35GeneralrulesforqualitymanagementinthecirculationofcosmeticsI 2 2 2 3 3 8 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。病防治院、福建省標(biāo)院信息技術(shù)有限公司、漳州市嬰童1化妝品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理通則本文件適用于化妝品銷售使用單位在產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的兒童化妝品children'sco適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝2a)化妝品批發(fā)單位、化妝品集中交易市場(chǎng)和展銷會(huì)入場(chǎng)銷售單b)從事化妝品零售的商場(chǎng)、專賣店、超市、母嬰店、藥店、日用百貨店、小商店；b)賓館(酒店);4.3第三類是提供化妝品銷售場(chǎng)所或電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)、承擔(dān)入場(chǎng)/入駐化妝品銷售單位管理責(zé)任的5.1化妝品銷售使用單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)對(duì)經(jīng)營(yíng)的化妝品質(zhì)量安全工作職責(zé)見(jiàn)《化妝品5.2第一類、第二類化妝品銷售使用單位應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、貯存管理等質(zhì)量安全制度。宜制定人化妝品連鎖店應(yīng)由總部統(tǒng)一建立化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并對(duì)所屬門店的制度執(zhí)行情況進(jìn)行管理。5.3化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)建立化妝品質(zhì)量安全管理、化妝品檢查等制5.4第三類化妝品銷售使用單位或化妝品連鎖店、大型商超等具備一定規(guī)模的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)5.5化妝品銷售使用單位對(duì)化妝品的采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，見(jiàn)國(guó)家b)具備推進(jìn)化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全制度建立和有效實(shí)施的意識(shí)和能力；d)能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量異常的原因進(jìn)行分析、處理并制定整改措施。36.3質(zhì)量管理人員宜具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或法學(xué)等化妝品6.4化妝品銷售使用單位應(yīng)定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行化妝品質(zhì)量安全相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于化開(kāi)辦者、化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)每年或展銷會(huì)期間對(duì)入場(chǎng)的化妝品銷售單位開(kāi)展至少一次化妝品質(zhì)量7.1化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔，避免陽(yáng)光直射。倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠。7.2應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照，銷售使用單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、經(jīng)營(yíng)范圍、7.3應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所公布誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、放心消費(fèi)的公開(kāi)承諾7.4宜在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置科普宣傳欄，并有明顯標(biāo)識(shí)，備有化妝品安全科普知識(shí)的宣傳材料。7.5兒童化妝品宜設(shè)專區(qū)或?qū)９耜惲?，并設(shè)置兒童化妝品標(biāo)志，確保兒童化妝品銷售區(qū)域與其他化妝7.7電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品銷售單位應(yīng)在從事銷售活動(dòng)的首頁(yè)或顯著位置，展示銷售單位主體信息或8流通過(guò)程管理要求8.1.1.1根據(jù)化妝品的包裝、質(zhì)量特性，結(jié)合車況、道路、天氣等因素，選用具有防護(hù)條件的運(yùn)輸工8.1.1.2根據(jù)化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取避光、溫濕度控制等措施；運(yùn)輸過(guò)程中，運(yùn)8.1.1.3按照化妝品外包裝標(biāo)示的要求，進(jìn)行搬運(yùn)、裝卸。8.1.1.4委托其他單位運(yùn)輸化妝品應(yīng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作8.1.2.1.1應(yīng)向具有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位采購(gòu)化妝品(包括免費(fèi)試用品、贈(zèng)品、兌換品等),4e)國(guó)產(chǎn)化妝品的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)8.1.2.1.3應(yīng)保存相應(yīng)票證，并按供貨商名稱或者化妝品種類建檔備查。相關(guān)檔案保存期限應(yīng)不少于8.1.2.2.2應(yīng)對(duì)產(chǎn)品包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)，確保產(chǎn)品包裝完好、標(biāo)簽信息完整，與國(guó)家藥品監(jiān)督管a)產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)；c)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)化妝品同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；g)使用期限、使用方法以及必要的安全警示；h)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定8.1.2.2.4進(jìn)口化妝品應(yīng)有中文標(biāo)簽，可直接使用中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽，加貼中文標(biāo)簽的，中文8.1.2.2.5兒童化妝品應(yīng)標(biāo)注“小金盾”標(biāo)志；銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)以“注意”或“警告”為引導(dǎo)語(yǔ)，標(biāo)8.1.2.2.6化妝品銷售包裝（含直接接觸內(nèi)容物的包裝容器）和產(chǎn)品說(shuō)明書上不應(yīng)明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不應(yīng)宣傳療效，不應(yīng)標(biāo)注虛假或引人誤解8.1.2.3.2化妝品連鎖店應(yīng)由總部統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證，保證所屬門店能提供所經(jīng)營(yíng)化58.1.3.1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所廣告（包含經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所音視頻、圖文資解毒、抗敏、抗炎、除菌、抑菌、無(wú)斑、祛疤、生發(fā)、溶脂及各類皮膚病名稱、各種疾病名稱8.1.3.3化妝品廣告不應(yīng)含有虛假或引人最高級(jí)、特級(jí)、速效、超強(qiáng)、全方位、換膚8.1.3.4化妝品廣告不應(yīng)使用“食品級(jí)”“可食用”“可吞咽”或8.1.3.5化妝品廣告不應(yīng)對(duì)化妝品注冊(cè)、備案情況和相關(guān)標(biāo)志進(jìn)行誤導(dǎo)性使用，不應(yīng)將“小金盾”兒8.1.4.1化妝品經(jīng)查驗(yàn)合格后方可入庫(kù)，并按產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的保存要求貯存。8.1.5.1化妝品銷售使用單位不應(yīng)自行配制、填充、灌裝或分裝化妝品。8.1.5.2供消費(fèi)者試用的化妝品應(yīng)設(shè)置獨(dú)立試用工具，如一次性棉簽、棉片等防污染設(shè)施，并注明為8.1.5.3宜指導(dǎo)消費(fèi)者通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站或應(yīng)用程序（如“化妝品監(jiān)管”）查詢化8.1.5.4宜建立產(chǎn)品銷售記錄，銷售記8.1.6.1應(yīng)定期登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站或應(yīng)用程序（如“化妝品監(jiān)管”），對(duì)照國(guó)家藥8.1.6.2發(fā)現(xiàn)或者獲知經(jīng)營(yíng)的化妝品存在質(zhì)量缺陷或其他問(wèn)題、可能危害人體健康，或是屬于監(jiān)管部門通告的不符合規(guī)定產(chǎn)品、以及化妝品注冊(cè)人/備案人實(shí)施召回的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)8.1.6.3化妝品銷售使用單位獲知或發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并配合開(kāi)展8.1.6.4化妝品銷售使用單位應(yīng)做好產(chǎn)品售后服務(wù)及投訴處理工作，認(rèn)真聽(tīng)取并記錄消費(fèi)者反饋的信8.1.7.2平臺(tái)內(nèi)化妝品銷售單位應(yīng)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)的化妝品信適用人群、全成分等）應(yīng)與化妝品注冊(cè)或備案資料中標(biāo)簽信68.1.7.3平臺(tái)內(nèi)兒童化妝品銷售單位應(yīng)在產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示兒童化妝品“小金盾”標(biāo)志。8.1.7.4對(duì)監(jiān)管部門通告中抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品，平臺(tái)內(nèi)化妝品銷售單位仍繼續(xù)經(jīng)營(yíng)同一品種的其樣檢驗(yàn)不符合規(guī)定開(kāi)展自查的情況報(bào)告，相關(guān)信息應(yīng)8.1.8.2平臺(tái)內(nèi)化妝品銷售單位通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷化妝品，相關(guān)責(zé)任和義務(wù)見(jiàn)《網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷管理辦8.1.8.3直播間運(yùn)營(yíng)者應(yīng)建立直播化妝品的質(zhì)量控制與合規(guī)管理機(jī)制，做好直播選品、營(yíng)銷用語(yǔ)等環(huán)8.1.8.5網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷化妝品時(shí)，不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的功效、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等進(jìn)行8.1.8.6直播間運(yùn)營(yíng)者宜在直播間顯著位置標(biāo)注化妝品名稱和成分8.1.8.7直播間運(yùn)營(yíng)者與第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展商業(yè)合作時(shí)，應(yīng)簽訂書面合作協(xié)議，約定化妝品質(zhì)量安8.2.1不應(yīng)以接觸內(nèi)容物的方式將大包裝化妝品分裝成小包裝供消費(fèi)者使用，宜購(gòu)進(jìn)獨(dú)立小包裝化妝8.2.2美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)在服務(wù)場(chǎng)所的顯著位置通過(guò)展柜、公示欄、電子顯示屏等方式展示使用的化妝8.3.1.1應(yīng)對(duì)申請(qǐng)入駐的化妝品銷售單位進(jìn)行實(shí)名登記并建立檔案，審查登記內(nèi)容包括但不限于：入8.3.1.2應(yīng)與化妝品銷售單位簽訂產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議應(yīng)約定8.3.1.3化妝品集中交易市場(chǎng)和化妝品展銷會(huì)入場(chǎng)銷售單位檔案信息保存期限不應(yīng)少于銷售單位在場(chǎng)內(nèi)停止經(jīng)營(yíng)后2年；化妝品電子商務(wù)平臺(tái)入駐銷售單位身份信息保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不應(yīng)少8.3.1.4化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)在展銷會(huì)舉辦前報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息，基本信息內(nèi)容8.3.2.1化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)對(duì)銷售單位的經(jīng)營(yíng)條件及化妝品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢查；宜向其發(fā)放化妝品規(guī)范經(jīng)營(yíng)告知書，提醒其落實(shí)化妝品質(zhì)量安全相關(guān)法規(guī)78.3.2.2化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)定期對(duì)入駐化妝品銷售單位開(kāi)展日常檢查，包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息8.3.3.1化