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2025年藥店員工培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)最佳答案,選對(duì)得分,選錯(cuò)不扣分)1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,記錄保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP附錄《冷藏、冷凍藥品管理》規(guī)定,溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存5年,以備追溯。2.某顧客持處方購買阿莫西林膠囊,處方標(biāo)明“阿莫西林0.5g×24粒,Sig:0.5gtid×7d”,藥師審方時(shí)發(fā)現(xiàn)該處方最大可開具天數(shù)為A.3天B.5天C.7天D.14天答案:C解析:抗菌藥物處方一般不得超過7日用量,特殊情況下可延長至14日,但需注明理由;本處方已注明7日,符合規(guī)定。3.下列藥品中,屬于《興奮劑目錄》中“賽內(nèi)禁用”但“賽外允許使用”的處方藥是A.沙丁胺醇?xì)忪F劑B.胰島素注射液C.布地奈德鼻噴劑D.阿托品片答案:B解析:世界反興奮劑機(jī)構(gòu)(WADA)2025版目錄明確胰島素“賽內(nèi)禁用、賽外允許”,但需治療用藥豁免(TUE)。4.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售不得超過A.1個(gè)最小包裝B.2個(gè)最小包裝C.3個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案:B解析:國家藥監(jiān)局2024年公告重申,含麻黃堿復(fù)方制劑一次銷售≤2最小包裝,且需身份證登記。5.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“貯藏:不超過25℃,允許運(yùn)輸溫度2~30℃”,夏季門店突遇停電,現(xiàn)場(chǎng)溫度持續(xù)28℃達(dá)4小時(shí),正確的處理是A.立即停售并移至陰涼區(qū),填報(bào)《溫度偏離事件表》B.繼續(xù)銷售,因運(yùn)輸允許30℃C.降價(jià)促銷,盡快售完D.退回配送中心答案:A解析:貯藏條件優(yōu)先于運(yùn)輸條件;任何偏離貯藏上限均需風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并記錄,必要時(shí)停售。6.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,正確的是A.每年不少于30學(xué)分,其中專業(yè)課程≥20學(xué)分B.每年不少于20學(xué)分,其中專業(yè)課程≥15學(xué)分C.每2年不少于30學(xué)分,其中專業(yè)課程≥20學(xué)分D.每2年不少于45學(xué)分,其中專業(yè)課程≥30學(xué)分答案:D解析:2025年起執(zhí)行《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法(修訂)》規(guī)定,2年周期45學(xué)分,專業(yè)課程≥30學(xué)分。7.顧客購買硝苯地平控釋片時(shí)咨詢“能否掰開服用”,藥師的正確回答是A.可以掰開,不影響療效B.不可掰開,會(huì)破壞控釋膜殼C.可沿刻痕掰成半片,但不可嚼碎D.可嚼碎以加快起效答案:B解析:控釋片膜殼為滲透泵或凝膠骨架,掰開會(huì)導(dǎo)致突釋,引發(fā)低血壓風(fēng)險(xiǎn)。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限中,死亡事件應(yīng)在A.立即報(bào)告,最長不超過24小時(shí)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)答案:A解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,死亡事件立即報(bào)告,最遲24小時(shí)。9.某藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國藥準(zhǔn)字S20240015”,其中“S”代表A.生物制品B.中藥C.化學(xué)藥品D.體外診斷試劑答案:A解析:國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)字母代碼:H化學(xué)、Z中藥、S生物制品、T體外診斷、J進(jìn)口分包裝。10.藥品零售企業(yè)設(shè)置非處方藥專區(qū),標(biāo)識(shí)顏色應(yīng)為A.紅底白字B.綠底白字C.藍(lán)底白字D.黃底黑字答案:B解析:GSP規(guī)定OTC專區(qū)標(biāo)識(shí)綠色,處方藥區(qū)紅色,外用藥品類藍(lán)色。11.下列藥品中,屬于高警示藥品(ISMP中國2025版)的是A.甲氨蝶呤片(口服,每周1次)B.維生素C泡騰片C.對(duì)乙酰氨基酚片D.蒙脫石散答案:A解析:甲氨蝶呤因給藥頻次易混淆,被列入高警示藥品,需特別提醒“每周1次”。12.某顧客要求購買頭孢克肟顆粒,但處方醫(yī)師未注明皮試,藥師應(yīng)A.直接調(diào)配B.拒絕調(diào)配C.電話詢問醫(yī)師是否需皮試D.讓顧客簽字免責(zé)后調(diào)配答案:C解析:頭孢類是否皮試由醫(yī)師決定,藥師發(fā)現(xiàn)未注明時(shí)應(yīng)溝通確認(rèn),不得擅自決定。13.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)拆零藥品銷售記錄應(yīng)保存A.1年B.2年C.不少于藥品有效期后1年D.不少于藥品有效期后2年答案:C解析:GSP規(guī)定拆零銷售記錄保存期限≥藥品有效期后1年,且≥2年。14.下列關(guān)于藥品廣告的說法,正確的是A.可在抖音直播間宣稱“根治糖尿病”B.處方藥可在醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布廣告C.非處方藥廣告可含“安全無副作用”D.藥品廣告無需審查即可上線答案:B解析:處方藥僅限指定醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物;任何藥品廣告均需先審后播,不得含絕對(duì)化斷言。15.某藥品包裝標(biāo)注“有效期至2026年04月”,該藥品可使用至A.2026年3月31日B.2026年4月1日C.2026年4月30日D.2026年5月1日答案:C解析:國家藥監(jiān)局解釋,有效期標(biāo)注至月份的,指當(dāng)月最后一天。16.下列藥品中,需按冷鏈管理且運(yùn)輸溫度控制在2~8℃的是A.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊B.枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒C.人血白蛋白注射液D.口服補(bǔ)液鹽Ⅲ答案:C解析:人血白蛋白屬血液制品,蛋白結(jié)構(gòu)易受熱變性,需全程2~8℃。17.藥品零售企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所面積(不含倉庫)三級(jí)店最低應(yīng)不少于A.40m2B.60m2C.80m2D.100m2答案:B解析:2025年新修訂《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定三級(jí)店≥60m2,二級(jí)店≥80m2,一級(jí)店≥100m2。18.下列關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑銷售管理的說法,錯(cuò)誤的是A.需查驗(yàn)身份證并登記姓名、身份證號(hào)B.需專冊(cè)登記藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量C.可不開具銷售憑證D.不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售答案:C解析:必須向顧客出具銷售憑證,確??勺匪?。19.某顧客購買阿托伐他汀鈣片,詢問最佳服用時(shí)間,藥師應(yīng)回答A.晨起空腹B.餐前30分鐘C.晚餐后或睡前D.餐中答案:C解析:他汀類通過抑制夜間膽固醇合成峰,晚餐后或睡前服用療效更佳。20.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥,應(yīng)當(dāng)A.自行銷毀B.繼續(xù)銷售給生產(chǎn)企業(yè)C.立即停止銷售,報(bào)藥監(jiān)部門D.降價(jià)促銷答案:C解析:發(fā)現(xiàn)假藥必須立即停售,封存并報(bào)告屬地藥監(jiān),不得擅自處理。21.下列藥品中,屬于妊娠毒性分級(jí)X級(jí)的是A.葉酸片B.華法林鈉片C.沙利度胺片D.頭孢拉定膠囊答案:C解析:沙利度胺致畸作用明確,F(xiàn)DA分級(jí)X級(jí),禁用于孕婦。22.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),應(yīng)A.停止銷售處方藥B.可銷售非處方藥C.可銷售處方藥但需登記D.可銷售外用處方藥答案:A解析:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師審核,藥師不在崗應(yīng)停售處方藥并掛牌告知。23.下列關(guān)于藥品召回的說法,正確的是A.一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知停售B.二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知停售C.三級(jí)召回應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知停售D.召回信息無需告知顧客答案:A解析:一級(jí)召回(嚴(yán)重健康危害)24小時(shí)內(nèi)通知,二級(jí)48小時(shí),三級(jí)72小時(shí);企業(yè)應(yīng)公示召回信息。24.某藥品通用名為“布洛芬緩釋膠囊”,其商品名為“芬必得”,在標(biāo)簽上排版要求A.商品名與通用名同行,字體大小相等B.商品名在上,字體不得大于通用名二分之一C.通用名在上,字體不得小于商品名二分之一D.通用名顯著突出,字體面積≥商品名二分之一答案:D解析:24號(hào)令規(guī)定,通用名必須顯著,單字面積≥商品名二分之一。25.藥品零售企業(yè)拆零銷售時(shí),拆零包裝袋上無需標(biāo)注A.藥品名稱B.規(guī)格C.批號(hào)D.批準(zhǔn)文號(hào)答案:D解析:拆零袋必須標(biāo)注名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、用法用量、拆零單位,批準(zhǔn)文號(hào)可不標(biāo)。26.下列藥品中,屬于國家組織集中帶量采購品種的是A.阿莫西林膠囊(0.25g)B.維生素B2片C.葡萄糖注射液(5%)D.復(fù)方氫氧化鋁片答案:A解析:第九批集采含阿莫西林口服常釋劑型,中選企業(yè)供應(yīng)零售終端。27.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑,需A.登記身份證,一次銷售≤2最小包裝B.登記身份證,一次銷售≤1最小包裝C.無需登記,按處方藥管理D.禁止銷售答案:B解析:2024年公告將含可待因口服液納入特殊管理,一次限售1最小包裝。28.下列關(guān)于藥品陳列的說法,正確的是A.處方藥與非處方藥可混放同一貨架B.外用與內(nèi)服可相鄰陳列C.藥品與保健品可混放D.藥品與醫(yī)療器械分區(qū)陳列答案:D解析:GSP要求藥品、醫(yī)療器械、保健品分區(qū),處方藥與非處方藥分開,外用藥與內(nèi)服藥分開。29.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份頻率應(yīng)為A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次答案:A解析:GSP附錄《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》要求每日自動(dòng)備份,異地保存。30.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體,錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)答案:D解析:研發(fā)機(jī)構(gòu)非上市許可持有人,不承擔(dān)強(qiáng)制報(bào)告義務(wù)。二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題共用五個(gè)選項(xiàng),每題一個(gè)最佳答案,選項(xiàng)可重復(fù))【31~35】A.甲類OTCB.乙類OTCC.處方藥D.雙跨品種E.保健品31.復(fù)方氨酚烷胺片(感康)屬于32.維生素C泡騰片(果維康)屬于33.阿奇霉素干混懸劑屬于34.復(fù)方甘草片屬于35.魚油軟膠囊屬于答案:31D32B33C34C35E解析:感康含金剛烷胺屬雙跨;果維康乙類;阿奇霉素抗菌藥處方;復(fù)方甘草片含阿片,處方;魚油非藥品?!?6~40】A.紅色B.綠色C.藍(lán)色D.黃色E.白色36.高警示藥品標(biāo)簽底色37.外用藥專柜標(biāo)識(shí)色38.非處方藥專區(qū)標(biāo)識(shí)色39.處方藥專區(qū)標(biāo)識(shí)色40.待驗(yàn)藥品貨位色標(biāo)答案:36A37C38B39A40D解析:ISMP中國推薦高警示紅底白字;外用藥藍(lán);OTC綠;處方藥紅;待驗(yàn)黃?!?1~45】A.2~8℃B.不超過20℃C.不超過25℃D.常溫(10~30℃)E.避光且不超過25℃41.人血白蛋白注射液運(yùn)輸溫度42.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊貯藏溫度43.阿托伐他汀鈣片貯藏溫度44.硝苯地平控釋片貯藏溫度45.注射用頭孢曲松鈉(未開封)貯藏溫度答案:41A42A43C44C45D解析:白蛋白冷鏈;活菌制劑2~8℃;他汀、硝苯地平≤25℃;頭孢粉針常溫?!?6~50】A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.主動(dòng)召回E.責(zé)令召回46.藥品標(biāo)簽缺少“運(yùn)動(dòng)員慎用”屬47.藥品中檢出玻璃屑屬48.藥品含量低于標(biāo)準(zhǔn)但無害屬49.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)藥品水分超標(biāo)主動(dòng)召回屬50.藥監(jiān)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)重金屬超標(biāo)要求召回屬答案:46C47A48B49D50E解析:缺警示語三級(jí);玻璃屑一級(jí);含量略低二級(jí);企業(yè)主動(dòng)屬主動(dòng)召回;藥監(jiān)要求屬責(zé)令召回。三、綜合分析題(共20分,每題10分)51.案例:2025年7月15日,某連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師小李在審方時(shí)發(fā)現(xiàn)一張手寫處方:患者:王××,男,68歲,臨床診斷:2型糖尿病伴周圍神經(jīng)病變。Rp:①二甲雙胍片0.5g×100片Sig:1gtidpo②格列美脲片2mg×30片Sig:4mgqdpo③普瑞巴林膠囊75mg×20粒Sig:150mgbidpo④依帕司他片50mg×30片Sig:50mgtidpo⑤維生素B1片10mg×100片Sig:10mgtidpo問題:(1)指出處方中存在的3處潛在問題并說明理由;(2)作為藥師應(yīng)如何干預(yù);(3)若醫(yī)師堅(jiān)持原處方,藥師應(yīng)如何處理?答案與解析:(1)問題:①二甲雙胍日劑量3g,超過說明書最大日劑量2.55g(0.85gtid),增加乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn);②格列美脲日劑量4mg,為最大推薦劑量,對(duì)68歲老年人易發(fā)生低血糖;③普瑞巴林日劑量300mg,說明書推薦起始150mg/d,腎功能減退者需減量,老年人需評(píng)估肌酐清除率。(2)干預(yù):立即電話聯(lián)系處方醫(yī)師,說明超劑量風(fēng)險(xiǎn),建議二甲雙胍降至0.5gtid,格列美脲降至1mgqd起始,普瑞巴林75mgbid;記錄溝通內(nèi)容并簽名。(3)若醫(yī)師堅(jiān)持:尊重醫(yī)師治療權(quán),但需在處方雙簽字確認(rèn)“已告知風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)師堅(jiān)持”,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)備注“超說明書用量,已告知”;同時(shí)向顧客詳細(xì)說明注意事項(xiàng),建議監(jiān)測(cè)血糖、腎功能,發(fā)現(xiàn)不適立即就醫(yī)。52.案例:2025年8月20日,門店收到配送中心退回的“溫度異常通知單”:藥品:重組人胰島素注射液(筆芯)數(shù)量:10支運(yùn)輸記錄:車載溫控儀顯示2~8℃,但到貨時(shí)實(shí)測(cè)12℃,持續(xù)4小時(shí)。問題:(1)該藥品是否可繼續(xù)銷售?(2)門店需完成哪些記錄與報(bào)告?(3)如何評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)?答案與解析:(1)不可直接銷售。胰島素為蛋白多肽,12℃偏離4小時(shí),雖低于25℃,但可能加速降解,需啟動(dòng)偏差評(píng)估。(2)記錄與①填寫《冷鏈偏離事件表》,記錄時(shí)間、溫度、持續(xù)時(shí)間、批號(hào);②拍照留存現(xiàn)場(chǎng)溫度計(jì)讀數(shù);③24小時(shí)內(nèi)上報(bào)總部質(zhì)量部,同步在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定庫存;④總部委托廠家進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)估,出具書面結(jié)論。(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:依據(jù)廠家提供的加速試驗(yàn)數(shù)據(jù),若12℃4小時(shí)降解率<5%,可降級(jí)為“非冷鏈促銷”并縮短保質(zhì)期至1個(gè)月;若降解率>5%,則按不合格品銷毀,并向藥監(jiān)報(bào)告。四、簡答題(共30分,每題10分)53.簡述藥品零售企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)執(zhí)行的“五個(gè)必須”流程。答案:(1)必須查驗(yàn)購買人身份證原件并登記姓名、身份證號(hào);(2)必須專冊(cè)登記藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、日期;(3)必須一次銷售≤2最小包裝;(4)必須開具銷售憑證并留存復(fù)印件;(5)必須在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)上傳銷售信息至藥監(jiān)平臺(tái)。解析:依據(jù)2024年《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理的通知》。54.列舉執(zhí)業(yè)藥師在慢病管理中的三項(xiàng)核心職責(zé),并給
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