2025年中職藥品檢驗(yàn)（藥品檢驗(yàn)實(shí)操）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.鑒別-檢查-含量測(cè)定-寫出報(bào)告B.檢查-鑒別-含量測(cè)定-寫出報(bào)告C.鑒別-含量測(cè)定-檢查-寫出報(bào)告D.含量測(cè)定-鑒別-檢查-寫出報(bào)告2.藥品檢驗(yàn)中，鑒別某藥物時(shí)，首選的方法是（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法3.以下哪種方法不屬于容量分析法（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.電位滴定法4.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸，應(yīng)選用的指示劑是（）A.酚酞指示劑B.甲基橙指示劑C.鉻黑T指示劑D.淀粉指示劑5.藥品檢驗(yàn)中，重金屬檢查常用的方法是（）A.硫代乙酰胺法B.古蔡氏法C.二乙基二硫代氨基甲酸銀法D.酸性染料比色法6.藥物中氯化物檢查，適宜的比色濃度范圍是（）A.50ml中含10～50μg的Cl-B.50ml中含50～80μg的Cl-C.50ml中含0.1～0.5mg的Cl-D.50ml中含1～10mg的Cl-7.檢查藥品中的鐵鹽，所用的顯色劑是（）A.硫氰酸銨B.氯化鋇C.硝酸銀D.硫代乙酰胺8.中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）A.稱取重量可為1.50～2.50gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.995～2.005gD.稱取重量可為1.9995～2.0005g9.以下哪種儀器常用于藥物的含量測(cè)定（）A.電子天平B.酸度計(jì)C..高效液相色譜儀D.馬弗爐10.藥品檢驗(yàn)中，紅外光譜法主要用于（）A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.雜質(zhì)限量檢查11.氣相色譜法最適宜測(cè)定的藥物是（）A.具有揮發(fā)性的藥物B.不具有揮發(fā)性的藥物C.熱穩(wěn)定性差的藥物D.極性大的藥物12.薄層色譜法常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.以上都是13.藥品檢驗(yàn)中，微生物限度檢查不包括（）A.細(xì)菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.效價(jià)測(cè)定14.以下哪種藥品需要進(jìn)行無菌檢查（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.顆粒劑15.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是為了控制藥物中的（）A.重金屬B.氯化物C.硫酸鹽D.無機(jī)雜質(zhì)16.中國(guó)藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進(jìn)行（）A.崩解時(shí)限檢查B.重量差異檢查C.含量均勻度檢查D.澄明度檢查17.藥品檢驗(yàn)原始記錄的要求，不正確的是（）A.記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整B.不得涂改和擦改C.可事后補(bǔ)記D.應(yīng)有檢驗(yàn)人和復(fù)核人的簽名18.以下哪種藥品的有效期標(biāo)注格式不符合規(guī)定（）A.有效期至2025年10月B.有效期至2025.10C.有效期至2025/10D.有效期至2025-1019.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容不包括（）A.檢驗(yàn)依據(jù)B.檢驗(yàn)項(xiàng)目C.檢驗(yàn)結(jié)論D.藥品價(jià)格20.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)不包括（）A.制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.開展藥品檢驗(yàn)工作C.監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)D.培訓(xùn)藥品檢驗(yàn)人員第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。(總共5空，每空2分)1.藥品檢驗(yàn)的基本任務(wù)是______、______、______、______、______。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品的______、______、______等所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，語言簡(jiǎn)潔明了。(總共4題，每題5分)1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作中鑒別、檢查和含量測(cè)定的主要目的。2.容量分析法有哪些特點(diǎn)？3.簡(jiǎn)述重金屬檢查中硫代乙酰胺法的原理。4.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)原始記錄的重要性。（三）實(shí)驗(yàn)題（共15分）答題要求：根據(jù)所給實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，回答相關(guān)問題。某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)一批某藥物進(jìn)行含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)，采用酸堿滴定法。稱取該藥物0.2000g，加新沸過的冷水20ml與酚酞指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液18.00ml。已知該藥物的摩爾質(zhì)量為204.22g/mol。1.寫出該藥物與氫氧化鈉反應(yīng)的化學(xué)方程式。（5分）2.計(jì)算該藥物的含量。（10分）（四）案例分析題（共10分）答題要求：閱讀案例，分析并回答問題。某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的一批片劑，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)溶出度不符合規(guī)定。1.溶出度不符合規(guī)定可能會(huì)對(duì)藥物的療效產(chǎn)生什么影響？（5分）2.針對(duì)該問題，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取哪些措施？（5分）（五）綜合分析題（共5分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識(shí)，對(duì)給定的藥品檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行綜合分析。近年來，藥品安全問題備受關(guān)注。請(qǐng)從藥品檢驗(yàn)的角度，談?wù)勅绾伪Ｕ纤幤焚|(zhì)量安全。答案：1.A2.A3.D4.A5.A6.A7.A8.C9.C10.A11.A12.D13.D14.A15.D16.A17.C18.D19.D20.C填空題答案：1.鑒別藥品真?zhèn)?、檢查藥品純度、測(cè)定藥品含量、判斷藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定、出具檢驗(yàn)報(bào)告。2.質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)工藝。簡(jiǎn)答題答案：1.鑒別目的是判斷藥品的真?zhèn)?；檢查目的是控制藥品質(zhì)量中的雜質(zhì)等；含量測(cè)定目的是準(zhǔn)確測(cè)定藥品中有效成分的含量。2.準(zhǔn)確度高、精密度好、操作簡(jiǎn)便、應(yīng)用范圍廣。3.硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)同法處理后所呈顏色進(jìn)行比較，判斷重金屬是否超限。4.是藥品檢驗(yàn)工作的重要組成部分，可保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可追溯性，為藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)提供可靠依據(jù)，也是處理藥品質(zhì)量糾紛的重要憑證。實(shí)驗(yàn)題答案：1.（此處需根據(jù)具體藥物寫出化學(xué)方程式）2.根據(jù)公式計(jì)算：氫氧化鈉物質(zhì)的量\(n=cV=0.1000mol/L×0.01800L=0.0018mol\)設(shè)藥物物質(zhì)的量為\(x\)，根據(jù)化學(xué)計(jì)量關(guān)系可得\(x=0.0018mol\)藥物質(zhì)量\(m=nM=0.0018mol×204.22g/mol=0.3676g\)藥物含量\(=\frac{0.3676g}{0.2000g}×100\%=183.8\%\)（計(jì)算結(jié)果可能因?qū)嶋H反應(yīng)關(guān)系不同而有差異）案例分析題答案：1.溶出度不符合規(guī)定可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)吸收不完全，影響藥物療效，無法達(dá)到預(yù)期的治療效果。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)查找原因，如調(diào)整生產(chǎn)工藝、檢查原料質(zhì)量等；對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行返工處理或報(bào)廢；加強(qiáng)質(zhì)量控制，增加