全球骨科創(chuàng)新年度白皮書..編制單位：醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)靜究與內(nèi)容平臺2025年4月真正的改變往往是“沉默”的。它埋藏在關(guān)節(jié)深處、脊柱之中，藏于一次更穩(wěn)妥的骨科，是支撐人體結(jié)構(gòu)的基座，也是醫(yī)療器械創(chuàng)新最硬核的試煉場。從早期骨折的簡單固定，到如今導(dǎo)航機(jī)器人輔助的精準(zhǔn)重建，從替代性的人工關(guān)節(jié)，到再生醫(yī)學(xué)與生物材料的不斷試探，骨科領(lǐng)域見證了“工業(yè)+醫(yī)學(xué)”最直接的結(jié)合。尤其在中國，隨著老齡化加劇、運(yùn)動損傷增多、外科微創(chuàng)加速發(fā)展，骨科醫(yī)療器械正在《全球骨科醫(yī)療器械白皮書》的推出，正是基于這樣一種判斷——在這個變化迅速的賽道上，我們需要一個跨越醫(yī)學(xué)、工程、政策與資本的全景式視角。這不僅是一次記錄，更是一次對路徑的整理與判斷：從疾病負(fù)擔(dān)到技術(shù)演進(jìn)，從政策集采醫(yī)療企業(yè)與投資人：無論你是骨科器械的深耕者，還是希望切入這一市場的新玩家，本書都嘗試提供疾病數(shù)據(jù)、產(chǎn)品趨勢、市場容量、代表性企業(yè)的戰(zhàn)略路徑等臨床醫(yī)生與技術(shù)研發(fā)者：關(guān)注骨科臨床需求與術(shù)式演變、關(guān)注材料與工程創(chuàng)新本書的結(jié)構(gòu)設(shè)計以骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的核心維度為脈絡(luò)，層層遞進(jìn)，力求全面覆蓋從基礎(chǔ)理論到前沿趨勢的各個層面。本書第一部分圍繞骨科疾病與臨床需求，描繪了技術(shù)演進(jìn)的底層驅(qū)動力，并深入解讀增長趨勢、區(qū)域差異與集采浪潮對產(chǎn)業(yè)格局的影響；第二部分聚焦于骨科醫(yī)療器械的四大核心品類：關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)第三部分則將目光投向骨科領(lǐng)域的兩大創(chuàng)新賽道：生物醫(yī)用材料與手術(shù)機(jī)器人，勾勒出創(chuàng)新技術(shù)如何影響骨科器械的下一步發(fā)展；最后，我們試圖以數(shù)據(jù)為依托，以優(yōu)秀企業(yè)案例為鏡，描繪出產(chǎn)業(yè)生態(tài)的生動圖景。此書的完成，凝聚了思宇MedTech團(tuán)隊一年多的研究與追蹤，也離不開眾多業(yè)內(nèi)專家的熱情分享與深度訪談。我們愿意將其作為一個階段性的總結(jié)，也作為醫(yī)工結(jié)合、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的一次共鳴與對話。讓我們一起，為更強(qiáng)健的生命支架，為更有力的醫(yī)療創(chuàng)新，積蓄每一份知識與洞見。思宇MedTech創(chuàng)始人、骨未來主編趙清微信號：qingzhao20172025年4月目錄骨科需求與臨床路徑的結(jié)構(gòu)性變化全球與中國骨科醫(yī)療器械市場：關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械： 08脊柱類骨科醫(yī)療器械： 14第五章高頻剛需、標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)模化市場 從損傷修復(fù)走向功能重建的成長型市場 第七章骨科進(jìn)入“智能化輔助時代” 37第八章 骨科需求與臨床路徑的結(jié)構(gòu)性變化在過去很長一段時間里，骨科被視為一個以外傷修復(fù)和退行性疾病治療為核心的?？疲汗钦哿?，復(fù)位固定；關(guān)節(jié)壞了，置換假體；脊柱退變，手術(shù)減壓。這種以“損傷一修復(fù)”為主線的醫(yī)療邏輯，在相當(dāng)長時間內(nèi)構(gòu)成了骨科器械和手術(shù)方式發(fā)展的基礎(chǔ)。但近十年，一個更深層的變化正在發(fā)生：骨科需求的增長邏輯，正在從“單次修復(fù)”轉(zhuǎn)向“長期功能管理”。這一變化并非由某一項技術(shù)或政策觸發(fā)，而是由人口結(jié)構(gòu)、生活方式和疾病譜共同塑造的結(jié)構(gòu)性結(jié)果。(一)老齡化并未帶來“單一疾病”,而是“多維功能退化”人口老齡化是所有醫(yī)療?？贫急仨毭鎸Φ谋尘白兞?，但對骨科而言，其影響并不止于關(guān)節(jié)炎或骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增加。更重要的變化在于：老齡人群的骨科問題呈現(xiàn)出“多部位、慢進(jìn)展、功能相關(guān)”的特征?！耜P(guān)節(jié)退變不再是單關(guān)節(jié)問題，而是與步態(tài)、平衡、肌力和生活能力緊密相關(guān)●脊柱問題從“急性疼痛”演變?yōu)殚L期姿態(tài)與功能障礙●骨折治療的目標(biāo)從“愈合”延伸至“恢復(fù)活動能力與獨立性”這使得骨科的價值評估標(biāo)準(zhǔn)，從“手術(shù)是否成功”,逐步擴(kuò)展到“患者能否長期維持功能狀態(tài)”。(二)運(yùn)動與生活方式改變，重塑中青年骨科需求如果說老齡化推動了骨科需求的“體量增長”,那么生活方式變化則重塑了需求的結(jié)構(gòu)與形態(tài)。●運(yùn)動參與度提升，使韌帶、軟骨、半月板損傷更為常見●久坐、重復(fù)性勞損和不良姿態(tài)，使脊柱問題呈現(xiàn)年輕化趨勢思宇MedTech|骨未來02|第一章骨科需求與臨床路徑的結(jié)構(gòu)性變化●中青年患者對恢復(fù)速度、運(yùn)動能力和長期穩(wěn)定性的關(guān)注明顯高于單純“治好”這類需求并不以“疾病終點”為目標(biāo)，而是以功能連續(xù)性為核心。這也是運(yùn)動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)鏡、(三)慢病管理理念進(jìn)入骨科領(lǐng)域它們更接近一種需要長期評估、階段性干預(yù)斷一手術(shù)一結(jié)束”,而逐漸轉(zhuǎn)向：評估→決策→干預(yù)→隨訪→再評估需求變化最終會體現(xiàn)在臨床實踐中。當(dāng)前，骨科臨床路徑正在(一)從“術(shù)中解決問題”轉(zhuǎn)向“術(shù)前與術(shù)后同等重要”●而如今，越來越多的臨床價值來自于：術(shù)前的精準(zhǔn)評估與規(guī)劃●術(shù)后功能恢復(fù)路徑的設(shè)計●對并發(fā)癥和功能退化的長期管理這推動醫(yī)院更加重視影像評估、術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)、康復(fù)路徑以及隨訪能力，而不僅僅是手術(shù)器械本身。(二)從“大手術(shù)”走向“微創(chuàng)化與分層干預(yù)”隨著技術(shù)成熟和患者期望變化，骨科手術(shù)正在經(jīng)歷明顯的微創(chuàng)化趨●關(guān)節(jié)領(lǐng)域中，微創(chuàng)置換、輔助定位逐漸普及●脊柱領(lǐng)域中，微創(chuàng)通道與分段干預(yù)成為重要方向(三)從“單一器械決策”到“系統(tǒng)性治療路徑選擇”●診斷評估→手術(shù)方式→內(nèi)固定/植入→術(shù)后管理●不同技術(shù)模塊之間的協(xié)同，開始影響整體療效這為系統(tǒng)性解決方案、平臺化能力以及多產(chǎn)03|第一章骨科需求與臨床路徑的結(jié)構(gòu)性變化●器械不再只是“完成手術(shù)的工具”,而是“嵌入臨床路徑的能力節(jié)點”●單一產(chǎn)品的性能優(yōu)勢，逐步讓位于整體方案的穩(wěn)定性與適配性●企業(yè)與醫(yī)院之間的關(guān)系，從“供貨”走向“長期協(xié)作”全球與中國骨科醫(yī)療器械市場：集采常態(tài)化背景下的機(jī)會結(jié)構(gòu)(一)成熟市場的“更新?lián)Q代”需求成為主要驅(qū)動力在全球范圍內(nèi)，骨科醫(yī)療器械已進(jìn)入相對成熟的發(fā)展階段，但市場并未進(jìn)入停滯期，其增長動力正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化。在歐美、日本等成熟市場，骨科需求的核心不再來自患者數(shù)量的快速增加，而更多來自以下因素：●既有患者群體的持續(xù)治療與翻修需求；●植入物與器械的代際升級，推動存量市場更新；●對手術(shù)安全性、一致性和長期效果的更高要求。在這一階段，市場增長更多體現(xiàn)為：●單例手術(shù)價值的提升；●高端器械、數(shù)字化輔助系統(tǒng)的滲透率提升；●新技術(shù)替代舊技術(shù)，而非簡單擴(kuò)容。因此，成熟市場的骨科器械競爭重點，已從“是否使用”轉(zhuǎn)向“使用什么水平的產(chǎn)品和方案”。(二)新興市場的基礎(chǔ)建設(shè)與快速擴(kuò)容與成熟市場不同，新興市場的骨科需求仍處于快速釋放階段。這一階段的增長特征包括：●基礎(chǔ)醫(yī)療能力建設(shè)帶來的新增手術(shù)量；●創(chuàng)傷、退變性疾病與運(yùn)動損傷診療體系逐步建立；●公立醫(yī)療體系與民營醫(yī)療體系同步擴(kuò)張。在新興市場中，骨科器械的需求呈現(xiàn)出明顯的“階梯式特征”:●初期以基礎(chǔ)創(chuàng)傷器械和標(biāo)準(zhǔn)化植入物為主；●隨著醫(yī)療能力提升，逐步引入關(guān)節(jié)、脊柱、運(yùn)動醫(yī)學(xué)等復(fù)雜系統(tǒng)；●最終進(jìn)入以功能化、精準(zhǔn)化為導(dǎo)向的升級階段。這一結(jié)構(gòu)，使全球骨科市場在區(qū)域?qū)用娉尸F(xiàn)出“成熟市場穩(wěn)態(tài)增長+新興市場增量擴(kuò)張”并存的格局。思宇MedTech|骨未來思宇MedTech|骨未來05|第二章全球與中國骨科醫(yī)療器械市場(一)市場規(guī)模與細(xì)分賽道構(gòu)成中國是全球骨科醫(yī)療器械市場中增長確定性最高、結(jié)構(gòu)變化最為顯著的區(qū)域之一。從需求端看，中國骨科市場同時具備：●人口老齡化帶來的長期退變性需求；●醫(yī)療可及性提升帶來的新增手術(shù)量；●居民支付能力提升帶來的功能型、高端器械需求。在賽道結(jié)構(gòu)上，中國骨科醫(yī)療器械市場主要由以下板塊構(gòu)成：●關(guān)節(jié)類器械(假體及相關(guān)手術(shù)系統(tǒng));●脊柱類器械(內(nèi)固定系統(tǒng)、微創(chuàng)系統(tǒng)等);●創(chuàng)傷類器械(鋼板、螺釘、髓內(nèi)釘?shù)?;●運(yùn)動醫(yī)學(xué)器械(關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)及耗材);●骨科生物材料；●骨科手術(shù)機(jī)器人及數(shù)字化輔助系統(tǒng)。不同板塊在中國市場所處的發(fā)展階段存在明顯差異，這也決定了其在集采、國產(chǎn)替代和技術(shù)升級中的表現(xiàn)并不一致。(二)公立醫(yī)院與民營骨科機(jī)構(gòu)的差異化需求中國骨科器械市場的一個重要特征，是公立醫(yī)院體系與民營骨科/?？茩C(jī)構(gòu)并行發(fā)展。兩類機(jī)構(gòu)在采購邏輯和技術(shù)偏好上存在明顯差異：公立醫(yī)院●以綜合診療能力和復(fù)雜病例處理為核心；●對器械安全性、穩(wěn)定性和臨床循證高度敏感；●采購決策受集采、預(yù)算和院內(nèi)評估機(jī)制影響較大。民營骨科與專科連鎖機(jī)構(gòu)●更關(guān)注手術(shù)效率、患者體驗與運(yùn)營能力；●對成套解決方案、平臺化系統(tǒng)接受度較高；●在運(yùn)動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)、日間手術(shù)等領(lǐng)域更為活躍。這種雙軌結(jié)構(gòu)，使中國骨科器械市場在同一賽道中，往往同時存在：●標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；幕A(chǔ)需求；●差異化、高附加值的升級需求。06|第二章全球與中國骨科醫(yī)療器械市場(一)集采覆蓋品類與價格變化趨勢近年來，骨科高值耗材逐步被納入國家及地方集中帶量采購體系，成為影響行業(yè)格局的重要變量。從覆蓋范圍來看，集采主要集中在：●人工關(guān)節(jié)假體；●創(chuàng)傷類內(nèi)固定耗材；●部分運(yùn)動醫(yī)學(xué)相關(guān)耗材；●個別生物材料品類。集采的直接結(jié)果是：●單位產(chǎn)品價格顯著下降；●中低端同質(zhì)化產(chǎn)品利潤空間被壓縮；●以價格為主要競爭手段的企業(yè)受到較大沖擊。但需要強(qiáng)調(diào)的是，集采主要針對的是標(biāo)準(zhǔn)化程度高、可比性強(qiáng)的耗材類產(chǎn)品，其影響并未在所有骨科器械板塊均等體現(xiàn)。(二)對關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、耗材與高端設(shè)備的差異化影響集采對不同賽道的影響呈現(xiàn)出明顯差異：關(guān)節(jié)與創(chuàng)傷耗材●價格壓力最為直接；●加速行業(yè)集中度提升；●推動企業(yè)向規(guī)?；?、成本控制與供應(yīng)鏈能力競爭。高端設(shè)備與系統(tǒng)類產(chǎn)品●通常不直接納入集采；●采購仍以性能、穩(wěn)定性和臨床價值為核心；●價格敏感度相對較低。創(chuàng)新型產(chǎn)品與差異化解決方案●受集采影響相對有限；●但需通過真實臨床價值證明其不可替代性。因此，集采并未“全面壓制”骨科器械行業(yè)，而是重塑了不同品類的競爭規(guī)則。(三)集采背景下的國產(chǎn)替代與技術(shù)升級窗口在集采常態(tài)化背景下，中國骨科器械行業(yè)出現(xiàn)了新的結(jié)構(gòu)性機(jī)會。主要體現(xiàn)在：●國產(chǎn)企業(yè)在基礎(chǔ)耗材領(lǐng)域迅速提升市場份額；●原本依賴進(jìn)口的中端產(chǎn)品開始出現(xiàn)國產(chǎn)替代路徑；●醫(yī)院在部分賽道中更愿意嘗試具備性價比與服務(wù)能力的國產(chǎn)方案。同時，集采也倒逼企業(yè)重新思考增長路徑：●從單一產(chǎn)品競爭，轉(zhuǎn)向系統(tǒng)化解決方案；●從價格優(yōu)勢，轉(zhuǎn)向技術(shù)差異化與服務(wù)能力；●從短期銷量，轉(zhuǎn)向生命周期價值管理。在這一過程中，能夠?qū)⑵餍?、材料、?shù)字化工具與臨床路徑結(jié)合的企業(yè)，更有可能在新一輪競爭中建立穩(wěn)定優(yōu)勢。從長期視角看，集采并未為骨科產(chǎn)業(yè)設(shè)定單一答案?！袼袷且惶壮掷m(xù)運(yùn)行的篩選機(jī)制：篩選能夠支撐臨床路徑的產(chǎn)品●篩選具備系統(tǒng)性與穩(wěn)定性的能力●篩選能夠適應(yīng)醫(yī)院管理邏輯變化的企業(yè)與技術(shù)路線在這一政策與市場環(huán)境下，骨科各細(xì)分賽道的技術(shù)演進(jìn)邏輯將不可避免地呈現(xiàn)分化。思宇MedTech|骨未來關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械：從“大手術(shù)”走向“系統(tǒng)性解決方案”(一)退變性關(guān)節(jié)疾病構(gòu)成長期、穩(wěn)定的需求底盤關(guān)節(jié)類疾病是骨科領(lǐng)域中需求確定性最高、受周期波動影響最小的板塊之一。其核心驅(qū)動因素包括：●人口老齡化持續(xù)推進(jìn)，骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死等退變性疾病患者基數(shù)不斷擴(kuò)大；●患者生存期延長，使關(guān)節(jié)功能維護(hù)成為長期需求；●醫(yī)療可及性提升，使過去“保守治療拖延”的患者逐步進(jìn)入手術(shù)階段。與創(chuàng)傷或運(yùn)動醫(yī)學(xué)不同，關(guān)節(jié)疾病的需求增長并不依賴突發(fā)事件或生活方式變化，而是建立在人口結(jié)構(gòu)與自然病程之上，具備高度可預(yù)測性。(二)患者訴求從“緩解疼痛”轉(zhuǎn)向“恢復(fù)功能與生活質(zhì)量”關(guān)節(jié)置換早期的核心目標(biāo)是緩解疼痛、恢復(fù)基本行走能力。當(dāng)前，患者對手術(shù)結(jié)果的評價標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)生明顯變化。越來越多患者關(guān)注：●術(shù)后活動范圍是否接近自然關(guān)節(jié)；●日常生活、工作及運(yùn)動能力的恢復(fù)情況；●對輔助器具(拐杖、護(hù)具等)的依賴程度；●中長期使用穩(wěn)定性與翻修風(fēng)險。這一變化使關(guān)節(jié)診療不再是“完成一次手術(shù)”,而是圍繞患者長期功能表現(xiàn)展開。(三)關(guān)節(jié)診療逐步呈現(xiàn)“全鏈路管理”特征在臨床實踐中，關(guān)節(jié)類診療路徑正在從單點手術(shù)行為，演進(jìn)為覆蓋多個階段的系統(tǒng)過程，包括：●術(shù)前評估與精準(zhǔn)分型；●植入物選擇與個體化匹配；●術(shù)中精準(zhǔn)執(zhí)行；●術(shù)后康復(fù)與功能評估；思宇MedTech|骨未來●長期隨訪與翻修管理。這一變化直接推動關(guān)節(jié)類骨科器械從“單一產(chǎn)品”,向“系統(tǒng)性解決方案”轉(zhuǎn)型。(一)假體設(shè)計與材料的功能化演進(jìn)人工關(guān)節(jié)假體仍是關(guān)節(jié)置換體系中的核心要素，其技術(shù)升級方向已從“結(jié)構(gòu)可靠”邁向“功能優(yōu)化”。主要體現(xiàn)在：●假體幾何設(shè)計更加貼合解剖結(jié)構(gòu)；●表面處理技術(shù)提升骨整合能力；●材料耐磨性與長期穩(wěn)定性持續(xù)改善；●假體型號與規(guī)格更加細(xì)分，以適應(yīng)不同患者體型與活動需求。在集采背景下，假體的“基礎(chǔ)可用性”已成為行業(yè)共識，而差異化能力主要體現(xiàn)在功能表現(xiàn)與長期效果。(二)術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中定位與精準(zhǔn)植入的重要性顯著提升隨著患者對術(shù)后效果要求提高，關(guān)節(jié)置換對手術(shù)精度的依賴不斷增強(qiáng)。臨床實踐中，以下因素對術(shù)后效果具有關(guān)鍵影響：●下肢力線與假體對位；●假體大小與位置選擇；●軟組織平衡；●植入角度與深度的一致性。因此，關(guān)節(jié)置換正在從“經(jīng)驗驅(qū)動型手術(shù)”,逐步轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)與工具輔助決策”的模式。術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)、術(shù)中導(dǎo)航工具及定位輔助技術(shù)，在這一過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。(三)圍術(shù)期管理與術(shù)后康復(fù)成為效果差異的重要來源關(guān)節(jié)手術(shù)效果的差異，不再僅由假體和手術(shù)操作決定。圍術(shù)期管理和術(shù)后康復(fù)在整體治療中的權(quán)重持續(xù)上升，體現(xiàn)在：●術(shù)前患者狀態(tài)評估與風(fēng)險分層；●麻醉、止血與感染控制策略；●術(shù)后早期活動與康復(fù)路徑設(shè)計；●功能評估與隨訪體系建立。這使得關(guān)節(jié)賽道的競爭不再局限于“假體本身”,而是擴(kuò)展到支持完整診療流程的器械、系統(tǒng)與服務(wù)能力。思宇MedTech|骨未來10|第三章關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械(一)“假體+器械+數(shù)字化工具”的組合模式在當(dāng)前市場環(huán)境下，單一產(chǎn)品已難以滿足醫(yī)院對關(guān)節(jié)診療能力建設(shè)的需求。越來越多醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于采購：●假體系統(tǒng)；●專用手術(shù)器械包；●術(shù)前規(guī)劃與評估工具；●與院內(nèi)信息系統(tǒng)兼容的數(shù)據(jù)接口。這種組合模式有助于：●提高手術(shù)一致性；●縮短學(xué)習(xí)曲線；●降低術(shù)中不確定性；●提升整體運(yùn)營效率。關(guān)節(jié)類器械的競爭，正在從“產(chǎn)品參數(shù)比較”,轉(zhuǎn)向“解決方案適配度”。(二)手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)置換中的應(yīng)用價值逐步顯現(xiàn)關(guān)節(jié)置換是當(dāng)前骨科手術(shù)機(jī)器人最具成熟度和商業(yè)化潛力的應(yīng)用場景之一。其核心價值體現(xiàn)在：●提供穩(wěn)定、可重復(fù)的定位精度；●降低手術(shù)操作差異；●支持個體化術(shù)前規(guī)劃與術(shù)中執(zhí)行；●提升復(fù)雜病例和初學(xué)者的手術(shù)安全性。需要指出的是，手術(shù)機(jī)器人并非獨立存在，其價值高度依賴于：●假體系統(tǒng)的兼容性；●術(shù)前影像與規(guī)劃能力；●醫(yī)院手術(shù)流程與人員配置。因此，機(jī)器人更適合作為關(guān)節(jié)解決方案的一部分，而非單獨采購的設(shè)備。(三)國產(chǎn)企業(yè)在關(guān)節(jié)賽道的突破路徑在集采和政策環(huán)境變化的背景下，國產(chǎn)關(guān)節(jié)企業(yè)的競爭路徑正在逐步清晰。主要表現(xiàn)為：●在基礎(chǔ)假體領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；?yīng)；●在中高端假體與細(xì)分型號上持續(xù)迭代；●通過數(shù)字化工具、服務(wù)體系和整體方案提升附加值；●與手術(shù)機(jī)器人、導(dǎo)航系統(tǒng)形成協(xié)同布局。關(guān)節(jié)賽道的未來競爭，將不再僅取決于價格或單一技術(shù)指標(biāo)，而取決于企業(yè)是否具備支持醫(yī)院思宇MedTech|骨未來(一)膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)是一個復(fù)雜的醫(yī)療裝置，用于替換因疾病或損傷而受損的膝關(guān)節(jié)。這些系統(tǒng)設(shè)計精良，以模擬膝關(guān)節(jié)的自然運(yùn)動并恢復(fù)患者的行動能力。以下是對膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)的詳細(xì)介紹，(1)組成●股骨髁：股骨組件通常由耐用的金屬合金制成，形狀類似于股骨下端的自然曲線。這些金屬包括鉻合金(如鈷鉻鉬合金和鈷鉻合金)、鈦合金(包括純鈦)和鋯鈮合金。這些墊片位于股骨髁和脛骨平臺之間，作為緩沖，減少金●髕骨假體：在需要時，可以替換髕骨(膝蓋骨)的后表面，通常也使用與股骨相同的金屬材質(zhì)。(2)類型膝關(guān)節(jié)假體根據(jù)置換范圍、固定方式和設(shè)計的限制非骨水泥(生物)固定假體：依靠骨質(zhì)生長進(jìn)入假體的孔隙來實現(xiàn)固定，長期而言可能提供更非限制性全膝假體，特別是保留后交叉韌帶(CR)的設(shè)計，是為了最大限度地模擬自然膝關(guān)節(jié)的運(yùn)動。這種假體保留了后交叉韌帶(PCL),維持了假體植入后的后方穩(wěn)定性，允許脛骨關(guān)節(jié)面實部分限制性假體，如后穩(wěn)定型(PS)或后交叉韌帶替代型(CS),填補(bǔ)了非限制性和高限制性假體之間的空白。這些假體通過在脛骨墊中央的凸起與股骨髁間的凹槽配合，替代了后交叉韌帶的功能。這種設(shè)計提供了比非限制性假體更多的穩(wěn)定性，適合那些后交叉韌帶不能保留或功能不佳的●高限制性膝關(guān)節(jié)假體(如CCK,TC3):12|第三章關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械思宇MedTech|骨未來這些假體采用更高大的脛骨凸起和更匹配的股骨設(shè)計，以增強(qiáng)側(cè)向和后方的穩(wěn)定性。適用于膝關(guān)節(jié)●全限制性假體(鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)假體):全限制性假體，或稱鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)假體，提供了最高級別的穩(wěn)定性和支持。這種假體包含一個機(jī)械鉸鏈，可以在膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性完全喪失的情況下使用，如在膝關(guān)節(jié)腫瘤切除或重大創(chuàng)傷后。鉸鏈?zhǔn)郊袤w是對自然膝關(guān)節(jié)動力學(xué)的重大改變，通常作為最后的手段，在其他類型的假體無法提供必要●RESTORISMCK假體系統(tǒng)包含單髁內(nèi)嵌體和外嵌體、髕股骨組件及雙髁組合，適用于不同類●設(shè)計注重假體與骨骼的兼容性，所有股骨外髁組件尺寸兼容所有脛骨內(nèi)外嵌體尺寸，髕股骨●術(shù)前通過基于CT的三維智能建模，制定個性化手術(shù)方案，術(shù)中則動態(tài)調(diào)整軟組織張力，實(二)踝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)踝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)是一種復(fù)雜的醫(yī)療裝置，用于替換因疾病或損傷而受損的踝關(guān)節(jié)。這些系統(tǒng)精心設(shè)計，旨在模擬踝關(guān)節(jié)的自然運(yùn)動并恢復(fù)患者的行走(1)組成●脛骨組件：通常由耐用的金屬合金制成，形狀與脛骨下端相匹配。這些金屬包括鉻合金(如鈷鉻鉬合金和鈷鉻合金)、鈦合金(包括純鈦)和鋯鈮合金。思宇MedTech|骨未來●聚乙烯墊片：放置在脛骨組件和距骨組件之間，由高交聯(lián)聚乙烯或超高分子量聚乙烯制成，作為緩沖減少金屬部件之間的直接摩擦。(2)類型踝關(guān)節(jié)假體根據(jù)置換范圍、固定方式和設(shè)計的限制程度可以分為幾種類型：●全踝假體：替換整個踝關(guān)節(jié)，適用于廣泛關(guān)節(jié)損傷的患者。●半踝假體：只替換踝關(guān)節(jié)的部分結(jié)構(gòu)，通常用于損傷較輕的患者。(3)固定方式：●骨水泥固定假體：使用骨水泥將假體部件固定于骨面?！穹枪撬?生物)固定假體：依靠骨質(zhì)生長進(jìn)入假體的孔隙來實現(xiàn)固定，長期而言可能提供更持久的固定效果。(4)設(shè)計的限制程度：●非限制性踝關(guān)節(jié)假體：這種假體設(shè)計允許踝關(guān)節(jié)進(jìn)行自然的運(yùn)動，盡量模擬正常的生物力學(xué)動作，適合結(jié)構(gòu)完好的關(guān)節(jié)。●部分限制性踝關(guān)節(jié)假體：這種設(shè)計提供了比非限制性假體更多的穩(wěn)定性，適用于那些關(guān)節(jié)穩(wěn)定性較差的患者?！窀呦拗菩怎钻P(guān)節(jié)假體：用于極度不穩(wěn)定或有嚴(yán)重結(jié)構(gòu)損傷的踝關(guān)節(jié)，提供額外的穩(wěn)定性，但犧牲了一定的運(yùn)動范圍?！袢拗菩约袤w(鉸鏈?zhǔn)锦钻P(guān)節(jié)假體):提供了極高的穩(wěn)定性和支持，這種假體包含機(jī)械鉸鏈，適用于踝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性完全喪失的情況，如嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷后。(5)產(chǎn)品示例：●脛骨組件覆蓋脛骨遠(yuǎn)端，采用鈷鉻合金(CoCr)材料，表面涂覆純鈦以促進(jìn)骨結(jié)合?！窬喙墙M件蓋距骨頂部，同樣為鈷鉻合金材質(zhì)?！窨梢苿泳垡蚁┮r墊置于兩金屬組件之間，采用醫(yī)用級聚乙烯材料，允許假體在活動時產(chǎn)生自然的運(yùn)動，減少磨損?！穹枪撬喙潭ǎ和ㄟ^精確骨面制備實現(xiàn)假體的機(jī)械固定，避免骨水泥相關(guān)并發(fā)癥?！癫牧仙墸鹤钚掳姹疽肓藫诫s維生素E的聚乙烯(e+PE),提升了聚乙烯插入物的耐磨性和抗氧化性能，延長假體壽命。思宇MedTech|骨未來脊柱類骨科醫(yī)療器械：精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化與復(fù)雜病例管理(一)退變性脊柱疾病構(gòu)成最主要的長期需求來源在骨科各亞?？浦校怪膊θ丝诮Y(jié)構(gòu)變化的敏感度極高。隨著老齡化進(jìn)程推進(jìn)，以下疾病類型持續(xù)增加：●腰椎間盤退變與突出；●腰椎管狹窄；●脊柱不穩(wěn)及退變性側(cè)彎；●與骨質(zhì)疏松相關(guān)的椎體病變。這類疾病具有明顯特征：●起病隱匿、病程長；●癥狀與影像不完全線性對應(yīng)；●對治療時機(jī)與方式高度敏感。因此，脊柱診療需求并非簡單“手術(shù)量增長”,而是對精準(zhǔn)判斷與分型治療能力的持續(xù)需求。(二)復(fù)雜病例比例上升，對技術(shù)與系統(tǒng)依賴增強(qiáng)在實際臨床中，脊柱手術(shù)病例呈現(xiàn)出復(fù)雜化趨勢：●多節(jié)段病變比例上升；●高齡患者合并基礎(chǔ)疾病增多；·二次、三次手術(shù)與翻修手術(shù)比例提高。復(fù)雜病例的增加，使得傳統(tǒng)依賴經(jīng)驗的操作方式面臨更高風(fēng)險，也顯著提升了對以下能力的依賴：●高質(zhì)量影像與空間定位；●術(shù)前方案評估與路徑規(guī)劃；●術(shù)中精準(zhǔn)執(zhí)行與誤差控制。這為脊柱類器械、導(dǎo)航系統(tǒng)和數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)造了現(xiàn)實基礎(chǔ)。15|第四章脊柱類骨科醫(yī)療器械(一)微創(chuàng)入路與通道技術(shù)成為主流發(fā)展方向降低手術(shù)創(chuàng)傷、縮短恢復(fù)周期，是當(dāng)前脊柱手術(shù)發(fā)展的重要目標(biāo)。在這一背景下，脊柱手術(shù)正在從傳統(tǒng)開放式操作，逐步轉(zhuǎn)向：●經(jīng)皮或小切口入路；●多通道、可視化操作；●保留更多正常組織結(jié)構(gòu)。微創(chuàng)化對脊柱器械提出了新的要求：●器械尺寸更小、精度更高；●操作空間受限，對穩(wěn)定性要求提升；●與影像、導(dǎo)航系統(tǒng)高度協(xié)同。微創(chuàng)并非簡單的“創(chuàng)口縮小”,而是對整個手術(shù)體系的系統(tǒng)性重構(gòu)。(二)內(nèi)固定系統(tǒng)向精準(zhǔn)化與模塊化演進(jìn)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)仍是該賽道的核心組成部分，其發(fā)展方向正在發(fā)生變化。主要體現(xiàn)在：●固定方式更加多樣化，適配不同解剖與病型；●模塊化設(shè)計增強(qiáng)系統(tǒng)靈活性；●對植入精度與力學(xué)穩(wěn)定性的要求持續(xù)提高。在復(fù)雜病例和微創(chuàng)條件下，內(nèi)固定系統(tǒng)與定位、導(dǎo)航工具之間的協(xié)同關(guān)系日益緊密。(三)影像導(dǎo)航與定位技術(shù)成為安全性的重要保障在脊柱手術(shù)中，螺釘置入精度直接關(guān)系到手術(shù)安全性。隨著病例復(fù)雜度提升，影像導(dǎo)航和定位技術(shù)的價值愈發(fā)突出，主要體現(xiàn)在：●提高手術(shù)路徑規(guī)劃的可靠性；●降低關(guān)鍵結(jié)構(gòu)損傷風(fēng)險；●減少術(shù)中反復(fù)調(diào)整帶來的時間與風(fēng)險成本；●支持復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)下的穩(wěn)定操作。影像與導(dǎo)航不再是“可選工具”,而逐步成為高難度脊柱手術(shù)的重要組成部分。(一)從“單一器械”向“手術(shù)系統(tǒng)”轉(zhuǎn)變在當(dāng)前市場環(huán)境下，醫(yī)院對脊柱器械的采購邏輯正在發(fā)生變化。越來越多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再僅關(guān)注單一產(chǎn)品參數(shù)，而是關(guān)注：16|第四章脊柱類骨科醫(yī)療器械●是否能夠覆蓋多種術(shù)式；●是否具備清晰的操作路徑；●是否與現(xiàn)有影像與導(dǎo)航系統(tǒng)兼容；●是否有穩(wěn)定的臨床支持與服務(wù)體系。這推動脊柱賽道從“產(chǎn)品銷售”,向“系統(tǒng)化手術(shù)方案提供”轉(zhuǎn)變。(二)國產(chǎn)企業(yè)在脊柱領(lǐng)域的機(jī)會窗口在集采與國產(chǎn)替代背景下，脊柱賽道出現(xiàn)了新的競爭窗口。一方面：●基礎(chǔ)內(nèi)固定系統(tǒng)逐步實現(xiàn)國產(chǎn)化；●國產(chǎn)產(chǎn)品在性價比與供貨穩(wěn)定性上具備優(yōu)勢。另一方面：●中高端、復(fù)雜術(shù)式相關(guān)產(chǎn)品仍有技術(shù)突破空間；●微創(chuàng)器械、導(dǎo)航協(xié)同系統(tǒng)成為差異化競爭方向。能夠在安全性、穩(wěn)定性與系統(tǒng)協(xié)同能力上建立優(yōu)勢的企業(yè)，更容易在脊柱賽道中實現(xiàn)長期布局。(三)與機(jī)器人與數(shù)字化技術(shù)的協(xié)同趨勢脊柱是骨科手術(shù)機(jī)器人與導(dǎo)航系統(tǒng)最具潛力的應(yīng)用場景之一。其協(xié)同價值主要體現(xiàn)在：●提升定位與置釘精度；●降低術(shù)者操作差異；●提高手術(shù)可復(fù)制性；●支持培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化推廣。隨著數(shù)字化與智能化能力的成熟，脊柱手術(shù)正在逐步進(jìn)入“數(shù)據(jù)輔助決策+精準(zhǔn)執(zhí)行”的新階段。(一)胸腰后路釘板和釘棒系統(tǒng)這些系統(tǒng)類似于頸椎后路系統(tǒng)，但尺寸和強(qiáng)度更適合較大的胸腰椎。它們由金屬棒和螺釘組成，通過后路(脊柱后面)接近將椎骨固定，以提供穩(wěn)定性和支持，尤其在脊柱融合手術(shù)中。(二)椎間融合器椎間融合器是一種植入物，通常由鈦或生物陶瓷材料制成，設(shè)計為椎體之間的間隔保持器，促(三)人工頸椎間盤人工頸椎間盤是設(shè)計來替換退化或受損的自然椎間盤。這些裝置通常由金屬和/或聚合物材料制成，旨在模仿自然椎間盤的功能，提供必要的緩沖和允許椎體間的自然運(yùn)動。它們通常由兩個金思宇MedTech|骨未來思宇MedTech|骨未來創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械：高頻剛需、標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)?；袌?一)高頻發(fā)生場景構(gòu)成長期需求底盤創(chuàng)傷骨科需求的核心特征是“高頻、不可延遲、強(qiáng)剛需”。其需求來源長期穩(wěn)定，主要由高頻外部事件驅(qū)動，而非單一疾病自然病程。關(guān)鍵場景包括：●交通事故與突發(fā)意外帶來的急性損傷；●工傷與職業(yè)暴露導(dǎo)致的多部位骨折與關(guān)節(jié)損傷；●老年跌倒與低能量損傷造成的骨折(與骨質(zhì)疏松高度相關(guān))。上述需求的共同點在于：●醫(yī)療行為具有強(qiáng)時效性，無法因價格或政策波動被明顯延后；●治療目標(biāo)明確，以“快速復(fù)位、穩(wěn)定固定、盡快負(fù)重/活動”為核心；●對器械供給的連續(xù)性要求高，屬于醫(yī)院骨科體系的基礎(chǔ)能力模塊。(二)老齡化背景下創(chuàng)傷患者結(jié)構(gòu)變化創(chuàng)傷需求的總量穩(wěn)定增長之外，患者結(jié)構(gòu)正在發(fā)生顯著變化，直接改變創(chuàng)傷治療的難度與器械要求。主要變化包括：●老年患者占比提升，合并基礎(chǔ)疾病(心血管、糖尿病等)更常見；●骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折比例增加，固定強(qiáng)度與失敗風(fēng)險管理成為關(guān)鍵；●多發(fā)傷與合并軟組織損傷的復(fù)雜病例占比上升。對臨床路徑的影響體現(xiàn)在：●圍術(shù)期風(fēng)險評估與管理權(quán)重上升；●固定策略更強(qiáng)調(diào)“穩(wěn)定性與微創(chuàng)性的平衡”;●術(shù)后康復(fù)與早期活動策略更需要結(jié)構(gòu)化管理。對器械體系的影響體現(xiàn)在：思宇MedTech|骨未來●針對骨質(zhì)疏松骨的固定方案需求增加；●適配微創(chuàng)入路的器械與植入物體系更重要；●術(shù)中效率與手術(shù)一致性被更強(qiáng)調(diào)。(一)以“快速穩(wěn)定”為核心的治療目標(biāo)創(chuàng)傷治療的評價標(biāo)準(zhǔn)具有高度一致性，核心目標(biāo)可概括為：●實現(xiàn)解剖或功能復(fù)位；●建立足夠穩(wěn)定的固定結(jié)構(gòu)；●控制圍術(shù)期并發(fā)癥風(fēng)險；●支持盡早負(fù)重、盡早活動及功能恢復(fù)。因此，創(chuàng)傷器械的核心價值不在于“提供更多可選項”,而在于：●提供可預(yù)期的穩(wěn)定性；●提供高一致性的術(shù)中執(zhí)行路徑；●在不同術(shù)者、不同醫(yī)院條件下保持可復(fù)制性。(二)創(chuàng)傷手術(shù)流程的高度標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)?；瘜傩耘c關(guān)節(jié)置換、脊柱復(fù)雜術(shù)式相比，創(chuàng)傷骨科手術(shù)在大量場景中呈現(xiàn)出更強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)化特征：●術(shù)式路徑成熟，可形成標(biāo)準(zhǔn)流程；●病例量大，對手術(shù)效率和器械周轉(zhuǎn)提出要求；●對器械質(zhì)量一致性與供應(yīng)穩(wěn)定性高度敏感。在醫(yī)院端，這意味著創(chuàng)傷器械的采購邏輯通常更偏向：●系統(tǒng)覆蓋能力(多部位、多規(guī)格、多骨折類型);●術(shù)中操作便利性與效率；●可持續(xù)供貨與快速響應(yīng)的服務(wù)體系。(一)內(nèi)固定系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化與模塊化創(chuàng)傷器械體系的核心仍以各類內(nèi)固定系統(tǒng)為主，包括但不限于：●鋼板系統(tǒng)(鎖定/非鎖定等體系化設(shè)計);●螺釘系統(tǒng)(不同直徑、長度、螺紋結(jié)構(gòu)的組合);●髓內(nèi)釘系統(tǒng)(適配不同部位的標(biāo)準(zhǔn)化系列)。技術(shù)演進(jìn)的共同方向包括：●標(biāo)準(zhǔn)化程度提高：降低術(shù)中不確定性，提升可復(fù)制性；●模塊化與平臺化：同一平臺覆蓋更多部位與更多骨折類型；思宇MedTech|骨未來●操作路徑簡化：減少術(shù)中器械切換與復(fù)雜步驟；●適配不同骨質(zhì)條件：尤其是針對骨質(zhì)疏松骨的固定穩(wěn)定性提升。在創(chuàng)傷賽道中，“平臺型系統(tǒng)能力”越來越成為企業(yè)競爭的重要指標(biāo)，而不僅是單品性能。(二)微創(chuàng)化與生物力學(xué)優(yōu)化并行推進(jìn)創(chuàng)傷手術(shù)的微創(chuàng)化趨勢主要由三類因素驅(qū)動：●老齡患者對圍術(shù)期創(chuàng)傷耐受性下降；●醫(yī)院對快速康復(fù)路徑(ERAS)的重視提升；●手術(shù)量增長帶來對效率與周轉(zhuǎn)的要求。微創(chuàng)化對器械體系提出的要求包括：●更適配經(jīng)皮入路的工具與植入方式；●更強(qiáng)的術(shù)中定位與復(fù)位輔助能力；●在較小操作空間內(nèi)實現(xiàn)穩(wěn)定固定。與此同時，生物力學(xué)優(yōu)化仍是創(chuàng)傷器械長期效果的關(guān)鍵：●固定結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性與應(yīng)力分布；●減少應(yīng)力集中導(dǎo)致的失敗風(fēng)險；●在穩(wěn)定與“允許微動促進(jìn)愈合”之間尋找平衡。因此，創(chuàng)傷器械的技術(shù)升級并不以單一方向推進(jìn)，而是微創(chuàng)路徑與力學(xué)設(shè)計的協(xié)同演進(jìn)。(一)集采背景下的規(guī)?；偁幣c行業(yè)集中創(chuàng)傷類耗材具有典型的高標(biāo)準(zhǔn)化屬性：規(guī)格可比、替代性強(qiáng)、用量大。集采的引入使競爭邏輯更加明確：●單位價格下降壓縮利潤空間；●企業(yè)必須以規(guī)?；┴?、成本控制與供應(yīng)鏈效率建立競爭力；●醫(yī)院端更關(guān)注“系統(tǒng)覆蓋+供貨穩(wěn)定+服務(wù)響應(yīng)”。行業(yè)趨勢因此呈現(xiàn)兩點：●頭部企業(yè)集中度提升；●非規(guī)?；髽I(yè)在價格與供貨能力上面臨更大壓力。(二)國產(chǎn)替代的現(xiàn)實進(jìn)展與差異化空間在創(chuàng)傷器械領(lǐng)域，國產(chǎn)替代已具備較高基礎(chǔ)，競爭更多體現(xiàn)在：●平臺系統(tǒng)的完整性與覆蓋廣度；●工藝一致性與質(zhì)量穩(wěn)定性；●圍繞術(shù)式的服務(wù)能力(培訓(xùn)、工具維護(hù)、術(shù)中支持等)。在集采環(huán)境下，差異化空間主要來自兩類方向：21|第五章創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械因此，創(chuàng)傷賽道的增長方式正從“價格驅(qū)動”向創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械涵蓋了各種用于治療骨折、脫位、以及其他骨骼和軟組織損傷的設(shè)備。這(一)內(nèi)固定器械髓內(nèi)釘是一種常用于長骨折(如股骨、脛骨和肱骨)的內(nèi)固定設(shè)備。它們通過骨髓腔內(nèi)插入，股骨髓內(nèi)釘因此，股骨髓內(nèi)釘通常需要極高的強(qiáng)度和耐久性來主要用于治療股骨軸部骨折，包括股骨近端和遠(yuǎn)端的骨折。在某些情況下，可以用于治療病理性骨折(例如由于骨質(zhì)疏松或癌癥引起的骨折)?！矜i定機(jī)制：股骨髓內(nèi)釘通常配有鎖定螺絲，可以在釘?shù)慕撕瓦h(yuǎn)端進(jìn)行鎖定，以提供額外的●形狀：股骨髓內(nèi)釘通常較為粗大，并且根據(jù)需要處理的股骨部位(近端、遠(yuǎn)端或軸部)有不●適用于治療穩(wěn)定和不穩(wěn)定的粗隆骨折，包括粗●髓內(nèi)釘近端直徑減小至15.5mm,采用專利設(shè)計的降低應(yīng)力凹槽(SIG),保持高生物力學(xué)強(qiáng)度?！襁h(yuǎn)端直徑11mm,所有釘均為中空設(shè)計?！裎?chuàng)設(shè)計，減少切骨量15-20%,降低手術(shù)失血和感染風(fēng)險。●允許患者早期負(fù)重，臨床經(jīng)驗超過15年。脛骨髓內(nèi)釘脛骨髓內(nèi)釘專門用于治療脛骨的骨折，是下肢常見的內(nèi)固定方式之一。主要用于治療脛骨軸部的骨折，也適用于脛骨近端(膝關(guān)節(jié)附近)和遠(yuǎn)端(踝關(guān)節(jié)附近)的骨折。脛骨髓內(nèi)釘也常用于開●鎖定選項：包括靜態(tài)鎖定和動態(tài)鎖定，以適應(yīng)不同的骨折類型和愈合階●形狀：相對直線，長度和直徑根據(jù)患者的脛骨大小和骨折類型定●釘徑范圍8-13mm,長度255-465mm,滿足不同患者需求?！裰С侄喾N鎖定螺釘，配合專用手術(shù)器械，手術(shù)流程規(guī)范。肱骨髓內(nèi)釘肱骨髓內(nèi)釘用于治療上臂肱骨的骨折，特別是在中段和近端區(qū)域。適用于肱骨的軸向骨折，也可用于處理肱骨近端(如肱骨頸)的骨折。在復(fù)雜或病理性骨折中提供內(nèi)部穩(wěn)定?！矜i定方式：通常包括在近端和遠(yuǎn)端的鎖定▲史賽克T2HumeralNail系統(tǒng)思宇MedTech|骨未來23|第五章創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械螺絲，以增強(qiáng)穩(wěn)定性并防止骨折片的移動。●支持多種鎖定模式，包括靜態(tài)鎖定、受控動態(tài)鎖定和壓縮鎖定，滿足不同骨折固定需求●釘徑范圍7-9mm,配合4mm的近端和遠(yuǎn)端鎖釘●可實現(xiàn)6mm的主動內(nèi)壓縮，有助于骨折愈合2.鋼板和螺絲鋼板和螺絲是用來通過外部固定手段提供骨折穩(wěn)定性的一種常見方法。它們適用于多種骨折類壓縮鋼板壓縮鋼板是一種在創(chuàng)傷骨科中廣泛使用的內(nèi)固定系統(tǒng)，主要設(shè)計用來穩(wěn)定和促進(jìn)長骨和關(guān)節(jié)周圍骨折的愈合。這種鋼板通過施加壓力于骨折線兩側(cè)的骨頭，幫助骨折端緊密對接，從而加速骨折任何需要通過壓力促進(jìn)愈合的骨折類型；壓縮鋼板通過促進(jìn)初級骨愈合來加速恢復(fù)過程，這種愈合●壓縮機(jī)制：鋼板設(shè)計有專門的孔位，通過在安裝螺絲時調(diào)整鋼板位置，可以創(chuàng)建對骨折線的●動態(tài)孔與靜態(tài)孔：壓縮鋼板通常設(shè)計有兩種類型的孔一動態(tài)孔和靜態(tài)孔。動態(tài)孔允許鋼板在螺絲固定后進(jìn)行小幅度移動，以產(chǎn)生壓縮效果；靜態(tài)孔則用于●材質(zhì)：多數(shù)壓縮鋼板由鈦合金或不銹鋼制造，這些材料具有高強(qiáng)度、良好的生物相容性和防●形狀和尺寸：鋼板的形狀和尺寸多樣，根據(jù)不同的解剖部位和骨折類型設(shè)計。例如，直板適用于長骨的軸向骨折，而彎曲的或具有特定角度的鋼板則更適鎖定鋼板鎖定鋼板用于提供骨折區(qū)域的穩(wěn)定性，尤其是在負(fù)載較大或骨質(zhì)較差的情況下。它們常用于：多片段骨折；骨質(zhì)疏松患者的骨折；要求高穩(wěn)定性的長骨折(如股骨、脛骨);關(guān)節(jié)周圍骨折?！矜i定機(jī)制：鎖定鋼板的螺絲孔設(shè)計成可以與螺絲頭部形成鎖定連接，這意味著螺絲固定于鋼在實際的臨床應(yīng)用中，很多生產(chǎn)廠家為了滿足手術(shù)的多樣性和復(fù)雜性需求，開發(fā)了集成了壓縮24第五章創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械思宇MedTech|骨未來這種設(shè)計使得鋼板能夠適應(yīng)更廣泛的臨床情況，特別是在處理復(fù)雜骨折或骨質(zhì)疏松患者時表現(xiàn)出更壓縮功能：這類鋼板保留了傳統(tǒng)壓縮鋼板的設(shè)計，可以通過專門設(shè)計的孔位和螺絲配置來實現(xiàn)鎖定功能：同時，鋼板還包含鎖定孔，這些孔可以與螺絲頭部形成鎖定連接，提供額外的穩(wěn)定材質(zhì)：多數(shù)這類鋼板由鈦合金制成，具有高強(qiáng)度、良好的生物相容性和防腐蝕性能，適合長期適應(yīng)癥：這種集成設(shè)計的鋼板非常適合于處理復(fù)雜骨折、骨質(zhì)疏松患者的骨折、以及需要壓縮·ZimmerBiometNCB(Non-ContactBridging)PeriprostheticFemurP專為圍假體骨折設(shè)計的鋼板，提供了非接觸式橋接和可變角度鎖定技術(shù)?！裉峁┒喾N長度(3孔至22孔)、形狀(窄直板、寬直板、寬彎板)和寬度選擇，滿足不同骨●使用3.5mm或2.7mm鎖定/非鎖定螺釘，所有螺釘均可用同一T10螺絲刀安裝，方便操作。25|第五章創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械思宇MedTech|骨未來●支持壓縮、橋接、中和等多種固定方式。3.短釘和鋼釘短釘和鋼釘是用于固定較小骨片或在特定區(qū)域(如骨折的小骨片)進(jìn)行精細(xì)固定的小型內(nèi)固定器。這類固定器主要用于：小骨片的固定；手術(shù)中用于精確的固定需要，如手或腳的小骨骨折；作為輔助固定使用，與其他內(nèi)固定設(shè)備如鋼板配合使用?！裥〕叽纾哼@些釘子通常很小，適合小骨或需要精確操作的區(qū)域?！癫馁|(zhì)：多為不銹鋼或鈦合金，以確保足夠的強(qiáng)度和生物相容性?！癜惭b方式：通常通過專用的手術(shù)工具手動或機(jī)械插入，需要精確的手術(shù)技巧以避免損傷周圍的軟組織和結(jié)構(gòu)。(二)骨融合與骨生長刺激器在骨科手術(shù)和創(chuàng)傷治療中，骨融合與骨生長刺激器是關(guān)鍵的工具，用于促進(jìn)骨折的愈合或骨融合。這些設(shè)備通過不同的機(jī)制和技術(shù)幫助加速骨的自然愈合過程，特別是在復(fù)雜或難愈合的骨折中。融合裝置融合裝置主要用于需要骨融合的手術(shù)，如脊柱融合手術(shù)。這類手術(shù)通常是為了治療嚴(yán)重的脊柱疾病如脊柱不穩(wěn)定、嚴(yán)重的退行性疾病或脊柱畸形?！衤萁z：用于將脊柱的不同椎體牢固固定在一起，以消除運(yùn)動并促進(jìn)骨融合?！癜簦哼B接螺絲，提供額外的支撐和穩(wěn)定性，幫助維持脊柱的正確姿態(tài)?！窕\(椎間融合器):放置在椎體之間，用來維持椎間距離并提供一個支架，骨組織可以在此生長，從而促進(jìn)椎體間的融合。這些裝置通常由生物相容性材料制成，如鈦合金或生物降解材料，以減少身體排異反應(yīng)并提供持久的支持。骨生長刺激設(shè)備骨生長刺激設(shè)備用于促進(jìn)骨折的愈合過程，特別適用于治療緩慢愈合或非愈合的骨折。這些設(shè)備利用電磁場或低強(qiáng)度脈沖超聲波來刺激骨組織的生長。可應(yīng)用于緩慢愈合的骨折、老年人骨折、通過手術(shù)難以治愈的復(fù)雜骨折。電磁骨生長刺激器：通過產(chǎn)生安全的電磁場，刺激周圍骨組織的細(xì)胞活性，增加血流和細(xì)胞生長因子的產(chǎn)生，從而促進(jìn)骨折愈合。這類設(shè)備可以是便攜式的，患者可以在家中使用。26|第五章創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械專門用于頸椎融合術(shù)后高風(fēng)險不愈合患者。它利用脈沖電磁場(PEMF)技術(shù)，在融合部位產(chǎn)生低強(qiáng)低強(qiáng)度脈沖超聲波(LIPUS):通過發(fā)射低強(qiáng)度的脈沖超聲波，直接作用于骨折區(qū)域，刺激骨細(xì)胞的增殖和成熟，加快愈合過程。這種方法被證明能有效地縮短愈合時間，特別是在長骨的骨折治療中。旨在促進(jìn)骨折愈合和骨不連的修復(fù)。EXOGEN通過皮膚和軟組織傳遞低強(qiáng)度脈沖超聲波，激活骨折部位的細(xì)胞機(jī)械感受器(integrins),啟動細(xì)胞內(nèi)信號級聯(lián)反應(yīng)，促進(jìn)骨形成相關(guān)基因和蛋白質(zhì)表達(dá)，從而加速骨再生和礦化過程。對骨不連患者的愈合率高達(dá)86%,對新鮮骨折可加快愈合速度約(三)關(guān)節(jié)置換和修復(fù)系統(tǒng)關(guān)節(jié)替換手術(shù)，雖然通常與電子骨科手術(shù)(如髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換)緊密相關(guān)，但在某些情況下也可以歸類于創(chuàng)傷骨科。這主要是因為關(guān)節(jié)替換手術(shù)可能作為創(chuàng)傷后的一種治療方式來實施，尤在創(chuàng)傷骨科中，關(guān)節(jié)替換手術(shù)通常是針對那些因事故或傷害導(dǎo)致的關(guān)節(jié)破壞進(jìn)行的。例如，嚴(yán)而在創(chuàng)傷情況下，關(guān)節(jié)替換可能是初次治療策略，尤其是在嚴(yán)重?fù)p傷后，為了盡快恢復(fù)關(guān)節(jié)功思宇MedTech|骨未來運(yùn)動醫(yī)學(xué)類骨科醫(yī)療器械：(一)運(yùn)動損傷人群持續(xù)擴(kuò)大，需求來源更加多元運(yùn)動醫(yī)學(xué)是骨科領(lǐng)域中增長速度最快、結(jié)構(gòu)變化最明顯的細(xì)分賽道之一，其需求來源呈現(xiàn)出明顯的“非單一化”特征。主要驅(qū)動因素包括：●全民健身政策與運(yùn)動參與度持續(xù)提升；●青少年、大學(xué)生及中青年人群高強(qiáng)度運(yùn)動常態(tài)化；●競技體育與業(yè)余賽事活動頻率增加；●公眾對運(yùn)動損傷認(rèn)知提高，就診意愿前移。與創(chuàng)傷骨科不同，運(yùn)動醫(yī)學(xué)患者往往并非被動就醫(yī)，而是主動尋求功能恢復(fù)與性能改善，這直接影響診療目標(biāo)與產(chǎn)品選擇邏輯。(二)患者訴求高度聚焦“功能恢復(fù)”而非單純愈合運(yùn)動醫(yī)學(xué)患者對治療效果的評價維度明顯區(qū)別于傳統(tǒng)創(chuàng)傷或退變性疾病。其核心關(guān)注點集中在：●關(guān)節(jié)穩(wěn)定性是否恢復(fù)；●肌力、靈活性與協(xié)調(diào)性重建情況；●是否能夠重返原有運(yùn)動水平；●再損傷與復(fù)發(fā)風(fēng)險控制。這使運(yùn)動醫(yī)學(xué)的治療目標(biāo)不以影像學(xué)“愈合”為終點，而以功能性結(jié)果作為最終評價標(biāo)準(zhǔn)。(一)從“結(jié)構(gòu)修復(fù)”向“功能重建”的范式轉(zhuǎn)變在臨床實踐中，運(yùn)動醫(yī)學(xué)的診療范式正在發(fā)生明顯轉(zhuǎn)變：思宇MedTech|骨未來●傳統(tǒng)路徑以修復(fù)斷裂或損傷結(jié)構(gòu)為核心；●當(dāng)前路徑更強(qiáng)調(diào)在結(jié)構(gòu)修復(fù)基礎(chǔ)上，實現(xiàn)功能重建與長期穩(wěn)定。這一轉(zhuǎn)變意味著：●手術(shù)策略需充分考慮術(shù)后運(yùn)動負(fù)荷；●植入物與固定方式需兼顧強(qiáng)度與生物相容性；●手術(shù)設(shè)計需為康復(fù)階段預(yù)留功能空間。(二)“手術(shù)+康復(fù)+隨訪”的全流程診療模式運(yùn)動醫(yī)學(xué)天然具備全流程管理屬性，其診療路徑通常包括：●術(shù)前評估與運(yùn)動能力分型；●關(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)手術(shù)或修復(fù)重建；●系統(tǒng)化術(shù)后康復(fù)訓(xùn)練；●長周期隨訪與功能評估。在這一過程中，任何單一環(huán)節(jié)的缺失，都會顯著影響最終治療效果。因此，運(yùn)動醫(yī)學(xué)器械與耗材的價值，越來越需要放在整體診療路徑中進(jìn)行評估。(一)關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)作為運(yùn)動醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)平臺關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)是運(yùn)動醫(yī)學(xué)最核心、最基礎(chǔ)的技術(shù)平臺，其能力邊界直接決定運(yùn)動醫(yī)學(xué)診療水平。關(guān)鍵能力維度包括：●成像質(zhì)量與穩(wěn)定性，支撐精細(xì)操作；●操作空間管理能力，適應(yīng)復(fù)雜關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)；●系統(tǒng)集成度與流程效率；●教學(xué)、記錄與遠(yuǎn)程支持能力。隨著運(yùn)動醫(yī)學(xué)術(shù)式復(fù)雜度提升，關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)已從單純的“觀察工具”,演變?yōu)檫B接診斷、治療與教學(xué)的綜合平臺。(二)圍繞關(guān)節(jié)鏡的耗材與工具平臺化趨勢在運(yùn)動醫(yī)學(xué)中，耗材并非獨立使用，而是高度依賴具體術(shù)式與操作路徑。常見耗材類型包括：●韌帶修復(fù)與重建相關(guān)材料；●錨釘、固定裝置與配套工具；●縫線與張力調(diào)節(jié)系統(tǒng)。技術(shù)與產(chǎn)品趨勢正在從“單件耗材”向“術(shù)式級組合方案”轉(zhuǎn)變：●同一平臺支持多關(guān)節(jié)、多術(shù)式；●耗材、器械與操作流程深度綁定；思宇MedTech|骨未來●降低術(shù)中不確定性，提高成功率一致性。這一平臺化趨勢，是運(yùn)動醫(yī)學(xué)區(qū)別于其他骨科賽道的重要特征。(一)從單一耗材銷售轉(zhuǎn)向“解決方案”模式在醫(yī)院采購與臨床應(yīng)用層面，運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品正在經(jīng)歷角色變化：●從單一耗材采購，轉(zhuǎn)向圍繞術(shù)式的整體配置；●從價格驅(qū)動，轉(zhuǎn)向“臨床價值+操作效率”驅(qū)動；●從單次使用，轉(zhuǎn)向長期合作關(guān)系。企業(yè)競爭的關(guān)鍵不再是單一產(chǎn)品性能，而是：●是否能夠覆蓋完整術(shù)式；●是否具備清晰、可復(fù)制的臨床路徑支持；●是否能夠與醫(yī)院現(xiàn)有體系無縫銜接。(二)與康復(fù)體系和數(shù)字化工具的融合趨勢運(yùn)動醫(yī)學(xué)的長期效果高度依賴康復(fù)階段，推動器械與數(shù)字化工具逐步融合。相關(guān)趨勢包括：●術(shù)后功能評估工具引入；●康復(fù)路徑的標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)字化管理；●隨訪數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化記錄與分析。這使運(yùn)動醫(yī)學(xué)成為骨科中最容易與康復(fù)、數(shù)字化管理形成閉環(huán)的領(lǐng)域之一。(一)消費(fèi)屬性更強(qiáng)，支付結(jié)構(gòu)差異明顯相較于創(chuàng)傷骨科，運(yùn)動醫(yī)學(xué)在多個場景中呈現(xiàn)出更強(qiáng)的消費(fèi)屬性：●自費(fèi)比例相對較高；●醫(yī)院等級與民營機(jī)構(gòu)并行發(fā)展；●患者對品牌、體驗和結(jié)果敏感度高。這使運(yùn)動醫(yī)學(xué)成為創(chuàng)新產(chǎn)品更容易獲得市場驗證的賽道。(二)對創(chuàng)新和差異化的高度敏感性運(yùn)動醫(yī)學(xué)對新技術(shù)、新材料、新術(shù)式的接受度較高：●醫(yī)生愿意嘗試新方案以改善功能結(jié)果；●患者愿意為更好的運(yùn)動能力恢復(fù)付費(fèi)；●市場對平臺化與系統(tǒng)化解決方案反饋積極。關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)是運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中進(jìn)行微創(chuàng)關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)是運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的關(guān)鍵設(shè)備，它使得醫(yī)生能夠在最小侵入的情況下診斷和治療關(guān)節(jié)內(nèi)的疾病。該系統(tǒng)包括多個組成部分，每個部分都有其特定的功能和重要性。以下是關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)的各個coming ●數(shù)字化攝像系統(tǒng)：負(fù)責(zé)捕捉關(guān)節(jié)內(nèi)部的圖像，國產(chǎn)廠商如邁瑞醫(yī)療、凱利泰等已推出4K清晰度設(shè)備，成像質(zhì)量與進(jìn)口廠商相差無幾?！耠療衾涔庠聪到y(tǒng)：提供關(guān)節(jié)鏡手術(shù)所需的照明，冷光源可以減少熱量的產(chǎn)生，保護(hù)組織不受●等離子射頻汽化儀：利用等離子技術(shù)汽化病變組織，國產(chǎn)廠家方潤醫(yī)療的設(shè)備在波形、電壓目前，施樂輝和銳適是兩家能夠提供成套完整關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)的進(jìn)口公司。國產(chǎn)廠家在提供整體解決方案方面相對較弱，部分公司正在研發(fā)攝像、動力、等離子等單一功能的產(chǎn)品。在耐久度、耐高溫高壓的能力以及圖像的細(xì)膩度和反光質(zhì)量方面，國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口廠商相比仍存在一定差距。手動操作系統(tǒng)目前主要被進(jìn)口廠商所壟斷，國產(chǎn)廠商尚未實現(xiàn)大規(guī)模突破。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和國產(chǎn)廠商的持續(xù)研發(fā)，預(yù)計未來國產(chǎn)關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)將逐漸縮小與進(jìn)口產(chǎn)品的差距，提高市場競爭(一)膝關(guān)節(jié)(韌帶部位)-界面螺釘界面螺釘是膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)中一個重要的醫(yī)療耗材，尤其是在進(jìn)行前交叉韌帶(ACL)重建手術(shù)界面螺釘?shù)牟馁|(zhì)選擇對手術(shù)的成功和患者的長期恢復(fù)具有重要影響。目前主要有金屬、PEEK以及可吸收三種材料，其中PEEK已代替金屬成為主流材料。思宇MedTech|骨未來●傳統(tǒng)上，金屬螺釘(常用的材料包括鈦合金和不銹鋼)因其高強(qiáng)度和耐久性而被廣泛使用。金屬螺釘提供了優(yōu)秀的初始固定強(qiáng)度。但金屬螺釘可能會引起MRI成像的干擾，而且在一些病例中●PEEK(聚醚醚酮)是一種高性能的工程熱塑性塑料，具有良好的機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性。PEEK螺釘近年來成為主流，因為它們的彈性模量與人骨更為接近，可以減少應(yīng)力集中的問題。PEEK螺釘不會干擾MRI成像，使得術(shù)后評估更為方便。此外，它們通常不需要被移除。盡管PEEK從而減少了需要進(jìn)行二次手術(shù)移除螺釘?shù)男枰?。隨著材料的降解，可吸收螺釘可以逐漸將負(fù)載轉(zhuǎn)移給愈合的骨組織，促進(jìn)自然的骨重建。可吸收螺釘?shù)某跏脊潭◤?qiáng)度可能低于金屬或PEEK螺釘，而選擇哪種類型的界面螺釘通常取決于多種因素，包括手術(shù)目的、患者的具體需求、預(yù)期的恢復(fù)時間、以及可能的生物相容性問題。PEEK材料因其優(yōu)越的力學(xué)性能和較好的生物兼容性而成為許多臨床應(yīng)用的首選。然而，對于需要快速生物降解的情況，可吸收材料可能是更好的選擇。金屬螺釘(二)膝關(guān)節(jié)(韌帶部位)-帶袢鈦板帶袢鈦板是一種在骨科手術(shù)中用于固定肌腱和韌帶的醫(yī)療器械，特別是在進(jìn)行例如前交叉韌帶重建等關(guān)節(jié)重建手術(shù)時。這種器械設(shè)計精巧，結(jié)合了鈦材質(zhì)的板和專用的縫線，以提供穩(wěn)定的固定帶袢鈦板通常由高強(qiáng)度的鈦合金制成，尺寸約為4mmx12mm,配備用于縫合的線。在臨床上，這種設(shè)備主要用于固定股骨端的肌腱和韌帶，尤其是在膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶手術(shù)中。此外，帶袢鈦板321第六章運(yùn)動醫(yī)學(xué)類骨科醫(yī)療器械固定式帶袢鈦板特點：這種鈦板具有固定長度和直徑的線環(huán)，不可調(diào)節(jié)?？p線類型：通常使用編織或非編織縫線，這取決于手術(shù)需求和預(yù)期的固定強(qiáng)度?？烧{(diào)試帶袢鈦板特點：具有可在手術(shù)中調(diào)節(jié)的線環(huán)，允許術(shù)者根據(jù)需要調(diào)整線環(huán)的緊密度。縫線類型：一般為纏繞式縫線，這種設(shè)計有助于在調(diào)整過程中保持縫線的整體結(jié)構(gòu)和功能。應(yīng)用與優(yōu)勢：●應(yīng)用廣泛：除了在膝關(guān)節(jié)手術(shù)中使用外，帶袢鈦板也適用于肩部和踝部等多種關(guān)節(jié)的韌帶和肌腱修復(fù)手術(shù)?！袷中g(shù)精準(zhǔn)性：固定式帶袢鈦板需要術(shù)者在手術(shù)前詳細(xì)規(guī)劃骨道的位置和尺寸，這有助于實現(xiàn)更精準(zhǔn)的植入位置和固定效果?！癫僮鞅憷裕嚎烧{(diào)試帶袢鈦板通過其調(diào)節(jié)功能簡化了手術(shù)過程，減少了術(shù)中的復(fù)雜計算，降低了手術(shù)難度，同時允許術(shù)者更靈活地調(diào)整固定強(qiáng)度，以適應(yīng)不同的臨床情況。帶袢鈦板提供了一種有效的方式來固定和支持在關(guān)節(jié)手術(shù)中修復(fù)的肌腱和韌帶，其設(shè)計考慮了手術(shù)的需求和患者的恢復(fù)。無論是固定式還是可調(diào)試帶袢鈦板，選擇合適的類型取決于具體的手術(shù)需求和術(shù)者的偏好。通過正確選擇和使用這些高級醫(yī)療器械，可以大大提高手術(shù)的成功率和患者的恢復(fù)質(zhì)量。(三)膝關(guān)節(jié)(韌帶部位)-人工韌帶前交叉韌帶(ACL)損傷是運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中常見的膝關(guān)節(jié)問題，尤其在參與高強(qiáng)度運(yùn)動的運(yùn)動員中更為常見。ACL重建手術(shù)是恢復(fù)關(guān)節(jié)穩(wěn)定性和功能的關(guān)鍵治療方法，主要涉及替換受損的韌帶以恢復(fù)膝關(guān)節(jié)的正常運(yùn)動。對于韌帶的選擇，通常有三種材料可用：同種自體韌帶、同種異體韌帶以及人工韌帶，下面詳細(xì)介紹這三種選項的特點和考慮因素。定義和來源：自體韌帶是從患者自己的身體內(nèi)取材，常見的捐贈部位包括膝蓋的髕腱、胭繩肌腱或半腱肌腱。優(yōu)點：同種異體韌帶定義和來源：異體韌帶來自捐贈者的尸體，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選和處理以確保安全優(yōu)點：成本高：相比自體韌帶，異體韌帶通常成本更高。人工韌帶優(yōu)點：持久性：人工韌帶通常很耐用，不易磨損。即刻可用：供應(yīng)充足，無需等待合適的捐贈者。長期效果：與生物韌帶相比，可能在長期內(nèi)存在更人工韌帶通常僅需約3個月的恢復(fù)期，但其在國內(nèi)的滲透率遠(yuǎn)低于自體韌帶，主要原因包括：1)價格偏高，在不考慮醫(yī)保的情況下，人工韌帶價格超過3萬元，而自體韌帶的費(fèi)用可降至1-2萬元，目前臨床上主要將人工韌帶推薦給有盡早康復(fù)需求且支付能力較高的患者使用；2)市場教育與宣傳不足；3)對臨床醫(yī)生的技術(shù)水平要求較高，因此現(xiàn)階段人工韌帶的使用范圍仍局限于大型三甲醫(yī)院，相比縫線、錨釘?shù)绕渌牟亩詽B透率更低。以最經(jīng)典的LARS人工韌帶為例，這是一種用于關(guān)節(jié)不穩(wěn)定和松弛治療的醫(yī)療器械，主要用于替思宇MedTech|骨未來代或修復(fù)受損的韌帶、肌腱或肌肉結(jié)構(gòu)，以恢復(fù)其自然功能。該人工韌帶由聚酯材料制成，不含任何致癌物質(zhì)、乳膠或鄰苯二甲酸鹽，并且與人體組織相容。LARS人工韌帶的預(yù)期使用壽命為20年，如果沒有并發(fā)癥，不需要移除或更換。LARS人工韌帶在臨床應(yīng)用中已有超過20年的歷史，沒有報告急性滑膜炎的案例。該系統(tǒng)由合成纖維制成，旨在模擬機(jī)械和解剖韌帶的特性。LARS人工韌帶具有生物相容性，允許組織長入，從而促進(jìn)愈合。此外，LARS人工韌帶還具有快速恢復(fù)、微創(chuàng)手術(shù)、無需長期固定、術(shù)后3周內(nèi)可達(dá)到全范圍運(yùn)動、無肌肉萎縮等優(yōu)點。根據(jù)研究，90%的患者術(shù)后無疼痛，95%的患者術(shù)后無腫脹或輕微腫脹傾向。LARS人工韌帶適用于多種關(guān)節(jié)損傷，包括前交叉韌帶(ACL)和后交叉韌帶(PCL)重建、內(nèi)側(cè)副韌帶增強(qiáng)、跟腱斷裂、踝關(guān)節(jié)外側(cè)不穩(wěn)定、肩鎖關(guān)節(jié)脫位和肩袖修復(fù)等。LARS人工韌帶的設(shè)計允許在任何手位——垂直或水平——在半月板的任一側(cè)部署植入物，并具有可聽和可觸的提示來確認(rèn)部署。2023年3月，首款中國人工韌帶獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，得到中國醫(yī)療器械注冊證，正式上市，實現(xiàn)了從無到有的突破。利格泰研發(fā)的這款人工韌帶產(chǎn)品是一款用于重建損傷韌帶的力學(xué)假體，可應(yīng)用于人體各部位韌帶、肌腱損傷的手術(shù)治療。該產(chǎn)品采用PET材質(zhì)，具有良好的組織相容性，有效減少滑膜炎等并發(fā)癥。中央段游離絲仿生預(yù)旋轉(zhuǎn)處理，符合韌帶扣鎖機(jī)制，降低韌帶應(yīng)力，減少磨損。植入后無“韌帶化“過程，允許患者術(shù)后開展快速康復(fù)及早期重返運(yùn)動。多孔編織結(jié)構(gòu)，允許自體結(jié)締組織長入，實現(xiàn)“鞘內(nèi)重建”,有利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)?？古で?、抗疲勞性強(qiáng)，植入后具備即時抗拉強(qiáng)度。選擇適合的韌帶材料需考慮多種因素，包括患者的年齡、活動水平、預(yù)期的恢復(fù)時間和個人偏好。思宇MedTech|骨未來自體韌帶是國內(nèi)主流選擇，因其優(yōu)異的生物相容性和整合性，在大多數(shù)情況下提供了良好的術(shù)后恢復(fù)和穩(wěn)定性。然而，對于無法提供足夠自體肌腱的患者，或者希望避免自體捐贈部位潛在并發(fā)癥的患者，可以考慮使用異體韌帶或人工韌帶作為替代方案。每種選擇都有其優(yōu)勢和局限性，醫(yī)生通常(四)膝關(guān)節(jié)(半月板部位)-半月板修復(fù)系統(tǒng)半月板修復(fù)手術(shù)是解決膝關(guān)節(jié)半月板損傷的重要手段，目的是盡可能保留半月板結(jié)構(gòu)以維持其對膝關(guān)節(jié)的保護(hù)功能。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，半月板修復(fù)系統(tǒng)發(fā)展出多種技術(shù)和設(shè)備，以適應(yīng)不同由外向內(nèi)(Outside-in):這種傳統(tǒng)技術(shù)適用于邊緣損傷，但需要較大的切口和可能導(dǎo)致神經(jīng)損傷。由內(nèi)向外(Inside-out):適合更廣泛的損傷位置，但手術(shù)中可能需要輔助小切口。系統(tǒng)激發(fā)性：主動激發(fā)系統(tǒng)(如施樂輝的FastFix360和強(qiáng)生的TrueSpan)提供了更方便的操作方式，使得植入物的放置更加順暢和精確，因此主動激發(fā)的半月板修復(fù)系統(tǒng)目前也成為主流。施樂輝的FastFix360MeniscalRepairSystem是一種先進(jìn)的半月板修復(fù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有360°激活設(shè)計，允許在任何手位——垂直或水平—在半月板的任一側(cè)部署植入物，并具有可聽和可觸的提示來確認(rèn)部署。FastFix360系統(tǒng)提供了良好的控制，并且可以在關(guān)節(jié)鏡檢查中垂直或水平部署36|第六章運(yùn)動醫(yī)學(xué)類骨科醫(yī)療器械強(qiáng)生可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)TruespanMeniscalRepairSystem是一種用于半月板修復(fù)的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)由可吸收的PLGA內(nèi)植物固定塊、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、一次性擊發(fā)槍構(gòu)成。內(nèi)植物固定塊采用符合ASTMF1925-09的PLGA制成，能夠在手術(shù)后逐漸被人體吸收，避免二次手術(shù)取出。針由符合ASTMA546的630不銹鋼制成，確保操作過程中的強(qiáng)度和韌性。包含ORTHOCORD部分可吸收縫線和非可吸收UHMWPE編織縫線，提供不同的縫合選項以適應(yīng)不同的手術(shù)需求。一次性擊發(fā)槍與人體接觸的材質(zhì)為304不銹鋼和氟化乙烯丙烯(FEP),確保使用過程中的安全性和便捷性。白區(qū))損傷修復(fù)。國內(nèi)市場主要由施樂輝、強(qiáng)生、銳適等進(jìn)口廠商主導(dǎo)，國產(chǎn)廠商如北京天星、銳健醫(yī)療和德美思宇MedTech|骨未來骨科手術(shù)機(jī)器人與數(shù)字化技術(shù)：骨科進(jìn)入“智能化輔助時代”以下部分摘自《手術(shù)機(jī)器人行業(yè)報告2024版》已獲批骨科手術(shù)機(jī)器人部分，篇幅有限，以下僅摘取部分信息，報告中有全部已獲批骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的定義、分類、盤點與分析，感興趣的讀者可以自行查詢訂閱或聯(lián)系A(chǔ)lice訂購(微信號：suribot21):(一)手術(shù)復(fù)雜度提升，對精準(zhǔn)性與一致性的需求上升在關(guān)節(jié)、脊柱等骨科核心術(shù)式中，手術(shù)效果對精度的依賴持續(xù)增強(qiáng)。臨床實踐中，以下因素對手術(shù)結(jié)果具有決定性影響：●植入物定位與對位精度；●解剖結(jié)構(gòu)個體差異；●醫(yī)生經(jīng)驗差異與學(xué)習(xí)曲線；●復(fù)雜病例比例上升。在此背景下，單純依賴術(shù)者經(jīng)驗的方式，已難以滿足高一致性、高安全性的臨床需求。(二)醫(yī)生培訓(xùn)與手術(shù)可復(fù)制性成為現(xiàn)實問題隨著骨科手術(shù)量增長，醫(yī)院面臨以下挑戰(zhàn)：●年輕醫(yī)生參與高難度手術(shù)的機(jī)會有限；●不同術(shù)者之間手術(shù)質(zhì)量差異明顯；●標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)成本持續(xù)上升。手術(shù)機(jī)器人與數(shù)字化輔助系統(tǒng)，通過提供可量化、可重復(fù)的操作路徑，為提升手術(shù)可復(fù)制性提供了技術(shù)基礎(chǔ)。(一)關(guān)節(jié)置換中的精準(zhǔn)輔助價值關(guān)節(jié)置換是當(dāng)前骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用最成熟的領(lǐng)域之一。其核心應(yīng)用價值體現(xiàn)在：●提供穩(wěn)定的空間定位與角度控制；●支持個體化術(shù)前規(guī)劃與術(shù)中執(zhí)行；●降低假體植入誤差；●提升復(fù)雜解剖條件下的手術(shù)安全性。在關(guān)節(jié)賽道中，機(jī)器人通常與假體系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃工具形成協(xié)同，而非獨立存在。(二)脊柱手術(shù)中的定位與導(dǎo)航支持在脊柱手術(shù)中，機(jī)器人與導(dǎo)航系統(tǒng)的價值尤為突出。主要體現(xiàn)在：●螺釘置入路徑規(guī)劃；●減少關(guān)鍵神經(jīng)結(jié)構(gòu)損傷風(fēng)險；●支持復(fù)雜病例與翻修手術(shù)；●提高微創(chuàng)條件下的操作穩(wěn)定性。隨著病例復(fù)雜度提升，機(jī)器人在脊柱領(lǐng)域的應(yīng)用場景正在逐步擴(kuò)大。(三)創(chuàng)傷及其他復(fù)雜術(shù)式的潛力探索在創(chuàng)傷骨科及其他復(fù)雜術(shù)式中，機(jī)器人仍處于探索與驗證階段。其潛在價值包括：●提供標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)位與固定輔助；●支持高風(fēng)險、復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)下的操作；●提高手術(shù)一致性。未來，隨著系統(tǒng)成熟度與成本結(jié)構(gòu)優(yōu)化，這類應(yīng)用場景有望逐步拓展。(一)術(shù)前規(guī)劃與數(shù)據(jù)驅(qū)動決策數(shù)字化技術(shù)在骨科手術(shù)中的首要價值，體現(xiàn)在術(shù)前階段。通過影像數(shù)據(jù)與模型分析，系統(tǒng)可支持：●解剖結(jié)構(gòu)重建；●手術(shù)路徑模擬；●植入物選擇與位置規(guī)劃；●風(fēng)險評估與方案比較。這使手術(shù)決策從經(jīng)驗主導(dǎo)，逐步轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)輔助。(二)術(shù)中執(zhí)行的穩(wěn)定化與誤差控制在術(shù)中階段，機(jī)器人與導(dǎo)航系統(tǒng)通過實時反饋，幫助醫(yī)生：●保持既定手術(shù)路徑；●降低操作誤差；●減少術(shù)中調(diào)整次數(shù)；●提升整體手術(shù)效率。其核心價值在于穩(wěn)定性與一致性，而非完全替代醫(yī)生操作。(三)術(shù)后評估與閉環(huán)管理能力數(shù)字化系統(tǒng)在術(shù)后階段的價值，正在逐步顯現(xiàn)。通過數(shù)據(jù)記錄與分析，可實現(xiàn)：●手術(shù)結(jié)果量化評估；●隨訪數(shù)據(jù)積累；●并發(fā)癥風(fēng)險監(jiān)測；●長期療效分析。這為骨科手術(shù)從“單次完成”,走向“持續(xù)優(yōu)化”提供了基礎(chǔ)。(一)國產(chǎn)系統(tǒng)逐步進(jìn)入臨床應(yīng)用階段近年來，國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人在多個術(shù)式中完成從研發(fā)到臨床驗證的關(guān)鍵階段。其特點包括：●更貼合本土臨床流程；●對醫(yī)院成本與空間條件適配性更高；●服務(wù)響應(yīng)與本地化支持能力較強(qiáng)。國產(chǎn)系統(tǒng)正在從“試點應(yīng)用”,逐步進(jìn)入規(guī)?；渴痣A段。(二)從單一設(shè)備到系統(tǒng)解決方案的轉(zhuǎn)變骨科機(jī)器人競爭的焦點，正在從單一設(shè)備性能，轉(zhuǎn)向系統(tǒng)能力。系統(tǒng)能力包括：●與假體、器械系統(tǒng)的兼容性；●與影像、規(guī)劃軟件的協(xié)同；●與醫(yī)院信息系統(tǒng)的對接；●對醫(yī)生培訓(xùn)與臨床支持的完整性?！裉嵘中g(shù)質(zhì)量下限；●縮小術(shù)者差異；●支持復(fù)雜術(shù)式普及；●推動手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化。其真正價值，在于推動骨科整體診療能力的結(jié)構(gòu)性提升。經(jīng)MedRobot查詢，2018年至2025年3月19日底，美國FDA批準(zhǔn)了12張注冊證，涉及10家公司的11款骨科手術(shù)機(jī)器人。中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了55張款骨科手術(shù)機(jī)器人注冊證，涉及34家公司。表：新獲批FDA的骨科手術(shù)機(jī)器人1美國弗羅里達(dá)州2美國加利福尼亞州關(guān)節(jié)3英國賽倫塞斯特市關(guān)節(jié)ApolloT機(jī)器人輔助手術(shù)平臺4美國印第安納州關(guān)節(jié)ROSA?Shoulder系統(tǒng)5茲維克市關(guān)節(jié)67法國格勒諾布爾市Surgivisio平臺8美國賓夕法尼亞州關(guān)節(jié)統(tǒng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)9關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)美國密執(zhí)根州史賽克Stryker關(guān)節(jié)美國得克薩斯州關(guān)節(jié)mB?s全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)手1安徽?？怂麽t(yī)療機(jī)器人有限公司國械注準(zhǔn)2科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)3科技有限公司關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)4科技有限公司國械注準(zhǔn)5北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)6北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)7北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)8北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)9北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)北京威高智慧科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京壹點靈動科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京壹點靈動科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京壹點靈動科技有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)北京中敖晶眾科技有限公司國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)骨圣元化機(jī)器人(深圳)有限公司(注冊證公司)元化智能科技(深圳)有限公司關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司國械注準(zhǔn)42|第七章骨科手術(shù)機(jī)器人與數(shù)字化技術(shù)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)股份有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)加拿大捷邁CAS公司ROSARe...關(guān)節(jié)國械注進(jìn)寬瑞智能科技(蘇州)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司國械注準(zhǔn)關(guān)節(jié)國械注進(jìn)有限公司MazorR..脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine國械注進(jìn)美智睿機(jī)器人科技有限脊柱外科手術(shù)定位系統(tǒng)Surgical國械注進(jìn)有限公司國械注準(zhǔn)上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司國械注準(zhǔn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)有限公司國械注準(zhǔn)器械有限公司國械注準(zhǔn)蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)蘇州中敖晶眾醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)蘇州鑄正機(jī)器人有限公司國械注準(zhǔn)蘇州鑄正機(jī)器人有限公司國械注準(zhǔn)蘇州鑄正機(jī)器人有限公司國械注準(zhǔn)蘇州鑄正機(jī)器人有限公司國械注準(zhǔn)思宇MedTech|骨未來佗道醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)蔚藍(lán)紐帶科技有限公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Surgical關(guān)節(jié)國械注進(jìn)有限公司關(guān)節(jié)國械注準(zhǔn)思宇MedTech|骨未來一、史賽克(上海)醫(yī)療器械有限公司“如果現(xiàn)有的工具不好用，那就把它們改造得好用；如果沒辦法改造，那就重新創(chuàng)造?！薄狧omerStryker醫(yī)生20世紀(jì)上半葉，美國密歇根州卡拉馬祖市的骨科醫(yī)師HomerStryker醫(yī)生發(fā)現(xiàn)在用的醫(yī)療產(chǎn)品無法滿足患者需求，就開始自己發(fā)明創(chuàng)造。隨著新研發(fā)產(chǎn)品的需求日漸增加，他在1941年成立了自己的公司，在實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)的同時更好滿足日益增長的患者今天，史賽克已發(fā)展成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司之一。作為全球戰(zhàn)略布局的重要組成部分，神經(jīng)介入等領(lǐng)域，史賽克深入洞察中國市場多層次、多樣化的診療需求，不斷為醫(yī)生和患者帶去創(chuàng)一位外科醫(yī)生對滿足患者需求的執(zhí)著追求。前瞻科技推動全球醫(yī)療創(chuàng)新●2024年全球凈銷售額達(dá)到226億美元●持續(xù)加大研發(fā)投入，2024年研發(fā)投入約15億美元●足跡遍布全球，產(chǎn)品銷往超過75個國家及地區(qū)●多次成功的戰(zhàn)略并購，展示出卓越的資本運(yùn)營和整合重組能力45|第八章骨科關(guān)鍵解決方案與代表性企業(yè)·2024年，全球范圍內(nèi)持有專利數(shù)量為14200項●全世界范圍內(nèi)員工數(shù)量達(dá)到53000人共贏健康把握中國發(fā)展機(jī)遇加速全球創(chuàng)新引進(jìn)創(chuàng)造發(fā)展新機(jī)遇自2000年設(shè)立第一個辦事處，史賽克不斷在中國加速創(chuàng)新引進(jìn)，定制產(chǎn)品、提供服務(wù)加理念的綜合解決方案，惠及中國醫(yī)患。在中國，史賽克擁有豐富的產(chǎn)品管線，包括：骨科、醫(yī)療設(shè)備、神加深本土合作共贏服務(wù)多樣化診療需求加強(qiáng)本土研發(fā)生產(chǎn)完善產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈布局史賽克不斷強(qiáng)化在華生產(chǎn)和創(chuàng)新布局，提質(zhì)提速在華產(chǎn)品組合，為中國和全球患者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與解決方案。史賽克在中國擁有3座工廠，已經(jīng)建立了完善的生產(chǎn)和質(zhì)量體系，覆蓋脊柱、關(guān)節(jié)、Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人是目前國際上先進(jìn)的關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人?；驹硎轻t(yī)生通過分析術(shù)前三維CT數(shù)據(jù)，做出術(shù)前規(guī)劃，手術(shù)中實時傳送病人三維骨骼影像及關(guān)節(jié)運(yùn)動參數(shù)，通過相對微創(chuàng)入路，真正實現(xiàn)了骨科領(lǐng)域的智能化、精準(zhǔn)手術(shù)操作，使患者更早回Mako智慧機(jī)器人的成功基于兩大核心技術(shù)：智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)和智能輔助截骨技術(shù)。智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)基于CT進(jìn)行3D的智能建模，為患者生成個性化的手術(shù)方案，同時提供術(shù)中動態(tài)調(diào)整，最大程度的將關(guān)節(jié)手術(shù)推向精準(zhǔn)化、個性化。智能輔助截骨技術(shù)采用創(chuàng)新高效的截骨模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)高速磨鉆、擺鋸和動力手機(jī)的集成，同時在術(shù)中實現(xiàn)毫米級精確截骨控制和制動巡航截骨保護(hù)，為臨床適用范圍Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人目前可執(zhí)行3種手術(shù)，全髖關(guān)節(jié)置換應(yīng)用、全膝關(guān)節(jié)置換應(yīng)用，單髁關(guān)節(jié)Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人系統(tǒng)全面兼容假體植入物，為臨床提供多樣選擇：46|第八章骨科關(guān)鍵解決方案與代表性企業(yè)系統(tǒng)應(yīng)用情況截至2025年，全球Mako智能骨科機(jī)器人系統(tǒng)累計裝機(jī)2000臺，手術(shù)量超過200萬臺，亞太地區(qū)裝機(jī)超過400臺；目前中國內(nèi)地裝機(jī)超45臺，手術(shù)量累計超過30000臺。MakoMako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人精洞察，惜動骨47|第八章骨科關(guān)鍵解決方案與代表性企業(yè)北京羅森博特(RossumRobot)科技有限公司成立于2017年9月，榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、北京專精特新中小企業(yè)等榮譽(yù)稱號，致力于成為偉大的原創(chuàng)智能醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商，用創(chuàng)新智能醫(yī)療技術(shù)賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)，推動臨床治療理念和模式的變革，為人類的健康做出貢獻(xiàn)。公司從骨科創(chuàng)傷手術(shù)中難度最大、最依賴臨床經(jīng)驗的骨盆骨折治療出發(fā)，以數(shù)字化手段“復(fù)制”公司從2018年天使輪融資，2020年P(guān)re-A輪融資，2021年P(guān)re-A+及A輪融資，2022年B輪融資。2025年完成了C輪融資，由北京機(jī)器人產(chǎn)業(yè)投資基金和美敦力中國基金共同領(lǐng)投，北京市醫(yī)藥適用范圍國械注準(zhǔn)定位系統(tǒng)以及成人創(chuàng)傷外科和脊柱外科手術(shù)中手術(shù)器械國械注準(zhǔn)定位系統(tǒng)由主控臺車、機(jī)械臂、羅森萬相?智能化骨科手術(shù)機(jī)器人骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是北京積水潭醫(yī)院臨床團(tuán)隊、北京航空航天大學(xué)科研