ICS65.020.01CCSB08DB50重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB50/T1883—2025前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4人員及防護(hù)要求 5生物安全 26樣本種類 27樣本采集 28樣本包裝 39樣本保存與送檢 310廢物處理 3附錄A（資料性）個(gè)人防護(hù)技術(shù)指南 4附錄B（資料性）痰消化液儲(chǔ)存液配方 6參考文獻(xiàn) 7DB50/T1883—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由重慶市疾病預(yù)防控制中心（重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院）提出。本文件由重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口并組織實(shí)施。本文件起草單位：重慶市疾病預(yù)防控制中心（重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院）、重慶國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心（重慶海關(guān)口岸工作部）。本文件主要起草人：葉盛、文海燕、陳爽、唐云、譚章平、喻臻、王明月、黃強(qiáng)、凌華、顧萬(wàn)江、唐文革、張華東。DB50/T1883—20251呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)樣本采集及送檢規(guī)范本文件規(guī)定了呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)樣本采集的人員及防護(hù)要求、生物安全、樣本種類、樣本采集、樣本包裝、樣本保存與送檢及廢物處理。本文件適用于呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)樣本的采集、保存和運(yùn)送。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1鼻咽拭子樣本nasopharyngealswabspecimens已采集鼻咽部分泌物的拭子。3.2口咽拭子樣本oropharyngealswabspecimens已采集咽部和扁桃體分泌物的拭子。3.3深咳痰液deepcoughsputum在采樣人員指導(dǎo)下被采集人員由氣道遠(yuǎn)端咳出的分泌物/痰液。3.4支氣管肺泡灌洗液bronchoalveolarlavagefluid用無(wú)菌生理鹽水沖洗支氣管和肺段及肺亞段所采集到的液體。4人員及防護(hù)要求4.1采集人員4.1.1樣本采集人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)背景，且經(jīng)過(guò)采樣技術(shù)和生物安全培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。4.1.2采集人員個(gè)人防護(hù)用品和防護(hù)要求參考附錄A。4.2運(yùn)送人員4.2.1樣本運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全、消毒和樣本溢灑等應(yīng)急處置培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2DB50/T1883—20254.2.2每次樣本運(yùn)輸，應(yīng)專人專車(chē)；運(yùn)輸高致病性樣本，不少于2人。5生物安全生物安全和運(yùn)輸要求應(yīng)符合GB19489的要求以及《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》和國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定。6樣本種類6.1呼吸道樣本包括鼻咽拭子樣本、口咽拭子樣本、深咳痰液、支氣管肺泡灌洗液、鼻拭子樣本、鼻咽沖洗液、鼻咽抽取液等。6.2血液樣本包括抗凝血（血漿、全血）與血清。6.3物體表面樣本對(duì)可能被患者污染的物品表面部位進(jìn)行涂抹采集的樣本。7樣本采集7.1采樣液與采樣拭子采樣液和用于樣本采集的拭子，應(yīng)遵循以下原則：a)僅用于病原分子檢測(cè)的樣本應(yīng)使用病毒采樣液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）和病毒采樣拭子進(jìn)行采樣；b)用于病毒分離的樣本須使用病毒采樣液（非滅活型）和病毒采樣拭子采集非滅活樣本；c)病毒采樣拭子頭部通常采用聚酯纖維、尼龍等合成材料，手柄部為塑料；d)避免使用醫(yī)用棉簽等進(jìn)行病毒樣本采集；e)用于普通細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)（包括但不限于細(xì)菌分離培養(yǎng)鑒定等）的樣本，應(yīng)使用細(xì)菌專用采樣液和采樣拭子進(jìn)行樣本采集。7.2鼻咽拭子樣本采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部或后頸部，一手執(zhí)拭子，貼鼻孔垂直于面部進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入（由于鼻道呈弧形，不可用力過(guò)猛，以免發(fā)生外傷出血）。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時(shí)，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2mL~3mL采樣液的管中，棄去尾部，旋緊管蓋。7.3口咽拭子樣本被采集人員頭部微仰，嘴張大，露出兩側(cè)扁桃體，采樣人員將拭子越過(guò)舌根，在被采集者兩側(cè)扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2mL～3mL采樣液的管中，棄去尾部，旋緊管蓋。同一被采集者的口咽拭子也可與鼻咽拭子放置于同一管中。DB50/T1883—202537.4深咳痰液要求病人用清水漱口后，深咳痰，將咳出的痰液收集于無(wú)菌痰杯中或其他帶蓋無(wú)菌容器；在檢測(cè)前加入2mL～3mL采樣液，或加入痰液等體積的痰液消化液。痰液消化液可使用商品化試劑盒或自行配置，商品化試劑盒參照試劑說(shuō)明使用；自行配置痰液消化液（儲(chǔ)存液）參考附錄B。7.5支氣管肺泡灌洗液支氣管肺泡灌洗液樣本采集應(yīng)由專業(yè)的臨床醫(yī)師按相關(guān)技術(shù)要求操作。7.6血液樣本7.6.1抗凝血及血漿采集：宜使用含有EDTA抗凝劑的真空釆血管，每次采集血液樣本不低于3mL。7.6.2血清采集：宜使用無(wú)抗凝劑的真空負(fù)壓采血管，每次采集血液樣本不低于3mL；血清樣本應(yīng)采集急性期、恢復(fù)期雙份血清。7.6.3為防止溶血，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)移血清和（或）血漿。7.7物體表面樣本用生理鹽水將采樣拭子充分浸潤(rùn)后，在懷疑被污染的物品表面重復(fù)涂抹，將拭子放回采樣管浸潤(rùn)，棄去尾部，旋緊管蓋。對(duì)表面較大的物體進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。每管采樣液3mL～5mL。8樣本包裝樣本采集后應(yīng)在生物安全柜內(nèi)分裝。所有樣本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的外螺旋蓋且內(nèi)有墊圈、耐冷凍的樣本采集管里，旋緊管蓋。容器外注明樣本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期。樣本包裝應(yīng)根據(jù)《人間傳染的病原微生物目錄》及《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》，按照A類或B類感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。9樣本保存與送檢樣本保存與送檢應(yīng)符合以下要求：a)用于病毒分離和（或）僅用于病原分子檢測(cè)的樣本，完成采樣后應(yīng)盡快進(jìn)行檢測(cè)，可在24h內(nèi)檢測(cè)的樣本置于4℃（2℃~8℃)保存；24h內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的樣本應(yīng)置于-70℃或以下保存，避免反復(fù)凍融。血清樣本可在4℃存放3d，-20℃以下可長(zhǎng)期保存；轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)避免改變樣本保存狀態(tài)；b)用于普通細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)（包括但不限于細(xì)菌分離培養(yǎng)鑒定等）的樣本在采集后，一般使用轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基在冷藏條件（2℃~8℃)下轉(zhuǎn)運(yùn)；對(duì)低溫敏感的細(xì)菌宜常溫運(yùn)輸；用于厭氧菌培養(yǎng)的樣本，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)注意隔絕空氣。有特殊要求的病原體，按相關(guān)轉(zhuǎn)運(yùn)技術(shù)要求進(jìn)行。10廢物處理采樣產(chǎn)生的銳器和感染性廢物，應(yīng)分別放置于銳器盒和感染性廢物專用容器中；樣本采集期間產(chǎn)生的醫(yī)療廢物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行處置。DB50/T1883—20254（資料性）個(gè)人防護(hù)技術(shù)指南A.1防護(hù)裝備選擇個(gè)人防護(hù)裝備包括：醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)服、防護(hù)眼鏡（護(hù)目鏡）或防護(hù)面屏、手套、鞋套、帽子、動(dòng)力送風(fēng)過(guò)濾式呼吸系統(tǒng)、防水圍裙或反穿衣等?，F(xiàn)場(chǎng)采樣人員可依據(jù)采集病原體的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及采樣環(huán)境進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按實(shí)際需要穿戴防護(hù)呼吸道傳染病感染的個(gè)人防護(hù)裝備。可參考以下選項(xiàng)：a)一級(jí)防護(hù)：工作帽、醫(yī)用外科口罩、工作服、隔離衣、手套等；b)二級(jí)防護(hù)：工作帽、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服或隔離衣、手套、工作鞋、鞋套等；c)三級(jí)防護(hù)：工作帽、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、手套、工作鞋、鞋套、隔離衣等，必要時(shí)戴全面型自吸過(guò)濾式呼吸器或動(dòng)力送風(fēng)呼吸器；d)現(xiàn)場(chǎng)采樣人員可依據(jù)不同病原體的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及采樣環(huán)境進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按實(shí)際需要穿戴防護(hù)裝備。A.2防護(hù)用品穿戴程序（三級(jí)防護(hù)）三級(jí)防護(hù)需按照以下順序進(jìn)行穿戴，二級(jí)防護(hù)可參考三級(jí)防護(hù)順序：a)手衛(wèi)生，穿工作服、工作鞋、工作帽；b)戴醫(yī)用防護(hù)口罩（做密閉性檢查）；c)穿防護(hù)服；d)戴內(nèi)層手套（做氣密性檢查），將手套套在防護(hù)服袖口外；e)穿鞋套；f)穿反穿隔離衣；g)戴外層手套（做氣密性檢查），將手套套在反穿隔離衣袖口外；h)戴護(hù)目鏡或防護(hù)面屏；i)如需全面型自吸過(guò)濾式呼吸器或動(dòng)力送風(fēng)呼吸器，則在步驟（d）后進(jìn)行佩戴，步驟（h）取消。A.3防護(hù)用品脫去程序（三級(jí)防護(hù)）三級(jí)防護(hù)需嚴(yán)格按照以下順序進(jìn)行脫去，二級(jí)防護(hù)可參考三級(jí)防護(hù)順序：a)消毒外層手套、反穿的隔離服、鞋套（尤其是底面）、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏（全面型自吸過(guò)濾式呼吸器或動(dòng)力送風(fēng)呼吸器表面）；b)脫去外層反穿隔離衣，并一同脫去外層手套；c)手消毒；d)脫去護(hù)目鏡或防護(hù)面屏（全面型自吸過(guò)濾式呼吸器或動(dòng)力送風(fēng)呼吸器）；e)消毒內(nèi)層手套；f)脫去防護(hù)服，同時(shí)脫去鞋套和內(nèi)層手套；g)手消毒，脫去防護(hù)口罩，一次性工作帽；h)用流水、肥皂清洗手部，或用免洗消毒液清洗手部；DB50/T1883—2025i)注意：置于污物袋中的護(hù)目鏡或防護(hù)面屏等進(jìn)行嚴(yán)格消毒后，在確保其防護(hù)功能完整的情況下可再循環(huán)使用，而一次性用品則進(jìn)行徹底消毒后裝入密封醫(yī)用垃圾袋中待銷毀。A.4手的清洗消毒要求和方法A.4.1手清洗消毒指征以下場(chǎng)景需進(jìn)行手消毒：a)穿戴防護(hù)用品前；b)接觸患者前后；c)接觸血液、體液、排泄物、分泌物和被污染的物品或環(huán)境后；d)樣本采集之間；e)更換手套時(shí)及脫除手套后；f)離開(kāi)工作區(qū)域前以及脫掉防護(hù)用品后。A.4.2標(biāo)準(zhǔn)洗手方法在流動(dòng)水下，淋濕雙手，再按以下步驟進(jìn)行：a)手指并攏，掌心對(duì)掌心揉搓；b)手指交錯(cuò)掌心對(duì)掌心揉搓；c)手指交錯(cuò)掌心對(duì)手背揉搓；d)兩手互握互搓指背；e)大拇指在掌中旋轉(zhuǎn)揉搓；f)五指并攏，指尖在掌心中揉搓；g)洗手腕、手臂，揉搓手腕、手臂，雙手交換進(jìn)行；h)在流動(dòng)水下沖洗干凈雙手，擦干。A.4.3手消毒劑手消毒劑種類有以下選擇：a)75%乙醇；b)有效碘含量3000mg/L～5000mg/L的碘伏；c)快速手消毒劑（異丙醇類、洗必泰-醇、新潔爾滅-醇等消毒劑）。DB50/T1883—20256（資料性）痰消化液儲(chǔ)存液配方自行配置痰液消化液（儲(chǔ)存液）參考推薦配方如下：硫蘇糖醇0.1g，氯化鈉0.78g，氯化磷0.02g，磷酸氫二鈉0.112g，磷酸二氫鉀0.02g，水（pH值7.4±0.2，25℃)7.5mL。DB50/T1883—2025參考文獻(xiàn)[1]