(2025年)消毒管理辦法試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據2025年修訂的《消毒管理辦法》，下列哪項不屬于“消毒”的范疇？A.殺滅環(huán)境中病原微生物B.抑制物品上微生物生長C.消除媒介生物傳播的病原微生物D.對可能被污染的物品進行無害化處理答案：B（解析：辦法第二條明確“消毒”指用化學、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的病原微生物，不包含抑制微生物生長。）2.某企業(yè)擬生產用于皮膚消毒的液體消毒劑，需向哪一級衛(wèi)生健康行政部門申請衛(wèi)生許可？A.縣級B.設區(qū)的市級C.省級D.國家衛(wèi)生健康委員會答案：C（解析：辦法第十二條規(guī)定，消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證由省級衛(wèi)生健康行政部門審批發(fā)放。）3.醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的紫外線消毒燈，其輻照強度低于多少時應及時更換？A.70μW/cm2B.80μW/cm2C.90μW/cm2D.100μW/cm2答案：A（解析：辦法第二十一條明確，紫外線消毒燈輻照強度低于70μW/cm2時應停止使用并更換。）4.下列哪類消毒產品無需取得衛(wèi)生安全評價報告？A.新上市的皮膚消毒劑B.已上市5年的普通洗衣液（宣稱消毒功能）C.用于醫(yī)療器械高水平消毒的化學消毒劑D.僅用于普通物體表面清潔的洗滌產品答案：D（解析：辦法第十三條規(guī)定，宣稱具有消毒功能的產品需進行衛(wèi)生安全評價，僅清潔無消毒功能的產品除外。）5.衛(wèi)生健康行政部門對消毒產品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，原則上每年不少于：A.1次B.2次C.3次D.4次答案：A（解析：辦法第三十二條規(guī)定，對消毒產品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查每年不少于1次。）6.某醫(yī)院使用的壓力蒸汽滅菌器，其生物監(jiān)測應至少：A.每日1次B.每周1次C.每月1次D.每季度1次答案：B（解析：辦法第二十二條要求，壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測應每周進行1次，緊急情況使用時增加程序。）7.消毒產品標簽和說明書中，禁止出現的內容是：A.有效成分及含量B.適用范圍和使用方法C.“對新冠病毒有效”的具體表述D.“經XX醫(yī)院驗證”的療效宣稱答案：D（解析：辦法第十七條禁止消毒產品標簽、說明書出現療效斷言或保證，如“經XX醫(yī)院驗證”屬于療效保證。）8.個人或單位未經許可生產消毒產品，依據辦法可處最高多少罰款？A.5000元B.2萬元C.5萬元D.10萬元答案：C（解析：辦法第三十八條規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證生產消毒產品的，可處5000元以上5萬元以下罰款。）9.醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生消毒管理重大疏漏，導致醫(yī)院感染暴發(fā)的，衛(wèi)生健康行政部門可對其主要負責人：A.警告B.暫停執(zhí)業(yè)活動6個月C.吊銷執(zhí)業(yè)證書D.依法給予處分答案：D（解析：辦法第三十七條明確，因消毒管理問題導致嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予處分。）10.進口消毒產品在境內銷售前，需向哪個部門提交衛(wèi)生安全評價材料？A.海關B.國家衛(wèi)生健康委員會C.省級衛(wèi)生健康行政部門D.市級市場監(jiān)督管理部門答案：C（解析：辦法第十四條規(guī)定，進口消毒產品在境內銷售使用前，應向省級衛(wèi)生健康行政部門備案并提交衛(wèi)生安全評價材料。）11.下列哪項不屬于醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒工作的基本要求？A.建立消毒管理組織B.配備專（兼）職消毒管理人員C.定期開展消毒效果監(jiān)測D.自行生產復用診療器械的消毒產品答案：D（解析：辦法第十九條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立消毒管理制度，配備人員并監(jiān)測效果，但未允許自行生產消毒產品。）12.消毒產品生產企業(yè)變更生產地址（非同一廠區(qū)），應：A.向原發(fā)證機關備案B.重新申請衛(wèi)生許可證C.在市場監(jiān)督管理部門變更登記D.提交新地址的環(huán)境檢測報告即可答案：B（解析：辦法第十二條規(guī)定，消毒產品生產企業(yè)變更生產地址（非同一廠區(qū)）屬于重大變更，需重新申請衛(wèi)生許可證。）13.對從事消毒工作的人員，醫(yī)療衛(wèi)生機構應至少每幾年組織一次衛(wèi)生知識培訓？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A（解析：辦法第二十條要求，醫(yī)療衛(wèi)生機構應對從事消毒工作的人員進行崗位培訓，每年至少1次。）14.某企業(yè)生產的手消毒劑在衛(wèi)生安全評價中被檢出甲醇含量超標，應如何處理？A.責令停止生產銷售，沒收違法所得B.處違法所得1倍以上3倍以下罰款C.吊銷衛(wèi)生許可證D.以上均是答案：D（解析：辦法第三十九條規(guī)定，消毒產品衛(wèi)生質量不符合要求的，責令停止生產銷售，沒收違法所得，并處違法所得1-3倍罰款；情節(jié)嚴重的吊銷許可證。）15.衛(wèi)生健康行政部門實施監(jiān)督檢查時，無權采取的措施是：A.查閱、復制有關合同、票據、賬簿B.查封違法生產的消毒產品C.對生產環(huán)境進行現場采樣檢測D.要求企業(yè)公開所有技術配方答案：D（解析：辦法第三十三條規(guī)定，監(jiān)督檢查時可查閱資料、采樣檢測、查封物品，但不得要求公開商業(yè)秘密如技術配方。）二、多項選擇題（每題3分，共30分。每題至少2個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.根據《消毒管理辦法》，下列屬于“消毒產品”的有：A.含氯消毒液（用于物體表面消毒）B.醫(yī)用酒精（75%，用于皮膚消毒）C.抗菌洗衣液（宣稱抑制細菌）D.紫外線消毒燈（用于空氣消毒）答案：ABD（解析：辦法第二條明確消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品，C項“抗菌洗衣液”若僅宣稱抑制未達到殺滅/消除病原微生物，可能不屬于。）2.醫(yī)療衛(wèi)生機構在消毒管理中應履行的義務包括：A.對復用診療器械進行規(guī)范清洗、消毒或滅菌B.對感染性廢物進行分類收集并交專業(yè)機構處理C.定期對消毒效果進行自我監(jiān)測并記錄D.向患者提供消毒后的一次性使用醫(yī)療用品答案：ABC（解析：辦法第十九、二十一條規(guī)定，一次性使用醫(yī)療用品不得重復使用，D項錯誤。）3.消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可條件包括：A.具有與生產產品相適應的生產場所B.配備符合要求的衛(wèi)生管理人員C.建立產品衛(wèi)生質量檢驗制度D.生產環(huán)境符合國家衛(wèi)生標準答案：ABCD（解析：辦法第十二條明確，生產企業(yè)需具備場所、人員、質檢制度及符合衛(wèi)生標準的環(huán)境。）4.禁止生產經營的消毒產品包括：A.無衛(wèi)生許可證號的消毒劑B.超過有效期的消毒器械C.標簽未標注主要成分的衛(wèi)生濕巾D.經檢驗微生物指標超標的手消毒液答案：ABCD（解析：辦法第十五、十六條規(guī)定，無許可證、過期、標簽不全、質量不合格的消毒產品均禁止生產經營。）5.衛(wèi)生健康行政部門對消毒工作的監(jiān)督內容包括：A.消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可情況B.醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒制度的落實情況C.消毒產品的衛(wèi)生質量D.消毒服務機構的服務質量答案：ABCD（解析：辦法第三十一條規(guī)定，監(jiān)督內容涵蓋生產、使用、產品質量及服務機構。）6.下列關于消毒效果監(jiān)測的說法，正確的有：A.醫(yī)療機構的治療室空氣消毒后需進行微生物監(jiān)測B.紫外線消毒燈的輻照強度監(jiān)測每季度1次C.使用中的消毒液需每月進行微生物污染檢測D.壓力蒸汽滅菌器的化學監(jiān)測應每包進行答案：ACD（解析：辦法第二十一條規(guī)定，紫外線消毒燈輻照強度監(jiān)測每半年1次，B項錯誤。）7.消毒產品標簽和說明書必須標注的內容有：A.產品名稱、規(guī)格B.生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號C.主要有效成分及含量D.保質期或有效期答案：ABCD（解析：辦法第十七條規(guī)定，標簽和說明書需標注名稱、規(guī)格、許可證號、成分、有效期等。）8.對違反《消毒管理辦法》的行為，可給予的行政處罰包括：A.警告B.罰款C.沒收違法所得D.吊銷衛(wèi)生許可證答案：ABCD（解析：辦法第三十八至四十條規(guī)定，行政處罰包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等。）9.醫(yī)療衛(wèi)生機構使用消毒產品時，應查驗的證明文件包括：A.生產企業(yè)衛(wèi)生許可證B.產品衛(wèi)生安全評價報告C.出廠檢驗合格證明D.醫(yī)療器械注冊證（如適用）答案：ABC（解析：辦法第二十三條規(guī)定，使用單位需查驗許可證、衛(wèi)生安全評價報告及檢驗合格證明，消毒產品一般不屬于醫(yī)療器械，D項錯誤。）10.下列哪些情形屬于“消毒管理重大過失”？A.連續(xù)3次消毒效果監(jiān)測不合格未整改B.因消毒不嚴導致5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)C.使用無衛(wèi)生許可的消毒產品造成嚴重后果D.未對從事消毒工作的人員進行培訓答案：ABC（解析：辦法第三十七條規(guī)定，重大過失包括監(jiān)測不合格未整改、感染暴發(fā)、使用不合格產品造成后果等；未培訓屬于一般違規(guī)，D項不選。）三、判斷題（每題1分，共10分。正確劃“√”，錯誤劃“×”）1.家庭自用的消毒產品可以不標注生產企業(yè)信息。（）答案：×（解析：辦法第十七條規(guī)定，所有消毒產品標簽必須標注生產企業(yè)信息，包括自用產品。）2.消毒產品生產企業(yè)可將衛(wèi)生許可證出租給其他企業(yè)使用。（）答案：×（解析：辦法第十二條明確，衛(wèi)生許可證不得涂改、轉讓、出租。）3.醫(yī)療衛(wèi)生機構的污水需經消毒處理達標后方可排放。（）答案：√（解析：辦法第二十四條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構污水需消毒處理，符合國家排放標準。）4.新研發(fā)的消毒器械在上市前需進行衛(wèi)生安全評價，但無需做現場試驗。（）答案：×（解析：辦法第十三條規(guī)定，新消毒器械需進行衛(wèi)生安全評價，包括現場試驗等完整評價。）5.消毒服務機構只需保證服務過程符合規(guī)范，無需對服務效果負責。（）答案：×（解析：辦法第二十八條規(guī)定，消毒服務機構應對服務效果負責，確保消毒達標。）6.進口的一次性使用衛(wèi)生用品（如消毒濕巾）無需在境內進行衛(wèi)生安全評價。（）答案：×（解析：辦法第十四條規(guī)定，進口消毒產品在境內銷售前需提交衛(wèi)生安全評價材料，包括衛(wèi)生用品。）7.醫(yī)療衛(wèi)生機構可將使用后的一次性輸液器清洗消毒后重復使用。（）答案：×（解析：辦法第二十一條明確，一次性使用醫(yī)療用品不得重復使用。）8.消毒產品廣告中可以宣稱“對99.99%的細菌有效”。（）答案：√（解析：辦法第十七條禁止療效保證，但科學表述殺滅率屬于允許范圍。）9.衛(wèi)生健康行政部門實施監(jiān)督檢查時，被檢查單位可拒絕提供相關資料。（）答案：×（解析：辦法第三十四條規(guī)定，被檢查單位應配合監(jiān)督檢查，不得拒絕。）10.消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期為5年，到期可申請延續(xù)。（）答案：√（解析：辦法第十二條規(guī)定，衛(wèi)生許可證有效期5年，到期前30日可申請延續(xù)。）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述《消毒管理辦法》中“消毒產品”的分類及各自定義。答案：消毒產品分為三類：（1）消毒劑：用于殺滅或消除傳播媒介上病原微生物的化學、生物制劑；（2）消毒器械：用于殺滅或消除傳播媒介上病原微生物的物理或化學器械；（3）衛(wèi)生用品：納入消毒管理的一次性使用衛(wèi)生用品，如衛(wèi)生濕巾、消毒棉等，需具有一定消毒或抗（抑）菌功能。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構在消毒管理中應建立哪些核心制度？答案：需建立：（1）消毒管理組織及人員職責制度；（2）消毒產品進貨查驗及索證制度；（3）診療器械、物品的清洗、消毒、滅菌操作規(guī)范；（4）消毒效果自我監(jiān)測及記錄制度；（5）消毒工作人員培訓制度；（6）感染性廢物分類收集及消毒處理制度。3.消毒產品生產企業(yè)申請衛(wèi)生許可證需提交哪些材料？答案：需提交：（1）申請表；（2）營業(yè)執(zhí)照；（3）生產場所產權或租賃證明；（4）生產工藝及流程圖；（5）衛(wèi)生管理組織及人員名單；（6）產品目錄及執(zhí)行標準；（7）檢驗室設備清單及檢驗人員資質；（8）生產環(huán)境檢測報告；（9）衛(wèi)生安全評價報告（針對已上市產品）。4.衛(wèi)生健康行政部門對消毒產品的監(jiān)督抽檢應重點關注哪些指標？答案：重點關注：（1）衛(wèi)生質量指標：如有效成分含量、微生物污染度、有害化學物質殘留；（2）標簽和說明書合規(guī)性：是否標注許可證號、成分、使用范圍等；（3）生產條件符合性：生產環(huán)境、設備、人員是否符合要求；（4）衛(wèi)生安全評價報告真實性：是否存在虛假或過期評價。5.列舉3種醫(yī)療衛(wèi)生機構違反《消毒管理辦法》的常見行為及對應的處罰措施。答案：（1）使用無衛(wèi)生許可的消毒產品：責令改正，沒收產品，處5000元以上2萬元以下罰款；（2）未對復用器械進行規(guī)范滅菌：警告并責令改正，逾期不改處2000元以上1萬元以下罰款；（3）消毒效果監(jiān)測嚴重不合格導致感染暴發(fā)：對主管人員依法給予處分，情節(jié)嚴重的吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：2025年8月，某市衛(wèi)生健康委對某社區(qū)醫(yī)院進行檢查，發(fā)現其治療室使用的“XX牌含氯消毒液”無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號，且已超過有效期3個月。進一步調查顯示，該醫(yī)院采購時未查驗任何證明文件，共采購100瓶（進價10元/瓶，已使用80瓶）。問題：該醫(yī)院的行為違反了《消毒管