2025年高職（藥物制劑技術(shù)）藥物制劑設(shè)備操作綜合測試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請將正確答案填涂在答題卡相應(yīng)位置。1.以下哪種設(shè)備常用于藥物制劑的混合操作？A.壓片機(jī)B.制粒機(jī)C.混合機(jī)D.灌裝機(jī)2.藥物制劑設(shè)備的清潔要求中，關(guān)鍵部件的清潔標(biāo)準(zhǔn)是？A.無可見雜質(zhì)B.微生物限度符合規(guī)定C.殘留藥物符合標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是3.高速攪拌制粒機(jī)的主要作用是？A.混合物料B.制粒C.干燥D.粉碎4.流化床干燥設(shè)備中，熱空氣的作用不包括？A.提供熱量B.帶走水分C.使物料流化D.混合物料5.壓片機(jī)的沖模安裝在？A.轉(zhuǎn)盤上B.導(dǎo)軌上C.料斗中D.傳動系統(tǒng)中6.膠囊填充機(jī)填充膠囊時(shí)，膠囊的排列方式是？A.隨機(jī)排列B.按順序排列C.分組排列D.無序排列7.注射劑生產(chǎn)中，安瓿的清洗設(shè)備主要是？A.超聲波清洗機(jī)B.熱風(fēng)循環(huán)烘箱C.滅菌柜D.灌封機(jī)8.以下哪種設(shè)備可用于制備無菌注射用水？A.多效蒸餾水機(jī)B.膠體磨C.均質(zhì)機(jī)D.壓濾機(jī)9.貼劑生產(chǎn)中，涂布設(shè)備主要用于？A.涂布藥物B.干燥C.壓合D.裁剪10.栓劑生產(chǎn)中，栓劑模具的材質(zhì)一般是？A.不銹鋼B.塑料C.陶瓷D.玻璃11.藥物制劑設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)中，定期檢查的周期一般是？A.每天B.每周C.每月D.每年12.混合機(jī)的混合效果主要取決于？A.攪拌速度B.混合時(shí)間C.物料特性D.以上都是13.制粒機(jī)的篩網(wǎng)孔徑大小會影響？A.顆粒大小B.混合均勻度C.干燥速度D.壓片質(zhì)量14.流化床干燥設(shè)備的流化程度與哪些因素有關(guān)？A.熱空氣流量B.物料性質(zhì)C.設(shè)備結(jié)構(gòu)D.以上都是15.壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)是通過？A.調(diào)節(jié)電機(jī)轉(zhuǎn)速B.調(diào)節(jié)沖模壓力C.調(diào)節(jié)液壓系統(tǒng)D.調(diào)節(jié)加料量16.膠囊填充機(jī)的填充精度主要取決于？A.計(jì)量裝置B.膠囊質(zhì)量C.填充速度D.環(huán)境溫度17.注射劑生產(chǎn)中，灌封過程要求嚴(yán)格控制？A.溫度B.濕度C.潔凈度D.以上都是18.貼劑生產(chǎn)中，背襯層的作用是？A.支撐藥物層B.防止藥物泄漏C.便于粘貼D.以上都是19.栓劑生產(chǎn)中，冷卻成型的溫度一般控制在？A.0℃以下B.5℃-10℃C.15℃-20℃D.25℃-30℃20.藥物制劑設(shè)備的故障排除中，首先要做什么？)A.查閱設(shè)備說明書B.聯(lián)系維修人員C.停止設(shè)備運(yùn)行D.分析故障原因第II卷（非選擇題共60分）答題要求：本大題共5小題，共60分。請將答案寫在答題紙相應(yīng)位置。21.（10分）簡述壓片機(jī)的工作原理及主要結(jié)構(gòu)組成。22.（12分）說明膠囊填充機(jī)的填充過程及影響填充質(zhì)量的因素。23.（12分）分析流化床干燥設(shè)備在藥物制劑生產(chǎn)中的優(yōu)勢和應(yīng)用注意事項(xiàng)。24.（13分）閱讀材料：在某藥物制劑車間，一臺制粒機(jī)出現(xiàn)了顆粒大小不均勻的問題。已知制粒機(jī)的篩網(wǎng)孔徑為2mm，物料配方中含有多種成分，混合比例為A:B:C=3:2:1。制粒過程中，攪拌速度為60轉(zhuǎn)/分鐘，混合時(shí)間為15分鐘。請分析可能導(dǎo)致顆粒大小不均勻的原因，并提出改進(jìn)措施。25.（13分）閱讀材料：某注射劑生產(chǎn)企業(yè)，在灌封環(huán)節(jié)出現(xiàn)了較多的裝量差異問題。灌封設(shè)備采用全自動灌封機(jī)，藥液通過蠕動泵輸送。灌封過程中，環(huán)境溫度為25℃，相對濕度為60%。請分析裝量差異產(chǎn)生的原因，并提出解決方法。答案：1.C2.D3.B4.D5.A6.B7.A8.A9.A10.C11.C12.D13.A14.D15.C16.A17.D18.D19.B20.C21.壓片機(jī)工作原理：通過沖模在旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)臺上，將物料填充、壓制成片劑。主要結(jié)構(gòu)組成：包括機(jī)身、傳動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)盤、沖模、加料裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、片重調(diào)節(jié)裝置等。22.填充過程：膠囊被輸送到填充工位，計(jì)量裝置計(jì)量藥物，然后將藥物填充到膠囊中。影響填充質(zhì)量因素：計(jì)量裝置精度、膠囊尺寸精度、藥物流動性、填充速度等。23.優(yōu)勢：干燥速度快、效率高、能保證產(chǎn)品質(zhì)量均勻。注意事項(xiàng)：控制熱空氣溫度和流量、防止物料黏附、保證流化效果均勻等。24.原因可能是篩網(wǎng)孔徑不合適，攪拌速度和混合時(shí)間不合理，物料配方中成分比例影響。改進(jìn)措施：