乙肝疫苗接種知情同意書乙肝疫苗為預(yù)防乙型肝炎病毒（HBV）感染的生物制品，目前國內(nèi)常用為重組乙肝疫苗（釀酒酵母），每劑規(guī)格0.5ml（含10μg或20μg乙肝表面抗原）。疫苗通過刺激機(jī)體產(chǎn)生乙肝表面抗體（抗HBs），達(dá)到預(yù)防乙肝病毒感染的效果。免疫程序為“016”方案，即首劑接種后，分別于1月齡、6月齡接種第2劑、第3劑；新生兒應(yīng)在出生后24小時內(nèi)完成首劑接種，越早越好。本疫苗適用于以下人群：新生兒（尤其是母親為乙肝病毒感染者的新生兒）；未接種或未全程接種乙肝疫苗的18歲以下人群；存在乙肝病毒感染高風(fēng)險的成人（包括醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液或體液的工作人員、乙肝病毒感染者家庭成員、免疫功能低下者、靜脈注射毒品者、多性伴者及配偶等）。以下情況禁止接種：對疫苗中任何成分（包括酵母、氫氧化鋁等輔料）過敏者；既往接種乙肝疫苗后發(fā)生過嚴(yán)重過敏反應(yīng)（如過敏性休克、喉頭水腫）者；患有未控制的癲癇、橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合征等嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；正處于急性疾病期（如肺炎、急性胃腸炎）或慢性疾病急性發(fā)作期（如糖尿病酮癥酸中毒、哮喘急性發(fā)作）者。以下情況需謹(jǐn)慎接種，需經(jīng)醫(yī)生評估后決定：輕度發(fā)熱（體溫＜38.5℃）或伴有上呼吸道感染癥狀（如鼻塞、流涕）但無全身嚴(yán)重癥狀者；急性疾病恢復(fù)期（如感冒后1周內(nèi)）；慢性疾病穩(wěn)定期（如控制良好的高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)）；妊娠期女性（雖無證據(jù)表明疫苗對胎兒有害，但通常建議推遲至分娩后接種）。接種后可能出現(xiàn)以下反應(yīng)：1.常見反應(yīng)（發(fā)生率≥1%）：接種部位紅腫、疼痛或硬結(jié)（直徑＜2.5cm），多在23天內(nèi)自行消退；輕度發(fā)熱（體溫＜38.5℃），持續(xù)12天可自行緩解；少數(shù)人可能出現(xiàn)乏力、食欲減退，一般無需特殊處理。2.偶見反應(yīng)（發(fā)生率0.1%1%）：接種部位硬結(jié)直徑2.55cm，可能伴有觸痛；中高熱（體溫≥38.5℃），持續(xù)13天；惡心、嘔吐或腹瀉（多為輕度）；接種側(cè)腋窩淋巴結(jié)輕度腫大（直徑＜2cm），1周內(nèi)消退。3.罕見反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）：接種部位硬結(jié)直徑＞5cm或出現(xiàn)化膿、壞死；持續(xù)高熱（體溫≥40℃）超過24小時；過敏性皮疹（如蕁麻疹、斑丘疹），可伴有瘙癢；血管性水腫（如眼瞼、口唇腫脹）；過敏性休克（多發(fā)生在接種后30分鐘內(nèi)，表現(xiàn)為血壓下降、呼吸困難、意識喪失）；血小板減少性紫癜（皮膚出現(xiàn)瘀點、瘀斑）；吉蘭巴雷綜合征（表現(xiàn)為進(jìn)行性肢體無力、感覺異常）。接種后需注意：在接種單位留觀至少30分鐘，無異常方可離開；保持接種部位清潔干燥，24小時內(nèi)避免沾水，勿搔抓或擠壓；3天內(nèi)避免劇烈運動、飲酒及進(jìn)食辛辣刺激性食物；密切觀察體溫及全身反應(yīng)，如出現(xiàn)以下情況需立即就醫(yī)并告知接種醫(yī)生：高熱（體溫≥38.5℃）持續(xù)超過48小時；接種部位紅腫熱痛加重（如范圍擴(kuò)大、出現(xiàn)波動感）；呼吸困難、喘息或喉頭水腫；皮疹擴(kuò)散至全身或伴有瘙癢加?。恢w無力、意識模糊等。新生兒接種后，家長需記錄接種時間、疫苗批號及生產(chǎn)企業(yè)，并嚴(yán)格按照免疫程序完成后續(xù)2劑接種（1月齡和6月齡各1劑）。如懷疑接種后發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，可在反應(yīng)發(fā)生后48小時內(nèi)向接種單位報告，由縣級疾病預(yù)防控制中心組織調(diào)查診斷。經(jīng)鑒定屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政策獲得補(bǔ)償。受種者（或監(jiān)護(hù)人）有權(quán)了解疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及接種注意事項，有權(quán)拒絕接種；同時有義務(wù)如實提供受種者的健康狀況（包括過敏史、疾病史、用藥情況等），配合接種醫(yī)生進(jìn)行健康評估，并在接種后遵守留觀及注意事項要求。本人（或監(jiān)護(hù)人）已充分閱讀并理解上述全部內(nèi)