醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護操作規(guī)程一、前言為保障醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定運行、確保診療質(zhì)量與患者安全、延長設(shè)備使用壽命，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》及設(shè)備廠家技術(shù)規(guī)范，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際運營需求，制定本規(guī)程。本規(guī)程適用于院內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備、輔助設(shè)備的日常維護、定期檢修及故障處理，各科室及相關(guān)人員須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。二、總則（一）維護原則設(shè)備維護遵循“預(yù)防為主、分級管理、規(guī)范操作、安全高效”原則，將日常巡檢與定期維護結(jié)合、專業(yè)維護與科室自查結(jié)合，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、風(fēng)險可控。（二）職責(zé)分工設(shè)備管理部門：統(tǒng)籌維護工作，制定計劃、組織培訓(xùn)、管理檔案、協(xié)調(diào)廠家支持，監(jiān)督維護質(zhì)量。使用科室：負(fù)責(zé)設(shè)備日常使用管理，執(zhí)行日常維護，及時報告異常，配合專業(yè)維護及故障處理。維修人員：具備相應(yīng)資質(zhì)，按規(guī)程開展維護、檢修，確保維修質(zhì)量，更新維護記錄，高風(fēng)險設(shè)備維護需雙人復(fù)核。三、設(shè)備分類及維護等級根據(jù)臨床風(fēng)險、使用頻率、技術(shù)復(fù)雜度，設(shè)備分為三類，維護要求如下：設(shè)備類別典型設(shè)備維護周期核心要求------------------------------------------------------------------------Ⅰ類（生命支持類）呼吸機、除顫儀、血透機月度維護+季度深度檢測性能參數(shù)精準(zhǔn)校準(zhǔn)，備用設(shè)備同步維護Ⅱ類（診斷/治療類）CT、超聲、輸液泵季度維護+半年校準(zhǔn)圖像/數(shù)據(jù)精度驗證，軟件版本合規(guī)性檢查Ⅲ類（輔助/辦公類）打印機、空調(diào)、UPS半年維護+年度檢修功能完整性檢查，耗材合規(guī)更換四、日常維護操作流程（一）開機前檢查1.外觀檢查：查看外殼、接口、線纜是否破損，按鍵/旋鈕是否靈活，設(shè)備擺放是否穩(wěn)固。2.環(huán)境檢查：確認(rèn)電源電壓穩(wěn)定（必要時用穩(wěn)壓設(shè)備），溫濕度符合設(shè)備要求，周邊無易燃、腐蝕性物品。3.附件檢查：配套耗材（如打印紙、試劑）、工具（如探頭、電極片）是否齊全且在有效期內(nèi)，備用電池電量充足（適用時）。（二）運行中監(jiān)控1.實時觀察設(shè)備參數(shù)（如壓力、流量、圖像質(zhì)量），與正常范圍比對，異常時暫停使用、記錄并報告。2.監(jiān)聽運行聲響，觸摸外殼溫度（避免燙傷），若出現(xiàn)異響、過熱、異味，按“故障處理流程”操作。（三）關(guān)機后維護1.清潔整理：用無塵軟布（或廠家指定清潔劑）擦拭表面，光學(xué)部件用專用清潔液輕柔擦拭；金屬部件涂抹防銹劑（適用時）；內(nèi)部灰塵用壓縮空氣（壓力≤0.3MPa）吹掃，避免液體進(jìn)入設(shè)備。2.歸位與記錄：附件歸位，整理線纜，填寫《設(shè)備使用及維護記錄表》（記錄使用時長、異常、維護內(nèi)容），長期不用時關(guān)閉總電源。五、定期維護操作流程（一）維護計劃制定設(shè)備管理部門每年末結(jié)合設(shè)備使用年限、故障頻率、廠家建議，制定《設(shè)備維護計劃表》，明確項目、周期、責(zé)任人，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。（二）維護實施要點1.性能檢測：計量類設(shè)備（如血壓計、血糖儀）送法定計量機構(gòu)檢定；影像設(shè)備（如DR、超聲）用校準(zhǔn)模體驗證分辨率、對比度；生命支持設(shè)備（如呼吸機）模擬負(fù)載測試通氣參數(shù)。2.部件維護：更換老化部件（如濾芯、皮帶），優(yōu)先用原廠配件；檢查線路連接，對運動部件加注專用潤滑劑。3.軟件維護：備份設(shè)備數(shù)據(jù)（加密存儲）；升級固件/軟件（廠家授權(quán)后），驗證功能完整性。（三）維護記錄管理維修人員填寫《設(shè)備定期維護記錄表》（含維護日期、項目、工具/配件、測試數(shù)據(jù)、異常處理），由設(shè)備管理部門存檔，保存至設(shè)備報廢后3年。六、故障處理流程（一）故障報告使用人員發(fā)現(xiàn)故障后，立即停止使用，懸掛“故障待修”標(biāo)識，向設(shè)備管理部門報告（內(nèi)容：設(shè)備名稱、故障時間、現(xiàn)象、涉及診療情況）。（二）故障評估與維修1.維修人員2小時內(nèi)（緊急情況30分鐘內(nèi)）到場，通過“看、聽、測、查”評估故障，判斷“內(nèi)部/外部故障”。2.簡單故障（如耗材耗盡）現(xiàn)場排除；復(fù)雜故障（如電路板損壞）啟動備用設(shè)備（適用時），聯(lián)系廠家支持后維修。（三）維修驗證與驗收維修后進(jìn)行空載+負(fù)載雙測試（如呼吸機模擬通氣、CT掃描模體），數(shù)據(jù)符合標(biāo)準(zhǔn)后，使用科室負(fù)責(zé)人驗收，解除“故障待修”標(biāo)識，維修記錄存檔。七、安全與質(zhì)量管理（一）安全操作要求1.電氣設(shè)備維護前切斷電源、掛“禁止合閘”標(biāo)識，用絕緣工具；輻射類設(shè)備維護時戴個人劑量計、設(shè)警示區(qū)。2.生物污染設(shè)備（如內(nèi)鏡）維護后消毒滅菌，消毒記錄隨設(shè)備檔案保存。（二）質(zhì)量控制措施1.維護后設(shè)備性能需“設(shè)備自檢+第三方驗證”（如計量設(shè)備），符合《YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》要求。2.設(shè)備管理部門每季度抽查維護記錄，高風(fēng)險設(shè)備開展“維護效果回溯”，優(yōu)化維護計劃。（三）人員培訓(xùn)管理1.新入職人員完成《設(shè)備維護基礎(chǔ)課程》培訓(xùn)，考核合格后獨立操作；在崗人員每年參加不少于16學(xué)時專業(yè)培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容：設(shè)備原理、維護流程、故障應(yīng)急、安全防護，記錄納入績效考核。八、附