2026年糖化血紅蛋白檢測指南一、引言糖化血紅蛋白（HbA1c）是血紅蛋白與葡萄糖非酶促反應(yīng)結(jié)合的產(chǎn)物，其水平反映了過去23個(gè)月的平均血糖水平。HbA1c檢測在糖尿病的診斷、治療監(jiān)測及并發(fā)癥預(yù)測等方面具有重要價(jià)值。本指南旨在為臨床實(shí)踐中糖化血紅蛋白檢測的合理應(yīng)用提供全面、科學(xué)的指導(dǎo)。二、檢測原理與方法（一）檢測原理HbA1c是血紅蛋白β鏈N末端的纈氨酸與葡萄糖發(fā)生非酶促糖化反應(yīng)的產(chǎn)物。不同的檢測方法基于不同的原理來分離和測定HbA1c。（二）檢測方法1.離子交換色譜法基于HbA1c與其他血紅蛋白組分在離子交換柱上的不同吸附和解吸附特性進(jìn)行分離和檢測。該方法具有較高的靈敏度和特異性，但容易受到血紅蛋白變異體和某些病理狀態(tài)的影響。2.親和色譜法利用硼酸與HbA1c分子中的順式二醇基結(jié)合的特性進(jìn)行分離和檢測。親和色譜法對(duì)血紅蛋白變異體和衍生物的影響較小，結(jié)果較為穩(wěn)定，是目前臨床常用的檢測方法之一。3.免疫比濁法采用抗HbA1c單克隆抗體與樣本中的HbA1c結(jié)合，形成免疫復(fù)合物，通過檢測免疫復(fù)合物的濁度來測定HbA1c含量。免疫比濁法操作簡便、快速，適合大規(guī)模臨床檢測，但可能受到某些交叉反應(yīng)物質(zhì)的干擾。4.高效液相色譜法（HPLC）具有分離效果好、準(zhǔn)確性高的優(yōu)點(diǎn)，能夠同時(shí)分離和檢測多種血紅蛋白組分，是HbA1c檢測的參考方法。但該方法設(shè)備昂貴，操作技術(shù)要求較高。三、檢測前的準(zhǔn)備（一）患者準(zhǔn)備1.患者無需空腹采血，隨時(shí)可以進(jìn)行HbA1c檢測。但應(yīng)告知患者檢測前盡量保持正常的飲食和生活習(xí)慣，避免劇烈運(yùn)動(dòng)、大量飲酒等可能影響血糖水平的因素。2.患者應(yīng)向醫(yī)生提供近期的疾病史、用藥史，特別是使用可能影響血糖或HbA1c檢測結(jié)果的藥物，如糖皮質(zhì)激素、噻嗪類利尿劑等。（二）標(biāo)本采集1.采集部位：通常采用靜脈采血，一般選取肘部靜脈。2.采血管：使用含有乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝劑的采血管，以防止血液凝固。3.采血量：一般采集23ml血液。4.標(biāo)本保存：采集后的標(biāo)本應(yīng)盡快送檢，如果不能及時(shí)檢測，可在28℃條件下保存，保存時(shí)間不宜超過7天。四、檢測結(jié)果的解讀（一）參考區(qū)間正常人群HbA1c的參考區(qū)間一般為4%6%。不同檢測方法和儀器可能會(huì)導(dǎo)致參考區(qū)間略有差異，臨床醫(yī)生在解讀結(jié)果時(shí)應(yīng)參考所在實(shí)驗(yàn)室提供的參考區(qū)間。（二）糖尿病的診斷1.HbA1c≥6.5%可作為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。但單獨(dú)使用HbA1c診斷糖尿病時(shí)，應(yīng)注意排除可能導(dǎo)致假陽性或假陰性結(jié)果的因素。2.如果HbA1c<6.5%，但患者有典型的糖尿病癥狀（多飲、多食、多尿、體重減輕），且隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L或口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）2小時(shí)血糖≥11.1mmol/L，仍可診斷為糖尿病。3.如果HbA1c≥6.5%，但患者無糖尿病癥狀，應(yīng)在另一天重復(fù)檢測HbA1c或進(jìn)行其他血糖檢測項(xiàng)目（如空腹血糖、OGTT）以確認(rèn)診斷。（三）糖尿病的治療監(jiān)測1.對(duì)于糖尿病患者，HbA1c是評(píng)估血糖控制水平的重要指標(biāo)。一般建議將HbA1c控制在7%以下，以減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.根據(jù)患者的年齡、病程、并發(fā)癥情況等因素，可制定個(gè)體化的HbA1c控制目標(biāo)。例如，對(duì)于年輕、病程短、無并發(fā)癥的患者，可將HbA1c控制在更嚴(yán)格的目標(biāo)范圍內(nèi)（如<6.5%）；而對(duì)于老年患者、有嚴(yán)重并發(fā)癥或預(yù)期壽命較短的患者，可適當(dāng)放寬HbA1c控制目標(biāo)（如<8%）。3.治療過程中，應(yīng)定期監(jiān)測HbA1c，一般每36個(gè)月檢測一次。如果HbA1c未達(dá)到控制目標(biāo)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。（四）影響檢測結(jié)果的因素1.血紅蛋白變異體：某些血紅蛋白變異體（如HbS、HbC等）可能會(huì)影響HbA1c的檢測結(jié)果，導(dǎo)致檢測值偏高或偏低。在懷疑有血紅蛋白變異體存在時(shí)，應(yīng)采用不受血紅蛋白變異體影響的檢測方法進(jìn)行檢測，如親和色譜法或高效液相色譜法。2.貧血：貧血患者的HbA1c檢測結(jié)果可能會(huì)受到影響。缺鐵性貧血可導(dǎo)致HbA1c檢測值偏高，而巨幼細(xì)胞貧血可導(dǎo)致HbA1c檢測值偏低。在評(píng)估貧血患者的HbA1c結(jié)果時(shí)，應(yīng)結(jié)合患者的血常規(guī)結(jié)果進(jìn)行綜合分析。3.其他因素：某些疾?。ㄈ缒I功能衰竭、脾切除術(shù)后等）、妊娠、輸血等情況也可能影響HbA1c的檢測結(jié)果，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行判斷。五、檢測的臨床應(yīng)用（一）糖尿病的篩查對(duì)于高危人群（如肥胖、有糖尿病家族史、高血壓、高血脂等），可定期進(jìn)行HbA1c檢測，以早期發(fā)現(xiàn)糖尿病。HbA1c檢測具有無需空腹、檢測結(jié)果穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模的糖尿病篩查。（二）糖尿病的診斷和鑒別診斷HbA1c檢測可作為糖尿病診斷的重要依據(jù)之一，與空腹血糖、OGTT等檢測方法相結(jié)合，有助于提高糖尿病診斷的準(zhǔn)確性。同時(shí)，HbA1c檢測還可用于鑒別糖尿病的類型，如1型糖尿病患者的HbA1c水平通常較高，且波動(dòng)較大。（三）糖尿病的治療監(jiān)測和管理1.在糖尿病治療過程中，定期檢測HbA1c可以評(píng)估治療效果，指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。如果HbA1c水平持續(xù)不達(dá)標(biāo)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整降糖藥物的種類、劑量或治療方案。2.HbA1c還可用于評(píng)估糖尿病患者發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，HbA1c水平每升高1%，糖尿病微血管并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加20%30%。因此，嚴(yán)格控制HbA1c水平有助于降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。（四）特殊人群的應(yīng)用1.妊娠糖尿?。喝焉锲陂g，HbA1c檢測可用于評(píng)估孕婦的血糖控制情況。但由于妊娠期間血紅蛋白代謝的改變，HbA1c的參考區(qū)間可能會(huì)有所不同，一般建議將HbA1c控制在5.5%以下。2.兒童和青少年糖尿?。簩?duì)于兒童和青少年糖尿病患者，HbA1c檢測同樣是評(píng)估血糖控制水平的重要指標(biāo)。但由于兒童的生長發(fā)育特點(diǎn)，其HbA1c控制目標(biāo)可能與成人有所不同，應(yīng)根據(jù)年齡、病情等因素制定個(gè)體化的控制目標(biāo)。六、質(zhì)量控制與管理（一）室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的室內(nèi)質(zhì)量控制體系，定期使用質(zhì)控品對(duì)HbA1c檢測進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。質(zhì)控品應(yīng)具有與患者標(biāo)本相似的基質(zhì)和穩(wěn)定性，其濃度應(yīng)覆蓋正常和異常范圍。每天或每批檢測時(shí)應(yīng)同時(shí)檢測質(zhì)控品，繪制質(zhì)控圖，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測過程中的誤差和異常情況，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正。（二）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，定期將檢測結(jié)果與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)。通過室間質(zhì)量評(píng)價(jià)可以評(píng)估實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性，發(fā)現(xiàn)檢測過程中存在的問題，并及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。（三）人員培訓(xùn)從事HbA1c檢測的人員應(yīng)接受專業(yè)的培訓(xùn)，熟悉檢測原理、操作方法、質(zhì)量控制等方面的知識(shí)和技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括儀器的操作和維護(hù)、標(biāo)本處理、檢測結(jié)果的解讀等方面。定期對(duì)檢測人員進(jìn)行考核，確保其具備熟練的操作技能和準(zhǔn)確的結(jié)果判斷能力。（四）儀器和試劑管理1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的HbA1c檢測儀器和試劑，并按照儀器和試劑的使用說明書進(jìn)行操作和維護(hù)。2.定期對(duì)檢測儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證，確保儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。對(duì)試劑的儲(chǔ)存條件、有效期等進(jìn)行嚴(yán)格管理，避免使用過期或變質(zhì)的試劑。七、注意事項(xiàng)（一）局限性1.HbA1c反映的是過去23個(gè)月的平均血糖水平，不能反映血糖的瞬間變化和血糖波動(dòng)情況。因此，在評(píng)估糖尿病患者的血糖控制情況時(shí)，還應(yīng)結(jié)合血糖監(jiān)測（如自我血糖監(jiān)測、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測）等方法。2.某些因素可能導(dǎo)致HbA1c檢測結(jié)果不能準(zhǔn)確反映患者的血糖控制情況，如血紅蛋白變異體、貧血、某些疾病和藥物