PAGE診所配藥室制度規(guī)范一、總則1.目的為加強(qiáng)診所配藥室的管理，確保藥品調(diào)配工作的準(zhǔn)確、安全、高效，保障患者用藥安全，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本診所配藥室的所有工作人員及藥品調(diào)配相關(guān)操作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)配藥室工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書(shū)。藥師應(yīng)負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)等工作，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性和合理性。2.崗位職責(zé)配藥室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)配藥室的日常管理工作，制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。監(jiān)督配藥室各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況，確保工作規(guī)范、有序進(jìn)行。負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核及調(diào)配工作的協(xié)調(diào)安排。定期檢查藥品質(zhì)量、庫(kù)存情況，保障藥品供應(yīng)。藥師嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行處方審核，對(duì)處方的合法性、合理性進(jìn)行把關(guān)。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保劑量準(zhǔn)確、劑型相符、標(biāo)簽清晰。認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，與處方逐一核對(duì)患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保無(wú)誤。負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查藥品質(zhì)量，防止藥品變質(zhì)、損壞。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用方法、注意事項(xiàng)等方面的疑問(wèn)。配藥員協(xié)助藥師進(jìn)行藥品調(diào)配工作，嚴(yán)格按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作。負(fù)責(zé)配藥室的清潔衛(wèi)生工作，保持工作環(huán)境整潔、衛(wèi)生。協(xié)助藥師做好藥品的請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放及庫(kù)存管理工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織配藥室工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品知識(shí)、法律法規(guī)、操作技能等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。每年對(duì)工作人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能、服務(wù)態(tài)度等方面，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品管理1.藥品采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。建立藥品采購(gòu)管理制度，制定采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、充足。采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的資質(zhì)、藥品質(zhì)量信譽(yù)等，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.藥品儲(chǔ)存配藥室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件分類存放。藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件，確保溫度、濕度等符合要求。對(duì)于易受溫度影響的藥品，如生物制品、抗生素等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度儲(chǔ)存。建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，做到賬物相符。及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品，并做好記錄。3.藥品養(yǎng)護(hù)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無(wú)變色、受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、變形等情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，做好標(biāo)識(shí)，按月填報(bào)近效期藥品催銷表，確保藥品在有效期內(nèi)使用。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等，以備查閱。4.藥品效期管理建立藥品效期管理制度，對(duì)藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品的效期，將臨近效期的藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并采取相應(yīng)的措施，如優(yōu)先調(diào)配、與供應(yīng)商溝通退貨等。嚴(yán)禁使用過(guò)期藥品，過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，做好記錄。四、處方管理1.處方開(kāi)具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，準(zhǔn)確、規(guī)范地開(kāi)具處方。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)，應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。處方書(shū)寫應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。2.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、合理性進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。審核內(nèi)容包括處方的開(kāi)具日期、患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、配伍禁忌、相互作用等。對(duì)于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出修改建議，醫(yī)師確認(rèn)后進(jìn)行修改。3.處方調(diào)配藥師應(yīng)根據(jù)審核后的處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方與藥品的一致性，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量等準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配中藥飲片時(shí)，應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，按照調(diào)劑常規(guī)進(jìn)行調(diào)配，每劑重量誤差應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，便于核對(duì)。4.處方核對(duì)調(diào)配完成后，藥師應(yīng)進(jìn)行處方核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、包裝、標(biāo)簽、有效期等。核對(duì)無(wú)誤后，藥師應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤的處方，方可發(fā)放給患者。5.處方保存處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案后，可以銷毀。五、調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配前準(zhǔn)備配藥員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩，洗手后進(jìn)入配藥室。檢查調(diào)配區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況，確保工作環(huán)境整潔、無(wú)雜物。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具、量具、包裝材料等，并確保其清潔、完好。查看藥品庫(kù)存，確認(rèn)所需藥品有足夠的庫(kù)存數(shù)量。2.調(diào)配操作藥師根據(jù)處方內(nèi)容，準(zhǔn)確計(jì)算藥品劑量，必要時(shí)進(jìn)行雙人核對(duì)。按照藥品調(diào)配操作規(guī)程，依次取藥、稱量、混合、包裝等。對(duì)于不同劑型的藥品，應(yīng)采用相應(yīng)的調(diào)配方法。例如，調(diào)配片劑時(shí)，應(yīng)逐片計(jì)數(shù)；調(diào)配液體劑時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確量取。在調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的配伍禁忌，避免藥品相互作用產(chǎn)生不良反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)或不確定的情況，應(yīng)及時(shí)與藥師溝通。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、患者姓名、調(diào)配日期等，確保信息準(zhǔn)確、清晰。3.調(diào)配后核對(duì)調(diào)配完成后，藥師應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、患者姓名等。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無(wú)破損、變質(zhì)等情況。核對(duì)無(wú)誤后，在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)配藥室工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥師應(yīng)熟悉常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)及處理方法，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)估。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。報(bào)告表經(jīng)藥師審核后，及時(shí)上報(bào)給診所負(fù)責(zé)人。診所負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析，并按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.跟蹤與反饋對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤，了解患者的后續(xù)情況及轉(zhuǎn)歸。及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查結(jié)果及處理意見(jiàn)，采取相應(yīng)的措施，防止類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。七、環(huán)境衛(wèi)生與消毒管理1.環(huán)境衛(wèi)生要求配藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每天進(jìn)行清掃，定期進(jìn)行全面清潔消毒。地面應(yīng)保持清潔、干燥，無(wú)雜物、無(wú)污漬。墻壁、天花板應(yīng)定期擦拭，保持整潔。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜，無(wú)異味。2.消毒管理定期對(duì)配藥室的空氣、物體表面、地面等進(jìn)行消毒。消毒方法應(yīng)根據(jù)不同的消毒對(duì)象選擇合適的消毒劑，并按照規(guī)定進(jìn)行操作。調(diào)配區(qū)域的工作臺(tái)、稱量器具、藥架等應(yīng)每天進(jìn)行清潔消毒，使用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)接觸藥品的工具、包裝材料等，應(yīng)在使用前進(jìn)行消毒處理。消毒工作應(yīng)有記錄，包括消毒時(shí)間、消毒對(duì)象、消毒劑名稱、濃度、消毒人員等信息。八、設(shè)備與設(shè)施管理1.設(shè)備配備配藥室應(yīng)配備必要的設(shè)備和設(shè)施，如藥品調(diào)配臺(tái)、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)、電子天平、量具、清潔消毒設(shè)備等，以滿足藥品調(diào)配工作的需要。設(shè)備和設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔、潤(rùn)滑、調(diào)試等維護(hù)工作。對(duì)設(shè)備的故障應(yīng)及時(shí)維修，維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障情況、維修時(shí)間、維修人員等信息。設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.設(shè)施管理對(duì)配藥室的房屋、門窗、水電等設(shè)施進(jìn)行定期檢查，確保其安全、完好。保持設(shè)施的清潔衛(wèi)生，及時(shí)維修損壞的設(shè)施，保障工作環(huán)境的正常使用。九、差錯(cuò)事故管理1.差錯(cuò)事故定義藥品調(diào)配差錯(cuò)事故是指在藥品調(diào)配過(guò)程中，由于人為因素、設(shè)備故障、管理不善等原因，導(dǎo)致藥品調(diào)配錯(cuò)誤、藥品質(zhì)量問(wèn)題、用藥錯(cuò)誤等，給患者造成損害或潛在風(fēng)險(xiǎn)的事件。2.差錯(cuò)事故報(bào)告發(fā)生差錯(cuò)事故后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告配藥室負(fù)責(zé)人。配藥室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)差錯(cuò)事故進(jìn)行調(diào)查、分析，采取相應(yīng)的措施，減少損失和影響。填寫《差錯(cuò)事故報(bào)告表》，詳細(xì)記錄差錯(cuò)事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過(guò)、原因、后果、處理措施等信息。3.差錯(cuò)事故處理根據(jù)差錯(cuò)事故的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)于一般差錯(cuò)事故，應(yīng)及時(shí)糾正錯(cuò)誤，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育，總結(jié)