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文檔簡介
2025年度機動車輛檢驗檢測機構管理體系內審資料符合新版《評審準則》(2023版)(兼顧GB/T27025:2019/ISO/IEC17025:2017標準)的要求和相關規(guī)定。目錄TOC\o"1-1"\h\u208042025年機動車檢驗檢測機構管理體系年度內審計劃 2155142025年度機動車檢驗檢測機構管理體系內部審核實施計劃通知 311862內審首次會議簽到表 53796內審末次會議簽到表 66517內審會議記錄 7198892025年度體系內部審核報告 827476新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(2023版)內部審核檢查表 11326002025內審不符合報告(1) 33268032025內審不符合報告(2) 342025年機動車檢驗檢測機構管理體系年度內審計劃文件編號:TDLJC/JL08-2024編號:2024-JL08-01審核目的驗證本公司改進管理體系提供依據(jù)。審核范圍公司管理體系覆蓋的所有部門及要素;檢測工作涉及到的所有科室、人員。審核依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告);《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號);《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令修正案);《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》(市場總局令第39號);2024版質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(設備操作規(guī)程)、設備維護方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標書合同、投訴等。審核組成員本次評審組共有3人組成。其中組長:×××;組員:×××、×××。審核時間本次審核為集中式審核,計劃審核時間為2025年11月10日審核計劃安排實施項目及要點計劃時間負責人協(xié)助人內部審核策劃準備(制定計劃、編制表格)2025年11月10日~11月11日質量負責人各內審員內審實施2025年11月10日內審組長內審組成員不符合項糾正2025年11月11日責任部門不符合項相關人員跟蹤審核驗證2025年11月26日內審組長內審組成員編制內審報告2025年11月27日內審組長內審組編制×××審核×××日期2025年1月10日日期2025年1月10日2025年度機動車檢驗檢測機構管理體系內部審核實施計劃通知公司各部門:根據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令修正案)、《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》(市場總局令第39號)和本公司管理體系計劃的安排,擬于2025年11月10日至2025年11月11日進行內部管理體系審核?,F(xiàn)將內審實施計劃發(fā)給你們,請按照計劃表內容結合2024版質量手冊、程序文件、記錄報告等體系資料做好準備,迎接管理體系內審。1、審核目的:本次內審重點檢查公司管理體系運行情況是否符合本公司管理體系的要求,是否符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令修正案)、《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》(市場總局令第39號)要求,驗證本公司管理體系的持續(xù)符合性和有效性,并為管理體系的改進提供依據(jù)。2、審核要求:采用集中式審核,要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正客觀。3、審核范圍:管理體系的所有要素及與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。4、審核依據(jù):《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令修正案)、《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》(市場總局令第39號)、2024版質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(設備操作規(guī)程)、設備維護方法等:適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標書、合同、投訴等。5、審核時間:2025年11月10日~11月11日。6、審核組:本次體系內審共有3人組成,其中組長:×××;組員:×××、×××。7、首、末次會議參加人員:經理、質量負責人、技術負責人、各科室負責人、辦公室成員、設備管理員、內審組成員。8、說明:(1)本計劃發(fā)至經理、技術負責人、質量負責人、部門負責人和內審組成員。(2)被審核部門和人員做好工作計劃安排,不要缺勤遲到。(3)審核結束時本計劃與其他內審文件由內審組長負責一并歸檔保存。特此通知!×××機動車輛檢驗檢測有限公司2025年1月10日內審首次會議簽到表文件編號:TDLJC/JL09-2024編號:2024-JL09-01參與人員職務簽名×××總經理××××××質量負責人××××××技術負責人××××××××××××檢測一室主任監(jiān)督員內審員××××××××××××××××××檢測二室主任監(jiān)督員內審員××××××××××××××××××檢測三室主任監(jiān)督員內審員××××××××××××××××××檢測一室副主任內審員監(jiān)督員×××××××××××××××業(yè)務室主任內審員××××××××××××設備管理員監(jiān)督員××××××××××××樣品管理員內審員×××××××××檔案管理員××××××辦公室主任日期2025年11月10日內審末次會議簽到表文件編號:TDLJC/JL09-2024編號:2024-JL09-02參與人員職務簽名×××總經理××××××質量負責人××××××技術負責人××××××××××××檢測一室主任監(jiān)督員內審員××××××××××××××××××檢測二室主任監(jiān)督員內審員××××××××××××××××××檢測三室主任監(jiān)督員內審員××××××××××××××××××檢測一室副主任內審員監(jiān)督員×××××××××××××××業(yè)務室主任內審員××××××××××××設備管理員監(jiān)督員××××××××××××樣品管理員內審員×××××××××檔案管理員××××××辦公室主任日期2025年11月11日內審會議記錄文件編號:TDLJC/JL10-2024編號:2024-JL10-01議題內審首次會議時間2025年11月10日地點206會議室主持人質量負責人(×××)記錄人×××會議內容2025年11月10日,按照公司內部管理體系審核的計劃安排,由質量負責人牽頭組織召開了2025年度管理體系內部審核會議:首先由質量負責人對內審的相關問題進行了說明:內審的目的是驗證公司質量管理體系的持續(xù)符合性和有效性,并為管理體系的改進提供依據(jù)。內審是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,各部門應正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。本次內審的范圍是:管理體系的所有要素及與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。審核依據(jù):《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令修正案)、《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》(市場總局令第39號)、公司管理體系文件及相關法律、法規(guī)和檢驗檢測標準等。內審組成員對內審通知和計劃中的不明確之處由質量負責人進行了說明,重點說明了不符合項的判定及結果判定的方法。按照內審計劃的安排,對審核組成員進行了分組,公布了內審的計劃時間。通報了末次會議的時間、地點和參會人員。其次,質量負責人按照內部審核實施計劃的安排,落實了內部相關人員的配合,辦公設施的檢查配備等內審所需資源。最后,質量負責人宣布首次會議結束,審核小組展開內部審核工作。記錄×××日期2025年11月10日2025年度體系內部審核報告文件編號:TDLJC/JL11-2024編號:2024-JL11-01審核目的驗證本公司改進管理體系提供依據(jù)。審核范圍公司管理體系覆蓋的所有部門及要素;檢測工作涉及到的所有科室、人員。審核依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告);《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號);《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(163號令修正案);《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》(市場總局令第39號);2024版質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(設備操作規(guī)程)、設備維護方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標書合同、投訴等。審核組成員本次評審組共有3人組成。其中組長:×××;組員:×××、×××。主要內容管理體系內部審核綜述本次管理體系內部審核是根據(jù)年度公司管理體系內審計劃,由本公司內審組組織的公司管理體系運行的符合性和有效性進行的內部審核。2025年11月10日至2025年11月11日由質量負責人組織成立的內審小組在辦公室、業(yè)務大廳、檢測車間等部門所有員工配合下,按內部審核實施計劃安排,分別到各科室、現(xiàn)場,采用面談、現(xiàn)場觀察、抽查管理體系文件及記錄等方法,對設備、環(huán)境、人員等進行了認真細致的檢查。審核組審核了管理層、辦公室、業(yè)務人廳、檢測車間管理體系各環(huán)節(jié)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項已向有關科室指明,并由他們確認,就不符合項與受審部門商討了糾正措施和方法。本次內審共發(fā)現(xiàn)2項不符合項。二、不符合項及整改措綜述如下:本次審核共發(fā)現(xiàn)2項不符合項,不符合項及整改措施如下:不符合條款:《評審準則》2.12.11.1不符合事實:啟用的第2024-E/0版《質量手冊》《程序文件》和第2020-D/0版《作業(yè)指導書》缺少紙質的換版審批記錄。1.2糾正措施:由辦公室負責補齊缺失的新版體系文件審批紙質記錄。1.3不符合事實:啟用的第2024-E/0版《質量手冊》、《程序文件》和第2020-D/0版《作業(yè)指導書》缺少紙質的換版審批記錄。1.4糾正措施:由辦公室負責補齊缺失的新版體系文件審批紙質記錄不符合條款:《補充技術要求》第二十六條2.1不符合事實:公示的公正性和誠信承諾,未按《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)的要求求及時更新。2.2糾正措施:由辦公室負責人聯(lián)系廣告公司,重新制作公示公正性和誠信承諾,并在服務區(qū)域的明顯位置進行公示。三、管理體系運行狀況綜合評價:通過本次管理體系內部審核發(fā)現(xiàn),本公司管理體系的運行質量基本符合要求,在本次的內部審核中,我們對照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)和管理體系文件,對各項條款進行了審核,內審組認為我公司的管理體系運行控制符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)和《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)的要求,不存在系統(tǒng)性的不符合,沒有發(fā)生重大質量事故,我公司管理體系運行有效,已初步具有防止不符合項的產生和滿足客戶及法律、法規(guī)的能力,初步建立了持續(xù)改進的機制。對照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(市場總局2023年第21號公告)、《機動車檢驗機構資質認定評審補充技術要求》(市監(jiān)檢測函(2022)111號)的要求及時更新,公司的管理體系運行過程還需繼續(xù)加強,公司將逐步改進管理體系,使其滿足適宜性、充分性有效性的要求。四、內審組討論形成的建議和要求:1、對審核組審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項交各責任科室盡快組織整改,認真分析原因,有針對性的提出糾正措施,保障管理體系的有效運行。2、加強對新版管理體系文件的宣貫學習。3、加強日常監(jiān)督,提高工作質量和檢測水平。4、加強內部質量控制,積極參加上級部門組織的能力驗證。加強與其他檢測機構的溝通交流,借鑒其他單位一些好的體系管理經驗。新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(2023版)內部審核檢查表文件編號:TDLJC/JL12-2024編號:2024-JL12-01條款及內容序號審查(核查)內容審查(核查)方法審查(核查)記錄審查(核查)結論符合基本符合不符合不適應整改項及說明2評審內容與要求2.8檢驗檢測機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。2.8.1*檢驗檢測機構或者其所在的組織應當有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責,并承擔法律責任不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應當經所在法人單位授權1)檢驗檢測機構是法人機構的應當依法進行登記。企業(yè)法人注冊經營范圍不得包含生產、銷售等影響公正性的內容。查閱文件和見證材料:1.依法設立的法人包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人,其他組織包括經核準登記的企業(yè)法人分支機構、特殊普通合伙企業(yè)。2.登記、注冊文件中的經營范圍(業(yè)務范圍)應包含檢驗檢測服務或相關內容,不得有影明其檢驗檢測活動公正性的經營項目,如生產、銷售等。1.法人或各其他組織的登記、注冊文件:有R無£2.登記,注冊文件中的經營范圍(業(yè)務范圍)應包含檢驗檢測服務或相關內容:是R否£3.是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經營項目,如生產、銷售等:是R否£P2)檢驗檢測機構是其他組織(包括法人分支機構)的應當依法進行登記。查閱文件和見證材料:非獨立法人檢驗檢測機構,查閱其所在的法人或齊其他組織的登記,注冊文件,核實其是否有效。查閱是否有批準檢驗檢測機構成立文件。查閱是否法人授權文件。查閱是否在其法人單位內有相對獨立的運行機制。1.法人或各其他組織的登記、注冊文件:有£無£。2.登記、注冊文件中的經營范圍(業(yè)務范圍)應包含檢驗檢測服務或相關內容:是£否£。3.是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經營項目,如生產、銷售等:是£否£。4.是否有批準檢驗檢測機構成立文件:有£無£。5.是否有法人授權文件:有£無£。6.是否在其法人單位內有相對獨立的運行機制:是£否£。P3)法人、其他組織登記、注冊的機構名稱、地址應當與資質認定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內。查閱文件和見證材料:查閱其所在的法人或者其他組織的登記、注冊文件,核實機構名稱、地址應當與資質認定申請書一致。查閱法人或者其他組織的登記、注冊文件核實其是否有效。1.法人、其他組織登記、注冊的機構名稱、地址是否與資質認定申請書一致:是R否£。2.法人或者其他組織的登記、注冊文件是否在有效期內:是R否£。P4)法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的,應當對檢驗檢測機構的最高管理者進行授權,并明確法律責任。查閱文件和見證材料:所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的,是否有法定代表人對最高管理者進行授權的文件。是否有法定代表人對最高管理者的進行授權的文件:是£否£不適應R。P2.8.2檢驗檢測機構應當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。5)檢驗檢測機構應當真實全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況。查閱管理體系文件和見證材料:1.是否有包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)履行社會責任、嚴守誠實信用等的自我承諾。2.自我承諾是否在其官方網站、辦公場所、公眾號等公示。1.是否有包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等的自我承諾:有R無£。2.自我承諾是否在其官方網站、辦公場所、公眾號等公示:是R否£。P2.8.3檢驗檢測機構應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)結果所涉及的利益機關方,不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯。6)檢驗檢測機構或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的,檢驗檢測機構應當獨立運作,并識別消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風險。查閱文件和見證材料:檢驗檢測機構及其人員與檢驗檢測秀方、數(shù)據(jù)和結果使用方或者其他相關方是否存在影響公平公正的關系。檢驗檢測機構或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時,檢驗檢測機構應當獨立運作,是告識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風險。檢驗檢測機構要保持第三方公正地位,是否參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動。是杏有采取機應措施不受任何可能士優(yōu)其技術判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯的文件或制度。檢驗檢測機構及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結果使用方或者其他相關方是否存在影響公平公正的關系:是£否R。檢驗檢測機構或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時,檢驗檢測機構應當獨立運作,是否識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風險:是£否£不適應R。檢驗檢測機構要保持第三方公正地位,是否參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動:是£否R。是否有采取機應措施不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯的文件或制度:有R無£。P2.8.4檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。7)檢驗檢測機構制定并實施必要的保密制度和措施,使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密,履行保密義務。查閱管理體系文件:檢驗檢測機構是否制定并有效實施保密制度和措施,使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家艦率、商業(yè)秘率服行保密義務。是否有實施相應的保密措施對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術信息、保存檢驗檢測記錄和行程檢驗檢測報告等環(huán)節(jié),采取保密措施。3.檢驗檢測機構向第三方透露相關信息時,是否征得客戶同意。1.檢驗檢測機構是否制定并有效實施保案制度和措施使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘率商業(yè)秘密履行保密義務:有R無£。2.是否對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設置計算機的安全系統(tǒng)傳輸技術信息、保存檢驗檢測記錄和行程檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)設置保密措施:是R否£。檢驗檢測機構向第三方透露相關信息時,是否征得客戶同意:是R否£。P2.9檢驗檢測機構應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。2.9.1*檢驗檢測機構與其人員建立勞動關系應當符合《勞動法》、《勞動合同法》的有關規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。8)檢驗檢測機構人員均應當簽訂勞動、聘用合同,且符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。查閱文件和見證材料:1.檢驗檢測機構是否與其人員建立勞動關系,符合《勞動法》和《勞動合同法》的有關規(guī)定,簽訂勞動合同。勞務派造用工是否符合《勞務派造暫行規(guī)定》的要求。3.從事特殊行業(yè)或領域的檢驗檢測人員是否滿足相關法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。檢驗檢測機構是否與其人員建立勞動關系,簽訂勞動合同,符合《勞動法》、《勞動合同法》的有關規(guī)定:是R否£。勞務派過用工是否符合《勞務派遣暫行規(guī)定》的要求:是R否£。業(yè)人員是否有社保繳交證明及付款憑證:是R否£。不適用£。從事特殊行業(yè)或領域的檢驗檢測人員是否滿足相關法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或占禁止從業(yè)的規(guī)定:是R否£。P2.9.2檢驗檢測機構人員的受教育程度、專業(yè)技術背景和工作經歷、資質資格、技術能力應當符合工作需要。9)檢驗檢測機構具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所需的技術人員和管理人員(包括最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人等)。查閱管理體系文件:查閱機構人員證明或勞動合同,確認機構是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。1機構具有體系有效運行所需的技術人員和管理人員(包括最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人):是R否£。2.機構是否與其人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系:是R否£。P10)檢驗檢測機構技術人員和管理人員的結構、數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。查閱管理體系文件:查閱管理體文件中關于人員,相關部門的職責、權力和機萬關系是否明確。機構人員一覽表應明確反映出管理人員、技術人員、后勤保障人員,人員的結構和數(shù)量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經歷、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等滿足檢驗檢測工作類型,工作范圍和工作量的需要。是否明確所有人員或崗位在質量管理體系中的權力、資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。1.足杏規(guī)定人員崗位職責、任職條件、權力和工作關系:是R否£。2.人員是含滿足檢驗檢測工作類型、工作范圍和工作量的需獎:是R否£。足告明確相關人員或崗位在質量管理體系中的權力資源:是R否£。P11)檢驗檢測機構的技術負責人負責檢驗檢測機構的全部技術活動范圍。查閱管理體系文件和見證材料:是否規(guī)定技術負責人的職責、權力、任職要求。是否規(guī)定技術負責人的職責、權力、任職要求:是R否£。是否有任職文件:有R無£。P12)技術負責人具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力(見注)。技術負責人是否具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力。技術負責人是否具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力,熟悉有關專業(yè),勝任所承擔的工作:是R否£。P13)質量負責人、技術負責人、授權簽字人符合管理體系文件要求、授權條件,有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。查閱管理體系文件和見證材料:體系文件規(guī)定質量負責人、技術負責人、授權簽字人的任職要求、授權條件。1.體系文件是否規(guī)定質量負責人、技術負責人、授權簽字人的任職要求、授權條件:是R否£。2.是否有任職文件:有R無£。P2.9.3檢驗檢測報告授權簽字人應當具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或七同等能力,并符合相關技術能力要求。14)檢驗檢測報告授權簽字人具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力(見注)。授權簽字人應:機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。是否具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力,熟悉有關專業(yè),勝任所承擔的工作:是R否£。P15)檢驗檢測報告授權簽字人的授權文件明確規(guī)定授權簽字人簽字范圍,授權簽字人的工作經歷和教育背景與授權文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應,授權簽字人的能力勝任所承擔的工作。授權簽字人應:熟悉檢驗檢測機構資質認定機關法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及其相關的技術文件的要求。具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經歷,掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術,熟悉所承擔簽字領域的機應標準或者技術規(guī)范。熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結果作出評價的判斷能力。檢驗檢測機構對其簽發(fā)報當或證書的職責和范圍應有正式授權。見授權簽字人評價記錄表。P2.10檢驗檢測機構應當具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。2.10.1*檢驗檢測機構具有符合標準或者技術規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。16)檢驗檢測機構的工作場所與《檢驗檢測機構資質認定申請書》填寫的工作場所地址一致?,F(xiàn)場核實檢驗檢測機構工作場所與地址的情況是否相同。核實工作場所地址是省與資顧認定申請書一致:是R否£。P17)檢驗檢測機構對工作場所具位完全的使用權,并能提供證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。查閱見證材料:查閱檢驗檢測機構注冊、登記文件和工作場所的所有權、合法使用權的證明文件(工作場所性質包括:自有產權、上級配置、出資方調配或租賃等,應有相關的證明文件)。是杏否有檢測場所所有權或合法使用權證明文件(租賃合同及出租方所仃權證明):是R否£。2.如是租賃場所(期限不少于1年):有效租賃期至:2026年12月31日P2.10.2檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。18)檢驗檢測機構的場所符合開展檢驗檢測相應標準或者技術規(guī)范要求。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗檢測機構應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件,當環(huán)境條件對結果的質量有影響時,檢驗檢測機構應編寫必要的文件,并有機應的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效,或不會對檢驗檢測質量產生不良影響。當相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時,檢驗檢測機構應對相關區(qū)域進行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。1.是否識別并明確規(guī)定環(huán)境條件滿足檢驗檢測工作正常開展的要求(濕度、溫度、電壓穩(wěn)定性及接地情況空氣潔凈度、電磁干擾):是R否£。2.相應的環(huán)境條件控制措施是否確保環(huán)境條件符合相關技術標準或規(guī)范的規(guī)定:是R否£。3.檢驗檢測區(qū)域內可能干擾或者交叉污染的區(qū)域(如物理化學、磁場、生物交全等,包括通風設施是否能正常運行、微生物霉菌和其他操作間是否分開、致病菌操作間是否是負壓)是否有效隔離:是R否£。P19)標準或者技術規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質量時,檢驗檢測機構應當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標準或者技術規(guī)范要求。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗檢測標準或各技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求,以及檢驗檢測機構發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質量時,檢驗檢測機構應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機構在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別,根據(jù)識別結果選擇相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視,使其適應于相關的技術活動。是否對環(huán)境條件有要求的或者影響檢驗檢測結果質量的地方進行規(guī)定、識別:是R否£。是否有對其定期進行監(jiān)測的記錄,如對溫度有要求的人型儀器設備室、特殊樣品(如速凍食品、冷凍樣品及需冷凍冷藏保存樣品)的貯存間、試劑室、存放樣品或標準物質的冰箱,檢測方法標準(如紡織品物理特性檢測)中有特殊的環(huán)境要求,電壓波動范圍值,空氣潔凈度等:是R否£。是否識別并明確工作場所對所列各影響因素的應對措施,保證工作場所內的技術活動不致因相關因素的影響而不符合技術標準要求(如生物消、灰塵、電干擾輻射、度、供電、溫度、聲級和振級等):是R否£?,F(xiàn)場條件是否滿龍消除和相關因素的要求:是R否£。P20)檢驗檢測機構應當有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因齡(如危險化學品的規(guī)范存儲和領用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設置必要的防護設施、應急設施制定相應預案。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗檢測機構應當有效識別檢驗檢測活動所涉及安全因素(如危險化學品的規(guī)范存儲和領用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設置必要的防護設施、應急設施,制定相應預案。1.是否建立檢驗檢測場所的管理規(guī)定:是R否£。2.是否對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境進行內部或者外部的評價,以檢驗檢測標準或者技術規(guī)范提出的要求為依據(jù),設置必要的防護設施、應急設施,并制定相應的預案:是R否£。辦公區(qū)域和檢驗檢測場所的隔離,是否相對隔離:是R否£。是否明確規(guī)定不能隨意進入的區(qū)域:是R否£不適應£。是否有明顯的警示標識和防止隨意進入的設施:是R否£。是否有保護人員的人身安全的措施:是R否£。P2.11檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。2.11.1*檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。21)檢驗檢測機構應當配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設備和設施。查閱檢驗檢測儀器設備一覽衣及設備檔案:1.檢驗檢測機構應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。2.所用儀器設備的技術指標和功能應滿足要求,量程應與被測參數(shù)的技術指標范圍相適應。1.申報項目所要求的所有儀器設備是否配備齊全,包括主機所必須的配件等,完全滿足檢驗檢測包括抽樣、制備、數(shù)據(jù)處理與分析的要求:是R否£。2.在用檢驗檢測儀器設備一覽表是否與實際一致:是R否£。(見檢驗檢測機構儀器設備(標準物質)配置核查表)。所用儀器設備的技術指標和功能是否滿足要求(包括抽樣、樣品貯存、樣品制備、樣品前處理、檢驗檢測數(shù)據(jù)處理與分析等設備):是R否£。量程是否與被測參數(shù)的技術指標范圍相適應:是R否£。P22)檢驗檢測機構使用租用、借用的設備設施申請資質認定的,應當有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設備設施具有完全的使用權、支配權。同一臺設備設施不得共同租用、借用、使用。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時應確保:1.租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系。2.本檢驗檢測機構可全權支配使用,即:租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制。3.在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權。4.同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共用租賃和資質認定。1.是否有設備租賃合同:是R否£。2.租用、借用儀器設備是否符合相關規(guī)定(如××省行政事業(yè)單位國有資產監(jiān)督管理條例等):是R否£。3.租用、借用儀器設備的管理是否發(fā)現(xiàn)未納入本檢驗檢測機構的管理體系(附儀器設備外觀及銘牌照片,并上傳評審系統(tǒng)):發(fā)現(xiàn)£未發(fā)現(xiàn)R。4.本檢驗檢測機構是否可全權支配使用,即:租用、借用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制:是R否£。5.在租用、借用合同中是否明確規(guī)定租用、借用設備的使用權完全歸本檢驗檢測機構,租用、借用期限不少于1年:是R否£。6.同一臺設備是否發(fā)現(xiàn)在同一時期被不同檢驗檢測機構共用和租賃或使用和資質認定:發(fā)現(xiàn)£未發(fā)現(xiàn)R。P2.11.2檢驗檢測機構應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的準確性或者有效性有影響的設備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備)實施檢定、校準或核查,保證數(shù)據(jù)、結果滿足計量測源性要求。23)①)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果有影響的設備(包括儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或機應組合裝置),投入使用前應當實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校漲:查閱管理體系文件和見證材料:檢驗檢測機構應確保用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件達到要求的準確度,并符合相應的檢驗檢測技術要求。設備(包括用于抽樣的設備)在投入使用前應進行檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范。用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件是否達到要求的準確度,并符合相應的檢驗檢測技術要求:是R否£。是否對用于檢驗檢測和抽樣的設備的檢定/校準結果及其軟件進行確認,保證滿足檢測技術標準和規(guī)范的要求:是R否£。P②)設備檢定或者校準應當滿足計量測源性要求。查閱見證材料:對檢驗檢測結果有影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備),檢驗檢測機構應制定檢定或校準計劃,確保檢驗檢測結果的計量溯源性。是否制定儀器設備檢定/校準計劃:是R否£。是否按照儀器設備檢定/校準計劃實施:是R否£。P③需要檢定、校準或具有規(guī)定有效期的設備應使用標簽、編碼或其他方式標識,使設備使用人方便地識別溯源狀態(tài)或有效期。查閱管理體系文件和見證材料。狀態(tài)標識信息是否包括上次檢定/校準日期、再檢定校準日期或有效期、檢定/校準單位等:是R否£。P④檢檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備叢其軟件的記錄。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗檢測機構應建立對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄,并實施動態(tài)管理,及時補充相關的信息。記錄至少應包括以下信息:(1)設備及其軟件的識別;(2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯性標識;(3)核查設備是否符合規(guī)范;(4)當前位置(適用時);(5)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;(6)檢定、校準報告或證書的日期、結果,設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期;(7)設備維護計劃,以及維護記錄(適用時);(8)設備的任何損壞、故障、改裝或修理;(9)量值測源結果確認。2.設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測人員取用。1.相關的管理程序是否規(guī)定儀器設備的檔案內容至少包括給出的9個方面:是R否£。2.儀器設備檔案資料是否符合規(guī)定的要求:是R否£。是否及時更新和完善:是R否£。4.是否制定設備維護計劃:是R否£。5.是否按照設備維護計劃執(zhí)行,并保存維護記錄:是R否£。6.是否保存設備的任何損壞、故障、改裝或修理的記錄:是R否£不適用£。改裝或修理后的設備是否進行再檢定或校準:是R否£。8.設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)是否便于檢驗檢測人員取用:是R否£。P⑤設備和設施的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢舷鄳某绦蛞源_保其溯源的有效性。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗檢測機構應建立相關的程序文件,上述檢驗檢測設備和設施的安全處置,核查、維護、保管、運輸、介儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。2.檢驗檢測機構應確保設備在核查、使用、維護、保管、運輸時,具有安全保障,確保其測源的有效性。3.檢驗檢測機構設施應滿足檢驗檢測工作需要。1.是否建立相關的管理程序,描述檢驗檢測設備和設施的申請、購買、安全處置、核查、維護、保管、運輸、存儲、使用、維護、修岸、測源、確認、停用、隔離、報廢等規(guī)定:是R否£。2.是否定措施防止其污染或性能退化:是R否£。3.足含有措施確保設備在核查、使用、維護、保管、運輸時,具有安個保障,確保其溯源的有效性:是R否£。機構場地、能源、照明(采光)、采暖、通風等設施是否滿足相關技術標準或技術規(guī)范的要求,避免影響檢驗檢測結果的準確性:是R否£。24)①對檢定、校準或核查的結果進行計量確認,確保其滿足預期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結果與預期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗檢測機構在設備定期檢定或校準后應進行確認,確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用對檢定或校準的結果進行確認的內容應包括:檢定結果是否合格,是否滿足檢驗檢測力法的要求;校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求,是否有修止信息,儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求;使用時,應確認設備狀態(tài)標識。檢驗檢測機構需要內部校準時,應確保:設備滿足計量測源要求;限于非強制檢定的儀器設備;實施內部校準的人員經培訓和授權;環(huán)境和設施滿足校準方法要求;優(yōu)先采用標準方法,非標方法使用前應經確認;進行測量不確定度評估;可不出具內部校準證書,但應對校準結果予以匯總;(8)質量控制和監(jiān)督應覆蓋內部校準工作。1.對檢定或校準的結果進行確認的內容是否符合要求:是R否£。2.機構需要進行內部校準時,是查滿足要求:是R否£不適用£。3.是否對自校結果進行確認:是R否£不適用£。4.檢驗檢測設備的溯源的狀態(tài)標識是否粘貼(合格標識不合格的貼停用標識,部分功能受限或降級使用的貼準用標識):是R否£。P②所有修正信息得到有效利用、更新和備份。查閱管理體系文件和見證材料:當儀器設備經校準給出一組修正信息或者標準物質包含的參考值時,檢驗檢測機構應確保有關數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應得到更新,檢驗檢測機構應確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中加以利用并備份和更新,并在檢驗檢測工作中加以使用。在對校準結果進行確認時,是否明確了需要使用的修正因子:是R否£。是否采取措施便于修正因子使用、備份和更新:是R否£。是杏每次使用儀器設備時,將修正因子帶入到檢測數(shù)據(jù)中進行修正:是R否£。P③無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應當保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。查閱管理體系文件和見證材料:1.無法溯源到國家或國際測量標準時,測量結果應溯源至S1、公認的或約定的測量方法、杯準,或通過比對等途徑,證明其測量結果同類檢驗檢測機構的一致性;2.當測量結果溯源至公認的或約定的測量方法標準時,檢驗檢測機構應提供該方法、標準的來源等相關證據(jù)。1.無法溯源到國家或國際測量標準時,測量結果應溯源至S1、公認的或約定的測量方法、標準,或通過比對等途徑,證明其測星結果與同類檢驗檢測機構的一致性(如使用有證標準物質(參考物質)對某種材料給出可靠的物理或化學特性、使用規(guī)定方法和/或被有關各方接受并描述清晰的協(xié)議標準、參加三家以上實驗室間比對結果等):是R否£不適應£。2.當測試結果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時,檢驗檢測機構是查提供了該方法、標準的來源等機關證據(jù):是R否£不適應£。P④檢驗檢測機構的參考標準及其使用應滿足溯源要求。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。相關的管典程莊足否規(guī)定參考標準的測源:是R否£不適應£。是否按要求溯源并記錄:是R否£不適應£。P2.11.3檢驗檢測機構如使用標準物質,應當滿足計量溯源性要求。25)若使用標準物質,應當滿足計量溯源性要求,可能時,測源到ST單位或者有證標準物質。查閱管理體系文件和見證材料:可能時,標準物質應溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質。機關的管理程序是否規(guī)定標準物質的溯源:是R否£不適應£。是否按要求洲源并記錄:是R否£不適應£。P2.12檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系
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