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文檔簡介

質量管理體系檢查表通用型模板一、適用范圍與應用場景本模板適用于各類組織實施質量管理體系(如ISO9001、GB/T19001等)的內部審核、外部審核(如客戶審核、認證機構審核)、日常管理評審、專項過程檢查(如生產過程、服務流程、采購管理等)以及體系運行有效性監(jiān)控。無論是制造業(yè)、服務業(yè)還是其他行業(yè),均可基于本模板結合自身業(yè)務特點進行定制化調整,保證質量管理體系各要素(如領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進)得到系統(tǒng)化、規(guī)范化檢查。二、標準化操作流程(一)檢查準備階段明確檢查目的與范圍根據檢查類型(如常規(guī)審核、專項檢查、不符合項整改驗證等),確定本次檢查的核心目標(如驗證體系符合性、評估過程有效性、識別改進機會等)。定義檢查范圍,涵蓋涉及的部門、過程、區(qū)域(如生產車間、研發(fā)部門、供應鏈管理等),避免遺漏或過度擴展。組建檢查團隊與分工指派具備資質的檢查員(如內審員、外聘專家),保證團隊熟悉質量管理體系標準及組織內部文件(如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等)。明確團隊分工:組長負責整體協(xié)調與報告審核,組員按專業(yè)領域(如過程審核、產品審核、文件審核)分配檢查任務。收集與檢查依據匯總檢查依據文件,包括但不限于:國際/國家標準(如ISO9001:2015);組織內部質量管理體系文件(質量手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導書等);法律法規(guī)、行業(yè)標準及客戶特定要求;歷次檢查報告、糾正措施記錄等歷史資料。制定檢查計劃與準備檢查表編制《檢查計劃》,明確檢查時間、地點、參與人員、檢查項目及方法,提前通知受檢部門(突擊檢查除外)?;诒灸0?,結合檢查范圍與依據,細化檢查內容(如將“領導作用”拆分為“質量方針傳達”“資源保障”“管理評審參與”等具體條目),形成定制化檢查表。(二)檢查實施階段首次會議檢查團隊與受檢部門負責人及相關人員召開首次會議,說明檢查目的、范圍、流程、時間安排及溝通方式,確認檢查資源(如查閱文件權限、現(xiàn)場陪同人員等)?,F(xiàn)場檢查與證據收集文件審核:查閱質量管理體系文件(記錄、報告、計劃等)的完整性、時效性及符合性,例如:檢查《設計開發(fā)計劃》是否包含評審階段、輸出是否經批準?,F(xiàn)場觀察:到生產/作業(yè)現(xiàn)場觀察過程運行是否符合文件規(guī)定,例如:查看設備操作人員是否按SOP作業(yè)、檢驗記錄是否實時填寫。人員訪談:與崗位人員(如操作工、檢驗員、部門主管)交流,知曉其對質量目標、崗位職責、應急程序的理解程度,例如:詢問“本崗位的質量指標是什么?未達標時如何處理?”。證據記錄:對檢查發(fā)覺(符合項、不符合項、觀察項)進行詳細記錄,保證客觀、準確(如拍照、復印記錄需經受檢方確認,并標注“僅供檢查使用”)。不符合項與觀察項判定不符合項:判定標準為“未滿足要求”(如違反標準條款、體系文件或法規(guī)),需明確條款編號、不符合事實描述(含時間、地點、人員、證據)。觀察項:不屬于不符合項,但存在潛在風險或改進空間,需記錄問題描述及建議。(三)檢查報告與改進階段檢查組內部溝通檢查結束后,召開組內會議,匯總檢查發(fā)覺,逐項討論不符合項的判定準確性,統(tǒng)一意見,避免主觀偏差。編制檢查報告報告內容應包括:檢查概況(目的、范圍、時間、人員)、檢查依據、檢查發(fā)覺(符合項統(tǒng)計、不符合項詳情、觀察項清單)、體系運行評價、改進建議。不符合項需經受檢部門確認(雙方無異議后簽字;若有異議,需記錄并提交管理層仲裁)。不符合項整改與跟蹤向受檢部門發(fā)出《不符合項整改通知單》,明確整改要求(原因分析、糾正措施、完成時限、責任部門/人)。責任部門制定整改計劃,經檢查組審核后實施;整改完成后,提交《糾正措施驗證報告》,檢查組通過現(xiàn)場復查或資料審核驗證有效性。管理評審與體系改進將檢查報告及整改結果提交管理評審,作為體系持續(xù)改進的輸入;針對系統(tǒng)性問題(如流程設計缺陷、資源不足),推動管理層采取預防措施,優(yōu)化體系運行。三、模板表格結構設計(一)質量管理體系檢查記錄表(通用模板)檢查項目檢查內容(示例)檢查方法符合性判定(符合/不符合/觀察)問題描述(含證據)責任部門/人整改措施完成時限整改狀態(tài)(待整改/已完成/驗證通過)領導作用質量方針是否在各部門傳達并理解?訪談3名部門主管,查閱傳達記錄符合—管理部定期組織方針宣貫(每季度1次)2024-12-31待整改資源管理特殊崗位人員(如焊接工)是否持證上崗?現(xiàn)場抽查5人證書,記錄有效期不符合2名焊接工證書過期(編號:X、X)生產部立即安排復訓,證書更新后報備2024-11-30已完成生產過程控制關鍵工序(如熱處理)是否執(zhí)行工藝參數(shù)監(jiān)控?查閱10月熱處理記錄,現(xiàn)場核對參數(shù)不符合10月15日熱處理記錄中“保溫溫度”未填寫實測值,與SOP要求不符生產部完善記錄模板,增加參數(shù)必填項,培訓記錄員2024-11-15待整改產品檢驗成品檢驗報告是否包含可追溯性信息(如批次號、操作員)?抽查5份11月檢驗報告觀察3份報告未記錄檢驗員簽名,存在追溯風險質量部修訂檢驗報告模板,增加簽名欄位2024-11-20待整改(二)不符合項整改跟蹤表不符合項編號對應檢查項目不符合事實描述原因分析(人/機/料/法/環(huán)/管)糾正措施(立即整改)預防措施(防止再發(fā))責任部門責任人計劃完成時間驗證結果驗證人驗證日期NC-2024-001資源管理2名焊接工(工、工)特種作業(yè)操作證過期,未及時復訓管理疏漏:未建立證書到期預警機制立即安排2人參加復訓,11月30日前取得新證建立證書臺賬,設置提前3個月提醒,專人負責跟蹤生產部*主管2024-11-30已取得新證(證號:X)檢查員2024-12-01(三)質量管理體系檢查匯總表檢查類型檢查日期檢查范圍受檢部門檢查依據不符合項數(shù)量(嚴重/一般)觀察項數(shù)量體系運行評價(優(yōu)/良/中/差)主要優(yōu)勢改進重點內部審核2024-10-20-22研發(fā)、生產、質量研發(fā)部、生產部、質量部ISO9001:2015、質量手冊2(0/2)3良文件記錄較完整,員工對質量目標理解清晰特殊崗位證書管理、過程記錄規(guī)范性客戶審核2024-09-15供應鏈管理采購部、倉庫客戶特定要求(CSR2024)1(0/1)1優(yōu)供應商選擇流程規(guī)范,來料檢驗記錄完整客戶投訴響應時效需優(yōu)化(當前平均48小時,目標24小時)四、關鍵注意事項與風險規(guī)避(一)檢查客觀性與公正性檢查員需獨立開展工作,避免受人情、職位等因素影響,判定不符合項時需有充分證據支持,避免主觀臆斷。檢查發(fā)覺應與受檢部門充分溝通,保證事實描述準確無誤(如“記錄未填寫”而非“工作不負責”)。(二)檢查標準的統(tǒng)一性檢查前需組織檢查員培訓,統(tǒng)一對標準條款、體系文件的理解,避免不同檢查員對同一問題的判定標準不一致。對于模糊要求(如“充分資源”),需結合組織實際情況明確具體判定尺度(如“關鍵崗位人員配置率≥95%”)。(三)問題記錄的可追溯性問題描述需包含“5W1H”要素(何時、何地、何人、何事、為何、如何發(fā)生),例如:“2024年10月15日10:30,1號車間熱處理工段,操作員*未記錄保溫溫度實測值,違反《熱處理作業(yè)指導書》第4.2條”。證據需標注來源(如“查閱《生產記錄20241015-001》第3頁”“現(xiàn)場拍攝照片編號P20241015-01”),保證復查時可追溯。(四)整改措施的閉環(huán)管理區(qū)分“糾正”(消除不合格)與“糾正措施”(消除原因),例如:過期證書復訓是糾正

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