2026年口腔醫(yī)療管理公司新設(shè)備操作培訓(xùn)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范口腔醫(yī)療管理公司（以下簡稱“公司”）及旗下各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“各機(jī)構(gòu)”）新設(shè)備操作培訓(xùn)工作，確保員工熟練掌握新設(shè)備的操作技能、安全規(guī)范及維護(hù)要求，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全，提高設(shè)備使用效率，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合公司口腔醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點及設(shè)備管理實際情況，制定本制度。第二條本制度所稱新設(shè)備，是指公司及各機(jī)構(gòu)新購置、引進(jìn)的各類口腔醫(yī)療設(shè)備、輔助診療設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備、影像診斷設(shè)備等與醫(yī)療服務(wù)直接相關(guān)的設(shè)備。本制度所稱新設(shè)備操作培訓(xùn)，是指針對新設(shè)備投入使用前及使用過程中開展的理論講解、實操演練、安全培訓(xùn)及維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)等系統(tǒng)性培訓(xùn)活動。第三條本制度適用于公司及旗下所有口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新設(shè)備操作培訓(xùn)管理工作，覆蓋所有涉及新設(shè)備操作、維護(hù)、管理的崗位員工，包括醫(yī)護(hù)人員、設(shè)備維護(hù)人員、管理人員及其他相關(guān)工作人員。第四條新設(shè)備操作培訓(xùn)管理工作遵循“先培訓(xùn)、后上崗，全員覆蓋、按需施教，規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)、注重實效”的原則，確保每一位涉及新設(shè)備操作的員工都能具備相應(yīng)的操作能力和安全防護(hù)意識，杜絕未培訓(xùn)上崗、違規(guī)操作等行為。第五條公司醫(yī)療設(shè)備管理部門是新設(shè)備操作培訓(xùn)管理的主管部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全公司新設(shè)備操作培訓(xùn)工作，包括制定培訓(xùn)管理制度及流程、審核培訓(xùn)計劃、篩選培訓(xùn)師資、監(jiān)督培訓(xùn)實施、評估培訓(xùn)效果等；各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)新設(shè)備操作培訓(xùn)落實的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本機(jī)構(gòu)員工參與培訓(xùn)、督促員工掌握操作技能、落實培訓(xùn)后的設(shè)備使用管理要求；各相關(guān)科室配合醫(yī)療設(shè)備管理部門開展培訓(xùn)需求調(diào)研、培訓(xùn)組織實施等工作。第六條公司將新設(shè)備操作培訓(xùn)經(jīng)費納入年度財務(wù)預(yù)算，保障培訓(xùn)師資、教材、場地、實操耗材等培訓(xùn)相關(guān)費用的支出，確保培訓(xùn)工作順利開展。第二章培訓(xùn)組織與職責(zé)第七條公司醫(yī)療設(shè)備管理部門的培訓(xùn)管理職責(zé)：（一）制定并完善新設(shè)備操作培訓(xùn)管理制度及相關(guān)配套流程，明確培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和要求；（二）統(tǒng)籌規(guī)劃全公司新設(shè)備操作培訓(xùn)工作，根據(jù)新設(shè)備購置計劃制定年度、季度培訓(xùn)計劃；（三）篩選確定培訓(xùn)師資，包括設(shè)備廠家專業(yè)技術(shù)人員、內(nèi)部資深設(shè)備操作及維護(hù)人員等；（四）組織編寫或?qū)徍伺嘤?xùn)教材、操作手冊、安全規(guī)范等培訓(xùn)資料，確保資料的準(zhǔn)確性和實用性；（五）監(jiān)督各機(jī)構(gòu)新設(shè)備操作培訓(xùn)的組織實施情況，確保培訓(xùn)按計劃推進(jìn)；（六）組織開展培訓(xùn)效果評估工作，收集培訓(xùn)反饋意見，持續(xù)優(yōu)化培訓(xùn)工作；（七）建立全公司新設(shè)備操作培訓(xùn)檔案，統(tǒng)籌管理培訓(xùn)相關(guān)記錄資料。第八條各機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)組織職責(zé)：（一）根據(jù)公司培訓(xùn)計劃及本機(jī)構(gòu)新設(shè)備引進(jìn)情況，制定本機(jī)構(gòu)具體的培訓(xùn)實施方案；（二）組織本機(jī)構(gòu)相關(guān)崗位員工報名參與培訓(xùn)，確保應(yīng)訓(xùn)盡訓(xùn)；（三）配合公司醫(yī)療設(shè)備管理部門協(xié)調(diào)培訓(xùn)場地、設(shè)備、耗材等培訓(xùn)保障資源；（四）督促員工按時參加培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)理論知識并熟練掌握實操技能；（五）組織本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后的考核驗收工作，對考核不合格的員工安排復(fù)訓(xùn)；（六）建立本機(jī)構(gòu)新設(shè)備操作培訓(xùn)臺賬，及時將培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果等資料上報公司醫(yī)療設(shè)備管理部門歸檔。第九條培訓(xùn)師資的職責(zé)：（一）根據(jù)培訓(xùn)需求和培訓(xùn)計劃，編寫針對性的培訓(xùn)課件和教學(xué)方案；（二）認(rèn)真開展理論講解和實操示范，清晰說明新設(shè)備的工作原理、操作流程、安全注意事項、維護(hù)保養(yǎng)要求等關(guān)鍵內(nèi)容；（三）耐心解答員工提出的培訓(xùn)相關(guān)問題，指導(dǎo)員工規(guī)范開展實操練習(xí)，及時糾正不規(guī)范操作行為；（四）參與培訓(xùn)效果評估工作，反饋培訓(xùn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，提出培訓(xùn)優(yōu)化建議；（五）配合培訓(xùn)組織部門完成培訓(xùn)記錄、考核評分等相關(guān)工作。第十條參訓(xùn)員工的職責(zé)：（一）按時參加培訓(xùn)，遵守培訓(xùn)紀(jì)律，認(rèn)真學(xué)習(xí)理論知識，積極參與實操練習(xí)；（二）主動向培訓(xùn)師資請教疑問，確保熟練掌握新設(shè)備的操作流程、安全規(guī)范及應(yīng)急處理方法；（三）培訓(xùn)結(jié)束后按要求參加考核，考核合格后方可獨立操作新設(shè)備；（四）嚴(yán)格按照培訓(xùn)要求及設(shè)備操作規(guī)范使用新設(shè)備，做好設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)；（五）主動反饋培訓(xùn)過程中存在的問題及改進(jìn)建議。第三章培訓(xùn)范圍與對象第十一條培訓(xùn)范圍覆蓋公司及各機(jī)構(gòu)所有新購置、引進(jìn)的各類口腔醫(yī)療設(shè)備，包括但不限于：（一）口腔診療設(shè)備：牙科綜合治療椅、根管治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、牙科種植機(jī)、正畸專用設(shè)備等；（二）影像診斷設(shè)備：口腔CT、全景牙片機(jī)、牙片機(jī)、口腔內(nèi)窺鏡等；（三）消毒滅菌設(shè)備：高壓蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器、超聲波清洗機(jī)等；（四）輔助診療設(shè)備：口腔修復(fù)設(shè)備、義齒加工設(shè)備、口腔激光治療設(shè)備等；（五）其他與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的新設(shè)備。第十二條培訓(xùn)對象根據(jù)新設(shè)備的使用崗位及管理需求確定，確保所有涉及新設(shè)備操作、維護(hù)、管理的人員均納入培訓(xùn)范圍，主要包括：（一）一線操作員工：直接使用新設(shè)備開展診療服務(wù)的醫(yī)護(hù)人員，如牙科醫(yī)生、護(hù)士、技師等；（二）設(shè)備維護(hù)人員：負(fù)責(zé)新設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)、故障排查的專業(yè)技術(shù)人員；（三）管理人員：各機(jī)構(gòu)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療質(zhì)量控制人員等，需了解新設(shè)備的基本功能、安全規(guī)范及管理要求；（四）其他相關(guān)人員：根據(jù)新設(shè)備使用場景，需參與配合的后勤保障人員、消毒供應(yīng)人員等。第十三條培訓(xùn)對象分類管理：根據(jù)員工崗位與新設(shè)備的關(guān)聯(lián)程度，實行差異化培訓(xùn)，一線操作員工需接受全面系統(tǒng)的理論及實操培訓(xùn)，設(shè)備維護(hù)人員需重點接受設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及故障處理培訓(xùn)，管理人員需接受設(shè)備基礎(chǔ)認(rèn)知及管理要求培訓(xùn)。第四章培訓(xùn)內(nèi)容與流程第十四條培訓(xùn)內(nèi)容根據(jù)新設(shè)備的技術(shù)特性、操作難度、安全風(fēng)險及崗位需求確定，主要包括以下核心內(nèi)容：（一）基礎(chǔ)理論知識：新設(shè)備的工作原理、技術(shù)參數(shù)、核心功能、適用范圍、禁忌癥及使用風(fēng)險等；（二）操作流程規(guī)范：新設(shè)備的開機(jī)準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)操作步驟、參數(shù)設(shè)置、操作注意事項、關(guān)機(jī)流程等；（三）安全操作要求：用電安全、輻射防護(hù)（針對影像設(shè)備）、感染控制、應(yīng)急停機(jī)操作、故障應(yīng)急處理方法等；（四）維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范：日常清潔消毒流程、定期維護(hù)保養(yǎng)項目及周期、耗材更換方法、易損部件識別等；（五）案例分析與實操練習(xí)：結(jié)合臨床實際案例講解設(shè)備應(yīng)用技巧，組織員工開展實操演練，強(qiáng)化操作技能。第十五條新設(shè)備操作培訓(xùn)流程分為培訓(xùn)準(zhǔn)備、培訓(xùn)實施、考核驗收三個階段，具體如下：（一）培訓(xùn)準(zhǔn)備階段：新設(shè)備購置合同簽訂后，公司醫(yī)療設(shè)備管理部門會同相關(guān)機(jī)構(gòu)及科室開展培訓(xùn)需求調(diào)研，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)對象及培訓(xùn)重點；篩選確定培訓(xùn)師資，與設(shè)備廠家溝通確認(rèn)技術(shù)支持人員參與培訓(xùn)的時間及內(nèi)容；組織編寫或收集培訓(xùn)資料，包括設(shè)備操作手冊、培訓(xùn)課件、安全規(guī)范、考核題庫等；確定培訓(xùn)時間、地點，準(zhǔn)備培訓(xùn)所需的新設(shè)備、實操耗材、教學(xué)工具等保障資源；各機(jī)構(gòu)組織相關(guān)員工報名，統(tǒng)計參訓(xùn)人員名單并上報公司醫(yī)療設(shè)備管理部門；提前3個工作日將培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)資料、注意事項等通知到每一位參訓(xùn)員工。（二）培訓(xùn)實施階段：培訓(xùn)采用“理論講解+實操示范+分組練習(xí)”的方式開展，理論講解可采用集中授課、線上學(xué)習(xí)等形式，實操培訓(xùn)需確保每位參訓(xùn)員工都有足夠的練習(xí)時間和指導(dǎo)；培訓(xùn)師資先進(jìn)行理論知識講解，重點說明新設(shè)備的核心功能、操作規(guī)范及安全風(fēng)險點；再進(jìn)行實操示范，分步演示操作流程，強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)及注意事項；參訓(xùn)員工分組開展實操練習(xí)，培訓(xùn)師資現(xiàn)場指導(dǎo)，及時糾正不規(guī)范操作，解答員工疑問；培訓(xùn)過程中，安排專人做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、師資、參訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、實操情況等；單次培訓(xùn)時長根據(jù)設(shè)備復(fù)雜程度確定，簡單設(shè)備培訓(xùn)時長不少于4學(xué)時，復(fù)雜設(shè)備培訓(xùn)時長不少于8學(xué)時，確保參訓(xùn)員工充分掌握相關(guān)知識和技能。（三）考核驗收階段：培訓(xùn)結(jié)束后3個工作日內(nèi)，由公司醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)合各機(jī)構(gòu)組織開展考核驗收，考核分為理論考核和實操考核兩部分；理論考核采用閉卷考試或線上答題形式，考核內(nèi)容涵蓋設(shè)備基礎(chǔ)理論、操作規(guī)范、安全要求等，滿分100分，合格分?jǐn)?shù)線為80分；實操考核由培訓(xùn)師資及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成考核小組，現(xiàn)場考核參訓(xùn)員工的設(shè)備操作流程規(guī)范性、參數(shù)設(shè)置準(zhǔn)確性、安全操作意識、應(yīng)急處理能力等，滿分100分，合格分?jǐn)?shù)線為85分；理論考核和實操考核均合格的員工，視為通過培訓(xùn)驗收，方可獨立操作新設(shè)備；任一考核不合格的員工，需在1周內(nèi)參加復(fù)訓(xùn)，復(fù)訓(xùn)后重新考核，仍不合格的，調(diào)整其工作崗位或暫停其新設(shè)備操作資格。第十六條對于技術(shù)更新迭代較快的新設(shè)備，或操作難度極高的特殊設(shè)備，公司醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)組織開展階段性復(fù)訓(xùn)，復(fù)訓(xùn)周期不少于每年1次，確保員工持續(xù)掌握最新的操作技能和安全規(guī)范。第五章培訓(xùn)檔案與資料管理第十七條公司建立健全新設(shè)備操作培訓(xùn)檔案管理制度，實行“一人一檔、一機(jī)一檔”的管理模式，確保培訓(xùn)記錄完整可追溯。第十八條培訓(xùn)檔案主要包括以下資料：（一）培訓(xùn)計劃及實施方案、培訓(xùn)通知；（二）參訓(xùn)人員名單、簽到表；（三）培訓(xùn)課件、教材、操作手冊等培訓(xùn)資料；（四）培訓(xùn)記錄，包括理論講解、實操示范、分組練習(xí)的相關(guān)記錄；（五）考核試卷、考核評分表、考核結(jié)果匯總表；（六）培訓(xùn)效果評估表、參訓(xùn)員工反饋意見；（七）復(fù)訓(xùn)相關(guān)記錄及考核資料；（八）其他與培訓(xùn)相關(guān)的資料。第十九條培訓(xùn)檔案的管理要求：（一）各機(jī)構(gòu)在培訓(xùn)結(jié)束后5個工作日內(nèi)，將本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)檔案資料整理完畢，上報公司醫(yī)療設(shè)備管理部門；（二）公司醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)匯總?cè)九嘤?xùn)檔案資料，建立電子檔案和紙質(zhì)檔案，電子檔案存儲在公司指定的安全服務(wù)器，紙質(zhì)檔案存入專門的檔案柜妥善保管；（三）培訓(xùn)檔案保管期限不少于5年，涉及特殊設(shè)備或重大培訓(xùn)活動的檔案，保管期限延長至10年；（四）培訓(xùn)檔案的查閱、復(fù)制需履行嚴(yán)格的審批手續(xù)，僅限工作需要且經(jīng)授權(quán)的人員接觸，嚴(yán)禁泄露檔案中的員工信息及設(shè)備技術(shù)信息。第二十條公司醫(yī)療設(shè)備管理部門定期對培訓(xùn)檔案進(jìn)行整理、核查，確保檔案資料的完整性、準(zhǔn)確性和安全性，檔案管理人員崗位調(diào)整時，需辦理檔案交接手續(xù)，明確交接責(zé)任。第六章監(jiān)督檢查與效果評估第二十一條公司建立新設(shè)備操作培訓(xùn)監(jiān)督檢查機(jī)制，由醫(yī)療設(shè)備管理部門牽頭，聯(lián)合質(zhì)量管理部門、審計部門等，定期或不定期對各機(jī)構(gòu)新設(shè)備操作培訓(xùn)工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查周期不少于每季度1次。第二十二條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：（一）培訓(xùn)計劃的制定及落實情況；（二）參訓(xùn)人員的覆蓋情況，是否存在未培訓(xùn)上崗、未考核合格上崗的情況；（三）培訓(xùn)過程的規(guī)范性，培訓(xùn)記錄是否完整、真實；（四）員工新設(shè)備操作的規(guī)范性，是否嚴(yán)格遵守操作流程及安全要求；（五）培訓(xùn)檔案的建立及管理情況；（六）培訓(xùn)經(jīng)費的使用情況。第二十三條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查部門應(yīng)向相關(guān)機(jī)構(gòu)出具《培訓(xùn)管理問題整改通知書》，明確整改事項、整改期限及整改要求；相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并將整改情況書面反饋給檢查部門，檢查部門對整改效果進(jìn)行驗證。第二十四條公司建立培訓(xùn)效果評估機(jī)制，從員工技能掌握程度、設(shè)備使用效率、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升、安全事故發(fā)生率等多個維度，對新設(shè)備操作培訓(xùn)效果進(jìn)行綜合評估。第二十五條培訓(xùn)效果評估主要采取以下方式：（一）即時評估：培訓(xùn)結(jié)束后通過考核驗收、問卷調(diào)查等方式，了解參訓(xùn)員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度及對培訓(xùn)工作的滿意度；（二）中期評估：培訓(xùn)結(jié)束后3個月內(nèi)，通過現(xiàn)場檢查、設(shè)備操作抽查等方式，評估員工實際操作技能的穩(wěn)定性及規(guī)范程度；（三）長期評估：培訓(xùn)結(jié)束后1年內(nèi)，統(tǒng)計新設(shè)備的使用頻率、故障發(fā)生率、診療服務(wù)效率提升情況、相關(guān)醫(yī)療糾紛發(fā)生率等指標(biāo)，綜合評估培訓(xùn)的實際效果。第二十六條公司醫(yī)療設(shè)備管理部門根據(jù)培訓(xùn)效果評估結(jié)果，總結(jié)培訓(xùn)工作中的經(jīng)驗和不足，及時優(yōu)化培訓(xùn)計劃、調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容、改進(jìn)培訓(xùn)方式，持續(xù)提升新設(shè)備操作培訓(xùn)工作質(zhì)量。第七章責(zé)任追究第二十七條對在新設(shè)備操作培訓(xùn)管理工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)、表現(xiàn)突出，有效提升員工操作技能、保障設(shè)備安全高效使用的機(jī)構(gòu)及個人，公司將給予表彰或獎勵。第二十八條對違反本制度規(guī)定，存在下列情形之一的，公司將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰、崗位調(diào)整等處理；給公司造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會影響的，依法追究賠償責(zé)任；構(gòu)成違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：（一）未按規(guī)定制定培訓(xùn)計劃或未落實培訓(xùn)工作，導(dǎo)致員工未培訓(xùn)上崗的；（二）培訓(xùn)過程中弄虛作假，偽造培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果的；（三）員工未通過考核驗收即安排其獨立操作新設(shè)備，引發(fā)設(shè)備故障或醫(yī)療安全隱患的；（四）未建立培訓(xùn)檔案或檔案管理混亂，導(dǎo)致培訓(xùn)記錄丟失、泄露的；（五）監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題后拒不整改或整改不到位的；（六）參訓(xùn)員工無故不參加培訓(xùn)、違反培訓(xùn)紀(jì)律或未掌握操作技能即違規(guī)操作新設(shè)備的；（七）培訓(xùn)經(jīng)費使用過程中存