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文檔簡介

2026年藥店培訓(xùn)計劃試題及答案一、單選題(每題1分,共30分)1.2026年新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,對陰涼區(qū)溫濕度的強(qiáng)制要求是A.≤20℃,35%~75%RHB.≤25℃,35%~75%RHC.≤20℃,45%~65%RHD.≤25℃,45%~65%RH答案:A解析:2026版GSP附錄3.2.1明確“陰涼區(qū)溫度不得高于20℃,相對濕度35%~75%RH”,與常溫區(qū)區(qū)分,防止酶類、蛋白類藥品失活。2.某顧客持處方購買阿托伐他汀鈣片(10mg×7片×4板),處方用法為“10mgqn×14天”,藥師應(yīng)調(diào)配的盒數(shù)為A.1盒B.2盒C.3盒D.4盒答案:B解析:qn=每晚一次,14天需14片;每盒28片,14片不足1盒,但藥店不得拆零售,按整盒發(fā)藥,故發(fā)1盒即可滿足,法規(guī)依據(jù)《處方藥銷售管理規(guī)定》第17條。3.2026年國家醫(yī)保目錄中,屬于談判藥品且限定“既往接受至少兩種DMARDs治療失敗的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”的是A.巴瑞替尼片B.托法替布片C.烏帕替尼緩釋片D.阿巴西普注射液答案:C解析:醫(yī)保發(fā)〔2025〕36號文附件2限定烏帕替尼報銷人群為“傳統(tǒng)DMARDs療效不佳的成人中重度活動性RA”,其余選項未同時滿足“兩種失敗”條件。4.藥店進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售時,下列哪種情形無需備案即可直接展示藥品信息A.非處方藥圖片B.處方藥通用名C.處方藥廣告批文D.含麻黃堿類復(fù)方制劑說明書答案:B解析:《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》2026修訂版第11條,僅展示處方藥通用名、劑型、規(guī)格屬于“信息展示”,不視為銷售行為,免于備案。5.2026年5月1日起,含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售不得超過A.1個最小包裝B.2個最小包裝C.3個最小包裝D.5個最小包裝答案:B解析:國家藥監(jiān)局公告2026年第48號,為防止制毒原料流失,含麻黃堿復(fù)方制劑單次銷售≤2最小包裝,且需身份證實名登記。6.藥品追溯碼“895678901234562”中,最后一位“2”是A.廠商識別代碼B.產(chǎn)品代碼C.校驗碼D.包裝指示符答案:C解析:遵循GS1128編碼規(guī)則,最后一位為Mod10校驗碼,用于校驗前17位數(shù)字正確性。7.某藥店冷藏柜突發(fā)斷電,經(jīng)確認(rèn)2~8℃藥品暴露于12℃環(huán)境2.5小時,正確處置是A.立即報廢B.暫存待檢,48小時內(nèi)送藥檢所穩(wěn)定性驗證C.繼續(xù)銷售,顧客知情即可D.退回配送企業(yè)答案:B解析:2026版GSP冷鏈應(yīng)急預(yù)案指南第5.3條,超溫2~8℃藥品暴露≤4小時可暫存,48小時內(nèi)抽樣送檢,憑檢驗合格報告方可銷售,否則銷毀。8.2026年起,藥店執(zhí)業(yè)藥師每年繼續(xù)教育學(xué)時不得少于A.15學(xué)時B.20學(xué)時C.25學(xué)時D.30學(xué)時答案:D解析:國家藥監(jiān)局〔2025〕112號文,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行“30學(xué)時/年”剛性要求,其中藥學(xué)服務(wù)實踐占10學(xué)時。9.下列藥品中,屬于2026年國家重點監(jiān)控合理用藥目錄(化藥/生物制品)的是A.奧美拉唑腸溶片B.頭孢曲松鈉注射液C.人血白蛋白注射液D.維生素C泡騰片答案:C解析:國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2026〕9號將人血白蛋白列為“臨床濫用風(fēng)險高”品種,納入重點監(jiān)控,限制門診使用。10.藥店銷售一次性使用無菌注射器,其注冊證編號格式為A.國械注準(zhǔn)字2026第3150001號B.國械注進(jìn)字2026第4150001號C.國械注許字2026第5150001號D.國械注備字2026第6150001號答案:A解析:315表示“第三類無源醫(yī)療器械”,2026年注冊產(chǎn)品統(tǒng)一使用“國械注準(zhǔn)”字樣。11.2026年新版《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求,藥品內(nèi)標(biāo)簽至少必須標(biāo)注A.適應(yīng)癥、用法用量B.生產(chǎn)日期、有效期C.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)D.商品名、規(guī)格答案:B解析:2026年總局令第27條,內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽,必須含“生產(chǎn)日期、有效期、批號”三項,確??勺匪?。12.顧客購買西地那非片時,藥師應(yīng)主動提示的關(guān)鍵禁忌是A.青光眼B.痛風(fēng)急性期C.服用硝酸酯類藥物D.甲狀腺功能亢進(jìn)答案:C解析:西地那非與硝酸酯類(硝酸甘油、消心痛等)聯(lián)用可致致命性低血壓,屬黑框警告內(nèi)容。13.2026年國家藥監(jiān)局對“藥械組合產(chǎn)品”分類界定,以哪種作用為主則按該類別申報A.藥品B.醫(yī)療器械C.先申報者為主D.價格較高者為主答案:A解析:2026年公告第55號明確“藥械組合產(chǎn)品以發(fā)揮主要治療作用的組分確定類別”,避免重復(fù)審評。14.某藥店驗收進(jìn)口藥品時,應(yīng)核對的“進(jìn)口藥品檢驗報告書”出具機(jī)構(gòu)為A.中國食品藥品檢定研究院B.口岸藥品檢驗所C.省級藥檢所D.第三方CNAS實驗室答案:B解析:GSP附錄4.3.1,進(jìn)口藥品每批需由口岸藥檢所出具報告書,口岸所名單由國家藥監(jiān)局發(fā)布。15.2026年醫(yī)保支付改革中,對“雙通道”藥店要求配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量是A.每店1名B.每店2名C.每店3名D.按營業(yè)面積每100m21名答案:B解析:醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕18號文,“雙通道”藥店須配備2名及以上執(zhí)業(yè)藥師,確保談判藥品用藥指導(dǎo)。16.下列藥品銷售時,必須查驗顧客身份證并登記購買人信息的是A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方對乙酰氨基酚片C.復(fù)方氫氧化鋁片D.復(fù)方氯化鈉注射液答案:A解析:復(fù)方甘草片含阿片粉,屬含麻醉藥品復(fù)方制劑,2026年列入“身份證登記”管理。17.2026年新版《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥店發(fā)現(xiàn)群體不良事件應(yīng)在幾小時內(nèi)報告A.1小時B.2小時C.12小時D.24小時答案:B解析:2026年總局令第5號,群體事件2小時內(nèi)報縣級中心,防止事件擴(kuò)大。18.藥品陳列時,內(nèi)服藥與外用藥分開擺放的最主要目的是A.便于盤點B.防止交叉污染C.提高銷售額D.美觀整潔答案:B解析:GSP第83條,內(nèi)外服混放可導(dǎo)致誤拿誤用,交叉污染風(fēng)險高。19.2026年國家藥監(jiān)局對“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺”實施備案制,備案部門為A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級市場監(jiān)管局D.縣級市場監(jiān)管局答案:B解析:2026年辦法第6條,平臺須向所在省級藥監(jiān)備案,便于屬地監(jiān)管。20.某顧客要求購買10盒布洛芬緩釋膠囊,藥師應(yīng)A.直接銷售B.拒絕銷售C.登記身份證后銷售D.建議分次購買答案:C解析:含麻黃堿類復(fù)方制劑以外解熱鎮(zhèn)痛藥,雖無限量,但2026年疫情防控常態(tài)化下,藥店對一次性購買超5盒須實名登記,防止囤藥。21.2026年新版《中國藥典》四部通則中,對膠囊劑裝量差異檢查取用量為A.10粒B.20粒C.30粒D.50粒答案:B解析:2025版藥典四部通則0103,膠囊劑裝量差異檢查取20粒,與片劑一致。22.藥店開展“藥事服務(wù)+血糖監(jiān)測”項目,其血糖儀應(yīng)A.每年校準(zhǔn)一次B.每季度校準(zhǔn)一次C.每月校準(zhǔn)一次D.無需校準(zhǔn)答案:B解析:CNASCL38:2026規(guī)定,零售終端血糖儀屬于POCT設(shè)備,每季度用標(biāo)準(zhǔn)液校準(zhǔn)并記錄。23.2026年國家藥監(jiān)局對“藥品類易制毒化學(xué)品”實行A.備案制B.許可制C.專營制D.禁止零售答案:D解析:2026年公告第60號,藥品類易制毒化學(xué)品(如麻黃堿原料藥)禁止零售,僅可由制劑企業(yè)生產(chǎn)使用。24.某顧客持電子醫(yī)保憑證購買談判藥品,藥店實時上傳“醫(yī)保結(jié)算清單”的接口標(biāo)準(zhǔn)為A.HL7B.XML2.0C.CHSDRG1.1D.YBAPI2026答案:D解析:國家醫(yī)保局2026年發(fā)布“YBAPI2026”接口規(guī)范,支持電子憑證、移動支付、追溯碼三合一。25.2026年新版《藥品召回管理辦法》中,一級召回應(yīng)在幾小時內(nèi)通知停售A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案:A解析:一級召回為“可能嚴(yán)重健康危害”,須2小時內(nèi)通知下游停止銷售使用。26.藥店設(shè)置“臨期藥品專區(qū)”,對距有效期不足多少日的藥品須集中陳列A.30日B.60日C.90日D.180日答案:C解析:GSP自律指南2026版,臨期藥品指距失效期≤90日,須專區(qū)、黃牌、價簽紅色警示。27.2026年國家藥監(jiān)局對“藥品說明書適老化改革”要求,最小字體不小于A.6磅B.7磅C.8磅D.9磅答案:C解析:2026年公告第42號,說明書正文最小字號由6磅提至8磅,行距≥1.5倍,方便老年人閱讀。28.某藥店銷售中藥飲片“三七粉”,其分裝標(biāo)簽必須標(biāo)注A.產(chǎn)地、批號B.炮制方法、貯藏條件C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證號D.以上全部答案:D解析:2026年《中藥飲片標(biāo)簽管理辦法》第9條,分裝標(biāo)簽須含“品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、炮制方法、貯藏、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證號”十項。29.2026年國家藥監(jiān)局對“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單”新增品種為A.含麻黃堿復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服液C.疫苗D.胰島素答案:C解析:2026年清單首次將“疫苗”列入網(wǎng)絡(luò)禁止銷售,無論處方與非處方,確保冷鏈安全。30.藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應(yīng)A.停止銷售處方藥B.停止銷售所有藥品C.由店長代售處方藥D.顧客簽字后可售答案:A解析:GSP第58條,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,藥店須掛牌“暫停銷售處方藥”,其余非處方藥可正常銷售。二、配伍選擇題(每題1分,共20分)【31~33】A.阿侖膦酸鈉片B.硫酸氨基葡萄糖膠囊C.碳酸鈣D3片D.利塞膦酸鈉片31.需晨起空腹整片吞服,服藥后30分鐘內(nèi)保持直立(防食管刺激)32.適用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松,且可與食物同服33.屬于OTC雙跨品種,可用于骨關(guān)節(jié)炎輔助用藥答案:31.A32.D33.B解析:阿侖膦酸鈉必須空腹直立;利塞膦酸鈉可與早餐同服減少刺激;氨基葡萄糖為OTC雙跨,緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀?!?4~36】A.白色處方B.淡黃色處方C.淡綠色處方D.淡紅色處方34.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色35.兒科處方印刷用紙顏色36.第二類精神藥品處方印刷用紙顏色答案:34.D35.C36.A解析:麻精一紅處方;兒科綠處方;精二與普通處方同為白色,但右上角標(biāo)注“精二”?!?7~39】A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量37.門診為癌痛患者開具嗎啡緩釋片,每張?zhí)幏阶畲罅?8.急診處方一般不得超過39.第二類精神藥品處方一般不得超過答案:37.D38.C39.D解析:癌痛麻精一緩釋制劑≤7天;急診≤3天;精二≤7天?!?0~42】A.國藥準(zhǔn)字ZB.國藥準(zhǔn)字HC.國藥準(zhǔn)字SD.國藥準(zhǔn)字J40.生物制品批準(zhǔn)文號字頭41.進(jìn)口分包裝藥品批準(zhǔn)文號字頭42.中成藥批準(zhǔn)文號字頭答案:40.C41.D42.A解析:S—生物制品;J—進(jìn)口分包裝;Z—中成藥?!?3~45】A.每年B.每半年C.每季度D.每月43.藥店溫濕度系統(tǒng)校準(zhǔn)頻次44.營業(yè)場所滅鼠、滅蟑效果檢查頻次45.滅火器壓力檢查頻次答案:43.A44.C45.D解析:溫濕度探頭每年校準(zhǔn);蟲害每季度檢查;滅火器每月看壓力表?!?6~48】A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色46.合格品庫(區(qū))色標(biāo)47.待驗庫(區(qū))色標(biāo)48.不合格品庫(區(qū))色標(biāo)答案:46.C47.B48.A解析:GSP色標(biāo)管理統(tǒng)一為綠—合格;黃—待驗;紅—不合格?!?9~50】A.1~3mlB.5~10mlC.15~20mlD.50ml49.成人一次口服糖漿劑常用量50.成人一次口服酊劑常用量答案:49.B50.A解析:糖漿劑5~10ml;酊劑含乙醇,用量1~3ml,防止乙醇過量。三、多選題(每題2分,共20分)51.2026年新版GSP對冷鏈藥品運輸記錄必須包括A.啟運時間B.到貨時間C.途中最高溫度D.途中最低溫度E.運輸車牌號答案:ABCD解析:車牌號非強(qiáng)制,但溫度區(qū)間、起止時間必須可追溯。52.下列屬于2026年國家醫(yī)保談判藥品“三定”管理內(nèi)容的是A.定醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.定零售藥店C.定責(zé)任醫(yī)師D.定輸注中心E.定支付比例答案:ABC解析:“三定”指定醫(yī)院、定藥店、定醫(yī)師,確保談判藥品規(guī)范使用。53.藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)自動A.彈窗提示實名登記B.攔截超量銷售C.生成PDF銷售憑證D.推送公安網(wǎng)E.鎖定庫存答案:ABCE解析:公安網(wǎng)對接非強(qiáng)制,但系統(tǒng)需攔截、提示、鎖定。54.2026年新版《藥品說明書適老化改革》鼓勵企業(yè)A.放大字體B.增加二維碼語音播報C.采用彩色圖示D.簡化句式E.取消英文答案:ABCD解析:英文可保留,但鼓勵中文簡化、語音、圖示。55.執(zhí)業(yè)藥師在慢病管理中的職責(zé)包括A.建立藥歷B.評估用藥依從性C.調(diào)整給藥劑量D.推薦替代藥品E.監(jiān)測不良反應(yīng)答案:ABE解析:劑量調(diào)整屬醫(yī)師職責(zé),藥師可建議但無權(quán)決定。56.2026年國家藥監(jiān)局對“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售”實行A.報告制B.備案制C.許可制D.飛行檢查E.黑名單制答案:BDE解析:平臺備案制;企業(yè)飛行檢查;違法列入黑名單。57.下列藥品必須專柜加鎖管理的是A.復(fù)方甘草片B.胰島素注射液C.阿普唑侖片D.硫酸阿托品注射液E.人血白蛋白答案:AC解析:復(fù)方甘草片含阿片;阿普唑侖屬精二,須加鎖。58.2026年新版《中國藥典》對中藥飲片二氧化硫殘留限量為A.10mg/kg(山藥)B.150mg/kg(葛根)C.400mg/kg(天花粉)D.不得檢出(黃連)E.500mg/kg(一般品種)答案:ACD解析:山藥10;天花粉400;黃連0;葛根限400,非150。59.藥店開展“藥+診”模式,必須A.取得診所備案B.執(zhí)業(yè)藥師在崗C.醫(yī)師具備執(zhí)業(yè)資格D.診療區(qū)與藥品區(qū)物理隔離E.醫(yī)保單獨結(jié)算答案:ABCD解析:醫(yī)??山y(tǒng)一結(jié)算,但須物理隔離、資質(zhì)齊全。60.2026年國家藥監(jiān)局對“藥品追溯碼”要求A.一物一碼B.掃碼即顯示流通路徑C.加密二維碼D.可離線解析E.與醫(yī)保接口打通答案:ABCE解析:離線解析易偽造,必須在線驗證。四、綜合案例分析題(共30分)【案例】2026年6月15日,某連鎖藥店門店收到配送中心發(fā)來的“注射用頭孢曲松鈉”(批號20260601,有效期2027.05,數(shù)量200支)。驗收員張三在冷藏車廂實測溫度7.2℃,運輸記錄顯示途中最高9℃,最低5℃。張三請示質(zhì)量負(fù)責(zé)人李四,李四認(rèn)為“未超10℃”同意入庫。6月20日,執(zhí)業(yè)藥師王五發(fā)現(xiàn)該批藥品包裝輕微受潮,遂自行擦干后繼續(xù)上架冷藏。6月25日,顧客趙六購買10支,回家發(fā)現(xiàn)瓶壁有裂紋,投訴至市場監(jiān)管局。經(jīng)抽驗,溶液澄清度不合格。監(jiān)管部門認(rèn)定該藥店存在嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險,責(zé)令召回并罰款。61.該藥店在收貨環(huán)節(jié)違反GSP的關(guān)鍵條款是(3分)答案:未在2~8℃范圍內(nèi)收貨。解析:頭孢曲松鈉屬2~8℃冷鏈品種,運輸途中最高9℃已超上限,應(yīng)拒收并報告。62.質(zhì)量負(fù)責(zé)人李四的決策錯誤在于(3分)答案:未啟動偏差處理,未評估溫度偏移對質(zhì)量的影響。解析:GSP冷鏈指南要求超溫必須偏差分析,必要時送檢,而非主觀判斷。63.執(zhí)業(yè)藥師王五對受潮藥品的處理違反(3分)答案:擅自處理不合格藥品,未報告、未隔離。解析:GSP第87條,疑似不合格藥品必須立即停售,掛黃牌,報質(zhì)量部評審。64.顧客趙六購買的藥品應(yīng)如何召回

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