1型糖尿病管理相關(guān)技術(shù)應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)(2025版)1型糖尿?。═1DM）是一種因胰島β細(xì)胞破壞導(dǎo)致胰島素絕對(duì)缺乏的自身免疫性疾病，需終身依賴外源性胰島素治療。近年來，隨著連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）、胰島素泵（CSII）、閉環(huán)系統(tǒng)（人工胰腺）、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)（FGM）及數(shù)字化管理工具等技術(shù)的快速發(fā)展，患者血糖控制的精準(zhǔn)性和生活質(zhì)量顯著提升。為規(guī)范相關(guān)技術(shù)在我國(guó)T1DM管理中的臨床應(yīng)用，結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究證據(jù)及中國(guó)患者特征，形成以下共識(shí)內(nèi)容。一、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)應(yīng)用CGM通過皮下傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)組織間液葡萄糖水平，每5分鐘自動(dòng)記錄1次血糖值，可提供動(dòng)態(tài)血糖變化趨勢(shì)、低血糖/高血糖持續(xù)時(shí)間及頻率等關(guān)鍵信息，是傳統(tǒng)自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）的重要補(bǔ)充。推薦要點(diǎn)：1.適用人群：所有T1DM患者（尤其是兒童、青少年、妊娠及計(jì)劃妊娠女性、頻發(fā)低血糖或無癥狀性低血糖患者、血糖波動(dòng)大或HbA1c控制未達(dá)標(biāo)的患者）均應(yīng)優(yōu)先考慮使用CGM。2.設(shè)備選擇：建議選擇經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)、準(zhǔn)確性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO15197:2013）的實(shí)時(shí)CGM（rtCGM）或?qū)I(yè)CGM（pcCGM）。rtCGM需具備預(yù)警功能（低血糖/高血糖閾值可自定義），pcCGM適用于短期評(píng)估血糖波動(dòng)特征。3.使用規(guī)范：傳感器需正確植入腹部或上臂皮下（兒童建議腹部），避免劇烈運(yùn)動(dòng)或高溫環(huán)境影響信號(hào)穩(wěn)定性；每日至少進(jìn)行2次指尖血糖校準(zhǔn)（新傳感器初始24小時(shí)內(nèi)需4次校準(zhǔn)）；數(shù)據(jù)需結(jié)合飲食、運(yùn)動(dòng)、胰島素注射時(shí)間等信息綜合分析，指導(dǎo)胰島素劑量調(diào)整。4.特殊人群：兒童及青少年患者需家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人參與數(shù)據(jù)解讀，重點(diǎn)關(guān)注夜間及運(yùn)動(dòng)后低血糖風(fēng)險(xiǎn)；妊娠期患者需縮短校準(zhǔn)間隔（每68小時(shí)1次），目標(biāo)血糖范圍調(diào)整為空腹3.35.3mmol/L，餐后1小時(shí)≤7.8mmol/L、2小時(shí)≤6.7mmol/L。二、胰島素泵（CSII）治療規(guī)范CSII通過持續(xù)皮下輸注胰島素模擬生理性胰島素分泌模式（基礎(chǔ)率+餐前大劑量），可減少每日注射次數(shù)，降低血糖波動(dòng)。推薦要點(diǎn)：1.起始時(shí)機(jī)：確診T1DM后，若存在以下情況應(yīng)盡早啟用CSII：①HbA1c≥7.5%且SMBG顯示血糖波動(dòng)大；②頻發(fā)低血糖（≥2次/周嚴(yán)重低血糖或≥5次/周無癥狀低血糖）；③妊娠或計(jì)劃妊娠；④對(duì)多次皮下注射（MDI）依從性差或心理負(fù)擔(dān)重。2.參數(shù)設(shè)置：基礎(chǔ)率需根據(jù)患者年齡、體重、活動(dòng)量及晝夜血糖模式調(diào)整（兒童基礎(chǔ)率占總劑量的40%50%，成人50%60%），建議通過72小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖聯(lián)合胰島素泵日志確定個(gè)體化基礎(chǔ)率分布；餐前大劑量計(jì)算需結(jié)合碳水化合物計(jì)數(shù)法（每1015g碳水化合物對(duì)應(yīng)1單位速效胰島素）及血糖校正系數(shù)（目標(biāo)血糖與當(dāng)前血糖差值×敏感系數(shù)）。3.設(shè)備管理：需定期更換輸注管路（建議每4872小時(shí)更換1次）及儲(chǔ)藥器，避免管路堵塞或胰島素結(jié)晶；使用預(yù)混胰島素或中長(zhǎng)效胰島素的患者需轉(zhuǎn)換為短效或速效胰島素類似物；冬季需注意胰島素低溫失效風(fēng)險(xiǎn)（避免儲(chǔ)藥器暴露于<5℃環(huán)境）。4.聯(lián)合CGM：CSII聯(lián)合rtCGM（即“開放閉環(huán)”）可進(jìn)一步優(yōu)化血糖控制，建議優(yōu)先推薦給HbA1c>8.0%或存在黎明現(xiàn)象的患者，需每3個(gè)月評(píng)估基礎(chǔ)率及大劑量參數(shù)是否需要調(diào)整。三、閉環(huán)系統(tǒng)（人工胰腺）臨床應(yīng)用閉環(huán)系統(tǒng)通過CGM實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血糖，結(jié)合算法自動(dòng)調(diào)整胰島素泵輸注劑量（部分系統(tǒng)可同時(shí)輸注胰高血糖素），實(shí)現(xiàn)“血糖監(jiān)測(cè)計(jì)算給藥”閉環(huán)管理，是目前最接近生理性胰島素分泌的治療方式。推薦要點(diǎn)：1.適用條件：需患者或監(jiān)護(hù)人具備基本的電子設(shè)備操作能力，能理解系統(tǒng)警報(bào)并及時(shí)處理異常情況（如傳感器脫落、管路堵塞）；優(yōu)先推薦給≥14歲青少年及成人患者（兒童需嚴(yán)格評(píng)估家庭支持能力），暫不推薦用于妊娠早期（前12周）及嚴(yán)重肝腎功能不全者。2.系統(tǒng)選擇：目前國(guó)內(nèi)可及的閉環(huán)系統(tǒng)包括雙激素閉環(huán)（胰島素+胰高血糖素）和單激素閉環(huán)（僅胰島素），前者對(duì)夜間低血糖預(yù)防更優(yōu)，但設(shè)備復(fù)雜度較高；需選擇經(jīng)NMPA批準(zhǔn)、算法驗(yàn)證符合中國(guó)人群代謝特征的產(chǎn)品（如基于中國(guó)T1DM患者血糖波動(dòng)數(shù)據(jù)庫優(yōu)化的控制算法）。3.使用規(guī)范：初始使用階段需住院或密切門診隨訪（前2周至少每周1次），監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)飲食、運(yùn)動(dòng)、應(yīng)激等事件的反應(yīng)；建議每日碳水化合物攝入相對(duì)固定（波動(dòng)≤20%），劇烈運(yùn)動(dòng)前需手動(dòng)調(diào)整目標(biāo)血糖（提高23mmol/L）或臨時(shí)關(guān)閉閉環(huán)；每6個(gè)月評(píng)估系統(tǒng)準(zhǔn)確性（通過SMBG與CGM一致性驗(yàn)證）及患者滿意度。四、數(shù)字化管理工具整合應(yīng)用基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的數(shù)字化管理工具（如手機(jī)APP、云平臺(tái)）可整合血糖、胰島素劑量、飲食、運(yùn)動(dòng)、用藥等多維度數(shù)據(jù)，通過人工智能（AI）算法提供個(gè)性化建議，提升患者自我管理能力。推薦要點(diǎn)：1.數(shù)據(jù)采集與共享：工具需支持與CGM、胰島素泵、智能血糖儀等設(shè)備的藍(lán)牙/數(shù)據(jù)接口直連，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)、完整傳輸；患者可授權(quán)醫(yī)生、教育者遠(yuǎn)程查看數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)“院外院內(nèi)”連續(xù)管理；需符合《個(gè)人信息保護(hù)法》及《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理暫行辦法》，采用加密技術(shù)保護(hù)患者隱私。2.功能開發(fā)：應(yīng)包含碳水化合物計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)庫（需覆蓋中國(guó)常見食物，如米、面、豆制品及地方特色飲食）、運(yùn)動(dòng)熱量消耗計(jì)算器（結(jié)合中國(guó)人群運(yùn)動(dòng)習(xí)慣）、胰島素劑量建議模塊（基于患者近期血糖、飲食、運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整）；AI預(yù)警功能需區(qū)分“需立即處理”（如低血糖預(yù)警）和“建議關(guān)注”（如餐后血糖持續(xù)升高）事件，避免過度提示影響依從性。3.患者教育：數(shù)字化工具需內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化教育內(nèi)容（如設(shè)備操作、低血糖處理、飲食搭配原則），以圖文、視頻、互動(dòng)問答等形式呈現(xiàn)；建議聯(lián)合線下教育（如每季度1次集中培訓(xùn)），確?；颊哒莆諗?shù)據(jù)解讀及工具使用技巧。五、特殊場(chǎng)景與人群管理1.運(yùn)動(dòng)管理：運(yùn)動(dòng)前需評(píng)估血糖（建議30分鐘前檢測(cè)），若<5.6mmol/L需補(bǔ)充1530g碳水化合物；持續(xù)中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)（>30分鐘）時(shí)，可減少基礎(chǔ)率30%50%或暫停胰島素輸注（需結(jié)合CGM實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)）；運(yùn)動(dòng)后需監(jiān)測(cè)血糖46小時(shí)，警惕延遲性低血糖。2.圍手術(shù)期管理：小手術(shù)（局麻）可繼續(xù)使用CSII或閉環(huán)系統(tǒng)，基礎(chǔ)率調(diào)整為日常的80%；大手術(shù)（全麻）需轉(zhuǎn)為靜脈胰島素輸注，每12小時(shí)監(jiān)測(cè)血糖（目標(biāo)4.410.0mmol/L），術(shù)后24小時(shí)內(nèi)逐步過渡回原治療方案。3.兒童及青少年：需家長(zhǎng)參與設(shè)備管理（如胰島素泵劑量設(shè)置、CGM校準(zhǔn)），避免因操作失誤導(dǎo)致血糖波動(dòng)；心理支持需納入管理，關(guān)注“糖尿病相關(guān)心理困擾”（如對(duì)低血糖的恐懼、社交回避），必要時(shí)聯(lián)合心理醫(yī)生干預(yù)。六、質(zhì)量控制與隨訪1.技術(shù)設(shè)備質(zhì)控：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立CGM、胰島素泵、閉環(huán)系統(tǒng)的定期校準(zhǔn)制度（每6個(gè)月由專業(yè)人員檢測(cè)準(zhǔn)確性）；患者需記錄設(shè)備異常事件（如傳感器信號(hào)丟失、泵輸注誤差）并及時(shí)聯(lián)系售后。2.患者隨訪計(jì)劃：使用CGM/C