2026年中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、開(kāi)發(fā)內(nèi)容

1、乙方向甲方提供中藥院內(nèi)制劑的開(kāi)發(fā)服務(wù)，包括但不限于制劑配方設(shè)計(jì)、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性考察、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)等。

2、開(kāi)發(fā)的中藥院內(nèi)制劑名稱：__________________，劑型：__________________，主要成分：__________________。

3、乙方應(yīng)確保開(kāi)發(fā)的中藥院內(nèi)制劑符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求，并取得必要的審批或備案文件。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的開(kāi)發(fā)方案、研究過(guò)程、數(shù)據(jù)資料等進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)積極配合并提供真實(shí)、完整的資料。

二、開(kāi)發(fā)方式

1、乙方向甲方提供中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體開(kāi)發(fā)范圍包括：制劑配方優(yōu)化、制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、穩(wěn)定性試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及實(shí)施、成果轉(zhuǎn)化等。

3、開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)：乙方應(yīng)組建專業(yè)的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括藥劑學(xué)、藥理學(xué)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的專家，并向甲方提供核心團(tuán)隊(duì)成員的簡(jiǎn)歷及資質(zhì)證明。

4、開(kāi)發(fā)周期：自本合同簽訂之日起至中藥院內(nèi)制劑完成所有必要開(kāi)發(fā)工作止，預(yù)計(jì)周期為_(kāi)______個(gè)月，具體時(shí)間安排詳見(jiàn)附件。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供與中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)相關(guān)的背景資料、臨床需求及預(yù)期目標(biāo)，并配合乙方開(kāi)展必要的調(diào)研和試驗(yàn)。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施及支持，并確保乙方開(kāi)發(fā)人員能夠順利開(kāi)展工作。

3、甲方有權(quán)對(duì)乙方的開(kāi)發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)真實(shí)性等進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)如實(shí)匯報(bào)并提供相關(guān)資料。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)或成果不符合合同要求，有權(quán)以書(shū)面形式提出整改意見(jiàn)。乙方接到整改意見(jiàn)后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付開(kāi)發(fā)費(fèi)用，并配合乙方辦理相關(guān)審批或備案手續(xù)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)的合法資質(zhì)，并擁有相應(yīng)的研發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn)。

2、乙方應(yīng)組建專業(yè)的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，并確保團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì)，嚴(yán)格按照科研規(guī)范開(kāi)展開(kāi)發(fā)工作。

3、乙方應(yīng)制定詳細(xì)的中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并按時(shí)向甲方匯報(bào)開(kāi)發(fā)進(jìn)度、階段性成果及遇到的問(wèn)題。

4、乙方應(yīng)確保開(kāi)發(fā)的中藥院內(nèi)制劑符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求，并取得必要的審批或備案文件。

5、乙方應(yīng)向甲方提供完整的中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)資料，包括但不限于制劑配方、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。

6、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、開(kāi)發(fā)費(fèi)用及支付方式

1、中藥院內(nèi)制劑開(kāi)發(fā)費(fèi)用實(shí)行分階段支付制，具體支付節(jié)點(diǎn)和金額如下：

（1）合同簽訂后_______日內(nèi)，甲方支付總開(kāi)發(fā)費(fèi)用的_______%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

（2）完成制劑配方設(shè)計(jì)后_______日內(nèi)，甲方支付總開(kāi)發(fā)費(fèi)用的_______%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

（3）完成制備工藝研究后_______日內(nèi)，甲方支付總開(kāi)發(fā)費(fèi)用的_______%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

（4）完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定后_______日內(nèi)，甲方支付總開(kāi)發(fā)費(fèi)用的_______%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

（5）完成所有開(kāi)發(fā)工作并取得必要審批或備案文件后_______日內(nèi)，甲方支付剩余總開(kāi)發(fā)費(fèi)用的_______%，即人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

2、支付方式：甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付開(kāi)發(fā)費(fèi)用，乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后向甲方提供等額的正規(guī)發(fā)票。

3、開(kāi)發(fā)費(fèi)用含稅金額為人民幣_(tái)______元（大寫(xiě)：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無(wú)故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總開(kāi)發(fā)費(fèi)用的_______%。

2、若甲方無(wú)正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付開(kāi)發(fā)費(fèi)用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付開(kāi)發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方原因?qū)е轮兴幵簝?nèi)制劑開(kāi)發(fā)工作無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行或開(kāi)發(fā)成果不符合合同要求的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并退還甲方已支付的開(kāi)發(fā)費(fèi)用。

4、因乙方人員故意或過(guò)失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身?yè)p害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5、甲方有權(quán)提前30天以書(shū)面形式通知乙方解除合同，若因甲方原因?qū)е潞贤獬?，乙方?yīng)退還甲方已支付但尚未使用的開(kāi)發(fā)費(fèi)用。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式拾貳份，雙方各執(zhí)陸份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：