2025年高職藥品經(jīng)營(yíng)與管理（藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)階）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括以下哪項(xiàng)？（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.藥品采購(gòu)計(jì)劃D.操作規(guī)程2.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)大專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)本科或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量、價(jià)格4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年5.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為（）A.黃色B.綠色C.紅色D.藍(lán)色6.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分的區(qū)域不包括（）A.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）B.合格品庫(kù)（區(qū)）C.不合格品庫(kù)（區(qū)）D.研發(fā)庫(kù)（區(qū)）7.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，一次銷售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.5個(gè)最小包裝D.7個(gè)最小包裝8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即停止銷售B.通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.以上都是9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋供貨單位原印章的資料不包括（）A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C.藥品說(shuō)明書D.藥品包裝材料注冊(cè)證書復(fù)印件11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.藥品有效期后1年，但不得少于3年D.藥品有效期后1年，但不得少于5年12.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與生活區(qū)分開，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)保持的環(huán)境條件是（）A.整潔、衛(wèi)生B.通風(fēng)、干燥C.無(wú)污染物和污染源D.以上都是13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理的重點(diǎn)不包括（）A.發(fā)現(xiàn)B.存放C.處理D.銷售14.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有（）A.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱15.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑（）A.執(zhí)業(yè)藥師處方B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方C.醫(yī)師處方D.以上均可16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)不包括（）A.指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄D.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定17.藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件不包括（）A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度D.具有藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書18.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品B.根據(jù)藥品的適應(yīng)證、藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等，向顧客提供用藥指導(dǎo)C.對(duì)有配伍禁忌、超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售D.以上都是19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是（）A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按批號(hào)發(fā)貨D.以上都是20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)（）A.認(rèn)真對(duì)待B.詳細(xì)記錄C.及時(shí)處理D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共每題3分，共15分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的橫線上填寫正確答案。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品______、______、______等環(huán)節(jié)的全過(guò)程追溯。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的______。3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)______、______、______等進(jìn)行質(zhì)量審核。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到______相符。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定，不得含有______、______、______等內(nèi)容。（二）簡(jiǎn)答題（共每題5分，共15分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，條理清晰。1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素。2.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥和非處方藥時(shí)有哪些不同要求？3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品的驗(yàn)收工作？（三）案例分析題（共每題10分，共20分）答題要求：分析案例，回答問(wèn)題，并說(shuō)明理由。1.某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，未按照規(guī)定開具銷售憑證，被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以罰款。請(qǐng)分析該企業(yè)違反了哪些規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？2.某藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)一批藥品的外觀與說(shuō)明書不符，但未進(jìn)行進(jìn)一步檢查就入庫(kù)了。后來(lái)該批藥品在銷售過(guò)程中被顧客投訴質(zhì)量問(wèn)題。請(qǐng)分析該企業(yè)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在哪些問(wèn)題，應(yīng)如何處理？（四）材料分析題（共每題10分，共10分）答題要求：閱讀材料，回答問(wèn)題，并結(jié)合所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析。材料：近年來(lái)，隨著藥品市場(chǎng)的不斷發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨著越來(lái)越多的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。一方面，藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大，要求企業(yè)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量安全；另一方面，消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)的要求也越來(lái)越高，促使企業(yè)不斷提升自身的經(jīng)營(yíng)管理水平。問(wèn)題：請(qǐng)結(jié)合材料，分析藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)當(dāng)前的形勢(shì)，提高自身的競(jìng)爭(zhēng)力？（五）綜合應(yīng)用題（共每題10分，共10分）答題要求：根據(jù)題目要求，綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析和解答。假設(shè)你是一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人，現(xiàn)在企業(yè)面臨著庫(kù)存積壓、資金周轉(zhuǎn)困難等問(wèn)題。請(qǐng)你結(jié)合所學(xué)的藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，提出一些解決問(wèn)題的建議和措施。答案：1.C2.A3.C4.B5.A6.D7.A8.D9.D10.D11.C12.D13.D14.A15.B16.D17.D18.D19.D20.D填空題答案：1.采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售2.銷售憑證3.供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品、首營(yíng)品種4.賬、貨5.虛假、夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者簡(jiǎn)答題答案：1.包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。2.銷售處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核簽字后調(diào)配銷售；銷售非處方藥可由消費(fèi)者自行選購(gòu)，藥師應(yīng)提供用藥指導(dǎo)。3.驗(yàn)收人員應(yīng)逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等，檢查藥品的合格證明文件等。案例分析題答案：1.違反了銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證的規(guī)定。應(yīng)承擔(dān)責(zé)令改正，并處以罰款的法律責(zé)任。2.驗(yàn)收環(huán)節(jié)未對(duì)外觀不符的藥品進(jìn)一步檢查就入庫(kù)，存在失職。應(yīng)立即停止銷售該批藥品，召回已銷售藥品，對(duì)該批藥品進(jìn)行詳細(xì)檢查，查