祛風活絡油目錄010203藥品基本信息安全性信息有效性信息04創(chuàng)新性信息05公平性信息01

藥品基本信息申報目錄類別：基本醫(yī)保目錄藥品通用名：祛風活絡油注冊規(guī)格：每1ml含提取物0.482g，含水楊酸甲酯0.37g包裝：鈉鈣玻璃瓶，每瓶裝60ml功能主治：舒筋活絡，祛風止痛，提神醒腦。用于腰背酸痛，跌打損傷，肢體疼痛，頸項疼痛，舟車暈浪，頭痛頭暈，蚊蟲叮咬用法用量：取本品適量，涂抹或輕揉患處，每日3~6次。中國大陸首次上市時間：2022年7月5號目前大陸地區(qū)同通用名稱藥品的上市情況：無全球首個上市國家/地區(qū)及上市時間：香港2008年5月有效期：48個月是否為OTC藥品：是OTC甲類上市許可持有人：歐化藥業(yè)（香港）有限公司祛風活絡油黃道益活絡油醫(yī)保情況無無有效期4年3年?產(chǎn)品特點OTC，不良反應相對少鐵罐包裝，但成本相對高處方藥，上市時間長，不良反應多，市場仿冒

產(chǎn)品較多01

藥品基本信息-疾病基本情況及參照品30%3億人小于60%全球中國就診率慢性疼痛很多習以為常的慢性疼痛沒有引起足夠重視急性疼痛是癥狀，隨著疾病好轉(zhuǎn)，疼痛就會消失。慢性疼痛是疾病的癥狀，需當作一種疾病去處理。已上市同類藥品相比優(yōu)勢和不足：建議參照品黃道益活絡油疾病基本情況彌補未滿足的治療需求情況：替代口服鎮(zhèn)痛藥，減少副作用，局部給藥，減少全身性副作用。適合輕度至中度疼痛（如肩頸痛、腰肌勞損），避免過度依賴口服藥運動人群、辦公室久坐族需要快速緩解疼痛且不影響活動的產(chǎn)品：清涼感+輕微發(fā)熱雙重作用，適合運動后肌肉酸痛。老年患者的溫和鎮(zhèn)痛選擇：老年人因肝腎功能下降，需避免長期服用SAIDs或阿片類藥物，透皮吸收，不經(jīng)過肝臟代謝，安全性較高，適合骨關節(jié)炎、風濕痛的日常護理等02

安全性不良反應情況：監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品有皮膚紅腫、皮疹的個例報道。六歲以下兒童及孕婦禁用。對本品及所含成份過敏者禁用禁

忌1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2、使用本品時切勿大面積使用，切勿用于破損皮膚及傷口，切勿與跟睛及黏膜接觸。3、過敏體質(zhì)者慎用。4、兒童及年老體弱者慎用，使用本品前請咨詢醫(yī)師意見。5、用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過敏表現(xiàn)者應停用，洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。6、本品含有水楊酸甲酯，外用亦可經(jīng)皮膚吸收到血液，對于服用華法林藥物的患者過量使用該藥，存在可能引起出血的風險。7、患有感冒、水痘威或熱病的兒童應避免使用含有水楊酸甲酯的產(chǎn)品。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者、對水楊酸類藥物過敏者慎用。9、本品所含薄荷腦濃度較高，有灼傷皮膚的風險，若出現(xiàn)皮膚燒灼感紅腫威疼痛請立即停止使用，嚴重者請及時就醫(yī)。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。14.若用藥后癥狀加劇威使用一段時間仍未見好轉(zhuǎn)，應立即停用，嚴重者應及時就醫(yī)。注意事項藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。安全性方面優(yōu)勢和不足：臨床研究證實，祛風活絡油治療過程無嚴重不良反應發(fā)生，安全性良好水楊酸甲酯：抑制環(huán)氧酶活性減少前列腺素合成，阻斷疼痛信號傳遞，迅速滲透肌膚，促進血液循環(huán)，消腫除弊，強效鎮(zhèn)痛，對風濕性關節(jié)炎、肌肉痛等有顯著緩解效果。實驗顯示3%濃度對急性炎癥抑制率達68%，透皮吸收效率優(yōu)于阿司匹林。桉油1：具有抗菌、抗炎、抗氧化、促進滲透，促進藥物透皮吸收的作用?？伸铒L止痛、

舒緩酸痛。薄荷腦2：薄荷腦作為一種單萜類化合物，不僅對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有顯著的保護作用，還具有體溫調(diào)節(jié)、抗炎、鎮(zhèn)痛、促進透皮吸收、抗腫瘤等功效，既可作為藥物輔料也可作為活性成分。目前在醫(yī)藥領域主要應用薄荷腦的抗炎、鎮(zhèn)痛及促進滲透的作用，制備外用貼膏劑或軟膏劑，用于活血祛瘀、舒筋活絡、消腫止痛、止癢消炎等；或制備內(nèi)用制劑，用于清熱解表、化痰散結、利咽開音、通竅消腫等。薄荷素油：是從薄荷中通過蒸餾提取的揮發(fā)性精油，保留了薄荷的主要活性成分，如薄荷醇（Menthol）、薄荷酮（Menthone）等，具有鎮(zhèn)痛、止癢，舒緩、抗炎作用，可用于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。此等成份按相應比例相須相輔，發(fā)揮舒筋活絡、祛風止痛、提神醒腦的功效，用于腰背酸痛，跌打損傷，肢體疼痛，頸項疼痛，舟車暈浪，頭痛頭暈，蚊蟲叮咬03

有效性-組方合理性組方合理性OTC用藥更安全，減少皮膚刺激、疼痛、皮疹等不良反應，處方無劇毒藥材，有效期長達4年。能發(fā)揮中成藥治療優(yōu)勢1.林孜,王暉.活絡油成分及藥效研究綜述[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2016,3(38):7691-7692.2.朱帥鳴,駱芙瑤,麻浩,等.薄荷腦的藥理作用及開發(fā)應用現(xiàn)狀[J].中國藥房,2023,34(13):1651-1655.04

創(chuàng)新性1、現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)暫無適用廣泛、需求度高的活絡油類產(chǎn)品。

鎮(zhèn)痛增強+促透皮吸收+抗炎協(xié)同水楊酸甲酯抑制炎癥介質(zhì)（如PGE?），桉葉油減少炎癥反應，薄荷腦通過神經(jīng)調(diào)節(jié)掩蓋痛覺。桉葉油中的

1,8-桉葉素

可破壞角質(zhì)層脂質(zhì)結構，提高水楊酸甲酯的透皮滲透率。薄荷腦也能輕微促進藥物吸收，增強局部藥物濃度。水楊酸甲酯（NSAID類作用）+桉葉油（抑制TNF-α、IL-6）+薄荷腦（改善微循環(huán)）共同減輕炎癥反應。2、復方協(xié)同促進透皮吸收并延長作用時間3、三大功能主治提升場景適用性患者量覆蓋廣：舒筋活絡，祛風止痛，提神醒腦。各種腰背酸痛，跌打損傷，肢體疼痛，頸項疼痛，頭暈頭痛等均適用符合《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》等區(qū)域政策導向05

公平性對公共健康的影響：祛風活絡油作為傳統(tǒng)中藥制劑，提升基層醫(yī)療可及性，降低患者就醫(yī)成本。其外用特性減少了對口服鎮(zhèn)痛藥的依賴，避免了胃腸道損傷等西藥副作用，尤其適合老年和慢性疼痛患者。同時，它的推廣符合中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，有助于傳承中醫(yī)文化，增強公眾健康管理的便利性和安全性。

?；驹瓌t：祛風活絡油有明確的適應癥，符合《國家醫(yī)保藥品目錄》對骨科/外科用藥的覆蓋范圍。平均日均消費低，降低了患者的用藥成本，本品治療費用更經(jīng)濟性。且可有效減少的不良事件發(fā)生，本品為甲類非處方藥，減少醫(yī)療操作，進一步降低醫(yī)療成本，節(jié)省醫(yī)?；穑w現(xiàn)公平可及，符合“保基本”的原則。彌補藥品目錄短板：

目前目錄內(nèi)尚無活絡油外用藥品。祛