2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫(kù)及參考答案一、藥事管理與法規(guī)（一）單項(xiàng)選擇題1.根據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯B.僅對(duì)麻醉藥品實(shí)施電子追溯C.追溯碼由經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行編制D.追溯數(shù)據(jù)保存不少于3年答案：A解析：追溯制度要求“一物一碼”，覆蓋最小包裝單元，確保來(lái)源可查、去向可追；數(shù)據(jù)保存期限不少于5年，麻醉藥品等特殊藥品同樣適用全國(guó)統(tǒng)一追溯碼。2.2025年1月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)向個(gè)人銷售處方藥時(shí)，必須A.由執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并二次簽字B.先付款后審方C.使用AI機(jī)器人自動(dòng)審方D.僅展示藥品說(shuō)明書(shū)即可發(fā)貨答案：A解析：辦法第18條明確“先審方后銷售”，且審方必須由執(zhí)業(yè)藥師完成并留痕；AI只能輔助，不能替代人工簽字。3.下列情形中，屬于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的“重大質(zhì)量事故”的是A.陰涼庫(kù)溫度單日偶爾達(dá)到26℃B.冷鏈運(yùn)輸途中溫度記錄缺失2分鐘C.銷售退回藥品未驗(yàn)收即重新上架D.藥品外包裝輕微破損但未污染內(nèi)包裝答案：C解析：規(guī)范附錄《質(zhì)量事故管理》將“銷售退回藥品擅自上架”列為重大質(zhì)量事故；溫度缺失＜5分鐘屬一般缺陷，外包裝輕微破損屬微小缺陷。（二）配伍選擇題【46】A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)4.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性5.考察在廣泛使用條件下藥物的獲益風(fēng)險(xiǎn)比6.首次在健康志愿者中進(jìn)行的人體試驗(yàn)答案：4B5D6A解析：Ⅰ期→健康志愿者，2080例；Ⅱ期→患者，100300例；Ⅲ期→患者，3003000例；Ⅳ期→上市后研究，＞2000例。（三）多項(xiàng)選擇題7.關(guān)于藥品專利鏈接制度，下列說(shuō)法正確的有A.仿制藥申請(qǐng)人需提交專利聲明，分為四類B.第一類聲明為“中國(guó)沒(méi)有相關(guān)專利”C.第三類聲明為“專利無(wú)效或仿制藥不落入保護(hù)范圍”D.專利權(quán)人可在20日內(nèi)提起訴訟，藥監(jiān)局對(duì)審評(píng)計(jì)時(shí)設(shè)9個(gè)月等待期E.2025年起中藥品種保護(hù)證書(shū)自動(dòng)延長(zhǎng)5年答案：ABCD解析：E錯(cuò)誤，中藥品種保護(hù)仍按《中藥品種保護(hù)條例》執(zhí)行，與專利鏈接制度無(wú)關(guān)。（四）案例分析題8.某連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師甲在審方時(shí)發(fā)現(xiàn)，患者既往服用辛伐他汀40mgqn，此次互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具阿托伐他汀鈣80mgqn，并注明“替換等效”?；颊咄瑫r(shí)服用氨氯地平5mg、華法林3mg。（1）甲應(yīng)首先采取的措施是A.直接按方調(diào)配B.拒絕調(diào)配并告知患者自行聯(lián)系互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院C.致電互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院確認(rèn)替換理由，并評(píng)估藥物相互作用D.建議患者改用瑞舒伐他汀答案：C解析：他汀劑量翻倍且與華法林潛在相互作用（CYP2C9、CYP3A4），需確認(rèn)治療目標(biāo)與INR監(jiān)測(cè)計(jì)劃。（2）若互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院堅(jiān)持原方，甲的正確做法是A.留痕后調(diào)配B.拒絕調(diào)配，填寫(xiě)《處方審核異議記錄》，并向總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告C.讓患者簽知情同意書(shū)后直接發(fā)藥D.將阿托伐他汀劑量減半調(diào)配答案：B解析：執(zhí)業(yè)藥師對(duì)存在潛在嚴(yán)重相互作用的處方有否決權(quán)，拒絕調(diào)配需書(shū)面記錄并報(bào)告。二、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）（一）單項(xiàng)選擇題9.下列關(guān)于口服固體制劑溶出度與生物利用度關(guān)系的敘述，錯(cuò)誤的是A.溶出度試驗(yàn)可作為預(yù)測(cè)生物利用度的體外工具B.對(duì)于BCSⅠ類藥物，溶出度與吸收速率無(wú)關(guān)C.溶出度合格不一定代表生物利用度等效D.建立IVIVC需至少三種不同溶出速率制劑答案：B解析：BCSⅠ類藥物雖高溶解性高滲透性，但溶出速率仍可能影響吸收速率，尤其緩控釋制劑。10.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，注射用無(wú)菌粉末的“可見(jiàn)異物”檢查采用A.燈檢法，照度10001500lxB.光阻法，≥10μm微?！?000/瓶C.顯微計(jì)數(shù)法，≥25μm微?！?00/瓶D.全自動(dòng)機(jī)器視覺(jué)，靈敏度≥50μm答案：A解析：無(wú)菌粉末復(fù)溶后仍按燈檢法10001500lx檢查；光阻法用于不溶性微粒，非可見(jiàn)異物。（二）配伍選擇題【1113】A.微晶纖維素B.交聯(lián)聚維酮C.羥丙甲纖維素酞酸酯D.硬脂酸鎂11.胃溶型薄膜包衣材料12.超級(jí)崩解劑13.潤(rùn)滑劑答案：11C12B13D解析：羥丙甲纖維素酞酸酯為胃溶型包衣；交聯(lián)聚維酮（PVPP）吸水膨脹＞5ml/g；硬脂酸鎂為疏水潤(rùn)滑劑。（三）多項(xiàng)選擇題14.關(guān)于脂質(zhì)體注射劑，下列敘述正確的有A.粒徑一般控制在50200nm可延長(zhǎng)循環(huán)時(shí)間B.PEG化可降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)攝取C.阿霉素脂質(zhì)體采用硫酸銨梯度法載藥D.脂質(zhì)體表面電荷絕對(duì)值越大越易穿透腫瘤組織E.2025年起脂質(zhì)體需按納米藥物單獨(dú)審評(píng)答案：ABCE解析：D錯(cuò)誤，過(guò)高表面電荷易被血清蛋白調(diào)理，加速清除；絕對(duì)值＜30mV較理想。（四）計(jì)算題15.某片劑標(biāo)示量20mg，重量差異限度為±5%，平均片重200mg。若10片分別測(cè)得主藥含量為19.2、19.8、20.5、18.9、20.1、19.7、20.3、19.5、20.0、19.9mg，計(jì)算含量均勻度A+2.2S值，并判斷是否合格。（規(guī)定A+2.2S≤15）答案：平均值X=19.99mg，標(biāo)準(zhǔn)差S=0.514mg，標(biāo)示量μ=20mgA=|100X/μ×100|=0.05A+2.2S=0.05+2.2×0.514=1.181.18＜15，合格。解析：含量均勻度采用《中國(guó)藥典》公式，A為均值偏離標(biāo)示量百分率，S為標(biāo)準(zhǔn)差；若A+2.2S≤15且單片含量在85115%之間即判合格。三、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）（一）單項(xiàng)選擇題16.患者，男，65歲，肌酐清除率25ml/min，需給予萬(wàn)古霉素治療MRSA肺炎。按2025年IDSA指南，正確給藥方案為A.1gq12hB.15mg/kgq24hC.初始20mg/kg后根據(jù)血藥濃度調(diào)整D.0.5gq8h答案：C解析：腎功能不全患者需首劑飽和后延長(zhǎng)間隔，并監(jiān)測(cè)谷濃度1015mg/L；固定劑量易蓄積。17.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOAC）在房顫合并中重度二尖瓣狹窄患者的使用，2025年AHA/ACC指南推薦A.優(yōu)先使用利伐沙班B.優(yōu)先使用達(dá)比加群C.僅可使用華法林D.所有NOAC均可使用答案：C解析：中重度風(fēng)濕性二尖瓣狹窄屬“機(jī)械瓣膜樣”狀態(tài)，NOAC研究均排除此類患者，仍推薦華法林（INR23）。（二）配伍選擇題【1820】A.左甲狀腺素鈉B.甲巰咪唑C.復(fù)方碘溶液D.利妥昔單抗18.妊娠期甲亢首選19.甲狀腺危象術(shù)前準(zhǔn)備20.用于Graves病合并白細(xì)胞減少的免疫調(diào)節(jié)答案：18B19C20D解析：甲巰咪唑胎盤透過(guò)率低于丙硫；復(fù)方碘溶液抑制甲狀腺激素釋放；利妥昔單抗可清除B細(xì)胞，用于難治性Graves。（三）多項(xiàng)選擇題21.下列關(guān)于2025年新版ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)的更新，正確的有A.首次將“時(shí)間范圍內(nèi)（TIR）”納入血糖控制核心指標(biāo)B.建議SGLT2i用于心衰無(wú)論是否合并糖尿病C.胰島素泵治療需HbA1c≥9%才考慮D.妊娠期糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)仍采用IADPSG標(biāo)準(zhǔn)E.推薦GLP1RA用于減重適應(yīng)證答案：ABDE解析：C錯(cuò)誤，胰島素泵適應(yīng)證不以HbA1c絕對(duì)值為門檻，而強(qiáng)調(diào)血糖波動(dòng)大、脆性糖尿病等。（四）案例分析題22.患者，女，58歲，RA病史10年，曾用甲氨蝶呤（MTX）15mgqw、柳氮磺吡啶、羥氯喹效果不佳，生物制劑療程中曾出現(xiàn)結(jié)核潛伏感染（TSPOT陽(yáng)性）。2025年3月復(fù)查：CRP28mg/L，DAS28ESR5.2，肝功能正常，胸部CT未見(jiàn)活動(dòng)結(jié)核。（1）根據(jù)EULAR最新治療路徑，下一步首選A.托珠單抗+繼續(xù)MTXB.利妥昔單抗單藥C.JAK抑制劑托法替布5mgbidD.增加MTX至25mgqw答案：A解析：TNFα抑制劑禁忌，托珠單抗（IL6R）為優(yōu)選，可聯(lián)合MTX提高療效；JAK抑制劑需評(píng)估血栓風(fēng)險(xiǎn)。（2）用藥教育應(yīng)重點(diǎn)告知A.每月監(jiān)測(cè)血脂，IL6R抑制劑可升高LDLCB.若出現(xiàn)發(fā)熱需立即停藥并查血培養(yǎng)C.注射當(dāng)日可接種減毒活疫苗D.若ALT升高>3倍正常上限需暫停托珠單抗答案：ABD解析：C錯(cuò)誤，活疫苗接種需停藥至少3個(gè)月；ALT>3×ULN需暫停并減量。四、綜合知識(shí)與技能（一）單項(xiàng)選擇題23.某三甲醫(yī)院建立“抗凝門診”，藥師對(duì)服用華法林患者進(jìn)行教育，INR目標(biāo)2.5（23）。下列關(guān)于食物相互作用的說(shuō)法，正確的是A.菠菜與華法林絕對(duì)禁止同食B.每日維生素K攝入總量恒定比完全禁食更重要C.大量綠茶可降低INRD.牛油果富含K+，與華法林無(wú)關(guān)答案：B解析：保持每日維生素K攝入穩(wěn)定（80120μg）即可；菠菜可少量規(guī)律食用；綠茶含維生素K，大量飲用升高INR；牛油果維生素K含量低。24.2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，關(guān)于“雙通道”藥品管理的表述，錯(cuò)誤的是A.定點(diǎn)零售藥店與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一支付政策B.電子流轉(zhuǎn)處方有效期72小時(shí)C.執(zhí)業(yè)藥師需對(duì)“雙通道”藥品進(jìn)行用藥審核并上傳結(jié)果D.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按醫(yī)院談判價(jià)下浮15%答案：D解析：支付標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)統(tǒng)一，不額外下浮；藥店與醫(yī)院同價(jià)、同比例報(bào)銷。（二）配伍選擇題【2527】A.紅色處方B.白色處方C.綠色處方D.黃色處方25.第一類精神藥品26.兒科處方印刷用紙27.急診處方答案：25A26C27D解析：麻精一紅色；兒科綠色；急診黃色；普通白色。（三）多項(xiàng)選擇題28.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告，下列符合2025年《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的有A.上市許可持有人對(duì)死亡病例應(yīng)在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告B.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)新的ADR應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告省級(jí)中心C.群體不良事件需立即報(bào)告，最遲不超過(guò)24小時(shí)D.境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)國(guó)家中心E.零售藥店發(fā)現(xiàn)患者投訴腹瀉可不予報(bào)告答案：ACD解析：B應(yīng)為15日內(nèi)；E若懷疑與藥品相關(guān)仍需報(bào)告。（四）案例分析題29.患者，男，45歲，BMI32kg/m2，診斷為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）F2期，合并2型糖尿病、高尿酸血癥。實(shí)驗(yàn)室：ALT88U/L，AST76U/L，HbA1c7.8%，尿酸520μmol/L。FibroScanCAP325dB/m，LSM8.2kPa。（1）根據(jù)2025年AASLD指南，首選的針對(duì)NASH藥物為A.吡格列酮30mgqdB.恩格列凈10mgqdC.奧利司他120mgtidD.維生素E800IUqd答案：A解析：吡格列酮為目前唯一被證實(shí)可改善F2以上NASH組織學(xué)的藥物，無(wú)論是否合并糖尿??；恩格列凈證據(jù)不足。（2）藥師進(jìn)行用藥教育時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)提示A.吡格列酮可能增加水鈉潴留，監(jiān)測(cè)體重和下肢水腫B.需每年復(fù)查骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松C.與胰島素聯(lián)用可顯著增加心衰風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免D.若出現(xiàn)視物模糊需立即停藥并查眼底答案：ABD解析：C錯(cuò)誤，吡格列酮可與胰島素聯(lián)用，但需減量并監(jiān)測(cè)；D因吡格列酮可能加重黃斑水腫。（五）處方審核題30.處方：姓名：李某性別：女年齡：34歲診斷：社區(qū)獲得性肺炎R(shí)：莫西沙星氯化鈉注射液0.4givgttqd×7阿奇霉素干混懸劑0.5gpoqd×4對(duì)乙酰氨基酚緩釋片0.65gpoprn問(wèn)題：請(qǐng)指出處方中存在的不合理之處，并提出調(diào)整建議。答案與解析：1.莫西沙星與阿奇霉素均延長(zhǎng)QT間期，聯(lián)用增加尖端扭轉(zhuǎn)型室速風(fēng)險(xiǎn)，屬重復(fù)抗菌且協(xié)同毒性。2.CAP指南（2025年）對(duì)門診無(wú)合并因素者首選阿莫西林克拉維酸或多西環(huán)素，大環(huán)內(nèi)酯類僅用于覆蓋非典型病原，且需當(dāng)?shù)啬退幝剩?5%。3.莫西沙星靜脈用于需住院患者，門診無(wú)需靜脈。調(diào)整：停用莫西沙星，改為阿莫西林克拉維酸1gpoq12h+阿奇霉素首劑0.5g后0.25gqd×4；若青霉素過(guò)敏，改用多西環(huán)素100mgq12h。（六）計(jì)算題31.某3歲患兒，體重14kg，需靜脈滴注頭孢曲松治療細(xì)菌性腦膜炎。藥品說(shuō)明書(shū)：50mg/kgq12h，最大2g/日?，F(xiàn)有頭孢曲松1g/瓶，用10ml注射用水溶解后，取適量加至50ml0.9%氯化鈉，滴注30分鐘。（1）