)定的借閱期限內(nèi)歸還檔案資料，歸還時(shí)應(yīng)確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)檔案資料有損壞或丟失情況，借閱人員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.借閱登記：檔案管理人員應(yīng)對(duì)借閱情況進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄借閱時(shí)間、借閱人員姓名、借閱內(nèi)容、歸還時(shí)間等信息。借閱登記應(yīng)作為檔案管理工作的重要記錄，便于查詢和追溯。六、檔案保密與安全（一）保密制度1.醫(yī)學(xué)影像科檔案管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保密法律法規(guī)，對(duì)檔案資料的內(nèi)容嚴(yán)格保密，不得泄露患者隱私信息和科室內(nèi)部機(jī)密信息。2.檔案管理人員在查閱、整理、存儲(chǔ)、傳輸檔案資料時(shí)，應(yīng)采取必要的保密措施，防止信息泄露。如設(shè)置密碼、加密存儲(chǔ)、限制訪問權(quán)限等。3.嚴(yán)禁非檔案管理人員擅自進(jìn)入檔案存儲(chǔ)區(qū)域，嚴(yán)禁在非保密環(huán)境下討論檔案資料內(nèi)容。4.對(duì)于涉及國家機(jī)密、商業(yè)秘密或個(gè)人隱私的檔案資料，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行特殊管理，嚴(yán)格控制查閱和使用范圍。（二）安全措施1.加強(qiáng)檔案存儲(chǔ)區(qū)域的安全防范，安裝監(jiān)控設(shè)備、門禁系統(tǒng)等，確保檔案存儲(chǔ)區(qū)域的安全。2.定期對(duì)檔案存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致檔案資料丟失或損壞。3.制定檔案安全應(yīng)急預(yù)案，明確在發(fā)生火災(zāi)、水災(zāi)、網(wǎng)絡(luò)攻擊等突發(fā)事件時(shí)的應(yīng)急處置措施，確保檔案資料的安全。4.對(duì)檔案管理人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力，確保檔案管理工作的安全有序進(jìn)行。七、檔案銷毀（一）銷毀條件1.檔案資料已達(dá)到保管期限，且確無繼續(xù)保存價(jià)值的。2.檔案資料因自然災(zāi)害、意外事故等原因造成損壞，無法修復(fù)且無利用價(jià)值的。3.檔案資料涉及的項(xiàng)目已結(jié)束，且按照規(guī)定不需要繼續(xù)保存的。（二）銷毀程序1.銷毀申請(qǐng)：由檔案管理人員提出檔案銷毀申請(qǐng)，填寫檔案銷毀申請(qǐng)表，注明銷毀檔案的類別、數(shù)量、保管期限、銷毀原因等信息。2.審核批準(zhǔn)：檔案銷毀申請(qǐng)表經(jīng)醫(yī)學(xué)影像科主任審核批準(zhǔn)后，報(bào)醫(yī)院檔案管理部門備案。3.銷毀實(shí)施：檔案銷毀應(yīng)在醫(yī)院檔案管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，采用合適的銷毀方式進(jìn)行處理，確