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文檔簡介

(evidence-basedmedicalima合理性,其中必要性是前提,合理性是核心[1]。本評價致力于明1.1制定流程(1)成立多學科專家工作組,包括肝膽外科(20名)、放射科 (9名)、超聲科(8名)、腫瘤科(2名)、介入科(1名)和方法學(1名)專家。(2)總結(jié)臨床常見需求:基于專家討論,總結(jié)HCC診療過程中常見臨床需求。(3)文獻檢索:明確檢索策略并進行檢索,檢索文獻類型主要包括系統(tǒng)評價、Meta分析、隨機對照試驗及觀察性研究等。(4)評價證據(jù)質(zhì)量:采用《牛津循證醫(yī)學中心分級2011版》執(zhí)行證據(jù)質(zhì)量分級,等級I~V代表研究質(zhì)量由高到低(表1),對研究的偏倚風險或方法學質(zhì)量進行評價,在推薦依據(jù)中考慮了研究的方法學質(zhì)量。(5)開展影像學檢查臨床適用性評價:基于循證醫(yī)學證據(jù)、專業(yè)經(jīng)驗以及病人意愿,綜合評估單一或組合影像學檢查的合理性和必要性[1],確保評價的科學性和客觀性。(6)形成推薦意見:通過會議討論,形成影像學檢查適用性評以“紅綠燈式”3種底色形象地代表該影像學檢查的臨床適用性,綠(7)撰寫評價:遵循國際實踐指南報告規(guī)范(ReportingItemsfor訂/修訂臨床診療指南的指導原則(2022版)》[4],撰寫并嚴格把控質(zhì)量。(8)外部評審。表1《牛津循證醫(yī)學中心分級2011版》(益床)向題多案1【證據(jù)等域1可[證據(jù)等級”【證據(jù)等續(xù)面[證健等級款可[正解等搜V叮與當?shù)厍闆r相匹配當?shù)氐?,甚隨機樣本調(diào)病閉系列(思病率)橋本調(diào)查(或著查》查診斷或監(jiān)測實驗是否準確(診斷)一致地應用了參考標準和自法的橫斷面研一致地應用了參考標準和盲法的橫斷非連續(xù)病例研究,或酥究未馳一致地應用參考標準病鮮對照研究,或應用了差的域非獨立的參考標雅毒不給予這個監(jiān)療會起始隊列研究的系統(tǒng)隊興研究或隨機研究的病鮮率列或病列對發(fā)生什么(預后)對照組”照研究,或低質(zhì)量預NA后隊列研究”隨桃試驗或單病洲隨隨機試驗或具有E非隨帆對整隊列隨防驛病鮮系判,病例對盟航對照試驗的系淡綜述大效卑的觀察性研究宛研究,或歷史對照明基于機制的推理宛隨機試驗的系統(tǒng)棕單個隨機試驗或(特非隨機對照研究,隊列病到系列、病例對照是什么(治療傷表)述,渠式病鋼對照研究的系統(tǒng)埠述,針對你所提臨床問題病人殊地)具有巨大效果的高察性研究研究或隨訪研究(上市后監(jiān)測),有充足樣本量來觀察常見的傷害(需研究,或歷史對照研究的r4-1試驗,具有巨大效果的或察性辭寬要足夠長的隨訴時間來既察長期傷害)是什么(治療傷害)驗的系洗埠述隨機試驗或(掙殊這個試臉(早期發(fā)現(xiàn))非隨機對照隊苑隨訪研病例系列,病例對照基于肌制的推理監(jiān)符嗎(篩查)究研究,或歷變對酬明究1.2文獻檢索本研究于2025-03-31完成文獻檢索,時間范圍為2000-01-01—ofPrint、In-Process&OtherNon-IndexedCitations、OvidMEDLIDailyandOvidMEDLINE<1946toPresent>。檢索主題詞:超聲造影(contrast-enhancedultrasound,CEUS);計算機斷層掃描 (computedtomography,CT);磁共振成像(magneticresonanceimaging,MRI);肝細胞癌(hepatocell癌(livercancer);篩查(screening);期(stage);評估(evaluation);術(shù)中(intraoperative);超圖書和學位論文等,最終納入與本評價密切相關(guān)的文獻43篇。1.3注冊2.1超聲檢查影劑六氟化硫微泡,更具診斷優(yōu)勢,且時間和經(jīng)濟效益更佳[5-6][證據(jù)等級I,N/A(即藥物經(jīng)濟學研究等特殊類型研究)],無輻 2.2CT檢查進快出”特征,空間分辨率高,普及性強[8](證據(jù)等級Ⅱ),但檢出更多病灶[9](證據(jù)等級Ⅱ),降低輻射劑量[10](證據(jù)等級Ⅱ)。錐形束CT(conebeamCT,CBCT)可在介入術(shù)中實時成像,2.3MRI檢查平掃MRI檢查時間長,對微小病灶敏感度有限;增強MRI軟組織HCC的診斷更具優(yōu)勢[11](證據(jù)等級Ⅱ)。2.4數(shù)字減影血管造影數(shù)字減影血管造影(DSA)可清晰顯示血管結(jié)構(gòu)和血流情況,但級Ⅱ)。通過充分的文獻檢索和專家建議,匯總臨床需求和影像學檢查的臨床適用性,評估各臨床需求的重要性和可行性,最終遴選出核心內(nèi)容和推薦意見??偨Y(jié)如下。臨床需求1:HCC高危人群的篩查高危人群建議每半年進行1次甲胎蛋白(AFP)+肝臟影像學檢查,目的是早期檢出肝臟高危結(jié)節(jié)。優(yōu)先選擇經(jīng)濟、無創(chuàng)、安全、敏感度高的影像學方法。見表2。表2肝的篩查方法建議影像學檢查適用性評價備注腹部超聲通常適用首選檢查,與甲胎蛋白(AFP)聯(lián)合,每半年1次腹部平掃MRI可能適用超聲顯示不佳時,加強篩查腹部增強CT可能適用超聲顯示不佳時,加強篩查腹部增強MRI可能適用超聲顯示不佳時,加強篩查肝特異性增強MRI可能適用極高危病人,加強篩查肝臟超聲造影通常不適用常規(guī)超聲的有效補充腹部平掃CT通常不適用腹部超聲是首選,其對最大徑≤2cm的HCC病灶檢出率為47%,對最大徑2~5cmHCC病灶檢出率為69%[12](證據(jù)等級Ⅱ)。對于常規(guī)超聲顯示不清的病灶,尤其是最大徑1~2cm的病灶,超聲造影可作為補充手段,其檢出率較常規(guī)超聲提高約30%[13](證據(jù)等較超聲有更高的敏感度(83.3%vs.29.2%)和特異度(95.6%vs.87.7%)[14](證據(jù)等級Ⅲ)。腹部平掃MRI不作為首選[15](證據(jù)等級I)。腹部增強MRI的檢出率高于超聲(86.0%vs.27.9%)[16-17](證據(jù)等級Ⅲ,N/A)。國外已開始在HCC年發(fā)病率>5%的極高危病人中采用簡化MRI作為篩查手段[18-19](證據(jù)等級I,證據(jù)等級Ⅲ),能顯著提升篩查敏型增生結(jié)節(jié)等癌前病變的肝硬化病人[20](證據(jù)等級Ⅱ)。性、輻射暴露風險與診斷效率。見表3。表3肝細胞癌臨床診斷的檢查方法建議影像學檢查適用性評價備注通常適用不適用于有嚴重腹腔積液、植入物者肝臟超聲造影通常適用腎功能不全者和兒童也可選擇腹部增強CT通常適用適用于多病灶診斷,存在輻射暴露腹部增強MRI通常適用適用于多病灶診斷,不適用于有嚴重腹腔積液、幽閉恐懼癥、體內(nèi)金屬植入物者腹部超聲腹部平掃CT肝臟超聲彈性成像可能適用通常不適用通常不適用通常不適用需結(jié)合增強影像學需結(jié)合增強影像學評估病灶硬度超聲造影、增強CT、增強MRI同為HCC的一線診斷方法,根據(jù)結(jié)節(jié)大小合理選擇影像學檢查及組合。見圖1[21](證據(jù)等級V)。至少2項:增強MRI/圖1肝細胞癌診斷影像學路線圖與增強CT/MRI診斷效能相當[7](證據(jù)等級I),且病人大多來自超聲篩查,超聲造影可以提高診療效率。增強MRI對最大徑≤2cm小HCC的診斷準確度顯著優(yōu)于增強CT [23-25](證據(jù)等級Ⅱ,證據(jù)等級Ⅱ,證據(jù)等級I),且在評估大血管侵犯、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等方面更具優(yōu)勢。肝特異性增強MRI相較于普通增強MRI對缺乏血供的早期小HCC有較高的診斷準確率[11](證據(jù)等級Ⅱ)。臨床需求3:HCC分期的檢查方法HCC有多個臨床分期系統(tǒng)(如巴塞羅那臨床肝癌分期、TNM、中國肝癌分期等),其評估維度主要包括腫瘤大小、數(shù)目、血管侵犯、肝外轉(zhuǎn)移及肝功能儲備情況。分期系統(tǒng)的目的是準確分期并指導個體化治療。在選擇可以完成分期的影像學檢查時,考慮各方法的經(jīng)濟性、可及性、輻射暴露風險和診斷效能。見表4。表6肝細胞癌消融治療的影像學檢查方法建議影像學檢查適用性評價備注肝臟超聲造影通常適用術(shù)中評估肝內(nèi)病灶腹部超聲通常適用術(shù)中引導消融腹部平掃CT通常適用用于術(shù)中評估常規(guī)超聲顯示不清的病灶超聲-CT/MRI融合成像導航通常適用用于術(shù)中評估常規(guī)超聲顯示不清的病灶錐形束CT可能適用腹部平掃MRI通常不適用腹部超聲最常用,可實時引導消融操作[32-33](證據(jù)等級Ⅱ,合成像有助于提升消融的可行性及安全性[34](證據(jù)等級Ⅲ)。超降低局部復發(fā)率[35](證據(jù)等級I)。超聲造影也可常規(guī)用于消融術(shù)后評估是否有殘余腫瘤,準確性可達93.5%[36](證據(jù)等級Ⅱ),與增強CT診斷效能相當[37](證據(jù)等級Ⅱ)。(2)經(jīng)血管介入治療:肝動脈化療栓塞術(shù)(transarterialchemoembolization,TACE)等經(jīng)血管介入治療的規(guī)范實施需完成完影像學檢查適用性評價備注術(shù)中數(shù)字減影血管造影(DSA)通常適用術(shù)中實時導航錐形束CT通常適用術(shù)中三維成像肝臟超聲造影可能適用腹部超聲通常不適用腹部平掃CT通常不適用腹部平掃MRI通常不適用效果[38](證據(jù)等級Ⅲ)。TACE術(shù)中CBCT有助于明確腫瘤供血分支,指導超選擇插管,術(shù)后即刻評價病灶覆蓋是否完整。腹部增強高于超聲造影,是鑒別殘留腫瘤的有效方法[39](證據(jù)等級Ⅱ)。據(jù)等級Ⅱ)。暴露等。見表8。細胞癌放療的影像學檢查方法建議影像學檢查適用性評價備注腹部增強CT通常適用靶區(qū)勾畫及計劃制定腹部增強MRI通常適用精準靶區(qū)勾畫錐形束CT通常適用精準放療實施胸部平掃CT可能適用判斷是否存在遠處轉(zhuǎn)移,必要時可行增強掃描可能適用協(xié)助評判是否聯(lián)合轉(zhuǎn)移病灶局部放療骨掃描可能適用協(xié)助骨轉(zhuǎn)移灶放療的定位腹部超聲通常不適用評估是否存在腹腔積液肝臟超聲造影通常不適用和免疫治療實體瘤療效評價標準(iRECIST)綜合評估系統(tǒng)治療后形態(tài)學變化、病灶壞死程度和有無發(fā)生免疫治表9肝細胞癌系統(tǒng)性抗腫瘤治療的影像學檢查方法建議影像學檢查適用性評價備注腹部增強CT通常適用評估腹部病灶治療反應胸部平掃CT通常適用判斷是否存在遠處轉(zhuǎn)移,必要時可進行增強掃描腹部增強MRI通常適用評估腹部病灶治療反應肝臟超聲造影可能適用可結(jié)合定量分析早期評估抗腫瘤療效肝特異性增強MRI可能適用通常不適用腫瘤病灶活性的評價骨掃描通常不適用腹部超聲通常不適用增強CT評估是系統(tǒng)治療后療效

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