第1篇一、總則第一條為加強(qiáng)化療藥物的管理，確?；熕幬锏馁|(zhì)量和安全，保障患者用藥安全，提高化療藥物的使用效益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有化療藥物的使用、儲存、運(yùn)輸、配送、回收、銷毀等環(huán)節(jié)。第三條本單位化療藥物的管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）安全第一，質(zhì)量為本；（三）責(zé)任到人，獎懲分明；（四）持續(xù)改進(jìn)，不斷提高。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)化療藥物管理的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。（一）化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員：1.組長：單位主要負(fù)責(zé)人；2.副組長：分管醫(yī)療、藥劑、護(hù)理等工作的負(fù)責(zé)人；3.成員：藥劑科、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。（二）化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：1.制定化療藥物管理制度；2.組織開展化療藥物管理工作；3.監(jiān)督檢查化療藥物管理制度的執(zhí)行情況；4.對化療藥物管理工作中存在的問題進(jìn)行整改；5.定期向單位主要負(fù)責(zé)人匯報化療藥物管理工作情況。第五條藥劑科負(fù)責(zé)化療藥物的采購、儲存、配送、回收和銷毀等工作。（一）藥劑科職責(zé)：1.負(fù)責(zé)化療藥物的采購、驗收、儲存、配送、回收和銷毀等工作；2.負(fù)責(zé)化療藥物的質(zhì)量檢查、效期跟蹤、過期處理等工作；3.負(fù)責(zé)化療藥物信息的收集、整理和上報工作；4.負(fù)責(zé)化療藥物使用情況的調(diào)查、分析和反饋工作。第六條護(hù)理部負(fù)責(zé)化療藥物的臨床使用、患者用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。（一）護(hù)理部職責(zé)：1.負(fù)責(zé)化療藥物的臨床使用，確保患者用藥安全；2.負(fù)責(zé)對患者進(jìn)行化療藥物用藥指導(dǎo)，提高患者用藥依從性；3.負(fù)責(zé)化療藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理工作；4.負(fù)責(zé)化療藥物臨床使用情況的調(diào)查、分析和反饋工作。三、化療藥物的采購與驗收第七條化療藥物的采購應(yīng)遵循以下原則：（一）符合國家藥品管理法律法規(guī)；（二）選擇具有合法經(jīng)營資格的供應(yīng)商；（三）確保化療藥物的質(zhì)量和安全性；（四）合理控制采購成本。第八條化療藥物的采購程序：（一）藥劑科根據(jù)臨床需求編制化療藥物采購計劃；（二）藥劑科對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，確定合格供應(yīng)商；（三）藥劑科與合格供應(yīng)商簽訂采購合同；（四）藥劑科組織采購，確?；熕幬锏馁|(zhì)量和安全性。第九條化療藥物的驗收程序：（一）藥劑科收到化療藥物后，及時進(jìn)行驗收；（二）驗收內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等；（三）驗收合格后，藥劑科將化療藥物入庫儲存；（四）驗收不合格的化療藥物，藥劑科應(yīng)立即退回供應(yīng)商，并報告化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組。四、化療藥物的儲存與配送第十條化療藥物的儲存應(yīng)遵循以下原則：（一）儲存環(huán)境符合國家藥品儲存要求；（二）儲存條件適宜，確?；熕幬镔|(zhì)量；（三）儲存區(qū)域明確，防止混淆和誤用；（四）儲存記錄完整，便于追溯。第十一條化療藥物的儲存要求：（一）化療藥物應(yīng)儲存在陰涼、干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中；（二）冷藏化療藥物應(yīng)儲存在2-8℃的冰箱中；（三）易燃易爆化療藥物應(yīng)儲存在安全區(qū)域；（四）儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)志，明確儲存要求。第十二條化療藥物的配送要求：（一）配送人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，熟悉化療藥物的特性；（二）配送過程中，應(yīng)確保化療藥物的質(zhì)量和安全性；（三）配送車輛應(yīng)具備冷藏、保溫等設(shè)施，確?；熕幬镌谂渌瓦^程中的儲存條件；（四）配送記錄完整，便于追溯。五、化療藥物的臨床使用第十三條化療藥物的臨床使用應(yīng)遵循以下原則：（一）合理用藥，確保患者用藥安全；（二）根據(jù)病情、體質(zhì)、年齡等因素，制定個體化治療方案；（三）加強(qiáng)患者用藥指導(dǎo)，提高患者用藥依從性；（四）加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。第十四條化療藥物的臨床使用要求：（一）醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、年齡等因素，制定個體化治療方案，并嚴(yán)格按照治療方案開具化療藥物處方；（二）藥師應(yīng)審核化療藥物處方，確?；颊哂盟幇踩唬ㄈ┳o(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑，準(zhǔn)確、及時地執(zhí)行化療藥物給藥；（四）對患者進(jìn)行化療藥物用藥指導(dǎo)，提高患者用藥依從性；（五）加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。六、化療藥物的回收與銷毀第十五條化療藥物的回收與銷毀應(yīng)遵循以下原則：（一）回收化療藥物應(yīng)按照國家藥品管理法律法規(guī)進(jìn)行；（二）回收化療藥物應(yīng)確?；颊哂盟幇踩?；（三）回收化療藥物應(yīng)防止環(huán)境污染；（四）回收化療藥物應(yīng)記錄完整，便于追溯。第十六條化療藥物的回收程序：（一）藥劑科負(fù)責(zé)回收過期、變質(zhì)、損壞的化療藥物；（二）護(hù)理部負(fù)責(zé)回收患者剩余的化療藥物；（三）回收的化療藥物應(yīng)集中存放，并做好標(biāo)識；（四）回收的化療藥物經(jīng)藥劑科驗收后，進(jìn)行銷毀。第十七條化療藥物的銷毀程序：（一）藥劑科負(fù)責(zé)制定化療藥物銷毀方案；（二）銷毀化療藥物應(yīng)選擇安全、環(huán)保的方式進(jìn)行；（三）銷毀化療藥物應(yīng)做好記錄，包括銷毀時間、地點、方式、數(shù)量等；（四）銷毀化療藥物后，應(yīng)向化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組報告。七、化療藥物的信息管理第十八條化療藥物的信息管理應(yīng)遵循以下原則：（一）信息真實、準(zhǔn)確、完整；（二）信息及時、有效、共享；（三）信息安全、保密、可靠。第十九條化療藥物的信息管理要求：（一）藥劑科負(fù)責(zé)化療藥物信息的收集、整理和上報工作；（二）護(hù)理部負(fù)責(zé)化療藥物臨床使用信息的收集、整理和上報工作；（三）化療藥物信息應(yīng)錄入單位信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)信息共享；（四）化療藥物信息應(yīng)定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，為臨床用藥提供參考。八、獎懲與監(jiān)督第二十條對化療藥物管理工作表現(xiàn)突出的單位和個人，給予表彰和獎勵。第二十一條對違反化療藥物管理制度的單位和個人，給予批評教育、通報批評、經(jīng)濟(jì)處罰等處理。第二十二條化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對化療藥物管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保本制度的有效實施。九、附則第二十三條本制度由化療藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)化療藥物的管理，確?；熕幬锏陌踩?、有效、合理使用，保障患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本機(jī)構(gòu)內(nèi)所有化療藥物的管理和使用。第三條化療藥物的管理和使用應(yīng)遵循以下原則：1.安全性原則：確?；熕幬锏陌踩褂茫乐共涣挤磻?yīng)的發(fā)生。2.有效性原則：合理使用化療藥物，提高治療效果。3.合理性原則：根據(jù)患者的病情、體質(zhì)和化療藥物的藥理作用，合理選擇化療藥物。4.經(jīng)濟(jì)性原則：合理控制化療藥物的使用成本，提高醫(yī)療資源利用效率。第二章化療藥物的管理第四條化療藥物分為處方藥和非處方藥。處方藥必須憑醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用；非處方藥可自行購買、使用。第五條化療藥物應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類管理，分為以下類別：1.特殊管理藥品：如阿霉素、順鉑等，需嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。2.普通管理藥品：如卡鉑、氟尿嘧啶等，可按普通藥品管理。第六條化療藥物應(yīng)實行集中采購、統(tǒng)一配送制度。采購部門應(yīng)按照國家藥品采購政策，選擇合格的生產(chǎn)企業(yè)，確?；熕幬锏馁|(zhì)量。第七條化療藥物入庫、出庫、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確?；熕幬锏馁|(zhì)量和安全性。第八條化療藥物儲存條件應(yīng)符合以下要求：1.溫度：一般應(yīng)控制在2-8℃。2.濕度：一般應(yīng)控制在45%-75%。3.防潮、防霉、防蟲蛀。4.防止陽光直射。第九條化療藥物應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，不合格的化療藥物應(yīng)及時處理。第十條化療藥物的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)和化療藥物的藥理作用，合理選擇化療藥物。2.化療藥物的使用應(yīng)嚴(yán)格按照處方執(zhí)行，不得擅自更改劑量、給藥途徑和療程。3.化療藥物的使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的病情變化，及時調(diào)整治療方案。4.化療藥物使用完畢后，應(yīng)及時填寫化療藥物使用記錄。第三章化療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測第十一條化療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是化療藥物管理的重要組成部分。第十二條醫(yī)師在化療藥物使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的病情變化，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。第十三條化療藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測內(nèi)容包括：1.不良反應(yīng)的類型、程度、發(fā)生時間等。2.患者的臨床表現(xiàn)、治療措施和轉(zhuǎn)歸。3.不良反應(yīng)的原因分析。第十四條化療藥物不良反應(yīng)的報告和處理：1.化療藥物不良反應(yīng)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門應(yīng)及時對化療藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評估和處理。3.化療藥物不良反應(yīng)的處理措施應(yīng)遵循國家相關(guān)規(guī)定。第四章化療藥物的管理監(jiān)督第十五條化療藥物的管理監(jiān)督由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理部門負(fù)責(zé)。第十六條化療藥物管理監(jiān)督的主要內(nèi)容：1.化療藥物采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范性。2.化療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的及時性。3.化療藥物使用記錄的完整性和準(zhǔn)確性。第十七條化療藥物管理監(jiān)督的方式：1.定期檢查。2.不定期抽查。3.責(zé)任追究。第五章附則第十八條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)化療藥物的管理，確?；熕幬锏陌踩?、有效、合理使用，保障患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的化療藥物采購、儲存、使用、調(diào)劑、回收等各個環(huán)節(jié)。第三條化療藥物的管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）安全第一，確保療效；（三）合理使用，提高效益；（四）責(zé)任明確，獎懲分明。第二章化療藥物采購第四條化療藥物采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品采購政策。第五條化療藥物采購前，應(yīng)由臨床科室提出用藥需求，經(jīng)科室主任審核后報藥劑科。第六條藥劑科根據(jù)臨床科室的需求，制定化療藥物采購計劃，并報醫(yī)院采購管理部門審批。第七條化療藥物采購應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價格合理的供應(yīng)商。第八條化療藥物采購合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等內(nèi)容。第九條化療藥物采購?fù)瓿珊?，藥劑科?yīng)及時驗收、入庫，并做好記錄。第三章化療藥物儲存第十條化療藥物儲存應(yīng)遵循以下要求：（一）儲存環(huán)境：溫度、濕度、光照等應(yīng)符合藥品儲存要求；（二）儲存設(shè)施：倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防火、防盜等設(shè)施；（三）儲存條件：儲存藥品應(yīng)分類存放，避免交叉污染；（四）儲存期限：嚴(yán)格按照藥品說明書或藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定儲存期限。第十一條化療藥物儲存期間，應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第十二條化療藥物儲存記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件、驗收日期、驗收人、保管人等信息。第四章化療藥物使用第十三條化療藥物使用應(yīng)遵循以下原則：（一）合理用藥：根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、藥物特性等因素，合理選擇化療藥物；（二）個體化治療：根據(jù)患者的具體情況，制定個體化治療方案；（三）劑量準(zhǔn)確：嚴(yán)格按照藥品說明書或臨床指南確定劑量；（四）用藥時間：按照醫(yī)囑，按時、按量給藥。第十四條化療藥物使用前，應(yīng)由醫(yī)生開具處方，并經(jīng)藥劑科審核、調(diào)配。第十五條化療藥物使用過程中，應(yīng)密切觀察患者的病情變化，及時調(diào)整治療方案。第十六條化療藥物使用后，應(yīng)做好患者用藥記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、給藥時間、不良反應(yīng)等。第五章化療藥物調(diào)劑第十七條化療藥物調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則：（一）準(zhǔn)確無誤：嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)劑，確?；颊哂盟幇踩唬ǘ┘皶r快捷：確?；颊哂盟幖皶r，提高治療效果；（三）保密原則：保護(hù)患者隱私，不得泄露患者用藥信息。第十八條化療藥物調(diào)劑人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)考核合格后方可上崗。第十九條化療藥物調(diào)劑過程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量。第六章化療藥物回收第二十條化療藥物回收應(yīng)遵循以下原則：（一）及時回收：發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)、損壞的化療藥物，應(yīng)及時回收；（二）分類回收：根據(jù)藥品性質(zhì)