2026年口腔醫(yī)療管理公司無菌物品存放管理制度第一章總則第一條制定目的為規(guī)范公司下屬各口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“各機(jī)構(gòu)”）無菌物品的存放管理，保障無菌物品存放過程的安全性、有效性和規(guī)范性，預(yù)防和控制醫(yī)院感染（以下簡稱“院感”），保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員健康，依據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒管理辦法》《口腔診療器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合口腔醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)和公司實(shí)際運(yùn)營需求，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司下屬各機(jī)構(gòu)所有經(jīng)滅菌處理合格的無菌物品，包括口腔診療器械、敷料、耗材等的存放規(guī)劃、環(huán)境管理、存放操作、出入庫管理、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)人員職責(zé)等工作，覆蓋無菌物品從滅菌合格后至使用前的全存放流程。全體涉及無菌物品存放、管理、領(lǐng)用的醫(yī)務(wù)人員及行政后勤人員均需嚴(yán)格遵守本制度。第三條核心原則全程無菌原則：嚴(yán)格把控?zé)o菌物品存放各環(huán)節(jié)，防止無菌物品被污染，確保其在有效期內(nèi)保持無菌狀態(tài)。分區(qū)分類原則：明確無菌物品存放區(qū)域的功能劃分，按物品類型、使用頻率、有效期等進(jìn)行分類存放，便于管理和領(lǐng)用，避免混淆。規(guī)范有序原則：建立標(biāo)準(zhǔn)化的存放操作流程和出入庫管理機(jī)制，確保無菌物品存放整齊、標(biāo)識清晰、追溯可查。責(zé)任落實(shí)原則：明確各崗位人員在無菌物品存放管理中的職責(zé)，將管理責(zé)任層層分解、落實(shí)到人，確保各項(xiàng)制度要求執(zhí)行到位。第二章存放區(qū)域規(guī)劃與環(huán)境管理第四條存放區(qū)域設(shè)置要求各機(jī)構(gòu)需單獨(dú)設(shè)置專門的無菌物品存放間，存放間應(yīng)遠(yuǎn)離污染區(qū)（如診療垃圾暫存點(diǎn)、清洗消毒區(qū)等）和人員流動(dòng)密集區(qū)域，避免交叉污染。存放間需具備獨(dú)立的出入通道，不得與其他功能區(qū)域共用通道。對于診療面積較小的機(jī)構(gòu)，若無法設(shè)置獨(dú)立存放間，需在清潔區(qū)域內(nèi)設(shè)置封閉的無菌物品存放柜，存放柜需遠(yuǎn)離水源、熱源及污染源，確保存放環(huán)境清潔干燥。無菌物品存放區(qū)域需劃分明確的功能分區(qū)，包括待入庫區(qū)、合格存放區(qū)、臨時(shí)存放區(qū)、過期物品處理區(qū)等，各分區(qū)需設(shè)置清晰的標(biāo)識牌，標(biāo)識內(nèi)容準(zhǔn)確、醒目，便于區(qū)分和管理。合格存放區(qū)為核心存放區(qū)域，需優(yōu)先保障其環(huán)境條件符合要求。第五條存放環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)溫度與濕度：無菌物品存放環(huán)境溫度應(yīng)控制在20℃-25℃，相對濕度應(yīng)≤60%。各機(jī)構(gòu)需在存放區(qū)域配備溫濕度計(jì)，安排專人每日監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，若發(fā)現(xiàn)溫濕度超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，需及時(shí)采取調(diào)控措施（如開啟空調(diào)、除濕機(jī)等），并記錄調(diào)控過程。清潔與通風(fēng)：存放間需保持清潔衛(wèi)生，地面、墻面、天花板及存放架應(yīng)光滑、平整、易清潔，無灰塵、無霉斑、無雜物堆積。每日對存放環(huán)境進(jìn)行清潔，每周進(jìn)行一次徹底消毒，消毒方式可采用紫外線照射或符合要求的消毒劑擦拭。同時(shí)，存放間需保證良好通風(fēng)，可通過自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)實(shí)現(xiàn)，每日通風(fēng)不少于2次，每次通風(fēng)時(shí)間不少于30分鐘，通風(fēng)時(shí)需避免灰塵進(jìn)入存放區(qū)域。設(shè)施防護(hù)：存放區(qū)域需配備防鼠、防蚊、防蟲等設(shè)施，定期檢查設(shè)施完好性，及時(shí)處理損壞設(shè)施，防止有害生物進(jìn)入污染無菌物品。存放架需采用不銹鋼等耐腐蝕、易清潔的材料制成，存放架應(yīng)距離地面≥20cm、距離墻面≥5cm、距離天花板≥50cm，確保存放物品下方、后方及上方空氣流通，避免因接觸地面、墻面導(dǎo)致污染。第六條環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測與維護(hù)各機(jī)構(gòu)院感管理部門需定期對無菌物品存放環(huán)境進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測，包括環(huán)境微生物監(jiān)測、清潔消毒效果監(jiān)測等。環(huán)境微生物監(jiān)測每季度開展一次，采樣點(diǎn)覆蓋存放間空氣、地面、墻面及存放架表面，監(jiān)測結(jié)果需符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（空氣細(xì)菌菌落總數(shù)≤4cfu/(5min·直徑9cm平皿)，物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤5cfu/cm2）。若監(jiān)測結(jié)果不合格，需立即排查原因，采取整改措施，并重新進(jìn)行監(jiān)測，直至監(jiān)測結(jié)果合格。存放區(qū)域的設(shè)施設(shè)備（如溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、紫外線消毒燈等）需定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。溫濕度計(jì)每年校準(zhǔn)一次，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；空調(diào)、除濕機(jī)每半年維護(hù)一次，保障設(shè)備正常運(yùn)行；紫外線消毒燈需建立使用登記制度，記錄使用時(shí)間，累計(jì)使用時(shí)間達(dá)到1000小時(shí)需及時(shí)更換，更換后需進(jìn)行強(qiáng)度檢測，確保消毒效果。第三章無菌物品存放操作規(guī)范第七條存放前準(zhǔn)備要求無菌物品在放入存放區(qū)域前，需由專人進(jìn)行嚴(yán)格核查。核查內(nèi)容包括：滅菌合格標(biāo)識是否完整、清晰，標(biāo)識需包含物品名稱、滅菌日期、有效期、滅菌批次、操作人員等信息；滅菌包裝是否完好，有無破損、潮濕、污漬等情況；物品滅菌是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對于有生物監(jiān)測要求的滅菌方式，需確認(rèn)生物監(jiān)測結(jié)果合格。經(jīng)核查合格的無菌物品，方可轉(zhuǎn)入合格存放區(qū)存放；核查不合格的物品，需標(biāo)記為不合格品，轉(zhuǎn)入過期物品處理區(qū)，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重新滅菌或銷毀處理，不得混入合格物品中存放。存放前需確保無菌物品包裝干燥，若發(fā)現(xiàn)包裝潮濕，無論滅菌標(biāo)識是否完整，均需視為污染物品，不得存放使用。對于采用紙塑包裝的無菌物品，需避免擠壓、折疊包裝，防止包裝破損影響無菌狀態(tài)。第八條分類存放要求無菌物品需按不同類型進(jìn)行分類存放，具體分類方式如下：按物品用途分為口腔診療器械類（如牙鉆、拔牙鉗、擴(kuò)大針等）、敷料類（如無菌紗布、棉球等）、耗材類（如一次性無菌注射器、輸液器等）；按使用頻率分為常用物品和特殊物品，常用物品存放于存放架易取放的位置，特殊物品單獨(dú)存放并做好標(biāo)識；按有效期長短進(jìn)行存放，遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，將有效期較短的物品放置在外側(cè)或易取放區(qū)域，避免因存放時(shí)間過長導(dǎo)致物品過期。不同滅菌批次的無菌物品需分開存放，每個(gè)批次需設(shè)置明顯的批次標(biāo)識，便于追溯。對于植入類口腔器械等特殊無菌物品，需實(shí)行單獨(dú)存放、專人管理，存放前需再次確認(rèn)滅菌合格證明和生物監(jiān)測結(jié)果，存放過程中需避免與其他物品接觸，防止污染。第九條存放過程操作要求無菌物品存放時(shí)需保持包裝完整，不得拆除包裝存放。存放時(shí)需擺放整齊，不得堆疊過高、過密，確保物品之間留有足夠的空隙，便于空氣流通，防止因擠壓導(dǎo)致包裝破損。對于重量較大的無菌物品，需放置在存放架下層，避免因物品掉落損壞包裝或砸傷人員；體積較小的物品可放置在存放架上層，但需做好固定措施，防止掉落。存放區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁存放非無菌物品、過期物品、污染物品及個(gè)人物品，不得在存放區(qū)域內(nèi)進(jìn)行與無菌物品存放無關(guān)的操作，如飲食、休息、雜物堆放等。操作人員進(jìn)入存放區(qū)域前，需更換干凈的工作服、工作鞋，洗手消毒；若需進(jìn)入存放間，還需佩戴口罩、帽子，避免將外界污染物帶入存放區(qū)域。每日需對存放的無菌物品進(jìn)行巡查，檢查物品包裝是否完好、有無潮濕、標(biāo)識是否清晰、存放是否整齊等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。若發(fā)現(xiàn)無菌物品包裝破損、潮濕或標(biāo)識模糊，需立即將其移出合格存放區(qū)，標(biāo)記為不合格品，按規(guī)定處理。第四章無菌物品出入庫與領(lǐng)用管理第十條入庫管理規(guī)范各機(jī)構(gòu)需建立無菌物品入庫登記制度，設(shè)立專門的入庫登記本，登記內(nèi)容包括物品名稱、規(guī)格型號、滅菌日期、有效期、滅菌批次、生產(chǎn)廠家、入庫數(shù)量、入庫日期、核查人員、入庫經(jīng)辦人等信息，確保登記信息完整、準(zhǔn)確、可追溯。無菌物品入庫時(shí)，由入庫經(jīng)辦人將待入庫物品送至存放區(qū)域待入庫區(qū)，由核查人員按本制度第七條規(guī)定的核查要求進(jìn)行逐一核查，核查合格后，方可辦理入庫手續(xù)，將物品轉(zhuǎn)入合格存放區(qū)存放，并及時(shí)完成入庫登記。對于核查不合格的物品，需由核查人員和入庫經(jīng)辦人共同確認(rèn)，標(biāo)記后轉(zhuǎn)入過期物品處理區(qū)，同時(shí)在登記本上注明不合格物品的名稱、數(shù)量、不合格原因等信息。第十一條出庫與領(lǐng)用管理規(guī)范無菌物品出庫及領(lǐng)用需遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，領(lǐng)用人員需憑領(lǐng)用單領(lǐng)用無菌物品，領(lǐng)用單需注明領(lǐng)用物品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，方可到存放區(qū)域辦理領(lǐng)用手續(xù)。領(lǐng)用過程中，領(lǐng)用人員和存放管理人員需共同核對領(lǐng)用物品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、有效期、滅菌批次等信息，確認(rèn)無誤后，由存放管理人員將物品從合格存放區(qū)取出，交予領(lǐng)用人員，同時(shí)在出庫登記本上記錄相關(guān)信息，包括物品名稱、數(shù)量、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人、出庫日期、有效期等，領(lǐng)用人和存放管理人員需共同簽字確認(rèn)。領(lǐng)用人員領(lǐng)取無菌物品后，需妥善保管，運(yùn)輸過程中需使用清潔、密閉的運(yùn)輸容器，避免物品受到污染。若領(lǐng)用的無菌物品需在科室臨時(shí)存放，需放置在科室專用的無菌物品存放柜中，不得隨意擺放，且存放時(shí)間不得超過24小時(shí)，確保物品在使用前保持無菌狀態(tài)。嚴(yán)禁領(lǐng)用包裝破損、潮濕、標(biāo)識模糊或已過期的無菌物品，若領(lǐng)用人員發(fā)現(xiàn)此類物品，需立即退回存放區(qū)域，由存放管理人員按不合格品處理流程處理，并重新領(lǐng)用合格的無菌物品。第十二條過期與不合格物品處理規(guī)范各機(jī)構(gòu)需建立過期與不合格無菌物品專項(xiàng)處理制度，定期對存放的無菌物品進(jìn)行有效期核查，每周至少核查一次，核查人員需對所有存放的無菌物品逐一檢查有效期，發(fā)現(xiàn)過期物品，需立即標(biāo)記，轉(zhuǎn)入過期物品處理區(qū)。對于過期、包裝破損、潮濕、污染或核查不合格的無菌物品，需由專人負(fù)責(zé)集中處理。處理前需進(jìn)行登記，記錄物品名稱、數(shù)量、不合格原因、處理日期、處理人員等信息。處理方式需符合相關(guān)規(guī)定，可根據(jù)物品類型選擇重新滅菌（僅限包裝破損但未污染且在有效期內(nèi)的物品，重新滅菌后需再次進(jìn)行質(zhì)量檢測，合格后方可重新存放使用）或銷毀處理，銷毀處理需采用符合環(huán)保要求的方式，確保處理徹底，防止污染環(huán)境。處理完成后，處理人員需在登記本上簽字確認(rèn)，相關(guān)登記記錄需保存不少于3年。第五章質(zhì)量監(jiān)測與追溯管理第十三條存放過程質(zhì)量監(jiān)測各機(jī)構(gòu)院感管理部門需牽頭開展無菌物品存放過程的質(zhì)量監(jiān)測工作，建立監(jiān)測臺賬，記錄監(jiān)測內(nèi)容、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測時(shí)間、監(jiān)測人員等信息。監(jiān)測內(nèi)容包括：無菌物品包裝完整性、標(biāo)識清晰度、存放環(huán)境溫濕度、環(huán)境清潔消毒效果、無菌物品微生物污染情況等。無菌物品微生物污染監(jiān)測每季度開展一次，隨機(jī)抽取存放的無菌物品進(jìn)行采樣檢測，檢測項(xiàng)目包括細(xì)菌菌落總數(shù)、致病菌等，監(jiān)測結(jié)果需符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（無菌物品細(xì)菌菌落總數(shù)為0，無致病菌）。若監(jiān)測發(fā)現(xiàn)無菌物品被污染，需立即啟動(dòng)應(yīng)急處理程序，對同批次存放的無菌物品進(jìn)行全面排查，停止領(lǐng)用該批次物品，對污染物品進(jìn)行銷毀處理，同時(shí)排查污染原因，采取整改措施，防止類似問題再次發(fā)生。第十四條追溯管理要求建立無菌物品全流程追溯管理制度，確保從滅菌、入庫、存放、領(lǐng)用到使用的每個(gè)環(huán)節(jié)均可追溯。追溯信息包括物品名稱、規(guī)格型號、滅菌日期、有效期、滅菌批次、生產(chǎn)廠家、入庫人員、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人、使用患者等。相關(guān)登記記錄（如入庫登記本、出庫登記本、過期物品處理登記本、質(zhì)量監(jiān)測臺賬等）需妥善保管，保存期限不少于3年，便于后續(xù)查詢和追溯。若發(fā)生院感事件或無菌物品質(zhì)量問題，需立即調(diào)取相關(guān)追溯記錄，查明問題原因，明確責(zé)任主體。第六章人員職責(zé)第十五條公司層面職責(zé)公司醫(yī)療管理部門和院感管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各機(jī)構(gòu)無菌物品存放管理工作，制定和修訂相關(guān)管理制度和操作規(guī)范，組織開展全公司范圍內(nèi)的培訓(xùn)和考核工作。定期對各機(jī)構(gòu)無菌物品存放管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，每半年至少檢查一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決管理過程中存在的問題，對違反本制度的行為進(jìn)行督促整改。第十六條各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人職責(zé)各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為本機(jī)構(gòu)無菌物品存放管理工作的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)公司相關(guān)管理制度和要求，統(tǒng)籌規(guī)劃本機(jī)構(gòu)無菌物品存放區(qū)域和設(shè)施設(shè)備，配備充足的管理人員和物資，保障存放管理工作正常開展。定期組織本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員開展培訓(xùn)和演練，提高人員管理意識和操作技能，每月至少對本機(jī)構(gòu)無菌物品存放管理工作進(jìn)行一次全面檢查，確保各項(xiàng)制度要求執(zhí)行到位。第十七條存放管理人員職責(zé)存放管理人員負(fù)責(zé)無菌物品的日常存放、出入庫登記、區(qū)域環(huán)境清潔消毒、溫濕度監(jiān)測、物品巡查等工作。嚴(yán)格執(zhí)行入庫核查和出庫核對流程，確保出入庫物品合格、信息準(zhǔn)確。每日做好存放區(qū)域的清潔和通風(fēng)工作，按要求開展溫濕度監(jiān)測和記錄，定期對存放物品進(jìn)行有效期核查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并上報(bào)。妥善保管相關(guān)登記記錄和監(jiān)測臺賬，配合院感管理部門開展質(zhì)量監(jiān)測工作。第十八條領(lǐng)用人員與醫(yī)務(wù)人員職責(zé)領(lǐng)用人員需嚴(yán)格遵守領(lǐng)用流程，憑有效領(lǐng)用單領(lǐng)用無菌物品，領(lǐng)用過程中認(rèn)真核對物品信息，確保領(lǐng)用物品合格。領(lǐng)取后妥善保管和運(yùn)輸物品，避免污染。醫(yī)務(wù)人員在使用無菌物品前，需再次核查物品的包裝、標(biāo)識和有效期，發(fā)現(xiàn)不合格物品不得使用，立即退回并更換。同時(shí)，醫(yī)務(wù)人員需配合存放管理人員和院感管理部門開展存放管理和質(zhì)量監(jiān)測工作，及時(shí)反饋存在的問題。第十九條院感管理人員職責(zé)院感管理人員負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)無菌物品存放管理工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，組織開展質(zhì)量監(jiān)測和效果評價(jià)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理過程中的院感風(fēng)險(xiǎn)，提出整改建議并督促落實(shí)。負(fù)責(zé)相關(guān)登記記錄和監(jiān)測臺賬的審核工作，確保記錄完整、準(zhǔn)確。組織開展本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，提高人員院感防控意識和存放管理操作技能。第七章培訓(xùn)與考核第二十條培訓(xùn)管理公司及各機(jī)構(gòu)需建立常態(tài)化的培訓(xùn)制度，定期組織相關(guān)人員開展無菌物品存放管理培訓(xùn)工作。培訓(xùn)內(nèi)容包括本制度及相關(guān)法律法規(guī)、操作規(guī)范、院感防控知識、質(zhì)量監(jiān)測方法、應(yīng)急處理流程等。新入職人員需進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗；在崗人員需每年至少參加一次集中培訓(xùn)，不斷更新知識儲(chǔ)備，提高操作技能。培訓(xùn)需做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參訓(xùn)人員、考核結(jié)果等信息，相關(guān)記錄需存檔保管。第二十一條考核管理公司及各機(jī)構(gòu)需建立考核評價(jià)機(jī)制，定期對相關(guān)人員無菌物品存放管理知識掌握程度和操作技能進(jìn)行考核。考核方式包括理論考試和實(shí)操考