2025年大學(xué)第一學(xué)年（藥學(xué)）藥物分析學(xué)基礎(chǔ)綜合測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.藥物分析主要研究以下哪個方面？（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的藥理作用C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的臨床應(yīng)用2.以下哪種方法不屬于藥物分析的經(jīng)典方法？（）A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.比色法3.藥物中雜質(zhì)的來源不包括以下哪一項？（）A.生產(chǎn)過程中引入B.儲存過程中產(chǎn)生C.藥物本身的分解產(chǎn)物D.患者使用不當(dāng)造成4.中國藥典規(guī)定，原料藥的含量限度一般用以下哪種表示方法？（）A.百分比B.百萬分之幾C.萬分之幾D.千分之幾5.以下關(guān)于藥物鑒別試驗的說法，錯誤的是（）A.用于判斷藥物的真?zhèn)蜝.可以區(qū)分藥物的不同劑型C.是藥物分析的重要環(huán)節(jié)D.方法應(yīng)具有專屬性6.紅外光譜法可用于藥物的哪種鑒別？（）A.化學(xué)結(jié)構(gòu)鑒別B.真?zhèn)舞b別C.純度鑒別D.含量測定7.容量分析法中，酸堿滴定法的指示劑變色原理是基于（）A.溶液pH值的變化B.氧化還原反應(yīng)C.配位反應(yīng)D.沉淀反應(yīng)8.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸溶液，應(yīng)選用以下哪種指示劑？（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.淀粉指示劑9.重量分析法中，沉淀的純度主要取決于（）A.沉淀劑的用量B.沉淀的洗滌C.沉淀的類型D.沉淀的生成條件10.以下哪種沉淀類型適合用重量法測定藥物含量？（）A.晶形沉淀B.無定形沉淀C.凝乳狀沉淀D.膠體沉淀11.色譜分析法中，分離效率最高的是以下哪種？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紙色譜法12.氣相色譜法常用的檢測器不包括以下哪一種？（）A.氫火焰離子化檢測器B.熱導(dǎo)檢測器C.電子捕獲檢測器D.紫外檢測器13.高效液相色譜法中，流動相的選擇主要考慮（）A.與固定相的相容性B.對樣品的溶解性C.分離效果D.以上都是14.紫外可見分光光度法可用于藥物的（）A.含量測定B.鑒別C.雜質(zhì)檢查D.以上都可以15.以下關(guān)于比色法的說法，正確的是（）A.基于比較溶液顏色深淺進(jìn)行分析B.只能用于藥物的含量測定C.不需要使用儀器D.專屬性很強16.藥物的雜質(zhì)限量是指（）A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的實際含量C.雜質(zhì)與藥物的比例D.雜質(zhì)的最低含量17.用比色法檢查藥物中的雜質(zhì)時，標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度應(yīng)（）A.與供試品溶液濃度相同B.比供試品溶液濃度略高C.比供試品溶液濃度略低D.根據(jù)雜質(zhì)限量確定18.藥物分析中，回收率的計算公式為（）A.（測得量/加入量）×100%B.（加入量/測得量）×100%C.（測得量-加入量）/加入量×100%D.加入量/（測得量-加入量）×100%19.以下哪種情況會導(dǎo)致藥物分析結(jié)果的誤差？（）A.儀器未校準(zhǔn)B.操作不規(guī)范C.樣品不均勻D.以上都是20.藥物分析工作者應(yīng)具備的素質(zhì)不包括以下哪一項？（）A.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度B.熟練的實驗技能C.豐富的臨床經(jīng)驗D.良好的職業(yè)道德第II卷（非選擇題，共60分）21.簡答題（每題5分，共20分）簡述藥物分析的任務(wù)。簡述容量分析法的特點。簡述色譜分析法的分離原理。簡述紫外可見分光光度法的應(yīng)用范圍。22.鑒別題（每題10分，共20分）現(xiàn)有兩種藥物，分別為阿司匹林和對乙酰氨基酚，請設(shè)計實驗方案鑒別它們。某藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)，試用紅外光譜法鑒別該藥物。23.含量測定題（每題10分，共20分）用酸堿滴定法測定某藥物中鹽酸鹽的含量。稱取該藥物0.2000g，加水溶解后，用0.1000mol/L氫氧化鈉滴定液滴定至終點，消耗氫氧化鈉滴定液20.00ml。已知該藥物的摩爾質(zhì)量為200.0g/mol，求該藥物中鹽酸鹽的含量。用高效液相色譜法測定某藥物的含量。精密稱取該藥物對照品10mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測得峰面積為100。另取供試品適量，同法測定，測得峰面積為80。求供試品中該藥物的含量。24.材料分析題（10分）材料：某藥廠生產(chǎn)的一批藥物，在進(jìn)行質(zhì)量檢驗時，發(fā)現(xiàn)其中一種雜質(zhì)的含量超標(biāo)。經(jīng)過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是生產(chǎn)過程中某個環(huán)節(jié)的操作不當(dāng)導(dǎo)致的。問題：請分析該事件對藥物質(zhì)量的影響，并提出改進(jìn)措施。25.綜合分析題（10分）材料：隨著現(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展，藥物分析技術(shù)不斷更新和完善。新的分析方法具有更高的靈敏度、準(zhǔn)確性和專屬性，能夠更好地滿足藥物研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的需求。問題：請結(jié)合藥物分析的發(fā)展趨勢，談?wù)勊幬锓治龉ぷ髡邞?yīng)如何提高自身素質(zhì)，以適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展。答案：1.C2.C3.D4.A5.B6.A7.A8.B9.D10.A11.C12.D13.D14.D15.A16.A17.D18.A19.D20.C21.藥物分析的任務(wù)包括：藥物成品的檢驗工作；藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制；藥物儲存過程的質(zhì)量考察；臨床藥物分析工作；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與修訂；開展治療藥物監(jiān)測和臨床藥代動力學(xué)研究。容量分析法的特點：操作簡便、快速，適用于常量分析；準(zhǔn)確度高，相對誤差一般在0.1%以下；儀器設(shè)備簡單，成本較低。色譜分析法的分離原理：利用不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)兩相作相對移動時，各物質(zhì)在兩相間進(jìn)行多次分配，從而實現(xiàn)分離。紫外可見分光光度法的應(yīng)用范圍：藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、藥物穩(wěn)定性研究等。22.阿司匹林和對乙酰氨基酚的鑒別：取適量兩種藥物，分別加水溶解，加三氯化鐵試液，顯紫堇色的是對乙酰氨基酚，無此現(xiàn)象的是阿司匹林。用紅外光譜法鑒別含有苯環(huán)的藥物：將藥物制成溴化鉀壓片，在紅外光譜儀上掃描，觀察特征吸收峰，若在苯環(huán)的特征吸收區(qū)域有相應(yīng)吸收峰，則可證明含有苯環(huán)。23.酸堿滴定法測定藥物中鹽酸鹽含量：根據(jù)化學(xué)計量關(guān)系，氫氧化鈉與鹽酸鹽反應(yīng)的物質(zhì)的量之比為1:1。氫氧化鈉的物質(zhì)的量為0.1000mol/L×0.02000L=0.002mol，則鹽酸鹽的物質(zhì)的量也為0.002mol。鹽酸鹽的質(zhì)量為0.002mol×200.0g/mol=0.4g。該藥物中鹽酸鹽的含量為（0.4g/0.2000g）×100%=200%。高效液相色譜法測定藥物含量：根據(jù)峰面積之比計算含量。設(shè)供試品中藥物的含量為x，則（x/10mg）=80/100，解得x=8mg。供試品中該藥物的含量為（8mg/供試品取樣量）×100%（需補充供試品取樣量數(shù)據(jù)才能得出具體結(jié)果）。24.該事件對藥物質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，雜質(zhì)超標(biāo)可能導(dǎo)致藥物療效降低、不良反應(yīng)增加等。改進(jìn)措施：加強生產(chǎn)過程監(jiān)控，規(guī)范操作流程；對相關(guān)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識；增加雜質(zhì)檢測頻率，及時發(fā)現(xiàn)問題；對