(2025年)山東藥學(xué)事業(yè)單位考試練習(xí)題細(xì)選(含答案解析)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》（2023年修訂），關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的義務(wù)，下列說法錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.應(yīng)當(dāng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核C.可以委托不具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，保證藥品可追溯答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。中藥飲片的生產(chǎn)需符合《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，MAH不得委托不具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)，故C錯(cuò)誤。2.患者因房顫長期服用華法林（INR目標(biāo)值2.0-3.0），近期因感冒自行服用苯巴比妥，復(fù)查INR降至1.5。導(dǎo)致這種現(xiàn)象的主要原因是：A.苯巴比妥抑制CYP2C9，減少華法林代謝B.苯巴比妥誘導(dǎo)CYP2C9，加速華法林代謝C.苯巴比妥與華法林競(jìng)爭血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.苯巴比妥增加華法林的腎排泄答案：B解析：華法林主要通過CYP2C9代謝，苯巴比妥是肝藥酶誘導(dǎo)劑，可誘導(dǎo)CYP2C9活性，加速華法林代謝，導(dǎo)致其血藥濃度降低，INR下降。因此正確答案為B。3.下列關(guān)于片劑崩解時(shí)限的說法，符合《中國藥典》（2025年版）規(guī)定的是：A.普通片劑應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解B.糖衣片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解C.腸溶衣片在鹽酸溶液（9→1000）中2小時(shí)內(nèi)崩解D.舌下片應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解答案：D解析：《中國藥典》規(guī)定，普通片崩解時(shí)限為15分鐘（A正確，但需注意2025年版可能調(diào)整，本題假設(shè)沿用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)）；糖衣片為1小時(shí)（B錯(cuò)誤）；腸溶衣片先在鹽酸溶液中2小時(shí)不崩解，再在磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)崩解（C錯(cuò)誤）；舌下片為5分鐘（D正確）。本題D為正確選項(xiàng)。4.某批次維生素C注射液在留樣觀察中出現(xiàn)顏色變黃，最可能的原因是：A.維生素C發(fā)生氧化反應(yīng)提供去氫維生素CB.維生素C與金屬離子絡(luò)合C.維生素C發(fā)生水解反應(yīng)提供呋喃甲醛D.維生素C與空氣中的二氧化碳反應(yīng)答案：A解析：維生素C分子中含有連二烯醇結(jié)構(gòu)，易氧化，氧化產(chǎn)物去氫維生素C進(jìn)一步水解提供2,3-二酮古洛糖酸，最終提供有色聚合物，導(dǎo)致注射液變黃。因此主要原因是氧化反應(yīng)，選A。5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，下列屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是：A.輕度皮膚瘙癢B.住院時(shí)間延長3天C.導(dǎo)致永久性耳聾D.出現(xiàn)惡心、嘔吐答案：C解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷（如永久性耳聾）；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件。C選項(xiàng)符合“永久性損傷”，屬于嚴(yán)重ADR。6.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是：A.影響因素試驗(yàn)適用于原料藥和制劑處方篩選B.加速試驗(yàn)條件為40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%，持續(xù)6個(gè)月C.長期試驗(yàn)條件為25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%，持續(xù)12個(gè)月D.對(duì)于包裝在半透性容器中的液體制劑，加速試驗(yàn)應(yīng)考察濕度影響答案：D解析：半透性容器（如塑料瓶）的液體制劑，水分可通過容器遷移，加速試驗(yàn)應(yīng)在溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度25%±5%（模擬低濕度環(huán)境）下進(jìn)行，而非考察濕度影響，故D錯(cuò)誤。7.患者，男，65歲，診斷為2型糖尿病，腎功能不全（血肌酐210μmol/L），宜選用的口服降糖藥是：A.二甲雙胍（主要經(jīng)腎排泄）B.格列本脲（代謝產(chǎn)物有活性，經(jīng)腎排泄）C.達(dá)格列凈（SGLT-2抑制劑，輕中度腎功不全無需調(diào)整劑量）D.瑞格列奈（主要經(jīng)膽汁排泄）答案：D解析：腎功能不全患者需避免經(jīng)腎排泄且毒性大的藥物。二甲雙胍在肌酐清除率＜45ml/min時(shí)禁用（A錯(cuò)誤）；格列本脲代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，腎功不全易蓄積（B錯(cuò)誤）；達(dá)格列凈在eGFR＜30ml/min時(shí)禁用（C錯(cuò)誤）；瑞格列奈主要經(jīng)膽汁排泄，腎功不全無需調(diào)整劑量（D正確）。8.關(guān)于中藥炮制“炒炭存性”的說法，正確的是：A.炒至表面焦黑，內(nèi)部完全炭化B.炒至表面焦黑，內(nèi)部保留原有的氣味C.炒至表面深褐色，內(nèi)部無藥性D.炒至表面微焦，內(nèi)部完全干燥答案：B解析：“炒炭存性”指藥物炒炭后，表面焦黑（炭化），內(nèi)部保留原有的性味（存性），即部分炭化而非完全炭化，以保留藥物的藥性。B選項(xiàng)正確。9.下列關(guān)于生物利用度的說法，錯(cuò)誤的是：A.生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度B.絕對(duì)生物利用度以靜脈注射劑為參比制劑C.相對(duì)生物利用度以市場(chǎng)上已批準(zhǔn)的相同劑型為參比制劑D.生物利用度高的藥物療效一定更好答案：D解析：生物利用度反映藥物吸收的速度和程度，但療效還與藥物的分布、代謝、靶器官敏感性等有關(guān)。例如，某些藥物生物利用度過高可能導(dǎo)致毒性增加，因此D錯(cuò)誤。10.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗接種的說法，錯(cuò)誤的是：A.接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案B.接種單位接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要疫苗運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)記錄C.兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)?？勺孕袥Q定是否查驗(yàn)預(yù)防接種證D.疫苗接種實(shí)行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種答案：C解析：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定，兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。因此C錯(cuò)誤。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.下列屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中“冷藏、冷凍藥品”儲(chǔ)存要求的是：A.儲(chǔ)存溫度為2℃-8℃B.驗(yàn)收、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)完成C.儲(chǔ)存過程中應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度D.運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱答案：BCD解析：冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃-8℃，冷凍藥品為-20℃以下（A未區(qū)分冷藏與冷凍，表述不嚴(yán)謹(jǐn)）；GSP規(guī)定，冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)應(yīng)在冷庫內(nèi)完成（B正確）；儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度并記錄（C正確）；運(yùn)輸需使用符合要求的設(shè)備（D正確）。2.關(guān)于β-內(nèi)酰胺類抗生素的說法，正確的是：A.青霉素類藥物主要通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮作用B.頭孢曲松可與含鈣注射液（如葡萄糖酸鈣）配伍使用C.阿莫西林克拉維酸鉀中克拉維酸是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑D.哌拉西林屬于抗銅綠假單胞菌的廣譜青霉素答案：ACD解析：頭孢曲松與含鈣注射液配伍可能形成沉淀，禁止配伍（B錯(cuò)誤）；青霉素類通過抑制轉(zhuǎn)肽酶，阻礙細(xì)胞壁合成（A正確）；克拉維酸是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（C正確）；哌拉西林對(duì)銅綠假單胞菌有效（D正確）。3.下列關(guān)于藥物制劑處方設(shè)計(jì)的說法，正確的是：A.主藥穩(wěn)定性差時(shí)，可通過制成包衣制劑提高穩(wěn)定性B.難溶性藥物可通過微粉化、加入表面活性劑等方法提高溶出度C.液體制劑中加入防腐劑的目的是防止微生物污染D.緩釋制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)確保藥物在體內(nèi)恒速釋放答案：ABC解析：緩釋制劑一般為非恒速釋放（控制釋放制劑才可能恒速），D錯(cuò)誤；包衣可隔離主藥與外界環(huán)境（A正確）；微粉化增加表面積，表面活性劑改善潤濕性（B正確）；防腐劑防止微生物生長（C正確）。4.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書寫的說法，正確的是：A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫C.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方答案：ABCD解析：《處方管理辦法》第六條規(guī)定，以上選項(xiàng)均符合要求。5.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的說法，正確的是：A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例須立即報(bào)告C.群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)D.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案：ABCD解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，以上說法均正確。三、案例分析題（共2題，每題25分，共50分）案例1：某縣醫(yī)院藥房收到一批中藥飲片，其中部分黃芪飲片表面呈深褐色，斷面顏色較淺，有酸敗味；部分半夏飲片表面有白色結(jié)晶，手摸有滑膩感。藥房負(fù)責(zé)人張某未仔細(xì)驗(yàn)收即入庫，3個(gè)月后臨床反饋使用該批黃芪后患者出現(xiàn)惡心、腹瀉，使用半夏后出現(xiàn)口舌麻木。問題：（1）分析該批黃芪、半夏可能存在的質(zhì)量問題及原因。（2）指出張某在驗(yàn)收過程中的違規(guī)行為，并說明正確的驗(yàn)收程序。答案及解析：（1）黃芪質(zhì)量問題：表面深褐色、酸敗味可能為霉變或儲(chǔ)存不當(dāng)（如受潮）導(dǎo)致的變質(zhì)。黃芪含多糖類成分，易吸潮霉變，產(chǎn)生酸敗味，變質(zhì)后可能產(chǎn)生有毒物質(zhì)（如霉菌毒素），導(dǎo)致患者惡心、腹瀉。半夏質(zhì)量問題：表面白色結(jié)晶、滑膩感可能為硫黃熏制過度。半夏傳統(tǒng)炮制常用硫黃熏蒸防霉，但過度熏蒸會(huì)導(dǎo)致二氧化硫殘留（SO?與水結(jié)合提供亞硫酸，結(jié)晶析出），SO?刺激口腔黏膜，引起口舌麻木。（2）張某違規(guī)行為：未按規(guī)定對(duì)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。根據(jù)《藥品管理法》及《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）》，中藥飲片驗(yàn)收應(yīng)檢查外觀性狀、氣味、包裝、標(biāo)簽（包括產(chǎn)地、炮制日期、生產(chǎn)企業(yè)等），必要時(shí)進(jìn)行含量測(cè)定或二氧化硫殘留量檢測(cè)。正確驗(yàn)收程序：①核對(duì)到貨數(shù)量、包裝是否完好；②檢查標(biāo)簽內(nèi)容（生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、規(guī)格、炮制日期等）；③觀察外觀性狀（黃芪應(yīng)呈淡棕黃色，斷面纖維性，氣微，味微甜；半夏應(yīng)呈類球形，表面白色或淺黃色，頂端有凹陷的莖痕，周圍密布麻點(diǎn)狀根痕，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面潔白，富粉性，無滑膩感）；④嗅氣味（黃芪無酸敗味；半夏無刺鼻硫黃味）；⑤檢測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)（如黃芪的黃芪甲苷含量，半夏的二氧化硫殘留量應(yīng)≤150mg/kg）；⑥記錄驗(yàn)收結(jié)果，不合格品不得入庫。案例2：患者，女，58歲，因“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作”入院，既往有高血壓（血壓控制在130/80mmHg）、胃潰瘍病史（近1年未發(fā)作）。醫(yī)生開具處方：甲氨蝶呤片10mgqwpo；塞來昔布膠囊200mgbidpo；奧美拉唑腸溶膠囊20mgqdpo。問題：（1）分析該處方的合理性，說明塞來昔布與奧美拉唑聯(lián)用的目的。（2）若患者用藥2周后出現(xiàn)乏力、食欲減退，查血常規(guī)示W(wǎng)BC2.8×10?/L（正常4-10×10?/L），可能的原因是什么？應(yīng)采取哪些處理措施？答案及解析：（1）處方合理性分析：①甲氨蝶呤是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的首選改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs），10mgqw的劑量符合常規(guī)（通常7.5-15mg/周），合理。②塞來昔布為選擇性COX-2抑制劑，可減輕關(guān)節(jié)炎癥和疼痛，對(duì)胃腸道刺激較非選擇性NSAIDs小，但患者有胃潰瘍病史，仍存在風(fēng)