制冷設(shè)備公司醫(yī)院制冷設(shè)備保養(yǎng)合同_第1頁
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制冷設(shè)備公司醫(yī)院制冷設(shè)備保養(yǎng)合同甲方(委托方):醫(yī)院名稱:______________________地址:______________________聯(lián)系電話:______________________負(fù)責(zé)人:______________________乙方(受托方):公司名稱:______________________法定代表人:______________________地址:______________________聯(lián)系電話:______________________醫(yī)療設(shè)備維修資質(zhì)證書編號:______________________鑒于甲方醫(yī)院的制冷設(shè)備用于藥品存儲、醫(yī)療實(shí)驗(yàn)等關(guān)鍵場景,需要高精度、高穩(wěn)定性的專業(yè)保養(yǎng)服務(wù),乙方具備相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修資質(zhì)和醫(yī)院制冷設(shè)備保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),依據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、保養(yǎng)設(shè)備范圍設(shè)備清單:乙方負(fù)責(zé)對甲方醫(yī)院的以下制冷設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),具體信息如下:[品牌及型號1],如XX牌醫(yī)用冷藏箱,型號為YC-XXX1,溫度范圍[2℃-8℃],用于藥品、疫苗存儲,放置于藥房[具體位置],屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。[品牌及型號2],例如XX牌血液冷藏箱,型號為XC-XXX2,溫度控制精度±0.5℃,用于血液制品保存,安裝于輸血科[具體位置]。[品牌及型號3],如XX牌低溫冰箱,型號為DW-XXX3,溫度范圍[-20℃至-40℃],用于生物樣本存儲,位于檢驗(yàn)科[具體區(qū)域]。[品牌及型號4],如XX牌醫(yī)用恒溫箱,型號為HH-XXX4,溫度[37℃±1℃],用于培養(yǎng)基培養(yǎng),放置于實(shí)驗(yàn)室[具體位置]。……(依次詳細(xì)羅列其他醫(yī)院制冷設(shè)備的品牌、型號、溫度范圍、精度要求、醫(yī)療用途、所屬科室及具體放置位置,注明是否為醫(yī)療器械)設(shè)備現(xiàn)狀:甲方需向乙方提供設(shè)備的購置時(shí)間、醫(yī)療器械注冊證、使用登記證、過往維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書及設(shè)備日常運(yùn)行記錄等資料。乙方在首次保養(yǎng)前對所有設(shè)備進(jìn)行全面檢測,形成《醫(yī)院制冷設(shè)備初始狀態(tài)報(bào)告》,詳細(xì)記錄設(shè)備外觀、運(yùn)行參數(shù)、溫度波動曲線、報(bào)警功能有效性等,雙方簽字確認(rèn)后存檔。二、保養(yǎng)服務(wù)內(nèi)容定期保養(yǎng):每日巡檢:乙方安排專人每日通過設(shè)備自帶的溫度監(jiān)控系統(tǒng)或甲方的醫(yī)療設(shè)備管理平臺,核查設(shè)備實(shí)時(shí)溫度、濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)(如醫(yī)用冷藏箱溫度不得超出2℃-8℃);檢查設(shè)備報(bào)警系統(tǒng)(聲光報(bào)警、遠(yuǎn)程報(bào)警)是否正常;查看設(shè)備運(yùn)行時(shí)長及開關(guān)機(jī)記錄。每日形成《每日巡檢記錄表》,經(jīng)甲方設(shè)備管理員簽字確認(rèn)后存檔。每周保養(yǎng):每周在非診療時(shí)段(如凌晨[X]點(diǎn)至[X]點(diǎn))進(jìn)行現(xiàn)場保養(yǎng),清潔設(shè)備外部及內(nèi)部隔板,使用醫(yī)用消毒劑擦拭接觸面;檢查設(shè)備門封條密封性,測量門封條壓力值;校準(zhǔn)溫度顯示面板,與經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)比對;檢查設(shè)備電源線接地是否可靠。完成后提交《每周保養(yǎng)報(bào)告》,注明設(shè)備是否符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求。每月保養(yǎng):每月進(jìn)行深度保養(yǎng),對冷藏箱蒸發(fā)器進(jìn)行除霜處理(手動或自動除霜功能檢查);清洗空氣過濾器及冷凝盤管;檢查制冷系統(tǒng)管路有無冷凝水、泄漏痕跡;測試設(shè)備在滿載狀態(tài)下的溫度均勻性,在設(shè)備內(nèi)不同點(diǎn)位放置標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì),記錄24小時(shí)溫度變化。保養(yǎng)完成后提供《每月保養(yǎng)報(bào)告》,包含保養(yǎng)項(xiàng)目、使用的醫(yī)用級清潔劑型號、設(shè)備性能參數(shù)對比等。季度保養(yǎng):每季度對設(shè)備進(jìn)行全面系統(tǒng)保養(yǎng),檢查壓縮機(jī)運(yùn)行聲音、振動情況,測量運(yùn)行電流、壓力;檢測制冷劑液位,補(bǔ)充符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的制冷劑(合理損耗范圍內(nèi)免費(fèi));校準(zhǔn)設(shè)備的溫度傳感器、控制器,使用經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),出具校準(zhǔn)證書;對設(shè)備的電氣安全性能進(jìn)行檢測(接地電阻、絕緣電阻等)。完成后提交《季度保養(yǎng)報(bào)告》,附帶校準(zhǔn)數(shù)據(jù)及設(shè)備合規(guī)性評估。年度保養(yǎng):每年進(jìn)行一次綜合性保養(yǎng),對設(shè)備核心部件進(jìn)行拆解檢查,評估磨損程度;更換老化的密封件、過濾器等易損件(提供醫(yī)療器械配件注冊證);對設(shè)備進(jìn)行全面性能驗(yàn)證,模擬斷電、開門等異常情況,測試設(shè)備的應(yīng)急響應(yīng)及報(bào)警功能;協(xié)助甲方完成設(shè)備年度校驗(yàn),提供保養(yǎng)記錄作為醫(yī)療器械使用質(zhì)量追溯依據(jù)。完成后提交《年度保養(yǎng)報(bào)告》,包含全年運(yùn)行趨勢分析及下一年度保養(yǎng)計(jì)劃。應(yīng)急保養(yǎng):設(shè)備出現(xiàn)故障或溫度異常(如偏離設(shè)定范圍±1℃)時(shí),甲方通知乙方后,乙方應(yīng)在[30]分鐘內(nèi)響應(yīng),市區(qū)內(nèi)[1]小時(shí)、郊區(qū)[2]小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。對于涉及疫苗、血液等高危存儲物的設(shè)備故障,乙方提供[X]小時(shí)內(nèi)恢復(fù)功能的緊急保障方案。應(yīng)急保養(yǎng)中常規(guī)調(diào)整包含在年度費(fèi)用內(nèi),更換部件需提供醫(yī)療器械注冊證,費(fèi)用另行協(xié)商。三、保養(yǎng)服務(wù)期限本合同保養(yǎng)服務(wù)期限為[X]年,自[起始日期]起至[結(jié)束日期]止。合同期滿前[2]個(gè)月,雙方協(xié)商續(xù)約事宜,若甲方繼續(xù)選擇乙方服務(wù),可享受[5%]的費(fèi)用優(yōu)惠;若設(shè)備升級為新型號,應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議明確保養(yǎng)條款。四、保養(yǎng)費(fèi)用及支付方式費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn):年度保養(yǎng)服務(wù)費(fèi)用為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]元整),包含人工、醫(yī)用級保養(yǎng)材料、校準(zhǔn)費(fèi)、應(yīng)急響應(yīng)費(fèi)、交通費(fèi)等。不包含以下費(fèi)用:設(shè)備部件更換費(fèi)用(如壓縮機(jī)、溫度傳感器),乙方提供配件報(bào)價(jià)單及醫(yī)療器械注冊證,經(jīng)甲方確認(rèn)后按實(shí)際發(fā)生結(jié)算,承諾價(jià)格不高于廠家指導(dǎo)價(jià)。因甲方操作不當(dāng)、自然災(zāi)害等非保養(yǎng)原因?qū)е碌木S修費(fèi)用,及設(shè)備移機(jī)、改造等額外服務(wù)費(fèi)用。支付方式:合同簽訂后[10]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付年度費(fèi)用的[30%]作為預(yù)付款,即人民幣[預(yù)付款金額]元。每季度結(jié)束后[15]個(gè)工作日內(nèi),甲方根據(jù)《季度保養(yǎng)報(bào)告》支付當(dāng)季度費(fèi)用的[20%],即人民幣[季度費(fèi)用]元。年度保養(yǎng)完成并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[15]個(gè)工作日內(nèi),支付剩余[20%]尾款,即人民幣[尾款金額]元。發(fā)票開具:乙方在收到款項(xiàng)后[7]個(gè)工作日內(nèi),開具符合醫(yī)院財(cái)務(wù)要求的增值稅專用發(fā)票。五、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)要求乙方提供保養(yǎng)人員的醫(yī)療設(shè)備維修資質(zhì)證明,對進(jìn)入藥房、輸血科等敏感區(qū)域的人員進(jìn)行備案管理。對保養(yǎng)質(zhì)量有異議時(shí),可在收到報(bào)告后[5]個(gè)工作日內(nèi)書面提出,乙方應(yīng)在[3]個(gè)工作日內(nèi)整改并重新驗(yàn)收。查閱所有保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書,作為醫(yī)療器械使用質(zhì)量追溯依據(jù),乙方不得拒絕。若乙方未按約定提供服務(wù),有權(quán)扣除相應(yīng)費(fèi)用,具體比例協(xié)商確定。義務(wù):按時(shí)支付保養(yǎng)費(fèi)用,提供設(shè)備相關(guān)資料及保養(yǎng)所需的場地、水電條件,協(xié)調(diào)科室配合保養(yǎng)工作。保養(yǎng)前做好設(shè)備內(nèi)藥品、樣本的轉(zhuǎn)移或保護(hù),記錄轉(zhuǎn)移過程的溫度變化,確保醫(yī)療安全。指派專人負(fù)責(zé)設(shè)備日常管理,及時(shí)向乙方反饋設(shè)備異常情況,配合乙方進(jìn)行保養(yǎng)及應(yīng)急處理。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:要求甲方按時(shí)支付費(fèi)用,逾期付款按日收取[0.05%]違約金,總額不超過未付金額的[5%]。發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在重大安全隱患(如溫度失控可能導(dǎo)致藥品失效)時(shí),有權(quán)要求甲方立即停用并書面告知風(fēng)險(xiǎn),甲方拒不配合的,乙方不承擔(dān)責(zé)任。對超出合同范圍的服務(wù)要求,有權(quán)協(xié)商收費(fèi)或拒絕。義務(wù):安排持有《醫(yī)療器械維修人員資格證》的技術(shù)人員服務(wù),人員信息提前報(bào)甲方備案,服務(wù)時(shí)遵守醫(yī)院感染控制要求(如穿戴防護(hù)服、消毒手部)。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)范》及廠家技術(shù)要求執(zhí)行,確保保養(yǎng)后設(shè)備符合GB/T[具體標(biāo)準(zhǔn)號]等國家標(biāo)準(zhǔn),溫度精度控制在±[0.5]℃以內(nèi)。保養(yǎng)過程中采取防污染措施,避免對藥品、樣本造成污染,若因乙方原因?qū)е箩t(yī)療用品損壞,承擔(dān)全部賠償責(zé)任(含藥品采購費(fèi)、重新檢驗(yàn)費(fèi)等)。對知悉的患者信息、藥品數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等醫(yī)療秘密嚴(yán)格保密,保養(yǎng)記錄僅限甲方醫(yī)療質(zhì)量管理使用,不得向第三方泄露,違者按《中華人民共和國保守國家秘密法》承擔(dān)責(zé)任。建立設(shè)備保養(yǎng)電子檔案,保存期不少于[5]年,配合甲方接受藥品監(jiān)管部門檢查。六、質(zhì)量保證與驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):保養(yǎng)服務(wù)符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及設(shè)備廠家技術(shù)要求,設(shè)備運(yùn)行參數(shù)符合醫(yī)療用途規(guī)定,校準(zhǔn)可追溯至國家基準(zhǔn),保養(yǎng)記錄滿足GSP認(rèn)證追溯要求。驗(yàn)收方式:每次保養(yǎng)后,乙方提交保養(yǎng)報(bào)告及校準(zhǔn)數(shù)據(jù),甲方在[3]個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收,可通過第三方計(jì)量設(shè)備復(fù)核精度,簽署《醫(yī)院制冷設(shè)備保養(yǎng)驗(yàn)收單》;不合格項(xiàng)乙方須[24]小時(shí)內(nèi)整改完畢。質(zhì)保期:保養(yǎng)后設(shè)備質(zhì)保期為[90]天,質(zhì)保期內(nèi)因保養(yǎng)不當(dāng)導(dǎo)致的故障或精度超差,乙方免費(fèi)維修并重新校準(zhǔn),造成的藥品損失由乙方承擔(dān)。七、違約責(zé)任甲方違約:逾期支付費(fèi)用,每逾期一日按未付金額的[0.05%]支付違約金,逾期超[15]日,乙方有權(quán)暫停服務(wù),由此導(dǎo)致的設(shè)備故障后果由甲方承擔(dān)。無故阻礙保養(yǎng)或每月變更時(shí)間超[2]次,承擔(dān)乙方額外產(chǎn)生的人工費(fèi)([X]元/小時(shí))。乙方違約:未按周期保養(yǎng),每逾期一次支付合同總金額[2%]的違約金,逾期超[3]日,甲方扣除[10%]當(dāng)次費(fèi)用。保養(yǎng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致設(shè)備不符合醫(yī)療使用要求,乙方退還[50%]已收費(fèi)用,賠償甲方藥品損失及監(jiān)管處罰損失。泄露醫(yī)療秘密或損壞醫(yī)療用品,乙方支付合同總金額[20%]的違約金,承擔(dān)全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)損失。八、不可抗力因地震、疫情等不可抗力導(dǎo)致無法服務(wù)的,乙方應(yīng)[2]小時(shí)內(nèi)通知甲方,協(xié)商順延保養(yǎng)時(shí)間。不可抗力造成設(shè)備損壞的,乙方提供維修方案,費(fèi)用由甲方承擔(dān)。九、爭議解決雙方發(fā)生爭議先協(xié)商解決;協(xié)商不成的,向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,涉及醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的爭議,由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具鑒定意見。十、其他條款本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,一式三份,甲方醫(yī)療設(shè)備科、財(cái)務(wù)科及乙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。附件(設(shè)備清單、保養(yǎng)項(xiàng)目表、驗(yàn)收單模板)為本合同組成部

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