第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）合法性原則：藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等活動(dòng)必須符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（二）質(zhì)量第一原則：確保藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。（三）責(zé)任到人原則：明確各部門、各崗位的職責(zé)，確保藥品管理工作的落實(shí)。（四）持續(xù)改進(jìn)原則：不斷完善藥品管理制度，提高藥品管理水平。第二章藥品采購管理第四條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序。第五條藥品采購部門負(fù)責(zé)藥品采購的組織實(shí)施，具體職責(zé)如下：（一）制定藥品采購計(jì)劃，明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等；（二）選擇合格的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同；（三）監(jiān)督藥品供應(yīng)商履行合同，確保藥品質(zhì)量；（四）組織藥品采購評(píng)審，確定中標(biāo)供應(yīng)商；（五）辦理藥品采購審批手續(xù)。第六條藥品供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：（一）具有合法的營業(yè)執(zhí)照和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；（二）具備良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力；（三）有穩(wěn)定的藥品供應(yīng)渠道；（四）有完善的藥品質(zhì)量管理體系。第七條藥品采購合同應(yīng)明確以下內(nèi)容：（一）藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（二）交貨時(shí)間、地點(diǎn)、方式；（三）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法；（四）售后服務(wù)及違約責(zé)任；（五）爭(zhēng)議解決方式。第三章藥品驗(yàn)收管理第八條藥品驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，具體職責(zé)如下：（一）審查采購合同、發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等文件；（二）核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等；（三）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等；（四）進(jìn)行藥品外觀檢查、性狀檢查、含量測(cè)定等；（五）出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第九條藥品驗(yàn)收應(yīng)遵循以下程序：（一）接收藥品，核對(duì)采購合同、發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等文件；（二）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等；（三）進(jìn)行外觀檢查、性狀檢查、含量測(cè)定等；（四）出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并將驗(yàn)收結(jié)果反饋給采購部門；（五）對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理。第十條藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合以下要求：（一）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；（二）藥品包裝應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；（三）藥品標(biāo)簽應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；（四）藥品說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。第四章藥品儲(chǔ)存管理第十一條藥品儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存工作，具體職責(zé)如下：（一）制定藥品儲(chǔ)存計(jì)劃，明確儲(chǔ)存條件、期限等；（二）建立藥品儲(chǔ)存檔案，記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件等；（三）定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量；（四）對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的藥品進(jìn)行處理；（五）對(duì)儲(chǔ)存條件進(jìn)行維護(hù)，確保藥品儲(chǔ)存安全。第十二條藥品儲(chǔ)存應(yīng)符合以下要求：（一）藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)、干燥、防潮、防塵、防鼠、防蟲；（二）藥品應(yīng)按批號(hào)、品種、規(guī)格分類存放，標(biāo)簽朝外；（三）藥品儲(chǔ)存溫度、濕度等應(yīng)符合藥品說明書要求；（四）藥品儲(chǔ)存期限應(yīng)符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第五章藥品使用管理第十三條藥品使用部門負(fù)責(zé)藥品的使用工作，具體職責(zé)如下：（一）根據(jù)臨床需要，合理使用藥品；（二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方制度，確保藥品使用安全；（三）定期檢查藥品使用情況，確保藥品使用合理；（四）對(duì)不合理使用藥品的行為進(jìn)行糾正；（五）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告。第十四條藥品使用應(yīng)符合以下要求：（一）藥品使用應(yīng)遵循合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則；（二）藥品使用應(yīng)遵循藥品說明書要求；（三）藥品使用應(yīng)遵循臨床診療規(guī)范；（四）藥品使用應(yīng)遵循法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第六章責(zé)任與處罰第十五條各部門、各崗位應(yīng)按照本制度規(guī)定，認(rèn)真履行職責(zé)，確保藥品管理工作落實(shí)到位。第十六條對(duì)違反本制度的行為，按照以下規(guī)定進(jìn)行處罰：（一）對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)中存在違規(guī)行為的，責(zé)令改正，并給予警告；（二）對(duì)因工作失職、玩忽職守，導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故的，依法給予行政處分；（三）對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十七條本制度由藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度范本僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購和驗(yàn)收管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法合規(guī)原則：嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品采購和驗(yàn)收。（二）質(zhì)量第一原則：以保障藥品質(zhì)量為核心，確保人民群眾用藥安全。（三）責(zé)任明確原則：明確各部門、各崗位的職責(zé)，落實(shí)藥品質(zhì)量管理責(zé)任。（四）持續(xù)改進(jìn)原則：不斷優(yōu)化藥品采購和驗(yàn)收流程，提高藥品質(zhì)量管理水平。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條成立藥品采購和驗(yàn)收工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定、修訂本制度，監(jiān)督各部門執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品采購和驗(yàn)收過程中的重大問題。第五條藥品采購和驗(yàn)收工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)以下部門：（一）采購部門：負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的編制、實(shí)施和跟蹤。（二）驗(yàn)收部門：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、檢驗(yàn)和不合格藥品的處理。（三）質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)控、培訓(xùn)和考核。（四）倉儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫管理。第六條各部門職責(zé)：（一）采購部門：1.編制藥品采購計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)充足；2.依法選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同；3.跟蹤采購進(jìn)度，確保采購質(zhì)量；4.收集和整理采購資料，歸檔備查。（二）驗(yàn)收部門：1.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量；2.對(duì)不合格藥品進(jìn)行登記、報(bào)告和處理；3.跟蹤不合格藥品的處理情況，確保問題得到解決；4.收集和整理驗(yàn)收資料，歸檔備查。（三）質(zhì)量管理部門：1.制定和實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度；2.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題；3.組織藥品質(zhì)量培訓(xùn)和考核；4.收集和整理質(zhì)量資料，歸檔備查。（四）倉儲(chǔ)部門：1.負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量；2.制定和實(shí)施藥品儲(chǔ)存管理制度；3.負(fù)責(zé)藥品的出庫管理，確保藥品及時(shí)供應(yīng)；4.收集和整理倉儲(chǔ)資料，歸檔備查。第三章藥品采購管理第七條藥品采購計(jì)劃：（一）采購部門根據(jù)臨床需求、庫存情況和藥品質(zhì)量等因素，編制藥品采購計(jì)劃；（二）采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商、采購時(shí)間等信息；（三）采購計(jì)劃經(jīng)藥品采購和驗(yàn)收工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)后實(shí)施。第八條供應(yīng)商選擇：（一）采購部門應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格、良好信譽(yù)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的供應(yīng)商；（二）采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；（三）采購合同應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。第九條采購合同管理：（一）采購部門應(yīng)妥善保管采購合同，確保合同真實(shí)、完整；（二）采購部門應(yīng)定期對(duì)采購合同進(jìn)行審查，確保合同內(nèi)容合法、有效；（三）采購部門應(yīng)將采購合同歸檔備查。第四章藥品驗(yàn)收管理第十條藥品驗(yàn)收流程：（一）采購部門將采購合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等資料提交驗(yàn)收部門；（二）驗(yàn)收部門對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，包括外觀檢查、批號(hào)核對(duì)、數(shù)量核對(duì)、質(zhì)量檢驗(yàn)等；（三）驗(yàn)收部門對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行記錄，并將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告提交采購部門。第十一條藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：（一）外觀檢查：檢查藥品包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、批號(hào)是否正確等；（二）批號(hào)核對(duì)：核對(duì)藥品批號(hào)與采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否一致；（三）數(shù)量核對(duì)：核對(duì)藥品數(shù)量與采購合同、發(fā)票是否一致；（四）質(zhì)量檢驗(yàn)：按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，包括性狀、含量、微生物限度等。第十二條不合格藥品處理：（一）驗(yàn)收部門發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即報(bào)告采購部門和質(zhì)量管理部門；（二）采購部門和質(zhì)量管理部門應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查，查明原因，采取措施，防止不合格藥品流入市場(chǎng)；（三）不合格藥品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等。第五章藥品儲(chǔ)存管理第十三條藥品儲(chǔ)存條件：（一）藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲、防鼠的環(huán)境中；（二）藥品儲(chǔ)存溫度和濕度應(yīng)符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；（三）藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第十四條藥品儲(chǔ)存管理：（一）倉儲(chǔ)部門應(yīng)制定和實(shí)施藥品儲(chǔ)存管理制度；（二）倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量；（三）倉儲(chǔ)部門應(yīng)做好藥品的出入庫記錄，確保藥品可追溯。第六章質(zhì)量監(jiān)控與考核第十五條質(zhì)量監(jiān)控：（一）質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；（二）質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，確保供應(yīng)商質(zhì)量穩(wěn)定；（三）質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。第十六條考核與獎(jiǎng)懲：（一）藥品采購和驗(yàn)收工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)各部門進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、采購效率、服務(wù)質(zhì)量等；（二）考核結(jié)果與獎(jiǎng)懲掛鉤，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)表現(xiàn)較差的部門和個(gè)人進(jìn)行處罰。第七章附則第十七條本制度由藥品采購和驗(yàn)收工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本范本僅供參考，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購和驗(yàn)收管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理原則；（二）質(zhì)量第一原則；（三）科學(xué)規(guī)范原則；（四）責(zé)任到人原則。第二章職責(zé)分工第四條藥品采購部門負(fù)責(zé)藥品的采購工作，包括供應(yīng)商的選擇、合同的簽訂、價(jià)格的談判等。第五條藥品驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，確保藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。第六條藥品儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存工作，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。第七條藥品使用部門負(fù)責(zé)藥品的使用工作，嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品說明書使用藥品。第八條質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第九條各部門應(yīng)相互配合，共同做好藥品管理工作。第三章藥品采購管理第十條采購部門應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營資格、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。第十一條采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況、價(jià)格等因素，合理確定采購計(jì)劃。第十二條采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書面合同，明確藥品質(zhì)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第十三條采購部門應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求接收藥品。第四章藥品驗(yàn)收管理第十四條驗(yàn)收部門應(yīng)設(shè)立驗(yàn)收崗位，配備專業(yè)驗(yàn)收人員。第十五條驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程，具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。第十六條驗(yàn)收人員應(yīng)按照以下程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收：（一）核對(duì)采購合同、發(fā)票、隨貨同行單等文件；（二）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定；（三）檢查藥品外觀、性狀、含量等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）檢查藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否在有效期內(nèi)；（五）對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。第十七條驗(yàn)收部門應(yīng)建立驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收時(shí)間、人員、藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。第五章藥品儲(chǔ)存管理第十八條儲(chǔ)存部門應(yīng)設(shè)立藥品儲(chǔ)存區(qū)域，并配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施。第十九條儲(chǔ)存部門應(yīng)按照藥品性質(zhì)、劑型、規(guī)格等分類儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量。第二十條儲(chǔ)存部門應(yīng)定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保溫度、濕度、光照等符合要求。第二十一條儲(chǔ)存部門應(yīng)定期檢查藥品儲(chǔ)存情況，及時(shí)處理過期、變質(zhì)、損壞的藥品。第六章藥品使用管理第二十二條藥品使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品說明書使用藥品。第二十三條藥品使用部門應(yīng)建立藥品使用記錄，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、用量、使用時(shí)間、患者信息等信息。