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制冷設(shè)備公司制藥廠制冷設(shè)備銷(xiāo)售合同甲方(買(mǎi)方):______________________法定代表人:______________________地址:______________________聯(lián)系方式:______________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:______________________乙方(賣(mài)方):______________________法定代表人:______________________地址:______________________聯(lián)系方式:______________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:______________________資質(zhì)證明:制冷設(shè)備生產(chǎn)許可證編號(hào)______________________、醫(yī)療器械冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝資質(zhì)編號(hào)______________________根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方就甲方向乙方采購(gòu)制藥廠制冷設(shè)備事宜,遵循安全合規(guī)、精準(zhǔn)高效的原則,簽訂本合同,以資共同遵守。一、設(shè)備基本信息設(shè)備清單:序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格技術(shù)參數(shù)(溫度范圍、精度等)數(shù)量(臺(tái)/套)單價(jià)(元)總價(jià)(元)備注1藥品冷藏庫(kù)[YLC-XXX]溫度范圍2℃-8℃,控溫精度±0.5℃,容積[X]m3,庫(kù)體保溫板厚度100mm[X][X][X]符合GSP認(rèn)證,帶溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2低溫冷凍庫(kù)[YLD-XXX]溫度范圍-20℃--30℃,控溫精度±1℃,配備雙制冷系統(tǒng)(互為備用)[X][X][X]用于生物制品儲(chǔ)存,帶遠(yuǎn)程報(bào)警功能3凍干機(jī)配套制冷機(jī)組[ZLG-XXX]制冷量[X]kW,蒸發(fā)溫度-50℃,冷卻方式水冷,壓縮機(jī)功率[X]kW[X][X][X]與甲方凍干機(jī)無(wú)縫對(duì)接4恒溫恒濕箱[HWS-XXX]溫度18℃-25℃,濕度45%-65%,波動(dòng)度±0.5℃/±3%[X][X][X]用于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)合計(jì)---[X]-[X]含運(yùn)輸、安裝、驗(yàn)證服務(wù)設(shè)備用途:甲方采購(gòu)的制冷設(shè)備用于藥品原料儲(chǔ)存、制劑生產(chǎn)、成品冷藏及穩(wěn)定性試驗(yàn)等環(huán)節(jié),乙方保證設(shè)備性能滿(mǎn)足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證指南》等法規(guī)要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):設(shè)備需符合GB50072-2010《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB/T34399-2017《醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》及乙方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提供設(shè)備材質(zhì)證明(與藥品接觸部件為316L不銹鋼)、消毒兼容性報(bào)告,每臺(tái)設(shè)備附帶GMP認(rèn)證所需的全套技術(shù)文件。二、合同價(jià)款與支付方式合同總價(jià)款:人民幣[X]元(大寫(xiě):[X]),包含設(shè)備價(jià)款、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、第三方驗(yàn)證費(fèi)(含IQ/OQ/PQ報(bào)告)、3年質(zhì)保期服務(wù)費(fèi)。支付方式:預(yù)付款:合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)支付30%,即[X]元(定金性質(zhì),乙方違約雙倍返還)。進(jìn)度款:設(shè)備生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方預(yù)驗(yàn)收合格后支付30%,即[X]元,乙方安排發(fā)貨。驗(yàn)收款:設(shè)備安裝調(diào)試及驗(yàn)證合格后15個(gè)工作日內(nèi)支付30%,即[X]元。質(zhì)保金:剩余10%作為質(zhì)保金,質(zhì)保期滿(mǎn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后30日內(nèi)付清。付款賬戶(hù):乙方開(kāi)戶(hù)銀行[X],賬號(hào)[X],戶(hù)名[X],乙方開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票。三、交付與安裝交付時(shí)間:收到預(yù)付款后45個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn),發(fā)貨后7個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)(制藥廠[X]車(chē)間/倉(cāng)庫(kù))。安裝調(diào)試:乙方在設(shè)備到貨后3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)場(chǎng)安裝,15個(gè)工作日內(nèi)完成安裝調(diào)試,安裝需符合制藥廠潔凈區(qū)管理要求(穿潔凈服、設(shè)備表面消毒)。調(diào)試內(nèi)容包括制冷系統(tǒng)性能測(cè)試、溫濕度均勻性驗(yàn)證(每30㎡布1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn))、報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)測(cè)試(斷電、超溫時(shí)聲光+短信報(bào)警)。驗(yàn)證服務(wù):乙方委托具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證,出具符合GMP要求的驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證費(fèi)用包含在總價(jià)款中。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程到貨驗(yàn)收:甲方核對(duì)設(shè)備型號(hào)、數(shù)量、外觀(無(wú)劃痕、銹蝕)、隨機(jī)文件(圖紙、合格證、操作手冊(cè)),簽署《到貨確認(rèn)單》。安裝驗(yàn)收:檢查設(shè)備安裝位置(符合工藝布局)、管路連接(無(wú)泄漏)、電氣安全(接地電阻≤4Ω),符合設(shè)計(jì)圖紙要求。性能驗(yàn)收:連續(xù)運(yùn)行30天,設(shè)備溫度波動(dòng)不超過(guò)規(guī)定精度,無(wú)故障停機(jī)記錄。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)可追溯(保存至少5年),與甲方ERP系統(tǒng)成功對(duì)接。第三方驗(yàn)證報(bào)告結(jié)論為"符合要求",甲方簽署《最終驗(yàn)收證書(shū)》。五、質(zhì)量保證與售后服務(wù)質(zhì)保期:自最終驗(yàn)收合格之日起3年,核心部件(壓縮機(jī)、控制器)質(zhì)保5年,質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間:市區(qū)2小時(shí),郊區(qū)4小時(shí),偏遠(yuǎn)地區(qū)12小時(shí)。售后服務(wù):免費(fèi)提供2次/年預(yù)防性維護(hù)(含濾芯更換、系統(tǒng)檢漏)。提供終身技術(shù)支持,質(zhì)保期外維修僅收成本費(fèi),配件儲(chǔ)備周期不超過(guò)48小時(shí)。每年免費(fèi)培訓(xùn)2名甲方操作人員,內(nèi)容包括設(shè)備校準(zhǔn)、應(yīng)急處理等。六、雙方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利義務(wù):提供設(shè)備安裝場(chǎng)地(符合承重、電源、水源要求),委派專(zhuān)人配合安裝。按合同約定支付款項(xiàng),參與各階段驗(yàn)收。未經(jīng)乙方書(shū)面同意,不得擅自改裝設(shè)備或更換關(guān)鍵部件。乙方權(quán)利義務(wù):保證設(shè)備合規(guī)性,對(duì)設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題承擔(dān)"三包"責(zé)任。對(duì)甲方操作人員進(jìn)行GMP相關(guān)操作培訓(xùn),提供中英文版操作手冊(cè)。對(duì)設(shè)備相關(guān)的技術(shù)參數(shù)、工藝信息保密,保密期5年。七、違約責(zé)任甲方違約:逾期付款按日支付未付金額0.05%違約金,逾期超30天,乙方有權(quán)暫停服務(wù)。乙方違約:設(shè)備質(zhì)量不達(dá)標(biāo),乙方無(wú)償更換并支付合同總額10%違約金。逾期交付/驗(yàn)收,每逾期一天支付合同總額0.5%違約金,超15天甲方有權(quán)解除合同。驗(yàn)證未通過(guò)導(dǎo)致甲方無(wú)法合規(guī)生產(chǎn),乙方賠償甲方實(shí)際損失。八、不可抗力與爭(zhēng)議解決不可抗力:因地震、政策調(diào)整等不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行,雙方協(xié)商延期或解除,互不承擔(dān)責(zé)任。爭(zhēng)議解決:協(xié)商不成的,向甲方所在地有管轄權(quán)的法院起訴,訴訟費(fèi)、律師費(fèi)由敗訴方承擔(dān)。九、其他條款本合同附件(設(shè)備技術(shù)規(guī)格書(shū)、驗(yàn)證方案、售后服務(wù)承諾)與正文具有同等效力。合同未盡事宜,雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同沖突時(shí)以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。本合同一式六份,甲乙雙方各執(zhí)三份,簽字蓋章后生效。甲方(蓋章):__________

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