2026年藥房風險管理試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.某藥房儲存的生物制品出現(xiàn)效期混亂，最可能違反的風險管理要點是：A.藥品分類儲存管理B.冷鏈溫度監(jiān)控C.效期動態(tài)預警機制D.特殊藥品雙人雙鎖管理答案：C2.處方審核中發(fā)現(xiàn)患者年齡75歲，開具了常規(guī)成人劑量的地高辛（治療窗窄），藥師應重點關注的風險是：A.藥品相互作用B.特殊人群劑量調整C.藥品配伍禁忌D.處方合法性答案：B3.依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》最新修訂要求，藥房冷藏藥品運輸時，途中溫度記錄的間隔時間不得超過：A.15分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時答案：A4.某藥房因系統(tǒng)故障導致電子處方信息丟失，其核心風險源是：A.人員操作失誤B.信息系統(tǒng)可靠性不足C.應急預案缺失D.藥品追溯體系不健全答案：B5.關于麻醉藥品和第一類精神藥品的風險管理，錯誤的做法是：A.實行“五專管理”（專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）B.空安瓿回收率未達100%時立即啟動核查C.調劑時雙人核對后無需簽字確認D.儲存專柜安裝視頻監(jiān)控且資料保存至少3年答案：C二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.藥房高風險藥品管理需重點關注的品種包括：A.細胞毒性藥物（如環(huán)磷酰胺）B.高濃度電解質（如10%氯化鉀）C.中藥注射劑D.普通感冒中成藥答案：ABC2.藥品不良反應（ADR）監(jiān)測的關鍵環(huán)節(jié)包括：A.調配時主動詢問患者用藥史及過敏史B.發(fā)藥時口頭提示常見ADR及應對措施C.發(fā)現(xiàn)嚴重ADR后24小時內通過國家監(jiān)測系統(tǒng)上報D.對收集的ADR數(shù)據(jù)進行定期分析并優(yōu)化用藥方案答案：ABD（注：嚴重ADR需15日內上報，死亡病例需立即上報）3.藥房冷鏈管理的風險控制措施包括：A.冷藏柜溫度超出28℃時，30分鐘內啟動備用制冷設備B.每日上午、下午各記錄1次溫度（間隔≥6小時）C.運輸冷藏藥品時使用符合要求的保溫箱并放置溫度記錄儀D.對新入職員工進行冷鏈操作培訓并考核答案：ACD（注：溫度記錄應每30分鐘自動記錄1次）4.處方調配環(huán)節(jié)的風險點可能涉及：A.藥品相似名稱（如“地巴唑”與“地高辛”）混淆B.電子處方未核查處方醫(yī)師簽名的真實性C.拆零藥品未標注有效期及用法D.特殊管理藥品未登記患者身份證信息答案：ABCD5.藥房應急管理需制定的預案包括：A.火災導致藥品損毀的處理流程B.計算機系統(tǒng)癱瘓時的手工調配操作規(guī)范C.暴發(fā)性疫情期間藥品短缺的替代方案D.藥師突發(fā)疾病時的人員臨時調配方案答案：ABCD三、案例分析題（共25分）案例：某社區(qū)藥房某日發(fā)生以下事件：①患者張某持處方取藥，藥師王某因工作繁忙未核對患者姓名，將“張三”的降壓藥（厄貝沙坦片）誤發(fā)給張某；②夜間值班藥師發(fā)現(xiàn)冷藏柜溫度顯示10℃（正常應28℃），查看記錄發(fā)現(xiàn)已持續(xù)2小時；③癌癥患者李某取嗎啡緩釋片時，藥房系統(tǒng)顯示該藥品庫存為2盒，但實際盤點僅1盒。問題1：針對事件①，分析風險產生的原因及應采取的糾正措施。（8分）答案：風險原因：藥師未執(zhí)行“四查十對”（核對患者姓名）；調配環(huán)節(jié)單人操作無復核；工作負荷過高導致注意力分散。糾正措施：立即聯(lián)系患者召回錯誤藥品，更換正確藥品并致歉；對王某進行調配流程再培訓；設置雙人復核制度（特殊藥品及高風險藥品強制復核）；優(yōu)化排班避免單人高負荷工作。問題2：針對事件②，說明冷藏溫度異常的處理流程。（9分）答案：處理流程：①立即檢查冷藏柜運行狀態(tài)（是否斷電、故障），啟動備用冷藏設備轉移藥品；②追溯溫度異常期間的藥品清單（如胰島素、疫苗等），評估藥品質量（查閱藥品說明書中對溫度超限的耐受時間，如無明確說明則按不合格處理）；③記錄異常時間、溫度范圍、涉及藥品、處理措施，上報質量負責人；④對冷藏柜進行維修，驗證修復后溫度穩(wěn)定性（連續(xù)48小時監(jiān)測無異常方可恢復使用）；⑤將受影響藥品隔離存放，聯(lián)系供應商或藥檢機構確認是否可繼續(xù)使用，不可用則按規(guī)定銷毀并記錄。問題3：針對事件③，分析可能的風險源并提出改進措施。（8分）答案：風險源：系統(tǒng)庫存與實際庫存不符（可能因調配后未及時更新系統(tǒng)、入庫驗收漏登、藥品被盜或遺失）；特殊管理藥品未嚴格執(zhí)行“雙人雙鎖”及每日盤點制度。改進措施：立即啟動麻醉藥品專項盤點，核對出入庫記錄、處方聯(lián)與系統(tǒng)數(shù)據(jù)；若確認藥品丟失，24小時內向所在地藥品監(jiān)管部門及公安機關報告；完善特殊藥品管理：實行“日清日結”（每日下班前核對庫存），雙人驗收、雙人發(fā)放并簽字；安裝專柜監(jiān)控（保存至少3年），限制接觸人員權限；定期進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實物的交叉核對（每周1次）。四、簡答題（共40分）1.簡述藥房風險管理中“關鍵風險點”的識別方法。（10分）答案：關鍵風險點識別方法包括：①流程分析法：梳理藥品采購、驗收、儲存、調配、發(fā)藥全流程，識別易出錯環(huán)節(jié)（如效期管理、相似藥品擺放）；②歷史數(shù)據(jù)分析法：統(tǒng)計近3年藥品差錯、ADR報告、投訴事件，確定高頻風險點（如調配錯誤、冷鏈異常）；③法規(guī)對照法：對照《藥品管理法》《GSP》等要求，識別合規(guī)性風險（如特殊藥品管理不規(guī)范）；④人員訪談法：收集藥師、護士、患者反饋，發(fā)現(xiàn)操作層面潛在風險（如電子系統(tǒng)操作復雜易誤觸）；⑤情景模擬法：通過應急演練暴露薄弱環(huán)節(jié)（如系統(tǒng)癱瘓時手工調配效率低）。2.列舉5項藥房電子信息系統(tǒng)的風險管理措施。（10分）答案：①權限管理：設置不同角色權限（如藥師僅可查看處方，不可修改；管理員可調整參數(shù)但需雙人確認）；②數(shù)據(jù)備份：每日自動備份處方、庫存等數(shù)據(jù)，離線存儲于安全位置（如云端+移動硬盤）；③身份驗證：登錄需密碼+動態(tài)驗證碼（或指紋識別），防止賬號盜用；④異常預警：設置庫存低于安全值、處方超量（如抗生素超7天用量）、重復用藥（如同時開具兩種同類降壓藥）自動提醒；⑤日志追溯：記錄所有操作時間、人員、內容（如修改藥品效期、刪除處方記錄），日志保存至少5年；⑥系統(tǒng)升級前進行風險評估，升級后測試功能穩(wěn)定性（如接口與HIS系統(tǒng)兼容性）。3.說明中藥飲片的特殊風險管理要點。（10分）答案：①采購驗收：核對產地、炮制方法（如制首烏與生首烏）、外觀（如防己與廣防己），索要檢驗報告（重點檢測黃曲霉毒素、農藥殘留）；②儲存管理：易蟲蛀（如黨參）、易霉變（如枸杞）、易揮發(fā)（如砂仁）的飲片需分柜存放，定期熏蒸或冷藏；③調配管理：按“等量遞減”“逐劑復戥”原則稱量（誤差≤±5%），先煎、后下等特殊煎煮要求單獨標注并口頭提示患者；④毒性飲片管理：如川烏、馬錢子需專柜加鎖，雙人調配，處方用量不超過《中國藥典》規(guī)定（如馬錢子0.30.6g），留存處方至少2年；⑤質量監(jiān)測：定期抽檢飲片性狀（如片型、顏色）、水分（一般7%13%），發(fā)現(xiàn)蟲蛀、霉變立即停用并銷毀。4.試述藥房開展風險管理培訓的內容與頻率要求。（10分）答案：培訓內容：①法規(guī)知識：《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等最新條款；②操作規(guī)范：處方審核（如“四查十對”）、調配流程（雙人復核）、冷鏈管理（溫度記錄要求）、特殊藥品管理（五專制度）；③風險識別與處置：常見差錯類型（如相似藥品混淆）、ADR判斷（如過敏性休克癥狀）、應急處理（如系統(tǒng)故障時手工調配步驟）；④設備使用：冷藏柜、溫濕度記錄儀、電子處方系統(tǒng)的正確操作及日常維護；⑤患者溝通：用藥指導技巧（如特殊劑型使用方法）、差錯事件的道歉與安撫。培訓頻率：①新入職員工：上崗前完成40學時集中培訓（含理論+實操考核，不合格者不得獨立上