質(zhì)量管理體系審核檢查清單表工具說明一、適用場景與目標(biāo)本工具適用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系（QMS）的定期審核、外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核（如ISO9001）、客戶委托的第二方審核，以及體系運(yùn)行過程中的專項(xiàng)檢查（如過程審核、產(chǎn)品審核）。通過結(jié)構(gòu)化檢查清單，保證審核覆蓋質(zhì)量管理體系的核心要素（如領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價(jià)、改進(jìn)），識別體系運(yùn)行的符合性與有效性，推動(dòng)問題整改與體系持續(xù)優(yōu)化，最終保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定滿足要求。二、審核流程與操作步驟（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍確定審核目標(biāo)（如體系認(rèn)證監(jiān)督、不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、特定過程合規(guī)性檢查）。定義審核范圍（如覆蓋的部門、產(chǎn)品線、標(biāo)準(zhǔn)條款，例如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)4.4-10.2條款）。組建審核組指定審核組長（具備審核員資質(zhì)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)與組織業(yè)務(wù)），配備審核員（需具備相關(guān)專業(yè)能力，且審核對象與自身無直接責(zé)任關(guān)聯(lián)，保證獨(dú)立性）。明確審核組成員職責(zé)（如文件審查、現(xiàn)場檢查、記錄匯總）。收集與審查文件資料收集體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、記錄表格等）。審查文件充分性、適宜性（如是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求、是否與實(shí)際業(yè)務(wù)匹配），形成文件審查報(bào)告。編制審核計(jì)劃確定審核時(shí)間（避開生產(chǎn)旺季、關(guān)鍵項(xiàng)目交付期）、審核路線（按部門/過程邏輯順序，避免重復(fù)）。明確各審核環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人、方法（如文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談、記錄抽查）、抽樣比例（如關(guān)鍵過程100%檢查，一般過程抽查30%-50%）。審核計(jì)劃需提前發(fā)送至受審核部門，確認(rèn)無異議后執(zhí)行。（二）審核實(shí)施階段首次會(huì)議參與人員：審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員。內(nèi)容：明確審核目的、范圍、計(jì)劃、流程及溝通方式；確認(rèn)審核資源（如現(xiàn)場檢查權(quán)限、資料調(diào)取權(quán)限）；解答受審核方疑問。現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集文件記錄審查：抽查質(zhì)量記錄（如內(nèi)審報(bào)告、管理評審記錄、不合格品處理單、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)證書），檢查記錄完整性、真實(shí)性、符合性（如“不合格品評審記錄”是否明確責(zé)任部門、整改措施及驗(yàn)證結(jié)果）?，F(xiàn)場觀察：核查實(shí)際操作與文件規(guī)定的一致性（如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行、檢驗(yàn)人員是否使用正確量具、工作環(huán)境是否符合要求）。人員訪談：與崗位人員溝通（如操作工、檢驗(yàn)員、部門負(fù)責(zé)人），知曉其對質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)、程序的理解程度（如“您知道本崗位的質(zhì)量目標(biāo)嗎？如何保證實(shí)現(xiàn)？”）。證據(jù)記錄：對審核發(fā)覺（符合/不符合）詳細(xì)記錄，注明時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事實(shí)依據(jù)（如“2023-10-車間，工序操作員未按SOP第3.2條要求進(jìn)行首件檢驗(yàn)，記錄編號-001”）。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組匯總當(dāng)日發(fā)覺，對不確定的審核項(xiàng)（如潛在不符合項(xiàng)）進(jìn)行討論，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)，避免主觀偏差。（三）審核報(bào)告與后續(xù)處理階段末次會(huì)議參與人員：首次會(huì)議全體成員。內(nèi)容：通報(bào)審核概況（審核范圍、方法）、審核發(fā)覺（符合項(xiàng)概述、不符合項(xiàng)清單）、體系有效性評價(jià)；確認(rèn)不符合項(xiàng)的整改要求（如整改期限、責(zé)任部門）；聽取受審核方意見并記錄。編制審核報(bào)告內(nèi)容包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、審核組成員）、審核過程概述、審核發(fā)覺（符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)詳情及嚴(yán)重程度判定）、體系運(yùn)行評價(jià)（優(yōu)勢與改進(jìn)建議）、審核結(jié)論（如“體系運(yùn)行基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需針對不符合項(xiàng)整改”）。報(bào)告需經(jīng)審核組長簽字，報(bào)最高管理者審批后發(fā)放至相關(guān)部門。不符合項(xiàng)整改與驗(yàn)證責(zé)任部門針對不符合項(xiàng)制定糾正措施（原因分析、整改措施、完成時(shí)限），報(bào)審核組確認(rèn)。整改期限到期后，審核組對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證（如查閱整改記錄、現(xiàn)場抽查），確認(rèn)關(guān)閉或提出進(jìn)一步整改要求。三、檢查清單模板審核條款審核內(nèi)容審核方法審核發(fā)覺記錄（符合/不符合/觀察項(xiàng)）證據(jù)索引整改要求（如不符合）5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)與組織戰(zhàn)略方向一致？是否保證資源投入？查閱管理評審記錄、訪談管理者管評紀(jì)要2023–7.1資源是否配備足夠的人力、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施（如生產(chǎn)設(shè)備完好率≥95%）？查閱設(shè)備臺賬、現(xiàn)場抽查設(shè)備臺賬P15、現(xiàn)場照片8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否包含顧客需求、法律法規(guī)要求？輸出是否可驗(yàn)證、可確認(rèn)？查閱設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、評審記錄項(xiàng)目-01設(shè)計(jì)開發(fā)文檔8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供關(guān)鍵過程（如焊接、熱處理）是否按規(guī)定參數(shù)執(zhí)行？是否有首件檢驗(yàn)記錄？現(xiàn)場觀察、查閱首件檢驗(yàn)記錄首件檢驗(yàn)單-002首件檢驗(yàn)記錄未簽字，需24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)簽10.2不合格和糾正措施不合格品是否標(biāo)識、隔離？是否分析原因并采取糾正措施？查閱不合格品處理單、整改報(bào)告不合格品報(bào)告-003原因分析未包含根本原因，需重新分析并提交5日內(nèi)整改計(jì)劃四、關(guān)鍵要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示審核客觀性原則審核發(fā)覺需基于證據(jù)，避免主觀臆斷；對不符合項(xiàng)的判定需引用具體文件條款（如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.6條款，未對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行有效標(biāo)識”）。抽樣代表性抽樣需覆蓋不同班次、不同設(shè)備、不同人員，保證結(jié)果具有代表性；對關(guān)鍵過程（如安全項(xiàng)、關(guān)鍵特性）應(yīng)增加抽樣頻次。溝通與協(xié)作審核過程中保持與受審核方的開放溝通，避免沖突；對審核中發(fā)覺的疑問，及時(shí)澄清而非直接判定。記錄完整性審核記錄需清晰、可追溯，包含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事實(shí)描述及證據(jù)編號，保證復(fù)核時(shí)可追溯至原始資料。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避審核員需接受專業(yè)培訓(xùn)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)與組織體系，避免因