應(yīng)用場(chǎng)景與適用范圍本記錄表適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（QMS）的內(nèi)部評(píng)審、外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）、管理評(píng)審及體系持續(xù)改進(jìn)過程中的問題跟蹤與閉環(huán)管理。具體場(chǎng)景包括：年度體系覆蓋性評(píng)審、過程有效性評(píng)估、不符合項(xiàng)整改跟蹤、糾正預(yù)防措施驗(yàn)證、體系換版或標(biāo)準(zhǔn)更新后的適應(yīng)性評(píng)估等，旨在通過系統(tǒng)化記錄保證評(píng)審活動(dòng)可追溯、改進(jìn)措施可落地、體系運(yùn)行有效性持續(xù)提升。操作流程與步驟詳解一、評(píng)審準(zhǔn)備階段明確評(píng)審目標(biāo)與范圍：根據(jù)體系運(yùn)行情況（如內(nèi)審發(fā)覺、客戶投訴、過程績(jī)效波動(dòng)等），確定本次評(píng)審的核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”“評(píng)估新標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015的符合性”）及覆蓋范圍（涉及部門、過程、標(biāo)準(zhǔn)條款等）。組建評(píng)審團(tuán)隊(duì)：指定評(píng)審組長(zhǎng)（由具備體系管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，如），組員包括各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部等），必要時(shí)邀請(qǐng)外部專家參與。收集評(píng)審依據(jù)：整理質(zhì)量管理體系文件（手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、相關(guān)法律法規(guī)、客戶要求、過往評(píng)審記錄、過程績(jī)效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶滿意度）、內(nèi)外部審核報(bào)告等。制定評(píng)審計(jì)劃：明確評(píng)審時(shí)間、日程安排（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查、末次會(huì)議等環(huán)節(jié)）、分工（如質(zhì)量部負(fù)責(zé)文件符合性檢查，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證），并提前通知相關(guān)部門。二、評(píng)審實(shí)施階段首次會(huì)議：評(píng)審組與受評(píng)審部門溝通評(píng)審目標(biāo)、范圍、計(jì)劃及流程，確認(rèn)評(píng)審方式（如查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談），解答疑問并記錄會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員（如評(píng)審組長(zhǎng)、各部門代表等）。現(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集：文件審查：檢查體系文件的適宜性、充分性（如《生產(chǎn)過程控制程序》是否覆蓋關(guān)鍵工序）、有效性（如是否記錄實(shí)際執(zhí)行情況）。過程驗(yàn)證：通過現(xiàn)場(chǎng)觀察（如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S執(zhí)行情況）、設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告抽查等方式，確認(rèn)過程是否按文件規(guī)定運(yùn)行，輸出是否符合要求。人員訪談：與崗位員工（如操作工、檢驗(yàn)員）交流，知曉其對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、崗位職責(zé)、應(yīng)急程序的理解及執(zhí)行情況。問題記錄與初步判定：對(duì)評(píng)審中發(fā)覺的不符合項(xiàng)（如“未按規(guī)定對(duì)關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備進(jìn)行年度校準(zhǔn)”）或改進(jìn)點(diǎn)（如“可優(yōu)化供應(yīng)商評(píng)價(jià)維度，增加供貨及時(shí)率指標(biāo)”），詳細(xì)記錄問題描述、涉及條款（如ISO9001:20177.1.5.2）、發(fā)生部門及證據(jù)（如設(shè)備校準(zhǔn)記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片編號(hào)），初步判定不符合的嚴(yán)重程度（嚴(yán)重/一般）。三、改進(jìn)措施制定與審批責(zé)任分配：針對(duì)評(píng)審發(fā)覺的問題，明確責(zé)任部門及責(zé)任人（如“設(shè)備部負(fù)責(zé)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃調(diào)整，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證”），要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（如15個(gè)工作日）制定糾正/預(yù)防措施。措施制定要求：糾正措施：針對(duì)已發(fā)生的不符合，分析根本原因（如“校準(zhǔn)計(jì)劃未覆蓋新增設(shè)備”），制定消除原因的措施（如“修訂《設(shè)備管理程序》，明確新設(shè)備入庫即納入校準(zhǔn)計(jì)劃”）。預(yù)防措施：針對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)（如“某供應(yīng)商近期交貨延遲率上升”），制定預(yù)防問題發(fā)生的措施（如“增加供應(yīng)商交貨履約月度考核，延遲率超3%啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核”）。措施審批：責(zé)任部門提交《改進(jìn)措施計(jì)劃表》后，由評(píng)審組長(zhǎng)*審核措施的可行性、有效性及資源保障情況，確認(rèn)后批準(zhǔn)實(shí)施。四、跟蹤驗(yàn)證與閉環(huán)管理過程跟蹤：質(zhì)量部*（或指定專人）定期跟蹤措施實(shí)施進(jìn)度，通過周報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式確認(rèn)責(zé)任部門是否按計(jì)劃執(zhí)行，對(duì)延期情況及時(shí)協(xié)調(diào)（如資源不足、流程卡點(diǎn)）。效果驗(yàn)證：措施完成后，責(zé)任部門提交驗(yàn)證申請(qǐng)（附實(shí)施證據(jù)，如修訂后的《設(shè)備管理程序》文件、供應(yīng)商考核記錄），評(píng)審組通過復(fù)查現(xiàn)場(chǎng)、核查記錄、驗(yàn)證產(chǎn)品/過程輸出等方式，確認(rèn)措施是否有效解決問題（如“設(shè)備校準(zhǔn)覆蓋率已達(dá)100%，未再發(fā)生未校準(zhǔn)使用情況”）。結(jié)果記錄與歸檔：將驗(yàn)證結(jié)果（如“措施有效，符合要求”“措施未完全有效，需補(bǔ)充XX”）記錄在“改進(jìn)措施驗(yàn)證結(jié)果”欄，對(duì)關(guān)閉的問題標(biāo)注“已關(guān)閉”，未關(guān)閉的重新制定措施并跟蹤。評(píng)審結(jié)束后，整理評(píng)審記錄、改進(jìn)措施表、驗(yàn)證報(bào)告等資料，按體系文件要求歸檔（保存期至少3年）。五、評(píng)審報(bào)告輸出匯總評(píng)審結(jié)果：評(píng)審組匯總評(píng)審發(fā)覺（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、改進(jìn)點(diǎn)）、措施實(shí)施情況及驗(yàn)證結(jié)果，分析體系運(yùn)行的優(yōu)勢(shì)與薄弱環(huán)節(jié)（如“文件控制規(guī)范，但生產(chǎn)過程異常處理效率待提升”）。編制評(píng)審報(bào)告：包括評(píng)審基本信息（時(shí)間、范圍、參與人員）、評(píng)審目的與依據(jù)、主要結(jié)論（體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)）、存在問題與改進(jìn)建議、后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃（如“下季度重點(diǎn)提升生產(chǎn)異常處理響應(yīng)速度”），由評(píng)審組長(zhǎng)審核、最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。記錄表模板質(zhì)量管理體系評(píng)審與改進(jìn)記錄表一、評(píng)審基本信息項(xiàng)目?jī)?nèi)容評(píng)審類型□內(nèi)部審核□外部審核（客戶/認(rèn)證機(jī)構(gòu)）□管理評(píng)審□其他：_____________評(píng)審日期______年______月______日評(píng)審地點(diǎn)______________（如：公司會(huì)議室/生產(chǎn)車間/辦公區(qū)）評(píng)審范圍______________（如：研發(fā)部、生產(chǎn)部、ISO9001:2017標(biāo)準(zhǔn)第8章條款）評(píng)審組長(zhǎng)*評(píng)審組成員、、、參與部門/人員______________（如：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部代表*等）評(píng)審依據(jù)□質(zhì)量手冊(cè)/程序文件□ISO9001:2017標(biāo)準(zhǔn)□法律法規(guī)□客戶要求□其他：__二、評(píng)審發(fā)覺與改進(jìn)措施記錄序號(hào)問題描述（含發(fā)生環(huán)節(jié)、證據(jù)引用，如“2023年6月抽查生產(chǎn)記錄，發(fā)覺工序3未按《作業(yè)指導(dǎo)書SOP-005》記錄溫度參數(shù)，記錄編號(hào)：PQC-202306-012”）涉及條款/文件（如ISO9001:20178.5.1/SOP-005）不符合類型/改進(jìn)點(diǎn)責(zé)任部門責(zé)任人改進(jìn)措施（含目標(biāo)、完成時(shí)限）驗(yàn)證結(jié)果（附證據(jù)編號(hào)）狀態(tài)123…（根據(jù)實(shí)際情況增減行數(shù)，問題描述需具體可追溯，措施需明確“5W2H”：誰、何時(shí)、做什么、為什么、怎么做、多少、在哪里）三、評(píng)審結(jié)論與報(bào)告體系運(yùn)行總體評(píng)價(jià)：□有效□基本有效（存在薄弱環(huán)節(jié)）□無效（需立即整改）主要優(yōu)勢(shì)：_______________________________________________________________________主要薄弱環(huán)節(jié)：_______________________________________________________________改進(jìn)建議：_____________________________________________________________________后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃：_______________________________________________________________四、審批與分發(fā)角色簽名日期評(píng)審組長(zhǎng)*____年__月__日最高管理者*____年__月__日分發(fā)部門□質(zhì)量部□各責(zé)任部門□最高管理者□其他：________________________使用說明與注意事項(xiàng)填寫規(guī)范：“問題描述”需客觀、具體，避免模糊表述（如“記錄不規(guī)范”應(yīng)改為“6月10日生產(chǎn)記錄未填寫操作員簽名，記錄編號(hào)：PRD-202306-010”）；“改進(jìn)措施”需明確可量化、可驗(yàn)證的目標(biāo)（如“7月30日前完成《設(shè)備管理程序》修訂，新增新設(shè)備校準(zhǔn)條款，覆蓋率100%”）；“驗(yàn)證結(jié)果”需附證據(jù)編號(hào)（如“現(xiàn)場(chǎng)核查修訂后的程序文件（編號(hào)：QP-005-2023V2.0）、設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃（編號(hào)：CAL-2023-06）”）。跟蹤閉環(huán)：未按期完成改進(jìn)措施的，責(zé)任部門需提交延期申請(qǐng)（說明原因及新計(jì)劃），由評(píng)審組長(zhǎng)*審批；驗(yàn)證不合格的措施，需重新分析原因并制定改進(jìn)計(jì)劃，直至問題關(guān)閉。保密與存檔：評(píng)審記錄涉及企業(yè)內(nèi)部信息（如工藝參數(shù)、管理漏洞），需按保密級(jí)別管理，僅限授權(quán)人員查閱；