北京市醫(yī)學實驗室質(zhì)量與技術要求測試題及答案一、單項選擇題1.醫(yī)學實驗室質(zhì)量手冊的發(fā)布者應為：A.技術主管B.質(zhì)量主管C.實驗室負責人D.設備管理員答案：C2.實驗室生物安全二級（BSL2）實驗室的基本要求中，以下哪項錯誤？A.應設洗手池，宜設置在出口處B.工作臺面應耐酸、堿、有機溶劑和中等熱度C.需配備生物安全柜（II級及以上）D.實驗室內(nèi)應安裝紫外燈用于空氣消毒，無需定期檢測強度答案：D3.臨床化學檢測項目的校準頻率應根據(jù)：A.設備使用年限B.檢測標本量C.試劑更換情況D.制造商建議、實驗室性能驗證及質(zhì)量控制結(jié)果答案：D二、多項選擇題1.醫(yī)學實驗室人員培訓的內(nèi)容應包括：A.實驗室安全（生物、化學、輻射等）B.質(zhì)量管理體系文件（如SOP、質(zhì)量手冊）C.檢測方法原理及操作技能D.設備維護與故障排查答案：ABCD2.關于實驗室設備管理，以下符合要求的是：A.每臺設備均應有唯一標識和使用記錄B.高風險設備（如高壓滅菌器）需定期由第三方計量檢定C.設備故障后維修，無需重新驗證即可恢復使用D.設備校準證書應保留至少2個檢測周期答案：ABD三、判斷題1.實驗室內(nèi)部審核應每年至少進行1次，覆蓋所有質(zhì)量體系要素和檢測項目。（）答案：√2.檢測結(jié)果的報告只需包含患者基本信息和檢測數(shù)值，無需注明參考區(qū)間。（）答案：×3.實驗室廢棄物分類中，病原體培養(yǎng)基、標本需先高壓滅菌或化學消毒，再按感染性廢物處理。（）答案：√四、簡答題1.簡述醫(yī)學實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）的基本步驟。答案：（1）選擇合適的質(zhì)控品（與患者標本基質(zhì)相似，覆蓋檢測范圍）；（2）確定質(zhì)控頻率（如每批次、每日）；（3）按SOP進行質(zhì)控品檢測，記錄結(jié)果；（4）使用質(zhì)控規(guī)則（如13s、22s）分析結(jié)果，判斷是否在控；（5）失控時立即查找原因（試劑、設備、操作等），采取糾正措施并記錄；（6）定期總結(jié)質(zhì)控數(shù)據(jù)，評估檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性。2.實驗室檢測方法驗證需驗證哪些性能指標？答案：需驗證準確性（正確度、回收率）、精密度（批內(nèi)、批間）、分析測量范圍（線性范圍）、檢測限（LOD）、定量限（LOQ）、抗干擾能力（如溶血、脂血）、參考區(qū)間適用性（與實驗室服務人群匹配性）等。五、案例分析題某實驗室進行血常規(guī)檢測時，連續(xù)3天同一批號質(zhì)控品的白細胞（WBC）結(jié)果均超出±2s范圍（失控），但患者標本檢測結(jié)果與臨床反饋無明顯異常。請分析可能原因及處理措施。答案：可能原因：（1）質(zhì)控品問題：質(zhì)控品復溶不當（如未完全溶解、稀釋錯誤）、保存條件不符（溫度過高/過低）、過期；（2）檢測系統(tǒng)問題：儀器校準漂移（如未按時校準）、試劑失效（如試劑批號更換未驗證）、校準品定值偏差；（3）操作問題：操作人員未按SOP操作（如加樣量誤差、孵育時間錯誤）；（4）環(huán)境因素：實驗室溫濕度波動影響檢測穩(wěn)定性。處理措施：（1）立即停用當前質(zhì)控品，更換新批號質(zhì)控品重新檢測，確認是否仍失控；（2）檢查儀器狀態(tài)（如校準記錄、維護記錄），重新校準或進行儀器性能驗證；（3）核查試劑、校準品的有效期及保存條件，必要時更換新批次試劑并驗證；（4）回顧操作人員的操作記錄，確認是否存在操作失誤，必要時重新培訓；（5）若失控原因明確