鄭州方弘醫(yī)療器械有限公司介紹企業(yè)發(fā)展分析報(bào)告鄭州方弘醫(yī)療器械有限公司成立于2012年，注冊(cè)地位于鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)用防護(hù)器械、診療設(shè)備及體外診斷試劑三大板塊，核心產(chǎn)品包括醫(yī)用外科口罩、一次性使用無(wú)菌注射器、電子血壓計(jì)及新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及家庭醫(yī)療場(chǎng)景。公司發(fā)展歷程可分為三個(gè)階段：20122016年為初創(chuàng)積累期，依托鄭州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，以醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品為切入點(diǎn)，通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，完成基礎(chǔ)產(chǎn)線建設(shè)，逐步打開(kāi)省內(nèi)基層醫(yī)療市場(chǎng)；20172020年為擴(kuò)張突破期，引入自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，研發(fā)團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充至30人，成功推出電子血壓計(jì)等家用醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)通過(guò)CE認(rèn)證進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，年?duì)I收從2000萬(wàn)元增長(zhǎng)至1.2億元；2021年至今為轉(zhuǎn)型升級(jí)期，響應(yīng)“健康中國(guó)2030”政策，重點(diǎn)布局體外診斷領(lǐng)域，與鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑于2022年獲得國(guó)家藥監(jiān)局二類注冊(cè)證，帶動(dòng)當(dāng)年?duì)I收同比增長(zhǎng)65%，目前體外診斷板塊占比已提升至35%。技術(shù)研發(fā)是方弘的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。公司研發(fā)投入連續(xù)五年保持營(yíng)收8%10%的比例，2023年研發(fā)費(fèi)用達(dá)2800萬(wàn)元，現(xiàn)有專利42項(xiàng)（發(fā)明專利12項(xiàng)），覆蓋材料改性、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及檢測(cè)技術(shù)等領(lǐng)域。例如，其自主研發(fā)的“高密合性醫(yī)用口罩鼻梁條”技術(shù)，使產(chǎn)品密合度提升30%，在2020年疫情期間成為河南省疫情防控重點(diǎn)保障物資。生產(chǎn)端，公司擁有10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間6條，配備全自動(dòng)口罩機(jī)、注射器組裝線及試劑灌裝設(shè)備，產(chǎn)能利用率長(zhǎng)期維持在85%以上，產(chǎn)品不良率控制在0.3%以下，優(yōu)于行業(yè)平均水平。市場(chǎng)布局方面，方弘采取“省內(nèi)深耕+區(qū)域拓展”策略。在河南省內(nèi)，通過(guò)與九州通、華藥等醫(yī)藥流通企業(yè)合作，覆蓋90%以上的縣級(jí)醫(yī)院及社區(qū)診所；省外市場(chǎng)重點(diǎn)布局華北、華東，2023年新設(shè)立山東、江蘇分公司，通過(guò)“設(shè)備+耗材”捆綁銷(xiāo)售模式，推動(dòng)電子血壓計(jì)及配套試紙銷(xiāo)量增長(zhǎng)40%。海外市場(chǎng)以歐洲為核心，2023年出口額占比18%，主要客戶包括德國(guó)醫(yī)療貿(mào)易商Medisupply和法國(guó)連鎖藥房PharmacyPlus。當(dāng)前，方弘面臨的挑戰(zhàn)主要集中在三個(gè)方面：一是高端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不足，其電子血壓計(jì)雖在國(guó)內(nèi)中端市場(chǎng)表現(xiàn)穩(wěn)定，但與魚(yú)躍、歐姆龍等頭部品牌相比，在智能互聯(lián)功能（如APP數(shù)據(jù)同步、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)）上存在差距；二是原材料成本波動(dòng)壓力，2023年醫(yī)用級(jí)聚丙烯價(jià)格同比上漲15%，疊加人工成本上升，綜合毛利率從2021年的38%降至2023年的32%；三是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，省內(nèi)新興企業(yè)通過(guò)低價(jià)策略爭(zhēng)奪基層市場(chǎng)，2023年河南省內(nèi)醫(yī)用口罩市場(chǎng)份額較2020年下降5個(gè)百分點(diǎn)。針對(duì)發(fā)展瓶頸，方弘已啟動(dòng)三項(xiàng)戰(zhàn)略調(diào)整：其一，加大智能化研發(fā)投入，2024年計(jì)劃投入1500萬(wàn)元開(kāi)發(fā)具備AI健康預(yù)警功能的新一代電子血壓計(jì)，目標(biāo)2025年上市；其二，優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，與上游原材料企業(yè)簽訂長(zhǎng)期協(xié)議，并在新鄉(xiāng)設(shè)立倉(cāng)儲(chǔ)中心，預(yù)計(jì)可降低物流成本8%10%；其三，強(qiáng)化品牌建設(shè)，通過(guò)參與全國(guó)醫(yī)療器械博覽會(huì)、與三甲醫(yī)院合作開(kāi)展臨床研究等方式提升市場(chǎng)認(rèn)可度，2024年計(jì)劃在抖音、小紅書(shū)等平臺(tái)投放科普類內(nèi)容，目標(biāo)年輕家庭用戶群體。從行業(yè)趨勢(shì)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的5304億元增長(zhǎng)至2023年的1.2萬(wàn)億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率17.8%，其中體外診斷、家用醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域增速超20%。方弘憑借