醫(yī)院藥品調(diào)劑操作規(guī)程手冊(cè)第一章總則1.1目的規(guī)范醫(yī)院藥品調(diào)劑全流程操作，保障調(diào)劑工作精準(zhǔn)、高效、安全，維護(hù)患者用藥合理性與安全性，依據(jù)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范制定本規(guī)程。1.2依據(jù)本規(guī)程依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制定。1.3適用范圍適用于醫(yī)院門診、住院、急診等所有開展藥品調(diào)劑的部門，涵蓋處方審核、藥品調(diào)配、核發(fā)及相關(guān)管理工作。第二章調(diào)劑前準(zhǔn)備2.1人員資質(zhì)與要求調(diào)劑人員須具備執(zhí)業(yè)藥師/藥士資質(zhì)，經(jīng)藥學(xué)部門培訓(xùn)考核合格后方可上崗。操作時(shí)著裝整潔、佩戴工牌，操作前洗手消毒，避免污染藥品。2.2環(huán)境與設(shè)備準(zhǔn)備2.2.1環(huán)境要求調(diào)劑區(qū)保持清潔、干燥、通風(fēng)，溫度濕度符合藥品儲(chǔ)存要求（常溫區(qū)10-30℃，陰涼區(qū)≤20℃，冷藏區(qū)2-8℃）。每日工作前后清潔消毒調(diào)劑臺(tái)、藥架，清理廢棄物，關(guān)閉水電及設(shè)備電源。2.2.2設(shè)備與用具調(diào)劑設(shè)備（電子秤、分裝機(jī)等）定期校準(zhǔn)維護(hù)；調(diào)劑用具（藥匙、量杯等）專人專用，使用后及時(shí)清洗消毒，避免交叉污染。2.3藥品準(zhǔn)備2.3.1藥品檢查調(diào)劑前檢查藥品外觀（有無變色、潮解、霉變等）、有效期，近效期藥品（距效期不足6個(gè)月）單獨(dú)標(biāo)識(shí)、優(yōu)先調(diào)配。2.3.2藥品擺放按劑型、藥理作用、使用頻率分類擺放，內(nèi)服/外用、注射劑/口服藥、易混淆藥品分區(qū)/分架存放，設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)。第三章處方審核3.1審核內(nèi)容3.1.1合法性審核確認(rèn)處方醫(yī)師資質(zhì)合法，處方格式符合《處方管理辦法》要求（簽名/簽章與留樣一致，麻精藥品處方符合專用格式）。3.1.2規(guī)范性審核檢查處方項(xiàng)目（患者信息、藥品名稱、用法用量等）是否完整清晰，藥品名稱優(yōu)先使用通用名，用法用量表述明確。3.1.3適宜性審核評(píng)估藥品與診斷的相符性、劑量療程合理性、配伍禁忌、特殊人群用藥適宜性，排查重復(fù)用藥、超說明書用藥等問題。3.2審核流程接收處方后，由具備資質(zhì)的藥師審核。符合要求的處方簽署姓名及時(shí)間，進(jìn)入調(diào)配環(huán)節(jié)；不符合要求的暫停調(diào)劑，記錄問題類型。3.3問題處方處理3.3.1溝通與反饋藥師發(fā)現(xiàn)問題后，與處方醫(yī)師溝通并提出建議（如調(diào)整劑量、更換藥品等），醫(yī)師修改并重新簽字后繼續(xù)調(diào)劑。3.3.2記錄與報(bào)告對(duì)拒不修改或存在嚴(yán)重安全隱患的處方，藥師拒絕調(diào)劑并上報(bào)，記錄處方信息及處理情況存檔。第四章藥品調(diào)配4.1擺藥與稱量4.1.1擺藥操作嚴(yán)格按處方內(nèi)容取藥，核對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、效期，擺放在調(diào)劑臺(tái)（使用擺藥籃/袋）。拆零藥品檢查剩余包裝密封性及效期。4.1.2稱量與分劑量分劑量藥品使用經(jīng)校準(zhǔn)量具（電子秤、分藥器）準(zhǔn)確稱量，劑量誤差≤±5%。分劑量后再次核對(duì)重量/數(shù)量。4.2混合與包裝4.2.1配伍混合混合藥品前確認(rèn)無配伍禁忌，使用清潔干燥容器攪拌均勻，易吸濕/氧化藥品縮短暴露時(shí)間，混合后及時(shí)密封。4.2.2包裝與標(biāo)識(shí)調(diào)配藥品按要求包裝（藥袋/盒/輸液袋等），標(biāo)注患者姓名、藥品信息、用法用量、調(diào)劑日期及人員姓名。特殊藥品加貼警示標(biāo)識(shí)（外用、冷藏、避光等）。4.3調(diào)配核對(duì)調(diào)配完成后，調(diào)劑人員自行核對(duì)，無誤后交由另一名藥師/藥士雙人核對(duì)，確認(rèn)無誤后簽名，進(jìn)入核發(fā)環(huán)節(jié)。第五章藥品核發(fā)5.1核發(fā)核對(duì)核發(fā)人員核對(duì)處方與藥品（包裝標(biāo)識(shí)、數(shù)量、劑型等），確認(rèn)無誤后呼叫患者姓名（或核對(duì)取藥憑證），交付藥品。5.2用藥交代5.2.1基本信息說明藥品用法用量（口服劑量/頻次/飯前飯后、外用方法/部位、注射途徑等）、療程。5.2.2注意事項(xiàng)告知不良反應(yīng)、禁忌證、特殊儲(chǔ)存要求（冷藏、避光），以及與食物/其他藥物的相互作用（如抗生素避免飲酒、降糖藥與抗凝藥聯(lián)用注意事項(xiàng)）。5.2.3特殊人群提示對(duì)兒童、孕婦、老人、肝腎功能不全者，強(qiáng)調(diào)用藥特殊要求（如兒童劑量調(diào)整、孕婦禁用/慎用提示、老人用藥監(jiān)測(cè)）。5.3記錄與存檔核發(fā)后記錄調(diào)劑時(shí)間、核發(fā)人員姓名，處方按類別（普通、麻精、急診等）分類存檔，保存期限符合《處方管理辦法》要求（普通處方1年，麻精藥品處方3年）。第六章特殊藥品調(diào)劑6.1麻醉、精神藥品調(diào)劑6.1.1處方要求使用專用處方，處方醫(yī)師具備相應(yīng)處方權(quán)，內(nèi)容完整，劑量符合規(guī)定（如門診麻精注射劑一次用量，控緩釋制劑≤7日用量）。6.1.2調(diào)劑操作麻精藥品專柜、雙人雙鎖管理，調(diào)劑時(shí)雙人核對(duì)處方與藥品，登記《麻精藥品專用賬冊(cè)》，處方留存?zhèn)洳?。剩余藥品按?guī)定回收（如注射劑空安瓿、未使用片劑），記錄回收數(shù)量。6.2高危藥品調(diào)劑6.2.1藥品管理高危藥品（高濃度電解質(zhì)、細(xì)胞毒藥物、胰島素等）單獨(dú)存放，設(shè)置紅色“高危藥品”標(biāo)識(shí)。6.2.2調(diào)劑要求調(diào)劑時(shí)雙人核對(duì)，確保劑量準(zhǔn)確、包裝標(biāo)識(shí)清晰，用藥交代詳細(xì)（如胰島素儲(chǔ)存/注射時(shí)間、高濃度電解質(zhì)使用注意事項(xiàng)）。第七章調(diào)劑后管理7.1藥品整理與歸位調(diào)劑結(jié)束后，剩余藥品及時(shí)歸位，檢查藥架藥品效期、數(shù)量，補(bǔ)充短缺藥品，近效期藥品優(yōu)先使用。7.2廢棄物處理調(diào)劑廢棄物分類處理：過期/污染藥品按醫(yī)療廢物管理，放入專用袋交由集中處置；普通包裝廢棄物按生活垃圾處理。7.3設(shè)備與用具維護(hù)7.3.1設(shè)備維護(hù)調(diào)劑設(shè)備使用后清潔、校準(zhǔn)，記錄維護(hù)情況；溫濕度記錄儀數(shù)據(jù)定期導(dǎo)出存檔。7.3.2用具清潔調(diào)劑用具使用后清洗、消毒、干燥，存放于清潔容器中。第八章質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)8.1質(zhì)量檢查藥學(xué)部門每月抽查調(diào)劑處方，檢查審核、調(diào)配、核發(fā)準(zhǔn)確性，統(tǒng)計(jì)調(diào)劑差錯(cuò)（發(fā)藥錯(cuò)誤、劑量錯(cuò)誤等），分析原因并改進(jìn)。8.2反饋與改進(jìn)建立質(zhì)量反饋機(jī)制，收集臨床及患者意見，優(yōu)化操作流程，完善管理制度。8.3培訓(xùn)與考核定期