2025年高職（藥學(xué)）藥物制劑技術(shù)階段試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥物制劑的基本任務(wù)不包括（）A.研究藥物制劑的基本理論B.開發(fā)新劑型C.改進(jìn)生產(chǎn)工藝D.提高藥物療效E.降低藥物毒性2.下列屬于液體制劑的是（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑E.散劑3.關(guān)于藥物劑型的重要性，下列描述錯(cuò)誤的是（）A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.劑型決定藥物的治療作用E.劑型可影響療效4.下列關(guān)于表面活性劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.表面活性劑分子具有親水基與親油基B.表面活性劑具有增溶作用C.表面活性劑具有乳化作用D.表面活性劑都有起曇現(xiàn)象E.表面活性劑可作助懸劑5.制備液體制劑時(shí)，為了提高藥物的溶解度，常采用的方法不包括（）A.制成鹽類B.加入增溶劑C.加入助溶劑D.攪拌E.使用潛溶劑6.混懸劑中使微粒ζ電位降低的物質(zhì)是（）A.助懸劑B.穩(wěn)定劑C.潤濕劑D.反絮凝劑E.絮凝劑7.乳劑放置后，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為（）A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.破裂E.酸敗8.下列不屬于注射劑特點(diǎn)的是（）A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.可發(fā)揮局部定位作用D.給藥方便E.制造過程復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高9.注射劑的pH值一般控制在（）A.4～9B.3～10C.5～8D.6～9E.7～1010.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂E.核酸11.下列關(guān)于滅菌法的敘述錯(cuò)誤的是（）A.滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法B.微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等C.滅菌效果應(yīng)以殺死芽孢為準(zhǔn)D.熱壓滅菌法是最可靠的滅菌方法E.流通蒸汽滅菌法可殺滅所有細(xì)菌12.片劑輔料中可作為崩解劑的是（）A.乙基纖維素B.羥丙基甲基纖維素C.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮D.滑石粉E.淀粉漿13.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）A.可壓性和流動(dòng)性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性E.流動(dòng)性和崩解性14.膠囊劑不檢查的項(xiàng)目是（）A.裝量差異B.崩解時(shí)限C.硬度D.水分E.外觀15.下列關(guān)于軟膏劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.軟膏劑主要起保護(hù)、潤滑和局部治療作用B.軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無粗糙感C.軟膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜上D.軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色等現(xiàn)象E.軟膏劑只能用于皮膚疾病的治療16.栓劑的質(zhì)量要求不包括（）A.外觀完整光滑B.塞入腔道后應(yīng)無刺激性C.藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻D.有適宜的硬度E.崩解時(shí)限符合規(guī)定17.氣霧劑的組成不包括（）A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)E.膠塞18.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性主要與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)C.藥物的物理穩(wěn)定性主要與藥物的劑型有關(guān)D.藥物的生物學(xué)穩(wěn)定性主要與微生物污染有關(guān)E.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)19.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣E.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)20.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑配伍變化包括物理變化、化學(xué)變化和藥理學(xué)變化B.在一定條件下，藥物的物理性質(zhì)可發(fā)生改變C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)可發(fā)生變化D.藥物的藥理學(xué)性質(zhì)不會(huì)發(fā)生改變E.藥物制劑配伍變化可能影響藥物的療效和安全性第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。請將答案填在題中的橫線上。1.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為______、______、______、______和______。2.注射劑的溶劑包括______和______。3.片劑的制備方法主要有______、______和______。4.軟膏劑的基質(zhì)可分為______、______和______。5.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括______、______和______。（二）名詞解釋（共15分）答題要求：本大題共5小題，每小題3分。請簡要解釋下列名詞。1.藥物制劑2.增溶作用3.熱原4.崩解時(shí)限5.藥物制劑配伍變化（三）簡答題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。請簡要回答下列問題。1.簡述液體制劑的特點(diǎn)。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。3.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。（四）材料分析題（共10分）答題要求：閱讀以下材料，回答問題。某藥廠生產(chǎn)的一種注射用抗生素，其說明書中規(guī)定的有效期為2年。在藥品有效期內(nèi)，該藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，但在有效期過后，藥品出現(xiàn)了變色、沉淀等現(xiàn)象。問題：1.請分析該藥品在有效期過后出現(xiàn)變色、沉淀等現(xiàn)象的原因。（5分）2.為了保證藥品的質(zhì)量，在藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用過程中應(yīng)注意哪些問題？（5分）（五）綜合應(yīng)用題（共20分）答題要求：根據(jù)以下題目要求，進(jìn)行綜合分析和解答。某醫(yī)院藥劑科需要配制一種治療皮膚炎癥的軟膏劑。已知該軟膏劑的處方為：醋酸地塞米松0.25g，樟腦2g，薄荷腦2g，凡士林加至100g。問題：1.請簡述該軟膏劑的制備工藝流程。（10分）2.請分析該軟膏劑中各成分的作用。（10分）答案：1.E2.C3.D4.D5.D6.E7.A8.D9.A10.C11.E12.C13.A14.C15.E16.E17.E18.E19.E20.D填空題答案：1.均相液體制劑、非均相液體制劑、真溶液型液體制劑、膠體溶液型液體制劑、乳劑型液體制劑、混懸型液體制劑2.注射用水、注射用油3.濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法4.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)5.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性名詞解釋答案：1.藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種。2.增溶作用是指難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。3.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。4.崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。5.藥物制劑配伍變化是指藥物制劑在配伍過程中發(fā)生的物理、化學(xué)和藥理學(xué)方面的變化，這些變化可能影響藥物的療效和安全性。簡答題答案：1.液體制劑的特點(diǎn)：藥物分散度大，吸收快，作用迅速；給藥途徑廣泛，可內(nèi)服、外用；易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者；能減少某些藥物的刺激性；某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。2.注射劑的質(zhì)量要求：無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)等符合規(guī)定。3.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片：可選用彈性小、塑性大的輔料，選用適宜的制粒方法，控制顆粒的水分等；松片：增加黏合劑的用量，調(diào)整壓力等；黏沖：更換潤滑劑，控制顆粒的含水量等；片重差異超限：控制顆粒的均勻度，調(diào)整壓片機(jī)的參數(shù)等；崩解遲緩：選用優(yōu)良的崩解劑，調(diào)整處方等；溶出超限：選用適宜的輔料，優(yōu)化制備工藝等。材料分析題答案：1.該藥品在有效期過后出現(xiàn)變色、沉淀等現(xiàn)象的原因可能是藥物發(fā)生了化學(xué)變化，如氧化、水解等，導(dǎo)致藥物的穩(wěn)定性下降，從而出現(xiàn)質(zhì)量問題。2.在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，確保藥品的質(zhì)量；在儲(chǔ)存過程中應(yīng)按照藥品說明書的要求進(jìn)行儲(chǔ)存，注意溫度、濕度等條件；在使用過程中應(yīng)注意藥品的有效期，避免使用過期藥品。綜合應(yīng)用題